Тредімін

Інструкція: інформація для пацієнта

ТРЕДІМІН 10 000 ОД/мл краплі для орального застосування, розчин

Колекальциферол
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Тредімін і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати Тредімін
3. Як застосовувати Тредімін
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тредімін
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тредімін і для чого він призначений

Тредімін містить діючу речовину колекальциферол (вітамін D). Основна функція вітаміну D — забезпечувати добре всмоктування кальцію в кишечнику та сприяти правильному ущільненню кісток.
Тредімін використовується для профілактики та лікування дефіциту вітаміну D.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Тредімін

Не приймайте Тредімін

• якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас підвищений рівень кальцію в крові та сечі;
• якщо Ви страждаєте на ниркові камені;
• якщо Ви маєте ниркову недостатність.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тредімін.
Лікар може рекомендувати прийом Тредімін для профілактики дефіциту вітаміну D:

• у новонароджених (особливо недоношених) та немовлят,
• протягом останнього триместру вагітності,
• у жінок, які годують грудьми, наприкінці зими та навесні,
• у літніх людей,
• у дітей та підлітків при недостатньому впливі сонячного світла,
• при несбалансованому харчуванні (наприклад, бідному на кальцій, вегетаріанській дієті),
• при наявності поширених шкірних захворювань, шлунково-кишкових захворювань або печінкової недостатності,
• у пацієнтів, які отримують лікування протисудомними засобами або тривалу терапію певними протизапальними засобами.

Повідомте лікареві, якщо Ви вже приймаєте інші препарати, що містять вітамін D, або харчові продукти чи молоко, збагачені вітаміном D,
оскільки вітамін D накопичується в організмі, і надмірна доза може спричинити токсичні ефекти.
Саме тому дуже важливо, щоб Ви не перевищували рекомендовану дозу.
Лікар буде спостерігати за станом Вашого здоров’я та може призначити аналізи крові і/або сечі, якщо Ви:

• страждаєте або страждали на ниркові камені;
• маєте проблеми з нирками;
• є літньою особою, яка отримує серцеві глікозиди або діуретики;
• страждаєте на саркоїдоз або інші гранульомні захворювання.

Інші лікарські засоби та Тредімін
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які
інші ліки.
Дія Тредімін може бути змінена іншими лікарськими засобами, тому повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• ліки для лікування епілепсії;
• барбітурати (використовуються в анестезії);
• рифампіцин (антибіотик);
• тіазидні діуретики (ліки, що сприяють виведенню сечі);
• глюкокортикостероїди (використовуються для лікування запалення);
• ліки, що містять дигіталіс (використовуються для лікування серцевих захворювань);
• антациди, що містять алюміній або магній;
• варфарин (ліки, що використовуються для розрідження крові);
• колестирамін та колестипол (використовуються для зниження рівня холестерину в крові);
• орлістат (для лікування ожиріння).

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми,
проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Протягом перших 6 місяців вагітності лікар призначить Вам цей препарат тільки у разі крайньої необхідності через можливі тератогенні ефекти (вроджені вади плоду).
Годування грудьми
У разі необхідності лікар призначить Вам цей препарат під час годування грудьми. Це додаткове приймання не замінює призначення вітаміну D немовляті.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дані щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами відсутні.

3. Як застосовувати Тредімін

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендується приймати Тредімін під час їжі.
Рекомендована доза:

Дитяча популяція (< 18 років)
Новонароджені (0–1 рік)
Профілактика: 1–2 краплі (відповідає 250–500 ОД вітаміну D) на добу.
Лікування: лікар визначить відповідну дозу, а потім може призначити нижчу дозу.
Щоденна доза не повинна перевищувати 4 краплі на добу (відповідає 1000 ОД вітаміну D).
Діти (1–11 років)
Профілактика: 1–2 краплі (відповідає 250–500 ОД вітаміну D) на добу. З другого року життя, за наявності багатьох факторів ризику дефіциту вітаміну D та за рішенням лікаря, дозу можна збільшити до 3 крапель на добу (відповідає 750 ОД вітаміну D).
Лікування: лікар визначить відповідну дозу, а потім може призначити нижчу дозу. Щоденна доза не повинна перевищувати 8 крапель на добу (відповідає 2000 ОД вітаміну D).
Підлітки (12–17 років)
Профілактика: 2–4 краплі на добу (відповідає 500–1000 ОД вітаміну D).
Лікування: 4–16 крапель на добу (відповідає 1000–4000 ОД вітаміну D). Лікар визначить відповідну дозу, а потім може призначит нижчу дозу. Щоденна доза не повинна перевищувати 16 крапель на добу (відповідає 4000 ОД вітаміну D).

Вагітні жінки
Рекомендована доза — 3–4 краплі на добу (відповідає 750–1000 ОД вітаміну D) у третьому триместрі.
Однак, у жінок із встановленим дефіцитом вітаміну D може знадобитися вища доза (до 2000 ОД на добу — 8 крапель).

Дорослі та літні люди
Профілактика: рекомендована доза — 3–4 краплі на добу (відповідає 750–1000 ОД вітаміну D). За наявності багатьох факторів ризику дефіциту вітаміну D, за рішенням лікаря, дозу можна збільшити до 8 крапель на добу (відповідає 2000 ОД вітаміну D).
Лікування: 4 краплі (відповідає 1000 ОД вітаміну D) на добу. Лікар визначить відповідну дозу, а потім може призначити нижчу дозу. Вищі дози слід підбирати залежно від рівня 25-гідроксихолекальциферолу (25 (OH) D) у сироватці крові, який необхідно досягти, тяжкості захворювання та реакції пацієнта на лікування. Щоденна доза не повинна перевищувати 16 крапель на добу (відповідає 4000 ОД вітаміну D).

Інструкції щодо застосування
Дотримуйтесь таких інструкцій, щоб відкрити флакон і скористатися крапельницею:

1. одночасно натисніть і відкрутіть кришку флакона;
2. зніміть кришку;
3. відкрутіть захисну оболонку крапельниці;
4. наверніть крапельницю на флакон і наберіть вміст;
5. вийміть крапельницю та помістіть її назад у захисну оболонку;
6. наверніть кришку, щоб закрити флакон.

Якщо ви прийняли Тредімін у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви випадково прийняли надто велику дозу Тредіміну, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до найближчої лікарні.
У разі передозування можуть спостерігатися підвищення рівня кальцію в крові та сечі, симптоми яких такі: нудота, блювота, спрага, полідипсія, поліурія, запори, дегідратація.
Передозування протягом перших 6 місяців вагітності може мати токсичний вплив на плід: існує зв’язок між надмірним прийомом або надзвичайною чутливістю матері до вітаміну D під час вагітності та затримкою фізичного й розумового розвитку дитини, стенозом надклапанної аорти та ретинопатією. Підвищення рівня кальцію в крові матері також може призвести до пригнічення функції паращитоподібних залоз у новонароджених, що спричиняє зниження рівня кальцію в крові, судоми та м’язові спазми (тетанію) та напади.

