Тредимин

Инструкция по применению: информация для пациента

Тредимин 10 000 МЕ/мл, пероральные капли, раствор

Колекальциферол
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Тредимин и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Тредимина
3. Как принимать Тредимин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Тредимин
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Тредимин и для чего он применяется

Тредимин содержит действующее вещество — холекальциферол (витамин D). Основная функция витамина D
заключается в обеспечении хорошего всасывания кальция в кишечнике и способствовании правильному минерализации костей.
Тредимин используется для профилактики и лечения дефицита витамина D.

2. Что следует знать перед приемом Тредимина

Не принимайте Тредимин

• если у вас аллергия на действующее вещество или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если у вас повышен уровень кальция в крови и моче;
• если у вас мочекаменная болезнь;
• если у вас почечная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Тредимина.
Врач может порекомендовать прием Тредимина для профилактики дефицита витамина D:

• у новорождённых (особенно у недоношенных) и младенцев;
• в течение последнего триместра беременности;
• у кормящих женщин в конце зимы и весной;
• у пожилых людей;
• у детей и подростков при недостаточном воздействии солнечного света;
• при несбалансированном питании (например, при низком содержании кальция, вегетарианской диете);
• при обширных заболеваниях кожи, нарушениях пищеварения или печеночной недостаточности;
• у пациентов, получающих противоэпилептические препараты или длительную терапию некоторыми противовоспалительными средствами.

Сообщите врачу, если вы уже принимаете другие препараты, содержащие витамин D, или продукты питания или молоко, обогащённые витамином D,
так как витамин D накапливается в организме, и его избыточная доза может вызвать токсические эффекты.
По этой причине крайне важно не превышать рекомендуемую дозу.
Врач будет наблюдать за вами и может назначить анализы крови и/или мочи, если у вас:

• есть или были в анамнезе камни в почках;
• имеются проблемы с почками;
• вы пожилой человек и принимаете сердечные гликозиды или диуретики;
• у вас саркоидоз или другие гранулематозные заболевания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Тредимин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые
другие лекарственные средства.
Действие Тредимина может быть изменено под влиянием других препаратов, поэтому сообщите врачу, если вы принимаете:

• препараты для лечения эпилепсии;
• барбитураты (используются в анестезии);
• рифампицин (антибиотик);
• тиазидные диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
• глюкокортикостероиды (используются для лечения воспаления);
• препараты, содержащие наперстянку (применяются при лечении сердечных заболеваний);
• антациды, содержащие алюминий или магний;
• варфарин (препарат, используемый для разжижения крови);
• колестирамин и колестипол (применяются для снижения уровня холестерина в крови);
• орлистат (для лечения ожирения).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
В течение первых 6 месяцев беременности врач назначит вам этот препарат только в случае, если его применение будет признано абсолютно необходимым, из-за возможного тератогенного действия (риска пороков развития плода).
Грудное вскармливание
При необходимости врач может назначить вам этот препарат во время грудного вскармливания. Однако такая добавка не заменяет введение витамина D новорождённому.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами отсутствуют.

3. Как принимать Тредимин

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуется принимать Тредимин во время еды.

Рекомендуемая доза:

Детская популяция (< 18 лет)

Новорождённые (0–1 год)
Профилактика: 1–2 капли (что соответствует 250–500 МЕ витамина D) в день.
Лечение: врач определит соответствующую дозу, а в дальнейшем может назначить более низкую дозу. Дневная доза не должна превышать 4 капли в день (что соответствует 1 000 МЕ витамина D).

Дети (1–11 лет)
Профилактика: 1–2 капли (что соответствует 250–500 МЕ витамина D) в день. Начиная со второго года жизни, при наличии множества факторов риска дефицита витамина D и по усмотрению врача доза может быть увеличена до 3 капель в день (что соответствует 750 МЕ витамина D).
Лечение: врач определит соответствующую дозу, а в дальнейшем может назначить более низкую дозу. Дневная доза не должна превышать 8 капель в день (что соответствует 2 000 МЕ витамина D).

Подростки (12–17 лет)
Профилактика: 2–4 капли в день (что соответствует 500–1 000 МЕ витамина D).
Лечение: 4–16 капель в день (что соответствует 1 000–4 000 МЕ витамина D). Врач определит соответствующую дозу, а в дальнейшем может назначить более низкую дозу. Дневная доза не должна превышать 16 капель в день (что соответствует 4 000 МЕ витамина D).

Беременные женщины
Рекомендуемая доза — 3–4 капли в день (что соответствует 750–1 000 МЕ витамина D) в третьем триместре.
Однако у женщин с установленным дефицитом витамина D может потребоваться более высокая доза (до 2 000 МЕ в день — 8 капель).

Взрослые и пожилые люди
Профилактика: рекомендуемая доза — 3–4 капли в день (что соответствует 750–1 000 МЕ витамина D). При наличии множества факторов риска дефицита витамина D по усмотрению врача доза может быть увеличена до 8 капель в день (что соответствует 2 000 МЕ витамина D).
Лечение: 4 капли (что соответствует 1 000 МЕ витамина D) в день. Врач определит соответствующую дозу, а в дальнейшем может назначить более низкую дозу. Более высокие дозы должны подбираться в зависимости от желаемых уровней 25-гидроксихолекальциферола (25 (OH) D) в сыворотке крови, степени тяжести заболевания и ответа пациента на лечение. Дневная доза не должна превышать 16 капель в день (что соответствует 4 000 МЕ витамина D).

Инструкции по применению
Следуйте приведённым ниже инструкциям для открытия флакона и использования пипетки:

1. одновременно нажмите и поверните колпачок флакона;
2. снимите колпачок;
3. отвинтите защитную крышку пипетки;
4. прикрепите пипетку к флакону и наберите содержимое;
5. снимите пипетку и поместите её обратно в защитную крышку;
6. закрутите колпачок, чтобы закрыть флакон.

Если вы приняли Тредимин в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме избыточной дозы Тредимина немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
При передозировке возможно повышение уровня кальция в крови и моче, симптомами которого являются: тошнота, рвота, жажда, полидипсия, полиурия, запор, обезвоживание.
Передозировка в течение первых 6 месяцев беременности может оказывать токсическое действие на плод: существует связь между избыточным приёмом или чрезмерной чувствительностью матери к витамину D во время беременности и задержкой физического и умственного развития ребёнка, надклапанной стенозом аорты и ретинопатией. Повышение уровня кальция в крови у матери также может привести к подавлению функции паращитовидных желёз у новорождённых, что вызывает снижение уровня кальция в крови, судороги и мышечные спазмы (тетанию) и эпилептические припадки.

