TROSYD

Ulotka: informacja dla użytkownika

TROSYD 28%

Tioconazolum
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli dojdzie do pogorszenia objawów po krótkim okresie leczenia.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest TROSYD i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem TROSYD
3. Jak stosować TROSYD
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać TROSYD
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST TROSYD I DO CZEGO SŁUŻY

TROSYD zawiera substancję czynną tioconazol, środek przeciwgribkowy stosowany w leczeniu zakażeń paznokci wywołanych przez grzyby, takie jak:

• Onychomicozy wywołane przez dermatofity i drożdżaki
• Zakażenia mieszane paznokci ze względu na jednoczesne działanie przeciwbakteryjne (przeciwko bakteriom).

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie odnotowujesz poprawy stanu lub jeśli zauważysz nasilenie objawów po krótkim okresie leczenia.

2. CO, CO POWINIEN PAN PANOWAĆ PRZED ZASTOSOWANIEM TROSYD

Nie stosować TROSYD

• Jeśli jest Pan/Pani uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną lub dowolny składnik tego leku wymieniony w punkcie 6.
• W czasie ciąży (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem TROSYD.
Stosowanie leków do stosowania miejscowego, zwłaszcza przez dłuższy czas, może prowadzić do wystąpienia reakcji alergicznych (nadwrażliwości).
Dzieci i młodzież
Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności TROSYD u dzieci i młodzieży; należy skonsultować się z lekarzem.
Inne leki i TROSYD
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje Pan/Pani obecnie, niedawno przyjmował(-a) lub może przyjmować inne leki.
Nie znane są interakcje z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli Pan/Pani jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, albo karmi piersią, przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie stosować TROSYD w czasie ciąży, ponieważ, choć wchłanianie leku po zastosowaniu na paznokciach jest zaniedbywalne, leczenie może trwać przez wiele miesięcy.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie odnotowano żadnego wpływu TROSYD na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. SPOSÓB STOSOWANIA TROSYD

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nanosz TROSYD na zakażony paznokieć oraz obszar okostnej (wokół paznokcia) 2 razy dziennie, rano i wieczorem, za pomocą szczoteczki dołączanej do kapselka.
Roztwór zawarty w TROSYD wysycha w ciągu 5 minut, pozostawiając cienką, przezroczystą i oleistą warstwę. Nawet jeśli ta warstwa zostanie przypadkowo usunięta, nie wpływa to na działanie leku.
Nie zaleca się stosowania opatrunku okluzyjnego.
Uwaga: nie należy przekraczać wskazanych dawek bez rady lekarza.
Czas trwania leczenia wymaganego do uzyskania wyleczenia różni się u poszczególnych pacjentów i zależy od czynnika zakaźnego oraz stopnia zaawansowania zmiany.
Zazwyczaj terapia może trwać średnio do 6 miesięcy, ale może być wydłużona do jednego roku.
Jeśli zastosujesz więcej TROSYD niż należy
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
W przypadku przypadkowego połknięcia/pobrania TROSYD natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (możliwe u do 1 pacjenta na 10 000)
Lekkie i przemijające miejscowe podrażnienie skóry.
W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych (nadwrażliwości) należy przerwać leczenie i rozpocząć odpowiednią terapię.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą.
Możecie Państwo zgłaszać działania niepożądane również bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Zgłaszając działania niepożądane, możecie Państwo przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ TROSYD

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych.
Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.
Ważne jest, aby zawsze mieć do dyspozycji informacje o leku, dlatego przechowuj opakowanie oraz ulotkę.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera TROSYD
100 g roztworu zawiera:
Substancja czynna: Tiokonazol 28 g
Inne składniki: Kwas undecylenowy, octan etylu.
Opis wyglądu TROSYD i zawartości opakowania
Roztwór do stosowania miejscowego.
Fiolka zawierająca 12 ml roztworu do stosowania miejscowego o stężeniu 28%.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Giuliani S.p.A
Via Palagi, 2 – 20129 Mediolan
Producenci
Farmasierra Manufacturing S.L. – Ctra de Irun, km 26200 – 28700 San Sebastian de los Reyes, Madryt, Hiszpania.
Doppel Farmaceutici – via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Cortemaggiore (PC)