Якщо ви забули прийняти Тредімін
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Пропустіть пропущену дозу і продовжуйте лікування, як зазвичай.

Якщо ви припинили лікування Тредіміном
Не припиняйте прийом Тредіміну самостійно. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче наведено побічні ефекти, про які повідомляли; їхня частота невідома:

• алергічні реакції (гіперчутливість);
• слабкість, втрата апетиту (анорексія), спрага;
• сонливість, стан сплутаності свідомості;
• головний біль;
• запор, утворення газів у кишечнику, біль у животі, нудота, блювота, діарея, металевий присмак у роті, сухість у роті;
• висип на шкірі, свербіж, кропив’янка;
• надмірне відкладання кальцію в нирках (нефрокальциноз), підвищена кількість сечі, ниркова недостатність;
• підвищений рівень кальцію в крові та сечі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тредімін

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалі від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка зазначена на упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Через 5 місяців після першого відкриття лікарський засіб необхідно викинути, навіть якщо він не повністю використаний.
Зберігайте цей лікарський засіб у первинній упаковці, щоб захистити його від світла.
Не заморожуйте.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тредімін

• Діюча речовина — колекальциферол (вітамін D3). 10 мл розчину містять: 2,5 мг (відповідає 100 000 О.О.) колекальциферолу. 1 крапля містить: 250 О.О. колекальциферолу.
• Допоміжні речовини: рафінована олія оливкова

Опис зовнішнього вигляду Тредіміну та вміст упаковки
Прозорий розчин жовтого кольору, без запаху.
Тредімін доступний у упаковках по 1 або 10 скляних флаконів коричневого кольору, що містять по 10 мл розчину, закритих кришками, захищеними від дітей, з поліпропілену, та оснащених 1 або 10 піпетками.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
SPA Società Prodotti Antibiotici S.p.A., Via Biella 8, 20143 Мілано
Виробник
Mipharm S.p.A., Via Bernardo Quaranta, 12 - 20141 Мілано
Lachifarma S.p.A. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino, S.S. 16 Zona Industriale - 73010 Золліно (LE)

Інструкція: інформація для пацієнта

Тредімін 10.000 ОД/мл краплі оральні, розчин

Колекальциферол
Уважно прочитайте цей листок перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як у вас, бо це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Тредімін і для чого його застосовують
2. Що треба знати перед застосуванням Тредіміну
3. Як застосовувати Тредімін
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тредімін
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тредімін і для чого його застосовують

Тредімін містить діючу речовину колекальциферол (вітамін D). Основна функція вітаміну D — забезпечити добре всмоктування кальцію в кишечнику та сприяти правильному мінералізації кісток.
Тредімін застосовують для профілактики та лікування дефіциту вітаміну D.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Тредімін

Не приймайте Тредімін

• якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас підвищений рівень кальцію в крові та сечі;
• якщо Ви страждаєте на ниркові камені;
• якщо Ви маєте ниркову недостатність.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тредімін.
Лікар може порадити прийом Тредімін для профілактики дефіциту вітаміну D:

• у новонароджених (особливо при передчасних пологах) та немовлят,
• протягом останнього триместру вагітності,
• у жінок, які годують грудьми, наприкінці зими та навесні,
• у літніх людей,
• у дітей та підлітків за умови недостатньої експозиції сонячному світлу,
• за умови несбалансованої дієти (наприклад, бідної на кальцій, вегетаріанської дієти),
• за наявності поширених шкірних захворювань, шлунково-кишкових захворювань або печінкової недостатності,
• у пацієнтів, які отримують лікування протиепілептичними засобами або тривалою терапією деякими протизапальними препаратами.

Повідомте лікаря, якщо Ви вже приймаєте інші препарати, що містять вітамін D, або продукти харчування чи молоко, збагачені вітаміном D,
оскільки вітамін D накопичується в організмі, і надмірна доза може спричинити токсичні ефекти.
Саме тому дуже важливо, щоб Ви не перевищували рекомендовану дозу.
Лікар буде спостерігати за Вами та може призначити аналізи крові і/або сечі, якщо Ви:

• страждаєте або страждали на ниркові камені;
• маєте проблеми з нирками;
• є літньою особою, яка отримує серцеві глікозиди або діуретики;
• страждаєте на саркоїдоз або інші гранульоматозні захворювання.

Інші лікарські засоби та Тредімін
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші лікарські засоби.
Дія Тредімін може бути впливом інших препаратів, тому повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• препарати для лікування епілепсії;
• барбітурати (використовуються в анестезії);
• рифампіцин (антибіотик);
• тіазидні діуретики (ліки, що сприяють виведенню сечі);
• глюкокортикостероїди (використовуються для лікування запалення);
• препарати, що містять дигіталіс (використовуються для лікування захворювань серця);
• антациди, що містять алюміній або магній;
• варфарин (ліки, що використовуються для розрідження крові);
• колестирамін та колестипол (використовуються для зниження рівня холестерину в крові);
• орлістат (для лікування ожиріння).

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми,
проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Протягом перших 6 місяців вагітності лікар призначить Вам цей препарат лише у разі крайньої необхідності через можливі тератогенні ефекти (вроджені вади плоду).
Годування грудьми
За необхідності лікар може призначити Вам цей препарат під час годування грудьми. Таке доповнення не замінює прийом вітаміну D для новонародженого.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дані щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами відсутні.

3. Як застосовувати Тредімін

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендується приймати Тредімін під час їди.
Рекомендована доза:

Дитяча популяція (< 18 років)
Новонароджені (0–1 рік)
Профілактика: 1–2 краплі (відповідає 250–500 ОД вітаміну D) на добу.
Лікування: лікар визначить відповідну дозу, а потім може призначити нижчу дозу.
Щоденна доза не повинна перевищувати 4 краплі на добу (відповідає 1 000 ОД вітаміну D).

Діти (1–11 років)
Профілактика: 1–2 краплі (відповідає 250–500 ОД вітаміну D) на добу. З другого року життя, за наявності багатьох факторів ризику дефіциту вітаміну D та за рішенням лікаря, дозу можна збільшити до 3 крапель на добу (відповідає 750 ОД вітаміну D).
Лікування: лікар визначить відповідну дозу, а потім може призначити нижчу дозу. Щоденна доза не повинна перевищувати 8 крапель на добу (відповідає 2 000 ОД вітаміну D).

Підлітки (12–17 років)
Профілактика: 2–4 краплі на добу (відповідає 500–1 000 ОД вітаміну D).
Лікування: 4–16 крапель на добу (відповідає 1 000–4 000 ОД вітаміну D). Лікар визначить відповідну дозу, а потім може призначити нижчу дозу. Щоденна доза не повинна перевищувати 16 крапель на добу (відповідає 4 000 ОД вітаміну D).