Если вы забыли принять Тредимин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Пропущенную дозу пропустите и продолжайте лечение в обычном режиме.

Если вы прекратите лечение Тредимином
Не прекращайте приём Тредимина по собственной инициативе. При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Ниже перечислены побочные эффекты, о которых сообщалось; частота их возникновения неизвестна:

• аллергические реакции (гиперчувствительность);
• слабость, потеря аппетита (анорексия), жажда;
• сонливость, спутанность сознания;
• головная боль;
• запор, метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, металлический привкус во рту, сухость во рту;
• кожная сыпь, зуд, крапивница;
• чрезмерное отложение кальция в почках (нефрокальциноз), увеличение количества выделяемой мочи, почечная недостаточность;
• повышенный уровень кальция в крови и моче.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Тредимина

Храните этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Через 5 месяцев после первого вскрытия препарат должен быть утилизирован, даже если он полностью не израсходован.
Храните этот препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не замораживать.
Не выбрасывайте какие-либо лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Тредимин

• Действующее вещество — колекальциферол (витамин D3).
  10 мл раствора содержат: 2,5 мг (что соответствует 100 000 МЕ) колекальциферола.
  1 капля содержит: 250 МЕ колекальциферола.
• Вспомогательные вещества: рафинированное оливковое масло

Описание внешнего вида Тредимина и содержимое упаковки
Прозрачный раствор слабо-желтого цвета, без запаха.
Тредимин выпускается в упаковках по 1 или 10 флаконов из коричневого стекла, содержащих по 10 мл раствора, закрытых колпачком, защищённым от детей, из полипропилена и снабжённых 1 или 10 пипетками-капельницами.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
SPA Società Prodotti Antibiotici S.p.A., Виа Бьелла, 8, 20143 Милан, Италия

Производитель
Mipharm S.p.A., Виа Бернардо Кваранта, 12 — 20141 Милан, Италия
Lachifarma S.p.A. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino, S.S. 16, промышленная зона — 73010 Дзолино (LE), Италия

Инструкция по применению: информация для пациента

Тредимин 10 000 МЕ/мл, капли для приема внутрь, раствор

Холекальциферол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любых нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Тредимин и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Тредимина
3. Как принимать Тредимин
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Тредимин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Тредимин и для чего он применяется

Тредимин содержит действующее вещество — холекальциферол (витамин D). Основная функция витамина D
заключается в обеспечении хорошего всасывания кальция в кишечнике и способствовании правильной минерализации костей.
Тредимин используется для профилактики и лечения дефицита витамина D.

2. Что следует знать перед применением Тредимин

Не принимайте Тредимин

• если у вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас повышен уровень кальция в крови и моче;
• если у вас имеются почечные камни;
• если у вас имеется почечная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Тредимин.
Врач может порекомендовать прием Тредимин для профилактики дефицита витамина D:

• у новорождённых (особенно при преждевременных родах) и младенцев;
• в течение последнего триместра беременности;
• у кормящих женщин в конце зимы и весной;
• у пожилых людей;
• у детей и подростков при недостаточном воздействии солнечного света;
• при несбалансированном питании (например, при низком содержании кальция, при вегетарианской диете);
• при обширных заболеваниях кожи, заболеваниях желудочно-кишечного тракта или печеночной недостаточности;
• у пациентов, получающих противоэпилептические препараты или длительную терапию некоторыми противовоспалительными средствами.

Сообщите врачу, если вы уже принимаете другие препараты, содержащие витамин D, или продукты питания или молоко, обогащённые витамином D,
так как витамин D накапливается в организме, и его избыточная доза может вызвать токсические эффекты.
По этой причине важно, чтобы вы не превышали рекомендованную дозу.
Врач будет наблюдать за вами и может назначить анализ крови и/или мочи, если у вас:

• имеются или ранее были почечные камни;
• имеются проблемы с почками;
• вы пожилой пациент и принимаете сердечные гликозиды или диуретики;
• у вас саркоидоз или другие гранулематозные заболевания.

Другие лекарственные средства и Тредимин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо
другие лекарственные средства.
Действие Тредимин может быть изменено под влиянием других препаратов, поэтому сообщите врачу, если вы принимаете:

• препараты для лечения эпилепсии;
• барбитураты (используемые в анестезии);
• рифампицин (антибиотик);
• тиазидные диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
• глюкокортикостероиды (применяются при лечении воспалений);
• препараты, содержащие наперстянку (используются при лечении заболеваний сердца);
• антациды, содержащие алюминий или магний;
• варфарин (препарат, применяемый для разжижения крови);
• холестирамин и холестипол (применяются для снижения уровня холестерина в крови);
• орлистат (для лечения ожирения).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
В течение первых 6 месяцев беременности врач назначит вам этот препарат только в случае крайней необходимости из-за возможного тератогенного действия (риска пороков развития плода).
Грудное вскармливание
При необходимости врач может назначить вам этот препарат во время грудного вскармливания. Однако данная добавка не заменяет приём витамина D новорождённым.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами отсутствуют.

3. Как принимать Тредимин

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуется принимать Тредимин во время еды.

Рекомендуемая доза:

Детская популяция (< 18 лет)

Новорождённые (0–1 год)
Профилактика: 1–2 капли (что соответствует 250–500 МЕ витамина D) в сутки.
Лечение: дозу определяет врач, после чего может быть назначена более низкая доза. Суточная доза не должна превышать 4 капли (что соответствует 1 000 МЕ витамина D).

Дети (1–11 лет)
Профилактика: 1–2 капли (что соответствует 250–500 МЕ витамина D) в сутки. Начиная со второго года жизни, при наличии множества факторов риска дефицита витамина D и по усмотрению врача доза может быть увеличена до 3 капель в сутки (что соответствует 750 МЕ витамина D).
Лечение: дозу определяет врач, после чего может быть назначена более низкая доза. Суточная доза не должна превышать 8 капель (что соответствует 2 000 МЕ витамина D).

Подростки (12–17 лет)
Профилактика: 2–4 капли в сутки (что соответствует 500–1 000 МЕ витамина D).
Лечение: 4–16 капель в сутки (что соответствует 1 000–4 000 МЕ витамина D). Дозу определяет врач, после чего может быть назначена более низкая доза. Суточная доза не должна превышать 16 капель (что соответствует 4 000 МЕ витамина D).