Ulotka: informacja dla użytkownika

TROSYD 1% SPRAY NA SKÓRĘ, ROZTWÓR

Tioconazolo
Dokładnie przeczytaj ten ulotnik przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tym ulotniku lub tak, jak lekarz lub farmaceuta Ci zalecił.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po krótkim okresie leczenia.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest TROSYD i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem TROSYD
3. Jak stosować TROSYD
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać TROSYD
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST TROSYD I DO CZEGO SŁUŻY

TROSYD zawiera substancję czynną tioconazol, lek przeciwbłonkowy stosowany w leczeniu grzybic powierzchniowych skóry wywołanych przez grzyby, takie jak:

• Dermatomikozy wywołane przez dermatofity, drożdżaki i inne grzyby wrażliwe na tioconazol
• Zmieszane infekcje skóry dzięki jednoczesnej aktywności przeciwbłonkowej (przeciwko grzybom) i przeciwbakteryjnej (przeciwko bakteriom).
  Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po krótkim okresie leczenia.

2. CO POWINIEN PAN/PANI WIEDZIEĆ PRZED ZASTOSOWANIEM TROSYD

Nie stosować TROSYD
Jeśli jest Pan/Pani uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w punkcie 6.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem TROSYD.
Stosowanie leków do użytku zewnętrznego, zwłaszcza przez dłuższy czas, może prowadzić do wystąpienia reakcji alergicznych (nadwrażliwości).
Należy unikać zaiskiwania leku do oczu.
Dzieci i młodzież
Nie są dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności TROSYD u dzieci i młodzieży; należy skonsultować się z lekarzem.
Inne leki i TROSYD
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje się, niedawno przyjmowało się lub może się przyjmować inne leki. Nie są znane interakcje z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest Pan/Pani w ciąży, podejrzewa się ciążę, planuje ciążę lub karmi piersią, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli jest Pan/Pani w ciąży lub karmi piersią, stosuj TROSYD wyłącznie po konsultacji z lekarzem i po ocenie przez niego stosunku ryzyka do korzyści w danym przypadku.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Nie odnotowano żadnego wpływu TROSYD na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. SPOSÓB STOSOWANIA TROSYD

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Aplikuj lek 2 razy dziennie (rano i wieczorem), rozpylając go równomiernie na obszar, który należy leczyć.
TROSYD 1% Spray cutaneo, soluzione może być skutecznie stosowany do leczenia obszarów skóry pokrytych włosami oraz w strefach fałdów skórnych. Nadaje się również do ułatwienia aplikacji na dużych powierzchniach ciała (plecy, brzuch, klatka piersiowa). Można go stosować również ze zbiornikiem odwróconym do góry nogami.
Uwaga: nie przekraczaj zalecanych dawek bez porady lekarza.
Czas trwania leczenia niezbędnego do uzyskania wyleczenia różni się w zależności od pacjenta, a także od rodzaju patogenu i lokalizacji infekcji.

• Pityriasis versicolor (grzybica objawiająca się małymi plamkami koloru kawy z mlekiem, najczęściej na tułowiu): leczenie trwające 7 dni jest zazwyczaj wystarczające do wyleczenia większości pacjentów.
• Tinea pedis (grzybica stóp): może być wymagane leczenie trwające do 6 tygodni, szczególnie w przypadku przewlekłej postaci hiperkeratotycznej (grubienie skóry).
• Mycoses w innych lokalizacjach (ciało, fałdy skórne), candidiasis oraz erythrasma (infekcja bakteryjna): czas trwania leczenia zazwyczaj wynosi od 2 do 4 tygodni. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość powtarza się lub zauważyłeś(a) niedawne zmiany w jej przebiegu. W przypadku przedawkowania Nie odnotowano przypadków przedawkowania. W przypadku przypadkowego połknięcia lub zażycia TROSYD natychmiast powiadom lekarza lub skontaktuj się z najbliższym szpitalem.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane bardzo rzadkie (możliwe u do 1 na 10 000 pacjentów):
Lekkie i przejściowe podrażnienie skóry w miejscu aplikacji.
W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych (nadwrażliwości) należy przerwać leczenie i rozpocząć odpowiednią terapię.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Zgłaszając działania niepożądane, pomagają Państwo w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ TROSYD

