Folleto informativo: información para el paciente

TRECOR 1000 mg cápsulas blandas

Ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados
Medicamento equivalente
Lea todo el folleto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto:

Qué es TRECOR y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar TRECOR
Cómo tomar TRECOR
Posibles efectos adversos
Cómo conservar TRECOR
Contenido del envase y otra información

1. Qué es TRECOR y para qué se utiliza

TRECOR contiene como principios activos ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados (procedentes de aceite de pescado) de alta concentración y pureza, que reducen el nivel de ciertas grasas en la sangre (triglicéridos) y que tienen efectos positivos a nivel del corazón y de los vasos sanguíneos.
TRECOR está indicado:

para reducir los niveles elevados de grasas (triglicéridos) en la sangre, en el caso de que la dieta y otras medidas no farmacológicas por sí solas no hayan sido suficientes. El tratamiento con TRECOR debe asociarse siempre a unas normas alimentarias adecuadas.

2. Qué debe saber antes de tomar TRECOR

No tome TRECOR

si es alérgico a los ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados (procedentes de aceite de pescado) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)
si está embarazada o si está dando el pecho (ver el apartado «Embarazo y lactancia»).

Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar TRECOR.
Informe a su médico antes de tomar TRECOR:

si es alérgico al pescado, ya que el principio activo de TRECOR procede del aceite de pescado;
si tiene problemas hepáticos. Su médico controlará la función de su hígado durante el tratamiento, especialmente si está tomando dosis elevadas de TRECOR;
si padece trastornos que le provocan sangrado;
si tiene, o ha tenido, problemas cardíacos;
si experimenta mareo, astenia, palpitaciones o dificultad respiratoria, ya que podrían ser síntomas de un ritmo cardíaco irregular y a menudo muy rápido (fibrilación auricular).

Otros medicamentos y TRECOR
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está siendo tratado con:

medicamentos para fluidificar la sangre (anticoagulantes), por ejemplo anticoagulantes cumarínicos;
otros medicamentos que afectan la coagulación sanguínea, ya que podría producirse un aumento del tiempo de sangrado.

Embarazo y lactancia
No use TRECOR si está embarazada o si está dando el pecho.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
TRECOR no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar TRECOR

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Tome las cápsulas de TRECOR enteras con un poco de agua.

Uso en adultos
Para la reducción de los niveles elevados de grasas (triglicéridos) en sangre.
La dosis recomendada es de 1 cápsula de 1000 mg de 1 a 3 veces al día, según la prescripción médica.

Uso en la población pediátrica
No existen datos disponibles sobre el uso de TRECOR en población pediátrica para las indicaciones autorizadas.

Uso en pacientes ancianos y en pacientes con alteración de la función renal
No se requiere ajuste de la dosis en estos pacientes.

Uso en pacientes con alteración de la función hepática
Su médico controlará la función de su hígado durante el tratamiento, especialmente si está utilizando dosis elevadas de TRECOR (ver sección “Advertencias y precauciones”).

Si toma más TRECOR del que debe
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de TRECOR, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Si olvida tomar TRECOR
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con TRECOR
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

Trastornos del estómago y/o intestino
Ritmo cardíaco rápido o irregular

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

Náuseas
Dificultad para digerir
Dolor en la parte superior del abdomen
Diarrea

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), alergia a los componentes
Vértigo
Inflamaciones del estómago y/o intestino (gastritis, gastroenteritis)
Dolor abdominal
Ardor de estómago
Alteración de la función hepática
Reacciones en la piel
Debilidad

Otros efectos adversos que se han presentado en un número muy bajo de personas, pero cuya frecuencia exacta no se conoce

Picazón
Erupción cutánea con picazón (urticaria)

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar TRECOR

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Mantener a una temperatura inferior a 30 °C. Conservar en el blíster para protegerlo de la luz.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene TRECOR

Los principios activos son ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados. Cada cápsula blanda contiene 1000 mg de ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados, con un contenido en EPA y DHA no inferior al 85 % y en una relación entre ellos de 0,9 - 1,5.
Los demás componentes son alfa-tocoferol, gelatina, glicerol, triglicéridos de cadena media y agua purificada.

Descripción del aspecto de TRECOR y contenido del envase
Cápsulas blandas, transparentes, ovaladas, que contienen un aceite límpido de color amarillo claro, con olor característico a pescado.
Cada envase contiene 20 ó 30 cápsulas blandas en blíster termosellado blanco opaco en PVC/PVDC-AL.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Epifarma S.r.l.
Via San Rocco, 6
85033 Episcopia (PZ)
Productor

Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (Piacenza)
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Quinto de’ Stampi - Rozzano (Milano)