Беременные женщины
Рекомендуемая доза — 3–4 капли в сутки (что соответствует 750–1 000 МЕ витамина D) в последнем триместре.
Однако у женщин с установленным дефицитом витамина D может потребоваться более высокая доза (до 2 000 МЕ в сутки — 8 капель).

Взрослые и пожилые люди
Профилактика: рекомендуемая доза — 3–4 капли в сутки (что соответствует 750–1 000 МЕ витамина D). При наличии множества факторов риска дефицита витамина D, по усмотрению врача, доза может быть увеличена до 8 капель в сутки (что соответствует 2 000 МЕ витамина D).
Лечение: 4 капли в сутки (что соответствует 1 000 МЕ витамина D). Дозу определяет врач, после чего может быть назначена более низкая доза. Более высокие дозы подбираются индивидуально в зависимости от желаемого уровня 25-гидроксихолекальциферола (25 (OH) D) в сыворотке крови, тяжести заболевания и ответа пациента на лечение. Суточная доза не должна превышать 16 капель (что соответствует 4 000 МЕ витамина D).

Если вы приняли Тредимин в большем количестве, чем нужно
При случайном превышении дозы немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
При передозировке возможно повышение уровня кальция в крови и моче, симптомы которого следующие: тошнота, рвота, жажда, полидипсия, полиурия, запор, обезвоживание.
Передозировка в первые 6 месяцев беременности может оказать токсическое действие на плод: существует связь между избыточным приёмом или повышенной чувствительностью матери к витамину D во время беременности и задержкой физического и умственного развития ребёнка, надклапанной аортальной стенозом и ретинопатией. Повышенный уровень кальция в крови матери может также привести к подавлению функции паращитовидных желёз у новорождённых, что вызывает снижение уровня кальция в крови, мышечные судороги и спазмы (тетания) и судороги.

Если вы забыли принять Тредимин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Пропущенную дозу пропустите и продолжайте приём препарата в обычном режиме.

Если вы прекратите лечение Тредимином
Не прекращайте приём Тредимина по собственной инициативе. При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Тредимин может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные эффекты, о которых сообщалось; частота их возникновения неизвестна:

• аллергические реакции (гиперчувствительность);
• слабость, потеря аппетита (анорексия), жажда;
• сонливость, спутанность сознания;
• головная боль;
• запор, метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, металлический привкус во рту, сухость во рту;
• кожная сыпь, зуд, крапивница;
• чрезмерное отложение кальция в почках (нефрокальциноз), увеличение количества выделяемой мочи, почечная недостаточность;
• повышенный уровень кальция в крови и моче.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Тредимин.

5. Как хранить Тредимин

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок» (Scad).
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Через 5 месяцев после первого вскрытия упаковки препарат необходимо утилизировать, даже если он полностью не израсходован.
Храните этот препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не замораживать.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Тредимин

• Действующее вещество — колекальциферол (витамин D3). В 10 мл раствора содержится: 2,5 мг (что соответствует 100 000 МЕ) колекальциферола. В 1 капле содержится: 250 МЕ колекальциферола.
• Вспомогательные вещества: рафинированное оливковое масло

Описание внешнего вида Тредимина и содержимое упаковки
Прозрачный раствор светло-желтого цвета, без запаха.
Тредимин выпускается в упаковках по 1 или 10 флаконов из коричневого стекла с капельницей, содержащих по 10 мл раствора, укупоренных детскими колпачками из полипропилена.
Держатель регистрационного удостоверения
SPA Società Prodotti Antibiotici S.p.A., Виа Бьелла, 8, 20143 Милан, Италия
Производитель
Mipharm S.p.A., Виа Бернардо Кваранта, 12 — 20141 Милан, Италия

Лист-вкладыш: информация для пациента

Тредимин 25 000 МЕ/2,5 мл, раствор для приема внутрь

Холекальциферол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Тредимин и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Тредимина
3. Как принимать Тредимин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Тредимин
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Тредимин и для чего он применяется

Тредимин содержит действующее вещество коллекальциферол (витамин D). Основная функция витамина D
заключается в обеспечении хорошего всасывания кальция в кишечнике и способствии правильной минерализации костей.
Тредимин показан при:

• профилактике дефицита витамина D у взрослых в случаях, когда терапевтическое соблюдение не достигается при ежедневном применении низких доз коллекальциферола;
• лечении дефицита витамина D у взрослых (в возрасте старше 18 лет).

2. Что Вы должны знать перед приемом Тредимина

Не принимайте Тредимин

• если у Вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас повышен уровень кальция в крови и моче;
• если у Вас мочекаменная болезнь;
• если у Вас почечная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом Тредимина проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Врач может порекомендовать прием Тредимина для профилактики дефицита витамина D:

• у пожилых людей;
• при несбалансированном питании (например, при низком содержании кальция, вегетарианская диета);
• при обширных дерматологических заболеваниях, болезнях желудочно-кишечного тракта или печеночной недостаточности;
• у пациентов, получающих противосудорожные препараты или длительную терапию некоторыми противовоспалительными средствами.

Сообщите врачу, если Вы уже принимаете другие препараты, содержащие витамин D, или продукты питания или молоко, обогащённые витамином D,
так как витамин D накапливается в организме, и его избыточная доза может вызвать токсические эффекты.
По этой причине крайне важно, чтобы Вы не превышали рекомендуемую дозу.
Врач будет наблюдать за Вашим состоянием и может назначить анализ крови и/или мочи, если у Вас:

• есть или ранее были камни в почках;
• есть проблемы с почками;
• Вы пожилой человек и принимаете сердечные гликозиды или диуретики;
• у Вас саркоидоз или другие гранулематозные заболевания.

Дети и подростки
Тредимин 25 000 МЕ, раствор для приема внутрь, не рекомендуется детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет.

Другие лекарственные средства и Тредимин
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарственные средства.
Действие Тредимина может быть изменено под влиянием других препаратов, поэтому сообщите врачу, если Вы принимаете:

• препараты для лечения эпилепсии;
• барбитураты (используются в анестезии);
• рифампицин (антибиотик);
• тиазидные диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
• глюкокортикостероиды (используются для лечения воспаления);
• препараты, содержащие наперстянку (используются для лечения заболеваний сердца);
• антациды, содержащие алюминий или магний;
• варфарин (препарат, используемый для разжижения крови);
• колестирамин и колестипол (используются для снижения уровня холестерина в крови);
• орлистат (для лечения ожирения).

Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
В течение первых 6 месяцев беременности врач может назначить Вам витамин D, только если это строго необходимо, из-за риска неблагоприятного воздействия на плод (см. раздел 3 «Если Вы примете слишком много Тредимина»).
Тредимин 25 000 МЕ, раствор для приема внутрь, не рекомендуется при беременности.
Однако, поскольку дефицит витамина D вреден как для матери, так и для плода, при необходимости врач назначит Вам витамин D в более низких дозах.

Кормление грудью
Тредимин 25 000 МЕ, раствор для приема внутрь, не рекомендуется во время кормления грудью.
При необходимости врач назначит Вам витамин D в более низких дозах. Это не заменяет приём витамина D новорождённым.
Витамин D и его метаболиты присутствуют в грудном молоке. Этот факт необходимо учитывать при дополнительном приёме витамина D ребёнком.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами отсутствуют.

3. Как применять Тредимин

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуется принимать Тредимин во время еды.

Взрослым и пожилым пациентам
Профилактика: 1 однодозовый контейнер (что соответствует 25 000 МЕ витамина D) один раз в месяц.
Лечение: 1 однодозовый контейнер (что соответствует 25 000 МЕ витамина D) один раз в неделю в течение 8–12 недель. Дозу подберёт врач, а в дальнейшем может назначить более низкую поддерживающую дозу.

Детская популяция
Применение Тредимин 25 000 МЕ раствора для приёма внутрь не рекомендуется у новорождённых, детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Беременные женщины
Применение Тредимин 25 000 МЕ раствора для приёма внутрь не рекомендуется во время беременности.

Если вы случайно приняли Тредимин в большей дозе, чем нужно
Если вы случайно приняли слишком большую дозу Тредимин, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу.
При передозировке возможно повышение уровня кальция в крови и моче, симптомы которого включают: тошноту, рвоту, жажду, полиурию, запор, обезвоживание.
Передозировка в первые 6 месяцев беременности может оказать токсическое воздействие на плод: известна взаимосвязь между избыточным приёмом витамина D или повышенной чувствительностью матери к витамину D во время беременности и такими последствиями, как задержка физического и умственного развития ребёнка, надклапанная аортальная стенозия и ретинопатия. Повышение уровня кальция в крови у матери также может привести к подавлению функции паращитовидных желёз у новорождённых, что вызывает снижение уровня кальция в крови, мышечные спазмы и судороги (тетания) и приступы эпилепсии.

Если вы забыли принять Тредимин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Пропустите пропущенную дозу и продолжайте лечение в обычном режиме.

Если вы прекратите лечение Тредимином
Не прекращайте приём Тредимин самостоятельно. При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные эффекты, о которых сообщалось; их частота неизвестна:

• аллергические реакции (гиперчувствительность);
• слабость, потеря аппетита (анорексия), жажда;
• сонливость, спутанность сознания;
• головная боль;
• запор, метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, металлический привкус во рту, сухость во рту;
• кожная сыпь, зуд, крапивница;
• чрезмерное отложение кальция в почках (нефрокальциноз), увеличение количества выделяемой мочи, почечная недостаточность;
• повышенный уровень кальция в крови и в моче.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Тредимин

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните этот лекарственный препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не замораживать.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Тредимин
Тредимин 25 000 МЕ/2,5 мл, раствор для приема внутрь
В однодозовом контейнере:

• Активное вещество — колекальциферол (витамин D₃) 0,625 мг, что соответствует 25 000 МЕ.
• Вспомогательные вещества: рафинированное оливковое масло.

Описание внешнего вида Тредимина и содержимое упаковки
Прозрачный раствор слабо-желтого цвета, без запаха.
Тредимин 25 000 МЕ/2,5 мл, раствор для приема внутрь выпускается в упаковках по 1, 2, 4 или 10 однодозовых контейнеров
из коричневого стекла, содержащих по 2,5 мл раствора, укупоренных колпачком из полипропилена.

Держатель регистрационного удостоверения
SPA Società Prodotti Antibiotici S.p.A., Виа Бьелла, 8, 20143 Милан, Италия

Производитель
Mipharm S.p.A., Виа Бернардо Квартана, 12 — 20141 Милан, Италия
Lachifarma S.p.A. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino, шоссе SS 16, промышленная зона — 73010 Дзолино (LE), Италия

Инструкция по применению: информация для пациента

Тредимин 50.000 МЕ/2,5 мл, раствор для приема внутрь

Холекальциферол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть для них опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Тредимин и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Тредимина
3. Как принимать Тредимин
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Тредимин
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Тредимин и для чего он применяется

Тредимин содержит действующее вещество коллекальциферол (витамин D). Основная функция витамина D заключается в обеспечении хорошего усвоения кальция в кишечнике и способствовании правильному минерализации костей.
Тредимин показан для лечения дефицита витамина D у взрослых (в возрасте старше 18 лет).

2. Что следует знать перед применением Тредимин

Не принимайте Тредимин

• если у вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
• если у вас повышен уровень кальция в крови и моче;
• если у вас мочекаменная болезнь;
• если у вас почечная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Тредимин.
Сообщите врачу, если вы уже принимаете другие препараты, содержащие витамин D, или продукты питания или молоко, обогащённые витамином D,
так как витамин D накапливается в организме, и его избыточная доза может вызвать токсические эффекты.
По этой причине крайне важно, чтобы вы не превышали рекомендуемую дозу.
Врач будет осуществлять контроль за вашим состоянием и назначит анализы крови и/или мочи, если у вас:

• имеется или ранее имелась мочекаменная болезнь;
• имеются заболевания почек;
• вы пожилой пациент и принимаете сердечные гликозиды или диуретики;
• у вас саркоидоз или другие гранулематозные заболевания.

Дети и подростки
Тредимин 50 000 МЕ, раствор для приёма внутрь, не рекомендуется детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет.