Вагітні жінки
Рекомендована доза — 3–4 краплі на добу (відповідає 750–1 000 ОД вітаміну D) у третьому триместрі.
Однак, у жінок із виявленим дефіцитом вітаміну D може знадобитися вища доза (до 2 000 ОД на добу — 8 крапель).

Дорослі та літні люди
Профілактика: рекомендована доза — 3–4 краплі на добу (відповідає 750–1 000 ОД вітаміну D). За наявності багатьох факторів ризику дефіциту вітаміну D, за рішенням лікаря, дозу можна збільшити до 8 крапель на добу (відповідає 2 000 ОД вітаміну D).
Лікування: 4 краплі на добу (відповідає 1 000 ОД вітаміну D). Лікар визначить відповідну дозу, а потім може призначити нижчу дозу. Вищі дози мають підбиратися залежно від рівнів 25-гідроксихолекальциферолу (25 (OH) D) у сироватці крові, які необхідно досягти, тяжкості стану та реакції пацієнта на лікування. Щоденна доза не повинна перевищувати 16 крапель на добу (відповідає 4 000 ОД вітаміну D).

Якщо ви прийняли більше Тредіміну, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли надмірну дозу Тредіміну, негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
У разі передозування можуть спостерігатися підвищення рівня кальцію в крові та сечі, симптоми яких такі: нудота, блювота, спрага, полідипсія, поліурія, запор, дегідратація.
Передозування протягом перших 6 місяців вагітності може мати токсичний вплив на плід: існує зв’язок між надмірним прийомом або надмірною чутливістю матері до вітаміну D під час вагітності та затримкою фізичного й розумового розвитку дитини, надклапанною аортальною стенозом та ретинопатією. Підвищення рівня кальцію в крові матері також може призвести до пригнічення функції паращитовидних залоз у новонароджених, що спричиняє зниження рівня кальцію в крові, судоми та м’язові спазми (тетанію) та напади.

Якщо ви забули прийняти Тредімін
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Пропущену дозу пропустіть і продовжуйте лікування, як зазвичай.

Якщо ви припините лікування Тредіміном
Не припиняйте прийом Тредіміну самостійно. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче наведені побічні ефекти, про які повідомляли; їхня частота невідома:

• алергічні реакції (гіперчутливість);
• слабкість, втрата апетиту (анорексія), спрага;
• сонливість, стан сплутаності свідомості;
• головний біль;
• запор, гази в кишечнику, біль у животі, нудота, блювота, діарея, металевий присмак у роті, сухість у роті;
• висип на шкірі, свербіж, кропив’янка;
• надмірне відкладення кальцію в нирках (нефрокальциноз), підвищена кількість сечі, ниркова недостатність;
• підвищений рівень кальцію в крові та сечі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тредімін

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Через 5 місяців після першого відкриття лікарський засіб слід утилізувати, навіть якщо він повністю не використаний.
Зберігайте цей лікарський засіб у вихідній упаковці, щоб захистити його від світла.
Не заморожуйте.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як утилізувати
лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тредімін

• Діюча речовина — колекальциферол (вітамін D3). 10 мл розчину містять: 2,5 мг (відповідає 100 000 ОД) колекальциферолу. 1 крапля містить: 250 ОД колекальциферолу.
• Допоміжні речовини: рафінована оливкова олія

Опис зовнішнього вигляду Тредіміну та вміст упаковки
Прозорий розчин світло-жовтого кольору, без запаху.
Тредімін доступний у упаковках по 1 або 10 скляних флаконів коричневого кольору з крапельницею, що містять
10 мл розчину, закритих дитячою кришкою із поліпропілену.
Власник дозволу на введення в обіг
SPA Società Prodotti Antibiotici S.p.A., Віа Б’єлла, 8, 20143 Мілано
Виробник
Mipharm S.p.A., Віа Бернардо Квадранта, 12 - 20141 Мілано

Інструкція: інформація для пацієнта

Тредімін 25 000 ОД/2,5 мл розчин для перорального застосування

Колекальциферол
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, звертайтеся до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Тредімін і для чого він застосовується
2. Що потрібно знати перед прийомом Тредіміну
3. Як приймати Тредімін
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тредімін
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тредімін і для чого він призначений

Тредімін містить діючу речовину колекальциферол (вітамін D). Основна функція вітаміну D — забезпечувати добрий
всмоктування кальцію в кишечнику та сприяти правильному мінералізації кісток.
Тредімін призначений для:

• профілактики дефіциту вітаміну D у дорослих лише в тих випадках, коли не досягається привабливість лікування при застосуванні низьких добових доз колекальциферолу;
• лікування дефіциту вітаміну D у дорослих (віком понад 18 років).

2. Що Ви повинні знати перед прийманням Тредімін

Не приймайте Тредімін

• якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас підвищений рівень кальцію в крові та сечі;
• якщо Ви страждаєте на ниркові камені;
• якщо Ви маєте ниркову недостатність.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийманням Тредімін.
Лікар може рекомендувати прийом Тредімін для профілактики дефіциту вітаміну D:

• у літніх людей;
• при несбалансованому харчуванні (наприклад, бідному на кальцій, вегетаріанській дієті);
• при поширених шкірних захворюваннях, захворюваннях травного тракту або печінковій недостатності;
• у пацієнтів, які отримують лікування протисудомними засобами або тривалою терапією певними протизапальними засобами.

Повідомте лікареві, якщо Ви вже приймаєте інші препарати, що містять вітамін D, або харчові продукти чи молоко, збагачені вітаміном D,
оскільки вітамін D накопичується в організмі, і надмірна доза може спричинити токсичні ефекти.
Саме тому дуже важливо не перевищувати рекомендовану дозу.
Лікар буде Вас спостерігати та може призначити аналізи крові і/або сечі, якщо Ви:

• страждаєте або страждали на ниркові камені;
• маєте проблеми з нирками;
• є літньою людиною, яка отримує лікування серцевими глікозидами або діуретиками;
• страждаєте на саркоїдоз або інші гранульомні захворювання.

Діти та підлітки
Тредімін 25 000 ОД оральний розчин не рекомендовано дітям та підліткам віком від 0 до 18 років.
Інші лікарські засоби та Тредімін
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші лікарські засоби.
Дія Тредімін може бути змінена іншими лікарськими засобами, тому повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• ліки для лікування епілепсії;
• барбітурати (використовуються в анестезії);
• рифампіцин (антибіотик);
• тіазидні діуретики (ліки, що сприяють виведенню сечі);
• глюкокортикостероїди (використовуються для лікування запалення);
• ліки, що містять дигіталіс (використовуються для лікування серцевих захворювань);
• антациди, що містять алюміній або магній;
• варфарин (ліки, що використовуються для розрідження крові);
• колестирамін та колестипол (використовуються для зниження рівня холестерину в крові);
• орлістат (для лікування ожиріння).