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Sprawdź u farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
To pomoże ochronić środowisko naturalne.
Ważne jest, aby zawsze zachować informacje o leku – dlatego przechowuj zarówno opakowanie, jak i ulotkę.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera TROSYD
1 g sprayu do skóry w postaci roztworu zawiera:
Substancja czynna: Tiokonazol: 10 mg
Inne składniki: Mirystan izopropylu, alkohol izopropylowy
Opis wyglądu TROSYD i zawartości opakowania
Roztwór do stosowania na skórę w postaci sprayu.
Butelka ze sprayem zawierająca 30 g roztworu 1%
Właściciel dopuszczenia do obrotu
Giuliani S.p.A
Via Palagi, 2 - 20129, Milano
Producent
Zellaerosol GmbH
Wiesenstrasse 13
D-79669 Zell in Wiesental (Niemcy)

Ulotka: informacja dla użytkownika

TROSYD 1% KREM, 1% MAŚCIERA CUTYKULARNA, 1% EMULSJA CUTYKULARNA

Tioconazolo
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Używaj tego leku zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj ten ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy pogarszają się po krótkim okresie leczenia.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest TROSYD i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem TROSYD
3. Jak stosować TROSYD
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać TROSYD
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST TROSYD I DO CZEGO SŁUŻY

TROSYD zawiera substancję czynną tioconazol, lek przeciwbłonkowy stosowany w leczeniu grzybiczych infekcji skóry spowodowanych przez grzyby, takie jak:

• Dermatomikozy wywołane przez dermatofity, drożdżaki i inne pleśnie wrażliwe na tioconazol
• Infekcje skóry (skórne) wywołane przez wrażliwe na lek bakterie Gram-ujemne
• Zmieszane infekcje skóry ze względu na jednoczesną aktywność przeciwbłonkową (przeciwko grzybom) i przeciwbakteryjną (przeciwko bakteriom).

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po krótkim okresie leczenia.

2. CO POWINIEN WIEDZIEĆ PRZED ZASTOSOWANIEM TROSYD

Nie stosować TROSYD
Jeśli jest uczulony (nadwrażliwość) na substancję czynną lub na którykolwiek z innych składników tego leku wymienionych w punkcie 6.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem TROSYD.
Stosowanie leków do użytku zewnętrznego, zwłaszcza przez dłuższy czas, może prowadzić do wystąpienia objawów alergii (nadwrażliwości).
Dzieci i młodzież
Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności TROSYD u dzieci i młodzieży, należy skonsultować się z lekarzem.
Inne leki i TROSYD
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje się, niedawno przyjmowało się lub może się przyjmować inne leki. Nie znane są interakcje z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, stosuj TROSYD tylko po konsultacji z lekarzem i po ocenie przez niego stosunku ryzyka do korzyści w Twoim przypadku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie odnotowano żadnego wpływu TROSYD na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.
TROSYD 1% krem i 1% emulsja zawierają alkohol cetostearylowy (nazywany również alkoholem cetylestearylowym).
Może powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenia skóry kontaktowe).
TROSYD 1% emulsja zawiera glikol propylenowy. Może powodować podrażnienie skóry.

3. JAK STOSOWAĆ TROSYD

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją zawartą w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nanieś cienką warstwę leku 2 razy dziennie (rano i wieczorem), delikatnie wcierając go w dotkniętą skórę i w obszar bezpośrednio ją otaczający.
Uwaga: nie przekraczaj zalecanych dawek bez porady lekarza.
TROSYD 1% Krem: lek należy delikatnie wcierać w dotkniętą skórę i w obszar bezpośrednio ją otaczający.
W przypadku zmian w odcinkach między skórnymi (skórznych fałdach) lek należy stosować w małych ilościach i dokładnie rozsmarować, aby uniknąć zjawisk maceracji.
TROSYD 1% Proszyk do skóry: lek jest dostępny w pojemniku, za pomocą którego można go bezpośrednio i równomiernie nałożyć na dotkniętą skórę i na obszar bezpośrednio ją otaczający.
TROSYD 1% Emulsja do skóry: lek należy delikatnie wcierać na dotkniętą skórę i na obszar bezpośrednio ją otaczający, za pomocą końców palców lub waty.
Czas trwania leczenia wymaganego do uzyskania wyleczenia różni się w zależności od pacjenta, czynnika infekcyjnego i lokalizacji infekcji.