Другие лекарственные средства и Тредимин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Действие Тредимин может быть изменено под влиянием других препаратов, поэтому сообщите врачу, если вы принимаете:

• препараты для лечения эпилепсии;
• барбитураты (применяются в анестезии);
• рифампицин (антибиотик);
• тиазидные диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
• глюкокортикостероиды (применяются для лечения воспаления);
• препараты, содержащие наперстянку (применяются при сердечных заболеваниях);
• антациды, содержащие алюминий или магний;
• варфарин (препарат, применяемый для разжижения крови);
• колестирамин и колестипол (применяются для снижения уровня холестерина в крови);
• орлистат (для лечения ожирения).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
В течение первых 6 месяцев беременности врач назначит витамин D только в случае крайней необходимости из-за риска вредного воздействия на плод (см. раздел 3 «Если вы примете больше Тредимин, чем нужно»).
Тредимин 50 000 МЕ, раствор для приёма внутрь, не рекомендуется при беременности.
Однако, поскольку дефицит витамина D вреден как для матери, так и для плода, при необходимости врач назначит витамин D в более низких дозах.
Грудное вскармливание
Тредимин 50 000 МЕ, раствор для приёма внутрь, не рекомендуется во время грудного вскармливания.
При необходимости врач назначит витамин D в более низких дозах. Это не заменяет приём витамина D новорождённым. Витамин D и его метаболиты выделяются с грудным молоком. Этот факт следует учитывать при назначении дополнительного приёма витамина D ребёнку.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами отсутствуют.

3. Как принимать Тредимин

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуется принимать Тредимин во время еды.

Взрослым и пожилым пациентам
Лечение: 1 однодозовый контейнер (что соответствует 50 000 МЕ витамина D) один раз в неделю в течение максимум 6 недель. Ваш врач определит подходящую для вас дозу, а в дальнейшем может назначить более низкую дозу.

Детское население
Применение Тредимина 50 000 МЕ раствора для приема внутрь не рекомендуется новорождённым, детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Беременные женщины
Применение Тредимина 50 000 МЕ раствора для приема внутрь не рекомендуется во время беременности.

Если вы приняли Тредимин в большем количестве, чем нужно
Если вы случайно приняли слишком большую дозу Тредимина, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу.
При передозировке возможно повышение уровня кальция в крови и моче, симптомами которого являются: тошнота, рвота, жажда, полидипсия, полиурия, запор, обезвоживание.
Передозировка в течение первых 6 месяцев беременности может оказывать токсическое воздействие на плод: существует связь между избыточным потреблением витамина D или чрезмерной чувствительностью матери к витамину D во время беременности и задержкой физического и умственного развития ребёнка, надклапанной стенозом аорты и ретинопатией. Повышение уровня кальция в крови у матери также может привести к подавлению функции паращитовидных желез у новорождённых, что вызывает снижение уровня кальция в крови, судороги и мышечные спазмы (тетанию) и приступы.

Если вы забыли принять Тредимин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Пропустите пропущенную дозу и продолжайте лечение, как обычно.

Если вы прекратите лечение Тредимином
Не прекращайте приём Тредимина по собственной инициативе. При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные эффекты, о которых сообщалось; частота их возникновения неизвестна:

• аллергические реакции (гиперчувствительность);
• слабость, потеря аппетита (анорексия), жажда;
• сонливость, спутанность сознания;
• головная боль;
• запор, метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, металлический привкус во рту, сухость во рту;
• кожная сыпь, зуд, крапивница;
• чрезмерное отложение кальция в почках (нефрокальциноз), увеличение количества выделяемой мочи, почечная недостаточность;
• повышенный уровень кальция в крови и моче.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Тредимин.

5. Как хранить Тредимин

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните этот лекарственный препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не замораживайте.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Тредимин
Тредимин 50 000 МЕ/2,5 мл, раствор для приема внутрь
В однодозовом контейнере:

• Активное вещество: колекальциферол (витамин D_) — 1,25 мг, что соответствует 50 000 МЕ
• Вспомогательные вещества: рафинированное оливковое масло

Описание внешнего вида Тредимина и содержимое упаковки
Прозрачный раствор слабо-желтого цвета, без запаха.
Тредимин 50 000 МЕ/2,5 мл, раствор для приема внутрь выпускается в упаковках по 1, 2, 4 или 10 однодозовых контейнеров из коричневого стекла, содержащих по 2,5 мл раствора, укупоренных колпачком из полипропилена.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
SPA Società Prodotti Antibiotici S.p.A., Виа Бьелла, 8, 20143 Милан
Производитель
Mipharm S.p.A., Виа Бернардо Кваранта, 12 — 20141 Милан
Lachifarma S.p.A. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino, S.S. 16, Зона Индустриале — 73010 Дзолино (LE)

Лист-вкладыш: информация для пациента

Тредимин 10 000 МЕ мягкие капсулы

Холекальциферол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Тредимин и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Тредимина
3. Как принимать Тредимин
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Тредимин
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Тредимин и для чего он применяется

Тредимин содержит действующее вещество колекальциферол (витамин D). Основная функция витамина D
заключается в обеспечении хорошего всасывания кальция в кишечнике и способствовании правильной минерализации костей.
Тредимин показан для профилактики и лечения дефицита витамина D у взрослых (старше 18 лет).

2. Что следует знать перед приемом Тредимина

Не принимайте Тредимин

• если у вас аллергия на действующее вещество или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если у вас повышен уровень кальция в крови и моче;
• если у вас мочекаменная болезнь;
• если у вас тяжелая почечная недостаточность;
• если у вас повышен уровень витамина D в крови.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Тредимина.
Врач может порекомендовать прием Тредимина для профилактики дефицита витамина D:

• у пожилых людей;
• при несбалансированном питании (например, при низком содержании кальция, вегетарианская диета);
• при обширных заболеваниях кожи, болезнях желудочно-кишечного тракта или печеночной недостаточности;
• у пациентов, получающих противоэпилептические препараты или длительную терапию некоторыми противовоспалительными средствами.

Сообщите врачу, если вы уже принимаете другие препараты, содержащие витамин D, или продукты питания, обогащенные витамином D, включая молоко,
так как витамин D накапливается в организме, и его избыточная доза может вызвать токсические эффекты.
По этой причине крайне важно не превышать рекомендуемую дозу.
Врач будет наблюдать за вами и может назначить анализы крови и/или мочи, если у вас:

• есть или ранее были камни в почках;
• имеются проблемы с почками;
• вы пожилой человек и принимаете сердечные гликозиды или диуретики;
• у вас саркоидоз или другие гранулематозные заболевания;
• имеется нарушение уровня паратиреоидного гормона (псевдогипопаратиреоз).

Дети и подростки
Тредимин 10 000 МЕ мягкие капсулы не рекомендуется детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет.