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийманням цього лікарського засобу.
Вагітність
Протягом перших 6 місяців вагітності лікар може призначити вітамін D, якщо це вважається абсолютно необхідним,
внаслідок ризику шкідливого впливу на плід (див. розділ 3. «Якщо Ви прийняли більше Тредімін, ніж слід»).
Тредімін 25 000 ОД оральний розчин не рекомендовано при вагітності.
Однак, оскільки дефіцит вітаміну D шкідливий як для матері, так і для плоду, лікар, за необхідності, може призначити вітамін D під час вагітності в нижчих дозах.
Годування груддю
Тредімін 25 000 ОД оральний розчин не рекомендовано під час годування груддю.
За необхідності лікар призначить вітамін D під час лактації в нижчих дозах. Це не замінює призначення вітаміну D новонародженому. Вітамін D та його метаболіти присутні в грудному молоці. Цей аспект слід враховувати при додатковому призначенні вітаміну D дитині.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дані щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами відсутні.

3. Як застосовувати Тредімін

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендується приймати Тредімін під час прийому їжі.
Дорослі та літні люди
Профілактика: 1 однодозовий контейнер (еквівалент 25 000 ОД вітаміну D) один раз на місяць.
Лікування: 1 однодозовий контейнер (еквівалент 25 000 ОД вітаміну D) один раз на тиждень протягом 8–12
тижнів. Лікар визначить для вас відповідну дозу, а потім може призначити нижчу дозу.
Дитяча популяція
Застосування Тредімін 25 000 ОД орального розчину не рекомендовано новонародженим, дітям та підліткам віком
до 18 років.
Вагітні жінки
Застосування Тредімін 25 000 ОД орального розчину не рекомендовано під час вагітності.
Якщо ви прийняли Тредімін у більшій кількості, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли надмірну дозу Тредіміну, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню.
У разі передозування може спостерігатися підвищення рівня кальцію в крові та сечі, що супроводжується такими симптомами: нудота, блювота, постійна спрага, полідипсія, поліурія, запори, дегідратація.
Передозування протягом перших 6 місяців вагітності може мати токсичний вплив на плід: існує зв’язок між надлишковим прийомом або надзвичайною чутливістю матері до вітаміну D під час вагітності та затримкою фізичного та розумового розвитку дитини, надклапанною стенозом аорти та ретинопатією. Підвищення рівня кальцію в крові матері також може призвести до пригнічення функції паращитовидних залоз у новонароджених, що спричиняє зниження рівня кальцію в крові, судоми та м’язові спазми (тетанію) та напади.
Якщо ви забули прийняти Тредімін
Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу. Пропущену дозу пропустіть і продовжуйте лікування у звичайний спосіб.
Якщо ви припинили лікування Тредіміном
Не припиняйте прийом Тредіміну самостійно. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче наведено побічні ефекти, про які повідомляли; їхня частота невідома:

• алергічні реакції (гіперчутливість);
• слабкість, втрата апетиту (анорексія), спрага;
• сонливість, стан сплутаності;
• головний біль;
• запори, гази в кишечнику, біль у животі, нудота, блювота, діарея, металевий присмак, сухість у роті;
• висип, свербіж, кропив’янка;
• надмірне відкладення кальцію в нирках (нефрокальциноз), збільшена кількість сечі, ниркова недостатність;
• підвищений рівень кальцію в крові та сечі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тредімін

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і де він не буде під впливом світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте цей лікарський засіб у первинній упаковці, щоб захистити його від світла.
Не заморожуйте.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тредімін
Тредімін 25 000 ОД/2,5 мл розчин для прийому внутрішньо
В одній однодозовій ємності:

• Діюча речовина: колекальциферол (вітамін D ) — 0,625 мг, що відповідає 25 000 ОД.
• Допоміжні речовини: оливкова рафінована олія.

Опис зовнішнього вигляду Тредіміну та вміст упаковки
Прозорий розчин світло-жовтого кольору, без запаху.
Тредімін 25 000 ОД/2,5 мл розчин для прийому внутрішньо випускається в упаковках по 1, 2, 4 або 10 однодозових скляних темних флаконів, що містять по 2,5 мл розчину, закритих кришками з поліпропілену.
Власник дозволу на введення в обіг
SPA Società Prodotti Antibiotici S.p.A., Via Biella 8, 20143 Мілано
Виробник
Mipharm S.p.A., Via Bernardo Quaranta 12 - 20141 Мілано
Lachifarma S.p.A. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino, S.S. 16 Zona Industriale - 73010 Дзоліно (LE)

Інструкція: інформація для пацієнта

Тредімін 50.000 ОД/2,5 мл розчин для прийому внутрішньо

Колекальциферол
Уважно прочитайте цей листок перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Тредімін і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед прийомом Тредіміну
3. Як приймати Тредімін
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тредімін
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тредімін і для чого він призначений

Тредімін містить діючу речовину колекальциферол (вітамін D). Основна функція вітаміну D полягає в забезпеченні належного всмоктування кальцію в кишечнику та сприянні правильній мінералізації кісток.
Тредімін призначений для лікування дефіциту вітаміну D у дорослих (віком понад 18 років).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Тредіміну

Не приймайте Тредімін

• якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас підвищений рівень кальцію в крові та сечі;
• якщо Ви страждаєте нирковими каменями;
• якщо Ви страждаєте нирковою недостатністю.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тредіміну.
Повідомте лікареві, якщо Ви вже приймаєте інші препарати, що містять вітамін D, або продукти харчування чи молоко, збагачені вітаміном D,
оскільки вітамін D накопичується в організмі, і надмірна доза може спричинити токсичні ефекти.
Саме тому важливо, щоб Ви не перевищували рекомендовану дозу.
Лікар буде Вас спостерігати та призначати аналізи крові і/або сечі, якщо Ви:

• страждаєте або страждали нирковими каменями;
• маєте проблеми з нирками;
• є літньою особою, яка приймає серцеві глікозиди або діуретики;
• страждаєте саркоїдозом або іншими гранульоматозними захворюваннями.

Діти та підлітки
Тредімін 50 000 ОД розчин для прийому всередину не рекомендується дітям та підліткам віком від 0 до 18 років.
Інші лікарські засоби та Тредімін
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші лікарські засоби.
Дія Тредіміну може бути змінена іншими ліками, тому повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• ліки для лікування епілепсії;
• барбітурати (використовуються в анестезії);
• рифампіцин (антибіотик);
• тіазидні діуретики (ліки, що сприяють виведенню сечі);
• глюкокортикостероїди (використовуються для лікування запалення);
• ліки, що містять дигіталіс (використовуються для лікування захворювань серця);
• антациди, що містять алюміній або магній;
• варфарин (ліки, що використовуються для розрідження крові);
• колестирамін та колестипол (використовуються для зниження рівня холестерину в крові);
• орлістат (для лікування ожиріння).

