Інструкція: інформація для пацієнта

ТРЕКОР 1000 мг м'які капсули

Естери етилові поліненасичених жирних кислот
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Трекор і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Трекору
Як застосовувати Трекор
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Трекор
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Трекор і для чого використовується

Трекор містить як діючі речовини етилові естери поліненасичених жирних кислот (отримані з риб'ячого жиру) у високій концентрації та чистоті, які знижують рівень певних жирів у крові (тригліцеридів) і мають позитивний ефект на серце та судини.
Трекор показаний:

для зниження підвищених рівнів жирів (тригліцеридів) у крові у випадках, коли дієта та інші немедикаментозні заходи самостійно виявилися недостатніми. Лікування препаратом Трекор має завжди застосовуватися разом із відповідним харчуванням.

2. Що потрібно знати перед прийомом Трекору

Не приймайте Трекор

якщо ви маєте алергію на ефіри етилових поліненасичених жирних кислот (отримані з риб’ячого жиру) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
якщо ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Трекору.
Повідомте лікаря перед прийомом Трекору:

якщо у вас алергія на рибу, оскільки діюча речовина Трекору отримана з риб’ячого жиру;
якщо у вас є проблеми з печінкою. Лікар буде контролювати функцію вашої печінки під час лікування, особливо якщо ви приймаєте високі дози Трекору;
якщо у вас є захворювання, що сприяють кровотечі;
якщо у вас є або були проблеми з серцем;
якщо у вас виникають запаморочення, слабкість, серцебиття або задишка, оскільки це можуть бути симптоми порушення серцевого ритму, часто дуже швидкого (передсердної фібриляції).

Інші лікарські засоби та Трекор
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:

ліки для розрідження крові (антикоагулянти), наприклад, кумаринові антикоагулянти;
інші ліки, що впливають на згортання крові, оскільки може збільшитися час кровотечі.

Вагітність та годування грудьми
Не застосовуйте Трекор, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Трекор не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Трекор

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Капсули Трекор потрібно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води.
Застосування у дорослих
Для зниження підвищеного рівня жирів (тригліцеридів) у крові.
Рекомендована доза — 1 капсула 1000 мг 1–3 рази на добу, залежно від призначення лікаря.
Застосування у дітей
Дані щодо застосування Трекору у дітей за наявними зареєстрованими показаннями відсутні.
Застосування у літніх пацієнтів та пацієнтів із порушенням функції нирок
Корекція дози у цих пацієнтів не потрібна.
Застосування у пацієнтів із порушенням функції печінки
Лікар буде контролювати функцію вашої печінки під час лікування, особливо якщо ви застосовуєте високі дози Трекору (див. розділ «Обережність та застереження»).
Якщо ви випадково прийняли Трекор у більшій кількості, ніж слід
У разі випадкового прийому надлишкової дози Трекору повідомте лікареві або фармацевту.
Якщо ви забули прийняти Трекор
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Трекором
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

розлади шлунку та/або кишечника
прискорений, нерегулярний серцевий ритм

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

нудота
труднощі з травленням
біль у верхній частині живота
діарея

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей)

алергічні реакції (гіперчутливість), алергія на компоненти препарату
запаморочення
запалення шлунка та/або кишечника (гастрит, гастроентерит)
біль у животі
печія
порушення функції печінки
шкірні реакції
слабкість

Інші побічні ефекти, які спостерігалися у дуже незначної кількості людей, але точна частота яких невідома

свербіж
висип на шкірі зі свербіжом (крупозна висипка).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Трекор

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після надпису «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 30 °C. Зберігати у блистері для захисту від світла.
Не викидайте жодних лікарських засобів у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Трекор

Діючими речовинами є етилові естери поліненасичених жирних кислот. Кожна м’яка капсула містить 1000 мг етилових естерів поліненасичених жирних кислот, з вмістом ЕРА та DHA не менше 85 % та їх співвідношенням між собою від 0,9 до 1,5.
Інші компоненти: альфа-токоферол, желатин, гліцерол, середньоланцюгові тригліцериди, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Трекору та вміст упаковки
М’які капсули, прозорі, видовжені, що містять прозору олію світло-жовтого кольору з характерним запахом риби.
Кожна упаковка містить 20 або 30 м’яких капсул у термозварених блистерах білого непрозорого кольору з PVC/PVDC-AL.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг
Epifarma S.r.l.
Via San Rocco, 6
85033 Episcopia (PZ)
Виробник

Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (Piacenza)
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Quinto de’ Stampi - Rozzano (Milano)