Другие лекарственные средства и Тредимин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Действие Тредимина может быть изменено под влиянием других препаратов, поэтому сообщите врачу, если вы принимаете:

• препараты для лечения эпилепсии;
• барбитураты (используемые в анестезии);
• рифампицин и изониазид (антибиотики);
• тиазидные диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
• глюкокортикостероиды (применяются для лечения воспаления);
• препараты, содержащие наперстянку и другие сердечные гликозиды (используются при лечении заболеваний сердца);
• антациды, содержащие алюминий или магний;
• варфарин (препарат, используемый для разжижения крови);
• колестирамин и колестипол (применяются для снижения уровня холестерина в крови);
• орлистат (для лечения ожирения);
• актиномицин (антибиотик);
• противогрибковые имидазольные средства (например, кетоконазол), способные подавлять рост грибковых организмов.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность
В течение первых 6 месяцев беременности врач может назначить витамин D только в случае крайней необходимости из-за риска неблагоприятного воздействия на плод (см. раздел 3 «Если вы приняли больше Тредимина, чем нужно»).
Тредимин 10 000 МЕ мягкие капсулы не рекомендуется при беременности.
Однако, поскольку дефицит витамина D вреден как для матери, так и для плода, при необходимости врач может назначить витамин D в более низких дозах в период беременности.

Грудное вскармливание
Тредимин 10 000 МЕ мягкие капсулы не рекомендуется во время грудного вскармливания.
При необходимости врач может назначить витамин D в более низких дозах в период лактации. Это не заменяет введение витамина D новорожденному. Витамин D и его метаболиты обнаруживаются в грудном молоке. Этот факт следует учитывать при дополнительном введении витамина D ребенку.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами отсутствуют.

Тредимин 10 000 МЕ мягкие капсулы содержит азорубин (Е 129).
Этот препарат содержит азорубин (Е 129), который может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Тредимин

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуется принимать Тредимин во время еды.

Взрослые и пожилые пациенты
Профилактика: 1 капсула (что соответствует 10 000 МЕ витамина D) каждые 2 недели.
При наличии множества факторов риска дефицита витамина D, по усмотрению врача, доза может быть увеличена до 1 капсулы (что соответствует 10 000 МЕ витамина D) один раз в неделю.
Лечение: 2 капсулы (что соответствует 20 000 МЕ витамина D) один раз в неделю в течение 8–12 недель, а в любом случае — не более чем 15 недель. Дозу, подходящую именно вам, определит врач, после чего он может назначить более низкую поддерживающую дозу.

Детское население
Применение Тредимин 10 000 МЕ мягких капсул не рекомендуется у новорождённых, детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Беременные женщины
Применение Тредимин 10 000 МЕ мягких капсул не рекомендуется во время беременности.

Если вы приняли Тредимин в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме избыточной дозы Тредимина немедленно обратитесь к врачу или направляйтесь в ближайшую больницу.
При передозировке возможно повышение уровня кальция в крови и моче, симптомами которого являются: тошнота, рвота, жажда, полидипсия, полиурия, запор, обезвоживание.
Передозировка в первые 6 месяцев беременности может оказывать токсическое действие на плод: установлено, что чрезмерный приём витамина D или повышенная чувствительность к нему со стороны матери во время беременности связана с задержкой физического и психического развития ребёнка, надклапанной аортальной стенозом и ретинопатией. Повышение уровня кальция в крови у беременной женщины может также привести к подавлению функции паращитовидных желёз у новорождённых, что сопровождается снижением уровня кальция в крови, судорогами и мышечными спазмами (тетания) и приступами.

Если вы забыли принять Тредимин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём, как обычно.

Если вы прекратите лечение Тредимином
Не прекращайте приём Тредимина по собственной инициативе. При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Ниже перечислены зарегистрированные побочные эффекты; частота их возникновения неизвестна:

• аллергические реакции (гиперчувствительность);
• слабость, потеря аппетита (анорексия), жажда;
• сонливость, спутанность сознания;
• головная боль;
• запор, метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, металлический привкус во рту, сухость во рту;
• кожная сыпь, зуд, крапивница;
• чрезмерное отложение кальция в почках (нефрокальциноз), увеличение количества выделяемой мочи, почечная недостаточность;
• повышенный уровень кальция в крови и моче.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Тредимин.

5. Как хранить Тредимин

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Храните этот препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Тредимин
Тредимин 10 000 МЕ мягкие капсулы

• Действующее вещество: коллекальциферол (витамин D_) 0,25 мг, что соответствует 10 000 МЕ.
• Вспомогательные вещества: очищенное оливковое масло, сукцинированный желатин, глицерол, диоксид титана (Е 171), азорубин (Е 129), бутилгидрокситолуол.

Описание внешнего вида Тредимина и содержимое упаковки
Овальные мягкие капсулы тёмно-красного цвета, диаметром 5,10 мм ± 10%, содержащие прозрачный бесцветный или жёлто-зелёный раствор.
Тредимин 10 000 МЕ мягкие капсулы выпускается в упаковках по 4 или 8 капсул, упакованных в блистеры.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
SPA Società Prodotti Antibiotici S.p.A., Виа Бьелла, 8, 20143 Милан, Италия.

Производитель
DOPPEL Farmaceutici S.r.l. - Виа Мартири делле Фойбе, 1 - 29016 Кортемаджоре (ПЧ), Италия.

Инструкция по применению: информация для пациента

Тредимин 25 000 МЕ капсулы мягкие

Колекальциферол
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболеваний схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Тредимин и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Тредимина
3. Как принимать Тредимин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Тредимин
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Тредимин и для чего он применяется

Тредимин содержит активное вещество колекальциферол (витамин D). Основная функция витамина D заключается в обеспечении хорошего всасывания кальция в кишечнике и способствовании правильному минерализации костей.
Тредимин показан:

• для профилактики дефицита витамина D у взрослых в тех случаях, когда не достигается приверженность к лечению при ежедневном применении низких доз колекальциферола;
• для лечения дефицита витамина D у взрослых (в возрасте старше 18 лет).

2. Что следует знать перед приемом Тредимин

Не принимайте Тредимин

• если у вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
• если у вас повышен уровень кальция в крови и моче;
• если у вас мочекаменная болезнь;
• если у вас тяжелая почечная недостаточность;
• если у вас повышен уровень витамина D в крови.