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Протягом перших 6 місяців вагітності лікар призначить вітамін D лише у разі крайньої необхідності через ризик шкідливого впливу на плід (див. розділ 3 «Якщо Ви прийняли Тредімін у більшій кількості, ніж потрібно»).
Тредімін 50 000 ОД розчин для прийому всередину не рекомендується під час вагітності.
Однак, оскільки дефіцит вітаміну D шкідливий як для матері, так і для плода, лікар може призначити вітамін D під час вагітності в менших дозах.
Годування груддю
Тредімін 50 000 ОД розчин для прийому всередину не рекомендується під час годування груддю.
У разі необхідності лікар призначить вітамін D під час лактації в менших дозах. Це не замінює призначення вітаміну D новонародженому.
Вітамін D та його метаболіти присутні в грудному молоці. Цей аспект слід враховувати при додатковому призначенні вітаміну D дитині.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дані щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами відсутні.

3. Як застосовувати Тредімін

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендується приймати Тредімін під час їжі.
Дорослі та літні люди
Лікування: 1 однодозовий контейнер (еквівалент 50 000 ОД вітаміну D) один раз на тиждень протягом
максимум 6 тижнів. Лікар визначить для вас відповідну дозу, а потім може призначити нижчу дозу.
Дитяча популяція
Застосування Тредімін 50 000 ОД орального розчину не рекомендується новонародженим, дітям та підліткам віком
до 18 років.
Вагітні жінки
Застосування Тредімін 50 000 ОД орального розчину не рекомендується під час вагітності.
Якщо ви прийняли Тредімін у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви випадково прийняли надмірну дозу Тредіміну, негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
У разі передозування можуть спостерігатися підвищення рівня кальцію в крові та сечі з такими симптомами: нудота, блювота, спрага, полідипсія, поліурія, запор, дегідратація.
Передозування протягом перших 6 місяців вагітності може мати токсичний вплив на плід: існує зв’язок між надмірним прийомом або надзвичайною чутливістю матері до вітаміну D під час вагітності та затримкою фізичного та розумового розвитку дитини, надклапанною стенозом аорти та ретинопатією. Підвищення рівня кальцію в крові матері також може призвести до пригнічення функції паращитоподібних залоз у новонароджених, що спричиняє зниження рівня кальцію в крові, судоми та м’язові спазми (тетанію) та напади.
Якщо ви забули прийняти Тредімін
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Пропущену дозу пропустіть і продовжуйте лікування як зазвичай.
Якщо ви припинили лікування Тредіміном
Не припиняйте прийом Тредіміну самостійно. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче наведено побічні ефекти, про які повідомляли; їхня частота невідома:

• алергічні реакції (гіперчутливість);
• слабкість, втрата апетиту (анорексія), спрага;
• сонливість, стан сплутаності свідомості;
• головний біль;
• запор, гази в кишечнику, біль у животі, нудота, блювота, діарея, металевий присмак у роті, сухість у роті;
• висип на шкірі, свербіж, кропив’янка;
• надмірне відкладення кальцію в нирках (нефрокальциноз), збільшення кількості виділюваної сечі, ниркова недостатність;
• підвищений рівень кальцію в крові та сечі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тредімін

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте цей лікарський засіб у первинній упаковці, щоб захистити його від світла.
Не заморожуйте.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у аптекаря, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте.
Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тредімін
Тредімін 50 000 ОД/2,5 мл розчин для прийому внутрішньо
У одній одноразовій ємності:

• Діюча речовина: колекальциферол (вітамін D) — 1,25 мг, що відповідає 50 000 ОД.
• Допоміжні речовини: оливкова рафінована олія

Опис зовнішнього вигляду Тредіміну та вміст упаковки
Прозорий розчин світло-жовтого кольору, без запаху.
Тредімін 50 000 ОД/2,5 мл розчин для прийому внутрішньо доступний у упаковках по 1, 2, 4 або 10 одноразових ємностей
з коричневого скла, що містять по 2,5 мл розчину, закритих кришкою з поліпропілену.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
SPA Società Prodotti Antibiotici S.p.A., Віа Б'єлла, 8, 20143 Мілано
Виробник
Mipharm S.p.A., Віа Бернардо Квадранта, 12 — 20141 Мілано
Lachifarma S.p.A. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino, S.S. 16 Зона Індустріале — 73010 Дзоліно (LE)

Інструкція: інформація для пацієнта

Капсули м'які Тредімін 10 000 ОД

Колекальциферол
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Тредімін і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед прийомом Тредіміну
3. Як приймати Тредімін
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тредімін
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тредімін і для чого він призначений

Тредімін містить діючу речовину колекальциферол (вітамін D ). Основна функція вітаміну D
полягає в забезпеченні хорошого всмоктування кальцію в кишечнику та сприянні правильній мінералізації кісток.
Тредімін призначений для профілактики та лікування дефіциту вітаміну D у дорослих (віком
понад 18 років).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Тредімін

Не приймайте Тредімін

• якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас підвищений рівень кальцію в крові та сечі;
• якщо Ви страждаєте на ниркові камені;
• якщо Ви маєте тяжку ниркову недостатність;
• якщо у Вас підвищений рівень вітаміну D в крові.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тредімін.
Лікар може порадити прийом Тредімін для профілактики дефіциту вітаміну D:

• у літніх людей;
• при незбалансованому харчуванні (наприклад, бідному на кальцій, вегетаріанській дієті);
• при наявності поширених шкірних захворювань, захворювань травної системи або печінкової недостатності;
• у пацієнтів, які отримують лікування протисудомними засобами або тривалою терапією певними протизапальними препаратами.

Повідомте лікаря, якщо Ви вже приймаєте інші препарати, що містять вітамін D, або продукти чи молоко, збагачені вітаміном D,
оскільки вітамін D накопичується в організмі, і його надлишок може призвести до токсичних ефектів.
Саме тому дуже важливо, щоб Ви не перевищували рекомендовану дозу.
Лікар буде спостерігати за Вами та може призначити аналізи крові і/або сечі, якщо Ви:

• страждаєте або страждали на ниркові камені;
• маєте проблеми з нирками;
• є літньою особою, яка отримує серцеві глікозиди або діуретики;
• страждаєте на саркоїдоз або інші гранульомні захворювання;
• маєте порушення рівня паратиреоїдного гормону (псевдогіпопаратиреоїдизм).