• Pityriasis versicolor (grzybicze zakażenie powodujące występowanie plamek o barwie kawy z mlekiem, najczęściej na tułowiu): 7-dniowe leczenie jest zazwyczaj wystarczające do wyleczenia większości pacjentów.
• Tinea pedis (opórnica): może być wymagane leczenie trwające do 6 tygodni, szczególnie w przypadku przewlekłej postaci hiperkeratotycznej (grubienie skóry).
• Grzybice w innych lokalizacjach (ciało, fałdy skórne), kandydozy i erytrazma (zakażenie bakteryjne): czas trwania leczenia jest zazwyczaj zawarty między 2 a 4 tygodniami.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość powtarza się lub jeśli zauważyłeś ostatnie zmiany w jej przebiegu.
Jeśli zastosujesz więcej TROSYD niż powinieneś
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
W przypadku przypadkowego połknięcia/stosowania TROSYD natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)
Lekkie i przejściowe podrażnienie skóry w miejscu aplikacji.
W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych (nadwrażliwości) należy przerwać leczenie i rozpocząć odpowiednią terapię.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK TROSYD

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie są wymagane żadne szczególne środki ostrożności dotyczące przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
To pomoże ochronić środowisko.
Ważne jest, aby zawsze mieć pod ręką informacje o leku, dlatego zachowaj opakowanie oraz ulotkę.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Skład TROSYD
TROSYD 1% Krem
1 g kremu zawiera:
Substancja czynna: Tiokonazol: 10 mg
Inne składniki: Polisorbat 60, Sorbitan monosterynowy, Alkohol cetostearylowy, 2-oktylododekanol, Wosk estrowy cetylowy, Alkohol benzylowy, Woda oczyszczona.
TROSYD 1% Proszek do sporządzenia zawiesiny
100 g proszku zawiera:
Substancja czynna: Tiokonazol: 1 g
Inne składniki: Talk, Miętus magnezu, Kaolin, Krzemionka uwodniona.
TROSYD 1% Emulsja do stosowania miejscowego
100 g emulsji zawiera:
Substancja czynna: Tiokonazol: 1 g
Inne składniki: Wosk emulgujący, Alkohol cetylowy, Alkohol cetystearylowy, Olej z orzechów kokosowych, Glicerylostearyna i palmitynian, Glikol propylenowy, Alkohol benzylowy, Woda oczyszczona.
Opis wyglądu TROSYD i zawartość opakowania
TROSYD 1% Krem
Krem. Tube 30 g.
TROSYD 1% Proszek do sporządzenia zawiesiny
Proszek do sporządzenia zawiesiny. Butelka 30 g.
TROSYD 1% Emulsja do stosowania miejscowego
Emulsja do stosowania miejscowego. Butelka 30 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Giuliani S.p.A
Via Palagi, 2 - 20129, Mediolan
Producent kremu
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri Delle Foibe, 1- 29016 Cortemaggiore (Pc)
Producent proszku i emulsji do stosowania miejscowego
Haupt Pharma Latina S.r.l.
S.S. 156, Km 50 - 04010
Borgo San Michele (Latina)

Ulotka informacyjna: informacje dla użytkownika

TROSYD 1% ROZTWÓR DO NAŚCIERALANIA

Tioconazolo
Dokładnie przeczytaj ten ulotnik przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w tym ulotniku lub tak, jak lekarz lub farmaceuta Ci zalecił.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli dojdzie do nasilenia objawów po krótkim okresie leczenia.

Treść tego ulotnika:

1. Co to jest TROSYD i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem TROSYD
3. Jak stosować TROSYD
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać TROSYD
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST TROSYD I DO CZEGO SŁUŻY

TROSYD zawiera substancję czynną tioconazol, lek przeciwdrożdżycowy stosowany:

• W leczeniu grzybiczych infekcji skóry wywołanych przez pleśnie i drożdżaki, również w przypadku nadkażeń bakteriami Gram-dodatnimi wrażliwymi na lek,
• Jako środek wspomagający (pomocniczy) terapię z zastosowaniem innych, specyficznych leków stosowanych miejscowo.