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Тредимин.
Врач может порекомендовать прием Тредимин для профилактики дефицита витамина D:

• у пожилых людей;
• при несбалансированном питании (например, при низком содержании кальция, вегетарианской диете);
• при обширных заболеваниях кожи, болезнях желудочно-кишечного транкта или печеночной недостаточности;
• у пациентов, получающих противоэпилептические препараты или длительную терапию некоторыми противовоспалительными средствами.

Сообщите врачу, если вы уже принимаете другие препараты, содержащие витамин D, или употребляете продукты питания или молоко, обогащённые витамином D,
так как витамин D накапливается в организме, и его избыточная доза может вызвать токсические эффекты.
Поэтому крайне важно, чтобы вы не превышали рекомендованную дозу.
Врач будет контролировать ваше состояние и может назначить анализы крови и/или мочи, если у вас:

• есть или ранее были камни в почках;
• есть проблемы с почками;
• вы пожилой человек и принимаете сердечные гликозиды или диуретики;
• у вас саркоидоз или другие гранулематозные заболевания;
• у вас нарушение уровня паратиреоидного гормона (псевдогипопаратиреоз).

Дети и подростки
Тредимин 25 000 МЕ мягкие капсулы не рекомендуется детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет.

Другие лекарственные средства и Тредимин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Действие Тредимин может быть изменено другими препаратами, поэтому сообщите врачу, если вы принимаете:

• препараты для лечения эпилепсии;
• барбитураты (применяемые при анестезии);
• рифампицин и изониазид (антибиотики);
• тиазидные диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
• глюкокортикостероиды (применяются для лечения воспаления);
• препараты, содержащие дигиталис и другие сердечные гликозиды (применяются при лечении заболеваний сердца);
• антациды, содержащие алюминий или магний;
• варфарин (препарат, применяемый для разжижения крови);
• колестирамин и колестипол (применяются для снижения уровня холестерина в крови);
• орлистат (для лечения ожирения);
• актиномицин (антибиотик);
• противогрибковые средства имидазольного ряда (например, кетоконазол), способные подавлять рост грибковых организмов.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность
В течение первых 6 месяцев беременности врач может назначить витамин D только в случае крайней необходимости из-за риска неблагоприятного влияния на плод (см. раздел 3 «Если вы примете больше Тредимин, чем следует»).
Тредимин 25 000 МЕ мягкие капсулы не рекомендуется при беременности.
Однако, поскольку дефицит витамина D вреден как для матери, так и для плода, при необходимости врач может назначить витамин D в более низких дозах в период беременности.

Лактация
Тредимин 25 000 МЕ мягкие капсулы не рекомендуется применять в период лактации.
При необходимости врач может назначить витамин D в более низких дозах в период грудного вскармливания. Это не заменяет приём витамина D новорождённым. Витамин D и его метаболиты обнаруживаются в грудном молоке. Этот факт необходимо учитывать при дополнительном назначении витамина D ребёнку.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами отсутствуют.
Тредимин 25 000 МЕ мягкие капсулы содержит азорубин (краситель № 40, E 129).
Этот препарат содержит азорубин (краситель № 40, E 129), который может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Тредимин

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуется принимать Тредимин во время еды.

Взрослым и пожилым пациентам
Профилактика: 1 капсула (что соответствует 25 000 МЕ витамина D) один раз в месяц.
Лечение: 1 капсула (что соответствует 25 000 МЕ витамина D) один раз в неделю в течение 8–12 недель. Ваш врач определит подходящую для вас дозу, а в дальнейшем может назначить более низкую дозу.

Детская популяция
Применение Тредимин 25 000 МЕ мягких капсул не рекомендуется у новорождённых, детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Беременные женщины
Применение Тредимин 25 000 МЕ мягких капсул не рекомендуется во время беременности.

Если вы приняли Тредимин в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме избыточной дозы Тредимин немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
При передозировке возможно повышение уровня кальция в крови и моче, симптомы которого включают: тошноту, рвоту, жажду, полиурию, запор, обезвоживание.
Передозировка в первые 6 месяцев беременности может оказывать токсическое действие на плод: установлено, что избыточный приём или повышенная чувствительность матери к витамину D во время беременности может привести к задержке физического и умственного развития ребёнка, надклапанному стенозу аорты и ретинопатии. Повышение уровня кальция в крови матери также может вызвать подавление функции паращитовидных желёз у новорождённых, что приводит к снижению уровня кальция в крови, мышечным судорогам и спазмам (тетания) и судорогам.

Если вы забыли принять Тредимин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Пропустите пропущенную дозу и продолжайте лечение в обычном режиме.

Если вы прекратите лечение Тредимином
Не прекращайте приём Тредимин по собственной инициативе. При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные эффекты, о которых сообщалось; частота их возникновения неизвестна:

• аллергические реакции (гиперчувствительность);
• слабость, потеря аппетита (анорексия), жажда;
• сонливость, спутанность сознания;
• головная боль;
• запор, метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, металлический привкус во рту, сухость во рту;
• кожная сыпь, зуд, крапивница;
• чрезмерное отложение кальция в почках (нефрокальциноз), увеличение количества выделяемой мочи, почечная недостаточность;
• повышенный уровень кальция в крови и моче.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Тредимин.

5. Как хранить Тредимин

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °С.
Храните этот препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Тредимин
Тредимин 25 000 МЕ мягкие капсулы

• Активное вещество — колекальциферол (витамин D₃) 0,625 мг, что соответствует 25 000 МЕ.
• Вспомогательные вещества: очищенное оливковое масло, желатин сукцинат, глицерол, диоксид титана (Е 171), аура красный № 40 (Е 129), бутилгидрокситолуол.

Описание внешнего вида Тредимина и содержимое упаковки
Овальные мягкие капсулы тёмно-красного цвета, диаметром 6,50 мм ± 10 %, содержащие прозрачный бесцветный или жёлто-зелёный раствор.
Тредимин 25 000 МЕ мягкие капсулы выпускается в упаковках по 2 или 4 капсулы, расфасованных в блистеры.
Возможно, что не все виды упаковок находятся в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
SPA Società Prodotti Antibiotici S.p.A., Виа Бьелла, 8, 20143 Милан, Италия

Производитель
DOPPEL Farmaceutici S.r.l. - Виа Мартири делле Фойбе, 1 - 29016 Кортемаджоре (PC), Италия

Вкладыш-инструкция: информация для пациента

Тредимин 50 000 МЕ мягкие капсулы

Холекальциферол
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данном листке, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

1. Что такое Тредимин и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Тредимин
3. Как принимать Тредимин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Тредимин
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Тредимин и для чего он применяется

Тредимин содержит действующее вещество коллекальциферол (витамин D). Основная функция витамина D заключается в обеспечении хорошего всасывания кальция в кишечнике и способствовании правильному минерализации костей.
Тредимин показан для лечения дефицита витамина D у взрослых (старше 18 лет).