Діти та підлітки
Тредімін 10 000 ОД м’які капсули не рекомендовано дітям та підліткам віком від 0 до 18 років.
Інші лікарські засоби та Тредімін
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти
будь-які інші ліки.
Дія Тредімін може бути змінена іншими лікарськими засобами, тому повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• ліки для лікування епілепсії;
• барбітурати (використовуються в анестезії);
• рифампіцин та ізоніазид (антибіотики);
• тіазидні діуретики (ліки, що сприяють виведенню сечі);
• глюкокортикостероїди (використовуються для лікування запалення);
• препарати, що містять дигіталіс та інші серцеві глікозиди (використовуються для лікування серцевих захворювань);
• антациди, що містять алюміній або магній;
• варфарин (ліки, що розріджують кров);
• холестірамін та холестипол (використовуються для зниження рівня холестерину в крові);
• орлістат (для лікування ожиріння);
• актиноміцин (антибіотик);
• протигрибкові засоби на основі імідазолу (наприклад, кетоконазол), які можуть пригнічувати ріст грибів.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Протягом перших 6 місяців вагітності лікар може призначити Вам вітамін D, якщо це вважатиметься абсолютно необхідним,
враховуючи ризик шкідливого впливу на плід (див. розділ 3. «Якщо Ви приймали Тредімін у більшій кількості, ніж слід»).
Тредімін 10 000 ОД м’які капсули не рекомендовано при вагітності.
Однак, оскільки дефіцит вітаміну D шкідливий як для матері, так і для плоду, у разі необхідності лікар призначить Вам вітамін D під час вагітності в нижчих дозах.
Годування грудьми
Тредімін 10 000 ОД м’які капсули не рекомендовано під час годування грудьми.
У разі необхідності лікар призначить Вам вітамін D під час лактації в нижчих дозах. Це не замінює прийом вітаміну D новонародженим.
Вітамін D та його метаболіти присутні в грудному молоці. Цей аспект слід враховувати при додатковому призначенні вітаміну D дитині.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дані щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами відсутні.
Тредімін 10 000 ОД м’які капсули містить азорубін (E 129).
Цей лікарський засіб містить азорубін (E 129), який може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати Тредімін

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендується приймати Тредімін під час їжі.

Дорослі та літні люди
Профілактика: 1 капсула (еквівалентна 10 000 ОД вітаміну D) кожні 2 тижні.
У разі наявності багатьох факторів ризику дефіциту вітаміну D, за рішенням лікаря дозу можна збільшити до 1 капсули (еквівалентна 10 000 ОД вітаміну D) один раз на тиждень.
Лікування: 2 капсули (еквівалентні 20 000 ОД вітаміну D) один раз на тиждень протягом 8–12 тижнів, а в разі необхідності — до максимум 15 тижнів. Лікар визначить для вас відповідну дозу, а потім може призначити нижчу підтримуючу дозу.

Діти
Застосування Тредімін 10 000 ОД м’яких капсул не рекомендовано новонародженим, дітям та підліткам віком молодше 18 років.

Вагітні жінки
Застосування Тредімін 10 000 ОД м’яких капсул не рекомендовано під час вагітності.

Якщо ви прийняли більше Тредіміну, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли надмірну дозу Тредіміну, негайно зверніться до лікаря або дістаньтеся до найближчої лікарні.
У разі передозування можуть спостерігатися підвищення рівня кальцію в крові та сечі, симптоми яких такі: нудота, блювота, спрага, полідипсія, поліурія, запори, дегідратація.
Передозування протягом перших 6 місяців вагітності може мати токсичний вплив на плід: існує зв’язок між надмірним прийомом або надзвичайною чутливістю матері до вітаміну D під час вагітності та затримкою фізичного та психічного розвитку дитини, надклапанною стенозою аорти та ретинопатією. Підвищення рівня кальцію в крові матері також може призвести до пригнічення функції паращитовидних залоз у новонароджених, що спричиняє зниження рівня кальцію в крові, судоми та м’язові спазми (тетанію) та напади.

Якщо ви забули прийняти Тредімін
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Пропущену дозу пропустіть і продовжуйте лікування, як зазвичай.

Якщо ви припините лікування Тредіміном
Не припиняйте прийом Тредіміну самостійно. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Нижче наведено побічні ефекти, про які повідомляли; їхня частота невідома:

• алергічні реакції (гіперчутливість);
• слабкість, втрата апетиту (анорексія), спрага;
• сонливість, стан сплутаності свідомості;
• головний біль;
• запор, гази в кишечнику, біль у животі, нудота, блювання, діарея, металевий присмак у роті, сухість у роті;
• висип на шкірі, свербіж, кропив’янка;
• надмірне відкладення кальцію в нирках (нефрокальциноз), підвищена кількість сечі, ниркова недостатність;
• підвищений рівень кальцію в крові та сечі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тредімін

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та поза межами їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Зберігайте цей лікарський засіб у первинній упаковці, щоб захистити його від світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тредімін
Тредімін 10 000 ОД капсули м’які

• Діюча речовина — колекальциферол (вітамін D₃) 0,25 мг, що відповідає 10 000 ОД.
• Допоміжні речовини: оливкова олія рафінована, желатин сукцинат, гліцерол, діоксид титану (Е 171), азорубін (Е 129), бутилгідрокситолуен.

Опис зовнішнього вигляду Тредіміну та вміст упаковки
М’які овальні капсули темно-червоного кольору, діаметром 5,10 мм ± 10%, що містять прозорий розчин без кольору або жовто-зеленого кольору.
Тредімін 10 000 ОД капсули м’які доступний в упаковках по 4 або 8 капсул, упакованих у блистерні контейнери.
Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг
SPA Società Prodotti Antibiotici S.p.A., Via Biella 8, 20143 Мілано, Італія

Виробник
DOPPEL Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC), Італія.

Інструкція: інформація для пацієнта

Капсули м'які Тредімін 25 000 ОД

Колекальциферол
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Тредімін і для чого він застосовується
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Тредімін
3. Як застосовувати Тредімін
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тредімін
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тредімін і для чого він призначений

Тредімін містить діючу речовину колекальциферол (вітамін D). Основна функція вітаміну D
полягає в забезпеченні належного всмоктування кальцію в кишечнику та сприянні правильному мінералізації кісток.
Тредімін призначений для:

• профілактики дефіциту вітаміну D у дорослих лише в тих випадках, коли не досягається дотримання терапії при застосуванні низьких добових доз колекальциферолу;
• лікування дефіциту вітаміну D у дорослих (віком понад 18 років).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Тредімін

Не приймайте Тредімін

• якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас підвищений рівень кальцію в крові та сечі;
• якщо Ви страждаєте на ниркові камені;
• якщо Ви маєте тяжку ниркову недостатність;
• якщо у Вас підвищений рівень вітаміну D в крові.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тредімін.
Лікар може порадити прийом Тредімін як профілактику дефіциту вітаміну D:

• у літніх людей;
• при несбалансованому харчуванні (наприклад, бідному на кальцій, вегетаріанська дієта);
• при наявності поширених шкірних захворювань, захворювань травного тракту або печінкової недостатності;
• у пацієнтів, які отримують лікування протизапальними засобами або тривалою терапією певними протизапальними препаратами.