Roztwór do stosowania zewnętrznego umożliwia łatwiejsze nałożenie leku w przypadku bardziej rozległych grzybiczych infekcji skóry (dermatomikozy) i zapewnia lecznicze oczyszczanie gładkiej lub owłosionej skóry.
Ponadto, umożliwiając leczenie dużych powierzchni skóry, pozwala na wyeliminowanie czynnika chorobotwórczego nie tylko tam, gdzie występują widoczne zmiany morfologiczne (zmiany) skóry, ale także tam, gdzie skóra wydaje się być pozornie zdrowa.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po krótkim okresie leczenia.

2. CO POWINIEN PANI/PANI PANI WIEDZIEĆ PRZED ZASTOSOWANIEM TROSYD

Nie stosować TROSYD
Jeśli jest Pani/Pan uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną lub na dowolny składnik tego leku wymieniony w punkcie 6.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem TROSYD.
Stosowanie leków do użytku miejscowego, zwłaszcza przez dłuższy czas, może prowadzić do wystąpienia reakcji alergicznych (nadwrażliwości).
Roztwór do stosowania na skórę jest produktem wspomagającym (pomocniczym) i jako taki powinien być zawsze stosowany w połączeniu z terapią miejscową za pomocą specyficznego produktu (kremy, lotiony, proszki).
Dzieci
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności TROSYD u dzieci i młodzieży, należy skonsultować się z lekarzem.
Inne leki i TROSYD
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli Pani/Pan aktualnie stosuje, niedawno stosował lub może zacząć stosować inne leki.
Nie znano interakcji z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli Pani/Pan jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo jeśli karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli Pani/Pan jest w ciąży lub karmi piersią, stosuj TROSYD tylko po konsultacji z lekarzem i po ocenie przez niego stosunku ryzyka do korzyści w Pani/Pana przypadku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie zgłaszano żadnych efektów TROSYD na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.

3. SPOSÓB UŻYCIA TROSYD

Używaj tego leku ściśle według instrukcji zawartych w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nakładaj TROSYD raz dziennie jako płyny do mycia, a następnie płucz wodą, pozostawiając na skórze przez kilka minut.
Użyj ilości roztworu odpowiedniej do powierzchni skóry, którą należy leczyć, ponieważ w kontakcie ze skórą tworzy się pianka.
Uwaga: nie przekraczaj zalecanych dawek bez porady lekarza.
Stosowanie 1% roztworu naskórnego TROSYD powinno odbywać się równolegle z konkretnym leczeniem przeciwdrożdżycowym miejscowym, które należy zastosować po użyciu roztworu.
Czas trwania leczenia niezbędnego do uzyskania wyleczenia zależy od czynnika zakaźnego i lokalizacji infekcji i zazwyczaj wynosi od 2 do 4 tygodni.
Według uznania lekarza leczenie roztworem może być kontynuowane również po zakończeniu innych miejscowych terapii specyficznych w celu zmniejszenia ryzyka nawrotów.
Jeśli użyjesz więcej TROSYD niż powinieneś
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
W przypadku przypadkowego połknięcia/zażycia TROSYD natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego z nich występują.
Działania niepożądane bardzo rzadkie (możą występować u do 1 na 10 000 pacjentów):
Lekkie i przemijające miejscowe podrażnienie skóry.
W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych (nadwrażliwości) należy przerwać leczenie i rozpocząć odpowiednią terapię.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą. Możecie Państwo również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszając działania niepożądane, możecie Państwo przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK TROSYD

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to w ochronie środowiska.
Ważne jest, aby zawsze mieć dostęp do informacji o leku, dlatego przechowuj zarówno opakowanie, jak i ulotkę.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera TROSYD
Każda torebka z 10 g roztworu zawiera:
Substancja czynna: Tioconazolo: 100 mg
Inne składniki: Monoetanolamina laurylosulfonian; Lecitinamid; Poliglikol; Undebenzofen; Kwas mlekowy;
Lipoessenziale lenitivo; Woda oczyszczona.
Opis wyglądu TROSYD i zawartości opakowania
Roztwór do stosowania na skórę.
Opakowanie zawierające 6 torebek po 10 gramów roztworu każda.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Giuliani S.p.A.
via Palagi 2 - 20129 Milano
Producent
Haupt Pharma Latina S.r.l
Borgo San Michele S.S. 156 km. 47,600
04010 Latina