2. Что следует знать перед применением Тредимин

Не принимайте Тредимин

• если у вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас повышен уровень кальция в крови и моче;
• если у вас имеются камни в почках;
• если у вас тяжелая почечная недостаточность;
• если у вас повышен уровень витамина D в крови.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Тредимин проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Сообщите врачу, если вы уже принимаете другие препараты, содержащие витамин D, или употребляете продукты питания или молоко, обогащённые витамином D,
так как витамин D накапливается в организме, и передозировка может вызвать токсические эффекты.
По этой причине крайне важно, чтобы вы не превышали рекомендуемую дозу.
Врач будет наблюдать за вами и назначит анализы крови и/или мочи, если у вас:

• имеются или ранее были камни в почках;
• имеются заболевания почек;
• вы пожилой пациент, принимающий сердечные гликозиды или диуретики;
• у вас саркоидоз или другие гранулематозные заболевания;
• имеется нарушение уровня паратиреоидного гормона (псевдогипопаратиреоз).

Дети и подростки
Тредимин 50 000 ЕД мягкие капсулы не рекомендуется детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет.

Другие лекарственные средства и Тредимин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарственные средства.
Действие Тредимин может быть изменено другими препаратами, поэтому сообщите врачу, если вы принимаете:

• препараты для лечения эпилепсии;
• барбитураты (используются в анестезии);
• рифампицин и изониазид (антибиотики);
• тиазидные диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
• глюкокортикостероиды (используются для лечения воспаления);
• препараты, содержащие наперстянку и другие сердечные гликозиды (используются для лечения заболеваний сердца);
• антациды, содержащие алюминий или магний;
• варфарин (препарат, используемый для разжижения крови);
• холестирамин и холестипол (используются для снижения уровня холестерина в крови);
• орлистат (для лечения ожирения);
• актиномицин (антибиотик);
• противогрибковые имидазольные средства (например, кетоконазол), способные подавлять рост грибковых организмов.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
В течение первых 6 месяцев беременности врач может назначить витамин D только в случае крайней необходимости из-за риска вредного воздействия на плод (см. раздел 3 «Если вы примете Тредимин в дозе больше рекомендованной»).
Тредимин 50 000 ЕД мягкие капсулы не рекомендуется применять во время беременности.
Однако, поскольку дефицит витамина D вреден как для матери, так и для плода, при необходимости врач назначит витамин D в более низких дозах.

Лактация
Тредимин 50 000 ЕД мягкие капсулы не рекомендуется применять в период лактации.
При необходимости врач назначит витамин D в более низких дозах. Это не заменяет приём витамина D новорождённым.
Витамин D и его метаболиты обнаруживаются в грудном молоке. Этот факт необходимо учитывать при дополнительном приёме витамина D ребёнком.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами отсутствуют.
Тредимин 50 000 ЕД мягкие капсулы содержит азорубин (Е 129).
Этот препарат содержит азорубин (Е 129), который может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Тредимин

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуется принимать Тредимин во время еды.

Взрослые и пожилые пациенты
Лечение: 1 капсула (что соответствует 50 000 МЕ витамина D) один раз в неделю в течение максимум 6 недель. Ваш врач определит подходящую для вас дозу, а в дальнейшем может назначить более низкую дозу.

Детское население
Применение Тредимин 50 000 МЕ мягких капсул не рекомендуется у новорождённых, детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Беременные женщины
Применение Тредимин 50 000 МЕ мягких капсул не рекомендуется во время беременности.

Если вы приняли Тредимин в дозе больше, чем нужно
При случайном приёме завышенной дозы Тредимин немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу.
При передозировке возможно повышение уровня кальция в крови и моче, симптомами чего являются: тошнота, рвота, жажда, полидипсия, полиурия, запор, обезвоживание.
Передозировка в первые 6 месяцев беременности может оказывать токсическое действие на плод: существует связь между избыточным приёмом или повышенной чувствительностью матери к витамину D во время беременности и задержкой физического и умственного развития ребёнка, надклапанной аортальной стенозом и ретинопатией. Повышение уровня кальция в крови матери также может привести к подавлению функции паращитовидных желёз у новорождённых, что сопровождается снижением уровня кальция в крови, судорогами и мышечными спазмами (тетания) и возникновением припадков.

Если вы забыли принять Тредимин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Пропущенную дозу пропустите и продолжайте лечение в обычном режиме.

Если вы прекратите лечение Тредимином
Не прекращайте приём Тредимина по собственной инициативе. При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Ниже перечислены сообщавшиеся побочные эффекты; частота их возникновения неизвестна:

• аллергические реакции (гиперчувствительность);
• слабость, потеря аппетита (анорексия), жажда;
• сонливость, спутанность сознания;
• головная боль;
• запор, метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, металлический привкус во рту, сухость во рту;
• кожная сыпь, зуд, крапивница;
• чрезмерное отложение кальция в почках (нефрокальциноз), увеличение количества выделяемой мочи, почечная недостаточность;
• повышенный уровень кальция в крови и моче.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности препарата Тредимин.

5. Как хранить Тредимин

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Храните этот препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Тредимин
Тредимин 50 000 МЕ капсулы мягкие

• Действующее вещество — коллекальциферол (витамин D) 1,25 мг, что соответствует 50 000 МЕ.
• Вспомогательные вещества: очищенное оливковое масло, сукцинированный желатин, глицерол, диоксид титана (Е 171), азорубин (Е 129), бутилгидрокситолуол.

Описание внешнего вида Тредимина и состав упаковки
Мягкие капсулы овальной формы, тёмно-красного цвета, диаметром 9,10 мм ± 10%, содержащие прозрачный бесцветный или жёлто-зелёный раствор.
Тредимин 50 000 МЕ капсулы мягкие выпускается в упаковках по 2 или 4 капсулы, упакованные в блистеры.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
SPA Società Prodotti Antibiotici S.p.A., Виа Бьелла, 8, 20143 Милан, Италия
Производитель
DOPPEL Farmaceutici S.r.l. - Виа Мартири делле Фойбе, 1 - 29016 Кортемаджоре (PC), Италия.