Повідомте лікаря, якщо Ви вже приймаєте інші препарати, що містять вітамін D, або продукти харчування чи молоко, збагачені вітаміном D,
оскільки вітамін D накопичується в організмі, і надмірна доза може спричинити токсичні ефекти.
Саме тому дуже важливо, щоб Ви не перевищували рекомендовану дозу.
Лікар буде спостерігати за станом Вашого здоров’я та може призначити аналізи крові і/або сечі, якщо Ви:

• страждаєте або страждали на ниркові камені;
• маєте проблеми з нирками;
• є літньою особою, яка приймає серцеві глікозиди або діуретики;
• страждаєте на саркоїдоз або інші гранульомні захворювання;
• маєте порушення рівня паратиреоїдного гормону (псевдогіпопаратиреоз).

Діти та підлітки
Тредімін 25 000 ОД м’яких капсул не рекомендовано дітям та підліткам віком від 0 до 18 років.
Інші лікарські засоби та Тредімін
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Дія Тредімін може бути змінена іншими ліками, тому повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• ліки для лікування епілепсії;
• барбітурати (використовуються в анестезії);
• рифампіцин та ізоніазид (антибіотики);
• тіазидні діуретики (ліки, що сприяють виведенню сечі);
• глюкокортикостероїди (використовуються для лікування запалення);
• ліки, що містять дигіталіс та інші серцеві глікозиди (використовуються для лікування серцевих захворювань);
• антациди, що містять алюміній або магній;
• варфарин (ліки, що використовуються для розрідження крові);
• колестирамін та колестипол (використовуються для зниження рівня холестерину в крові);
• орлістат (для лікування ожиріння);
• актиноміцин (антибіотик);
• протигрибкові засоби групи імідазолів (наприклад, кетоконазол), здатні пригнічувати ріст грибів.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю,
зверніться за порадою до лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Протягом перших 6 місяців вагітності лікар може призначити вітамін D, якщо це вважатиметься абсолютно необхідним,
враховуючи ризик шкідливого впливу на плід (див. розділ 3 «Якщо Ви прийняли більше Тредімін, ніж потрібно»).
Тредімін 25 000 ОД м’яких капсул не рекомендовано при вагітності.
Однак, оскільки дефіцит вітаміну D шкідливий як для матері, так і для плоду, у разі необхідності лікар призначить вітамін D під час вагітності в нижчих дозах.
Годування груддю
Тредімін 25 000 ОД м’яких капсул не рекомендовано під час годування груддю.
У разі необхідності лікар призначить вітамін D під час лактації в нижчих дозах. Це не замінює призначення вітаміну D новонародженому.
Вітамін D та його метаболіти присутні в грудному молоці. Цей факт слід враховувати при додатковому призначенні вітаміну D дитині.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дані щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами відсутні.
Тредімін 25 000 ОД м’яких капсул містить азорубін N 40 (Е 129).
Цей лікарський засіб містить азорубін N 40 (Е 129), який може спричиняти алергічні реакції.

3. Як застосовувати Тредімін

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендується приймати Тредімін під час прийому їжі.

Дорослі та літні люди
Профілактика: 1 капсула (відповідає 25 000 ОД вітаміну D) один раз на місяць.
Лікування: 1 капсула (відповідає 25 000 ОД вітаміну D) один раз на тиждень протягом 8–12 тижнів. Лікар визначить для вас відповідну дозу, а потім може призначити нижчу дозу.

Дитяча популяція
Застосування Тредімін 25 000 ОД м’яких капсул не рекомендовано новонародженим, дітям та підліткам віком до 18 років.

Вагітні жінки
Застосування Тредімін 25 000 ОД м’яких капсул не рекомендовано під час вагітності.

Якщо ви прийняли Тредімін у більшій кількості, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли надмірну дозу Тредімін, негайно зверніться до лікаря або дістаньтеся найближчої лікарні.
У разі передозування може підвищитися рівень кальцію в крові та сечі, що супроводжується такими симптомами: нудота, блювота, постійна спрага, полідипсія, поліурія, запор, дегідратація.
Передозування протягом перших 6 місяців вагітності може мати токсичний вплив на плід: існує зв’язок між надмірним споживанням або надзвичайною чутливістю матері до вітаміну D під час вагітності та затримкою фізичного та психічного розвитку дитини, надклапанною аортальною стенозом та ретинопатією. Підвищення рівня кальцію в крові матері також може призвести до пригнічення функції паращитоподібних залоз у новонароджених, що спричиняє зниження рівня кальцію в крові, судоми та м’язові спазми (тетанію) та напади.

Якщо ви забули прийняти Тредімін
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Пропущену дозу пропустіть і продовжуйте лікування, як і раніше.

Якщо ви припините лікування Тредіміном
Не припиняйте прийом Тредіміну самостійно. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче наведено побічні ефекти, про які повідомляли; їхня частота невідома:

• алергічні реакції (гіперчутливість);
• слабкість, втрата апетиту (анорексія), спрага;
• сонливість, стан сплутаності;
• головний біль;
• запор, гази в кишечнику, біль у животі, нудота, блювота, діарея, металевий присмак, сухість у роті;
• висип на шкірі, свербіж, кропив’янка;
• надмірне накопичення кальцію в нирках (нефрокальциноз), збільшена кількість сечі, ниркова недостатність;
• підвищений рівень кальцію в крові та сечі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тредімін

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня відповідного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Зберігайте цей лікарський засіб у оригінальній упаковці, щоб захистити його від світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте.
Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тредімін
Тредімін 25 000 ОД м’які капсули

• Діюча речовина: колекальциферол (вітамін D) — 0,625 мг, що відповідає 25 000 ОД.
• Допоміжні речовини: рафінована оливкова олія, желатин сукцинат, гліцерол, діоксид титану (Е 171), алура червоний № 40 (Е 129), бутилгідрокситолуен.

Опис зовнішнього вигляду Тредіміну та вміст упаковки
М’які овальні капсули темно-червоного кольору, діаметром 6,50 мм ± 10%, що містять прозорий безбарвний або жовто-зелений розчин.
Тредімін 25 000 ОД м’які капсули доступний в упаковках по 2 або 4 капсули, упаковані в блистери.
Можливо, що не всі розміри упаковок є в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг
SPA Società Prodotti Antibiotici S.p.A., Віа Б’єлла 8, 20143 Мілан, Італія

Виробник
DOPPEL Farmaceutici S.r.l. - Віа Мартірі делле Фойбе, 1 - 29016 Кортемаджоре (PC), Італія

Інструкція: інформація для пацієнта

Капсули м'які Тредімін 50 000 ОД

Колекальциферол
Уважно прочитайте цей листок-інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок-інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку-інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка-інструкції:

1. Що таке Тредімін і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед застосуванням Тредіміну
3. Як застосовувати Тредімін
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тредімін
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тредімін і для чого він призначений

Тредімін містить діючу речовину колекальциферол (вітамін D). Основна функція вітаміну D — забезпечити добре засвоєння кальцію в кишечнику та сприяти правильному мінералізації кісток.
Тредімін призначений для лікування дефіциту вітаміну D у дорослих (віком понад 18 років).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Тредімін

