Ulotka: informacje dla pacjenta

TRECOR 1000 mg kapsułki miękkie

Estry etylowe kwasów tłuszczowych wielonienasyconych
Lek równoważny
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zaczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę. Może się okazać potrzebna.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest TRECOR i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem TRECOR
Jak stosować TRECOR
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać TRECOR
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest TRECOR i do czego służy

TRECOR zawiera jako substancje czynne etyloestry kwasów tłuszczowych polienowych (pochodzące z oleju rybiego) o wysokiej stężeniu i czystości, które obniżają poziom niektórych tłuszczów we krwi (triglicerydów) oraz wykazują pozytywne działanie na serce i naczynia krwionośne.
TRECOR jest wskazany:

do obniżania podwyższonych poziomów tłuszczów (triglicerydów) we krwi, gdy dieta i inne środki nieliekowe same w sobie nie wystarczyły. Leczenie TRECOREM należy zawsze łączyć z odpowiednią dietą.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem TRECOR

Nie przyjmuj TRECOR

jeśli jesteś uczulony na etery etylowe kwasów wielonienasyconych (pochodzące z oleju rybiego) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem TRECOR.
Powiadom lekarza przed zażyciem TRECOR:

jeśli jesteś uczulony na ryby, ponieważ substancja czynna TRECOR pochodzi z oleju rybiego;
jeśli masz problemy z wątrobą. Lekarz będzie kontrolować funkcje Twojej wątroby podczas leczenia, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek TRECOR;
jeśli masz schorzenia powodujące skłonność do krwawień;
jeśli masz lub miałeś problemy z sercem;
jeśli występują u Ciebie zawroty głowy, osłabienie, kołatanie serca lub duszność, ponieważ mogą to być objawy nieregularnego i często bardzo szybkiego rytmu serca (migotanie przedsionków).

Inne leki i TRECOR
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować innych leków.
Powiadom lekarza, jeśli jesteś leczony:

lekami rozrzedzającymi krew (antykoagulantami), np. kumarynami;
innymi lekami wpływającymi na krzepnięcie krwi, ponieważ może dojść do wydłużenia czasu krwawienia.

Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj TRECOR, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
TRECOR nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować TRECOR

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kapsułki TRECOR należy przyjmować całe z niewielką ilością wody.
Stosowanie u dorosłych
W celu obniżenia podwyższonych poziomów tłuszczu (triglicerydów) we krwi.
Zalecana dawka to 1 kapsułka 1000 mg 1–3 razy dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie ma dostępnych danych dotyczących stosowania TRECOR u dzieci i młodzieży w wskazaniach zatwierdzonych.
Stosowanie u pacjentów starszych oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
Nie jest wymagana korekta dawki u tych pacjentów.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
Lekarz będzie monitorować czynność Twojej wątroby podczas leczenia, szczególnie jeśli stosowane są wysokie dawki TRECOR (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę TRECOR
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki TRECOR, powiadom lekarza lub farmaceutę.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę TRECOR
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie TRECOR
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

zaburzenia żołądka i/lub jelit
przyspieszony, nieregularny rytm serca

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

nudności
trudności z trawieniem
ból w górnej części brzucha
biegunka

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

reakcje alergiczne (nadwrażliwość), uczulenie na składniki
zawroty głowy
zapalenia żołądka i/lub jelit (zapalenie żołądka, gastroenterit)
ból brzucha
zgaga
zaburzenia funkcji wątroby
reakcje skórne
osłabienie

Inne działania niepożądane, które wystąpiły u bardzo niewielkiej liczby osób, ale których dokładna częstość nie jest znana

świąd
wysypka z świądem (pokrzywówka).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pani/Pana jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać TRECOR

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze poniżej 30 °C. Przechowuj w blaszance, aby chronić przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do odpadów domowych. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera TRECOR

Substancje czynne to etery etylowe kwasów tłuszczowych polienowych. Każda miękka kapsułka zawiera 1000 mg etrów etylowych kwasów tłuszczowych polienowych, przy czym zawartość EPA i DHA nie jest mniejsza niż 85% oraz stosunek ich ilości wynosi 0,9 – 1,5.
Pozostałe składniki to alfa-tokoferol, żelatyna, glikeryl, trójglicerydy o średniej długości łańcucha, woda oczyszczona.

Wygląd zewnętrzny TRECOR i zawartość opakowania
Miękkie kapsułki, przezroczyste, wydłużone, zawierające klarowny, jasnożółty olej o charakterystycznym zapachu rybiej.
Każde opakowanie zawiera 20 lub 30 miękkich kapsułek w białych, matowych blisterach termoczulanych z PVC/PVDC-AL.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Epifarma S.r.l.
Via San Rocco, 6
85033 Episcopia (PZ)
Producent

Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (Piacenza)
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Quinto de’ Stampi - Rozzano (Milano)