Инструкция по применению: информация для пациента

ТРЕКОР 1000 мг капсулы мягкие

Этиловые эфиры полиненасыщенных жирных кислот
Лекарственное средство-аналог
Перед приемом этого лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, так как в ней содержится важная для вас информация.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено именно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое ТРЕКОР и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом ТРЕКОР
Как принимать ТРЕКОР
Возможные нежелательные реакции
Условия хранения ТРЕКОР
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Трекор и для чего он применяется

Трекор содержит в качестве действующих веществ этиловые эфиры полиненасыщенных жирных кислот (полученные из рыбьего жира) в высокой концентрации и чистоте, которые снижают уровень некоторых жиров в крови (триглицеридов) и оказывают положительное действие на сердце и кровеносные сосуды.
Трекор показан:

для снижения повышенного уровня жиров (триглицеридов) в крови в тех случаях, когда диета и другие немедикаментозные меры оказались недостаточно эффективными. Лечение препаратом Трекор должно всегда сочетаться с соблюдением соответствующего диетического режима.

2. Что следует знать перед приемом Трекора

Не принимайте Трекор

если у вас аллергия на этиловые эфиры полиненасыщенных жирных кислот (полученные из рыбьего жира) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом Трекора обратитесь к врачу или фармацевту.
Сообщите врачу перед началом приема Трекора:

если у вас аллергия на рыбу, поскольку действующее вещество Трекора получают из рыбьего жира;
если у вас есть проблемы с печенью. Во время лечения врач будет контролировать функцию вашей печени, особенно если вы принимаете высокие дозы Трекора;
если у вас есть нарушения, вызывающие склонность к кровотечениям;
если у вас есть или ранее были проблемы с сердцем;
если у вас появляются головокружение, слабость, сердцебиение или одышка, поскольку эти симптомы могут указывать на нарушение ритма сердца, часто очень быстрый (фибрилляцию предсердий).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Трекор
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы проходите лечение:

препаратами для разжижения крови (антикоагулянтами), например кумариновыми антикоагулянтами;
другими препаратами, влияющими на свёртываемость крови, поскольку возможно увеличение времени кровотечения.

Беременность и кормление грудью
Не используйте Трекор, если вы беременны или кормите грудью.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Трекор не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Трекор

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте капсулы Трекор целиком, запивая небольшим количеством воды.

Применение у взрослых
Для снижения повышенного уровня жиров (триглицеридов) в крови.
Рекомендуемая доза — 1 капсула 1000 мг 1–3 раза в день в зависимости от назначения врача.

Применение в педиатрической популяции
Данные об использовании Трекор у детей по зарегистрированным показаниям отсутствуют.

Применение у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек
Коррекция дозы у этих пациентов не требуется.

Применение у пациентов с нарушением функции печени
Во время лечения врач будет контролировать функцию вашей печени, особенно если вы принимаете высокие дозы Трекор (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Если вы приняли Трекор в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приеме слишком большой дозы Трекор немедленно сообщите врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Трекор
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Трекор
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех людей.
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

расстройства желудка и/или кишечника
учащённый, нерегулярный сердечный ритм

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

тошнота
трудности с пищеварением
боль в верхней части живота
диарея

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

аллергические реакции (повышенная чувствительность), аллергия на компоненты препарата
головокружение
воспаления желудка и/или кишечника (гастрит, гастроэнтерит)
боль в животе
изжога
нарушение функции печени
кожные реакции
слабость

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся у очень небольшого числа людей, точная частота которых неизвестна

зуд
кожная сыпь с зудом (крапивница).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Трекор

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в блистере для защиты от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Трекор

Действующие вещества — этиловые эфиры полиненасыщенных жирных кислот. Каждая мягкая капсула содержит 1000 мг этиловых эфиров полиненасыщенных жирных кислот, содержание ЭПК и ДГК в которых не менее 85 %, а их соотношение составляет от 0,9 до 1,5.
Вспомогательные вещества: альфа-токоферол, желатин, глицерол, среднечепочечные триглицериды, очищенная вода.

Описание внешнего вида Трекора и содержимое упаковки
Мягкие капсулы, прозрачные, продолговатые, содержащие прозрачное масло светло-желтого цвета с характерным запахом рыбы.
Каждая упаковка содержит 20 или 30 мягких капсул в термоусадочной белой непрозрачной блистерной упаковке из ПВХ/ПВДК-АЛ.
Возможно, что не все расфасовки находятся в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Epifarma S.r.l.
Via San Rocco, 6
85033 Эпископия (PZ)
Производитель

Doppel Farmaceutici S.r.l. — Via Martiri delle Foibe, 1 — 29016 Кортемаджоре (Пьяченца)
Doppel Farmaceutici S.r.l. — Via Volturno, 48 — 20089 Квинто-де-Стампи — Розцано (Милан)