Не приймайте Тредімін

• якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас підвищений рівень кальцію в крові та сечі;
• якщо Ви страждаєте на ниркові камені;
• якщо Ви маєте тяжку ниркову недостатність;
• якщо у Вас підвищений рівень вітаміну D в крові.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тредімін.
Повідомте лікареві, якщо Ви вже приймаєте інші препарати, що містять вітамін D, або продукти харчування чи молоко, збагачені вітаміном D,
оскільки вітамін D накопичується в організмі, і надмірна доза може спричинити токсичні ефекти.
З цієї причини дуже важливо, щоб Ви не перевищували рекомендовану дозу.
Лікар буде Вас спостерігати та призначати аналізи крові і/або сечі, якщо Ви:

• страждаєте або страждали на ниркові камені;
• маєте проблеми з нирками;
• є літньою особою, яка приймає серцеві глікозиди або діуретики;
• страждаєте на саркоїдоз або інші гранульомні захворювання;
• маєте порушення рівня паратиреоїдного гормону (псевдогіпопаратиреоз).

Діти та підлітки
Тредімін 50 000 ОД м’яких капсул не рекомендовано дітям та підліткам віком від 0 до 18 років.
Інші лікарські засоби та Тредімін
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші ліки.
Дія Тредімін може бути змінена іншими лікарськими засобами, тому повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• ліки для лікування епілепсії;
• барбітурати (використовуються в анестезії);
• рифампіцин та ізоніазид (антибіотики);
• тіазидні діуретики (ліки, що сприяють виведенню сечі);
• глюкокортикостероїди (використовуються для лікування запалення);
• ліки, що містять дигіталіс та інші серцеві глікозиди (використовуються для лікування серцевих захворювань);
• антациди, що містять алюміній або магній;
• варфарин (ліки, що розріджують кров);
• колестірамін та колестипол (використовуються для зниження рівня холестерину в крові);
• орлістат (для лікування ожиріння);
• актиноміцин (антибіотик);
• протигрибкові імідазольні засоби (наприклад, кетоконазол), що здатні запобігти росту грибів.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю,
зверніться за порадою до лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Протягом перших 6 місяців вагітності лікар призначить вітамін D, якщо це вважатиметься абсолютно необхідним,
внаслідок ризику шкідливого впливу на плід (див. розділ 3. «Якщо Ви прийняли Тредімін у більшій кількості, ніж слід»).
Тредімін 50 000 ОД м’яких капсул не рекомендовано при вагітності.
Однак, оскільки дефіцит вітаміну D шкідливий як для матері, так і для плоду, за необхідності лікар призначить вітамін D під час вагітності у нижчих дозах.
Годування груддю
Тредімін 50 000 ОД м’яких капсул не рекомендовано під час годування груддю.
За необхідності лікар призначить вітамін D під час лактації у нижчих дозах. Це не замінює прийом вітаміну D новонародженим.
Вітамін D та його метаболіти присутні в грудному молоці. Цей аспект слід враховувати при додатковому прийомі вітаміну D дитиною.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дані щодо впливу препарату на здатність керування транспортними засобами відсутні.
Тредімін 50 000 ОД м’яких капсул містить азорубін (E 129).
Цей лікарський засіб містить азорубін (E 129), що може спричиняти алергічні реакції.

3. Як застосовувати Тредімін

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендується приймати Тредімін під час прийому їжі.
Дорослі та літні пацієнти
Лікування: 1 капсула (еквівалентна 50 000 ОД вітаміну D) один раз на тиждень протягом максимум 6
тижнів. Лікар визначить для вас відповідну дозу, а потім може призначити нижчу підтримуючу дозу.
Дитяча популяція
Застосування Тредімін 50 000 ОД м’яких капсул не рекомендовано новонародженим, дітям та підліткам віком
до 18 років.
Вагітні жінки
Застосування Тредімін 50 000 ОД м’яких капсул не рекомендовано під час вагітності.
Якщо ви прийняли Тредімін у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви випадково прийняли надлишкову дозу Тредімін, негайно зверніться до лікаря або відвідайте
найближчу лікарню.
У разі передозування можуть спостерігатися підвищення рівня кальцію в крові та сечі, що супроводжується
такими симптомами: нудота, блювота, постійна спрага, полідипсія, поліурія, запори, дегідратація.
Передозування протягом перших 6 місяців вагітності може призвести до токсичних наслідків для плоду:
існує зв’язок між надмірним прийомом або надмірною чутливістю матері до вітаміну D під час вагітності та
затримкою фізичного та психічного розвитку дитини, надклапанною стенозом аорти та ретинопатією.
Підвищення рівня кальцію в крові матері також може призвести до пригнічення функції паращитовидних
залоз у новонароджених, що супроводжується зниженням рівня кальцію в крові, м’язовими судомами та
спазмами (тетанія) та нападами судом.
Якщо ви забули прийняти Тредімін
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Пропустіть пропущену дозу та продовжуйте
лікування, як зазвичай.
Якщо ви припинили лікування Тредіміном
Не припиняйте прийом Тредіміну самостійно. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього
лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче наведено побічні ефекти, про які повідомлялося; їхня частота невідома:

• алергічні реакції (гіперчутливість);
• слабкість, втрата апетиту (анорексія), спрага;
• сонливість, стан сплутаності свідомості;
• головний біль;
• запор, утворення газів у кишечнику, біль у животі, нудота, блювота, діарея, металевий присмак у роті, сухість у роті;
• висипання на шкірі, свербіж, кропив’янка;
• надмірне відкладення кальцію в нирках (нефрокальциноз), збільшена кількість сечі, ниркова недостатність;
• підвищений рівень кальцію в крові та сечі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тредімін

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Зберігайте цей лікарський засіб у вихідній упаковці, щоб захистити його від світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тредімін
Тредімін 50 000 ОД капсули м’які

• Діюча речовина: колекальциферол (вітамін D₃) — 1,25 мг, що відповідає 50 000 ОД.
• Допоміжні речовини: рафінована олія оливкова, желатин сукцинат, гліцерол, діоксид титану (Е 171), азорубін (Е 129), бутилгідрокситолуен.

Опис зовнішнього вигляду Тредімін та вміст упаковки
М’які капсули овальної форми, темно-червоного кольору, діаметром 9,10 мм ± 10%, що містять прозорий безбарвний або жовто-зелений розчин.
Тредімін 50 000 ОД капсули м’які доступний у упаковках по 2 або 4 капсули, упаковані в блистери.
Можливо, не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
SPA Società Prodotti Antibiotici S.p.A., Віа Б’єлла, 8, 20143 Мілан, Італія
Виробник
DOPPEL Farmaceutici S.r.l. - Віа Мартірі делле Фойбе, 1 - 29016 Корте-Маджоре (PC), Італія.