Травопрост ЗЕНТИВА

Інструкція: інформація для пацієнта

Травопрост ЗЕНТИВА 40 мікрограмів/мл розчин для крапель у очі

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або до фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або до фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Травопрост ЗЕНТИВА та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Травопрост ЗЕНТИВА
3. Як застосовувати Травопрост ЗЕНТИВА
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Травопрост ЗЕНТИВА
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Травопрост ЗЕНТИВА і для чого його застосовують

Травопрост ЗЕНТИВА містить травопрост, речовину, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються
аналогами простагландинів. Він діє шляхом зниження очного тиску. Його можна застосовувати окремо або
у поєднанні з іншими краплями для очей, такими як бета-блокатори, які теж здатні знижувати тиск.
Травопрост ЗЕНТИВА застосовується для зниження підвищеного очного тиску у дорослих, підлітків та дітей віком від 2 місяців.
Такий тиск може призвести до захворювання, яке називається гліома.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Травопрост ЗЕНТИВА

Не застосовуйте Травопрост ЗЕНТИВА,
якщо Ви маєте алергію на травопрост або на будь-який із допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Зверніться до лікаря, якщо це стосується Вас.

Застереження та обережність

• Травопрост ЗЕНТИВА може збільшити довжину, товщину, колір і/або кількість Ваших вій. Також спостерігалися зміни повік, включаючи аномальний ріст волосся або тканин навколо ока.
• Травопрост ЗЕНТИВА може змінити колір Ваєї райдужної оболонки (кольорової частини ока). Ця зміна може бути постійною. Також може відбутися зміна кольору шкіри навколо ока.
• Якщо Ви перенесли операцію з приводу катаракти, зверніться до лікаря перед застосуванням Травопрост ЗЕНТИВА.

1 з 7

• Якщо Ви маєте або мали в минулому запалення очей (ірит або увеїт), зверніться до лікаря перед застосуванням Травопрост ЗЕНТИВА.
• Травопрост ЗЕНТИВА рідко може спричинити ускладнення дихання, задиху або посилення симптомів астми. Негайно повідомте лікаря, якщо помітили, що застосування Травопрост ЗЕНТИВА викликає зміни у диханні.
• Травопрост може всмоктуватися через шкіру. Якщо краплі потраплять на шкіру, їх необхідно негайно змити. Це особливо важливо для жінок, які вагітні або планують вагітність.
• Якщо Ви носите м’які контактні лінзи, не застосовуйте краплі під час їх ношіння. Зачекайте 15 хвилин після застосування крапель, перш ніж знову надягати лінзи.

Діти та підлітки
Травопрост ЗЕНТИВА можна застосовувати дітям віком від 2 місяців до 18 років у тій самій дозі, що й дорослим. Застосування Травопрост ЗЕНТИВА не рекомендовано дітям молодше 2 місяців.

Інші лікарські засоби та Травопрост ЗЕНТИВА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте Травопрост ЗЕНТИВА під час вагітності. Якщо Ви підозрюєте, що можете бути вагітні, негайно поговоріть з лікарем. Якщо Ви вагітні, Ви повинні використовувати надійний метод контрацепції під час застосування цього лікарського засобу.
Не застосовуйте Травопрост ЗЕНТИВА під час годування грудьми. Цей лікарський засіб може виділятися з материнським молоком.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Після застосування Травопрост ЗЕНТИВА у Вас може тимчасово спостерігатися розмитість зору. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки ці симптоми не зникнуть.

Травопрост ЗЕНТИВА містить бензалконію хлорид
Якщо Ви носите м’які контактні лінзи. Не застосовуйте краплі під час ношіння лінз. Після застосування крапель зачекайте 15 хвилин, перш ніж знову надягати лінзи. Цей лікарський засіб містить консервант (бензалконію хлорид), який може викликати витрісування м’яких контактних лінз.
Цей консервант також може спричиняти подразнення очей, особливо якщо у Вас сухе око або ураження рогівки (найбільш поверхневого прозорого шару ока). Якщо після застосування цього лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття в оці, печіння або біль, проконсультуйтеся з лікарем.

Травопрост ЗЕНТИВА містить макрогол гідроксистеарат гліцеролу 40
Цей лікарський засіб містить макрогол гідроксистеарат гліцеролу 40, що може спричиняти шкірні реакції.

3. Як застосовувати Травопрост ЗЕНТИВА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або педіатра. Якщо у Вас
виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем, педіатром або фармацевтом.
2 з 7
Рекомендована доза:
Одна крапля в уражене око або обидва очі один раз на добу – ввечері.
Застосовуйте Травопрост ЗЕНТИВА в обох очах тільки за призначенням лікаря. Застосовуйте
лікарський засіб протягом періоду часу, який рекомендував Вам лікар або педіатр.
Застосовуйте Травопрост ЗЕНТИВА тільки як краплі для очей для себе або для очей Вашої дитини.

1	Негайно перед першим використанням флакона розірвіть упаковку (малюнок 1). Вийміть флакон і запишіть дату відкриття у відведеному для цього місці на коробці. – Тримайте флакон з лікарським засобом і скористайтеся дзеркалом. – Вимийте руки. – Відкрутіть кришку.
2	Тримайте флакон, спрямований униз, між великим пальцем і іншими пальцями. – Запрокиньте голову назад або запрокиньте голову вашої дитини. Опустіть нижнє повіко чистим пальцем, щоб утворилася «кишеня» між повікою та оком. Саме туди потрібно закапати краплю (малюнок 2). – Піднесіть кінчик флакона ближче до ока. Скористайтеся дзеркалом, якщо це допоможе.
3	Не торкайтеся ока чи повіки, а також навколишніх ділянок чи інших поверхонь кінчиком крапельниці. Це може призвести до зараження крапель для очей. – Акуратно стисніть флакон, щоб випустити по одній краплі ліків (малюнок 3). – Після використання ліків притисніть палець до кутка ока біля носа (малюнок 4). Це допоможе запобігти потраплянню ліків у решту організму.
4	Якщо ви закапуєте краплі в обидва ока, повторіть ті самі дії для іншого ока. – Негайно після використання щільно закрийте кришку флакона. – Використовуйте тільки один флакон ліків одночасно. Не відкривайте упаковку, доки вам не потрібно буде скористатися флаконом. – Потрібно викинути флакон через 4 тижні після першого відкриття, щоб запобігти інфекції, і використовувати новий флакон.

Якщо крапля не потрапила в око, спробуйте знову.
Якщо ви або ваша дитина одночасно використовуєте інші офтальмологічні препарати, такі як краплі чи мазі,
зачекайте принаймні 5 хвилин між закапуванням Травопрост ЗЕНТИВА та інших препаратів для очей.
Якщо ви або ваша дитина використовуєте більше Травопрост ЗЕНТИВА, ніж потрібно
Промийте все лікарство теплою водою. Не використовуйте краплі до наступного прийому.
Якщо ви забули використати Травопрост ЗЕНТИВА
Продовжуйте приймати наступну дозу згідно зі схемою. Не збільшуйте дозу, щоб компенсувати пропущену.
Ніколи не використовуйте більше однієї краплі в уражене око(а) протягом одного дня.
3 з 7
Якщо ви припините лікування Травопрост ЗЕНТИВА
Не припиняйте застосування цього лікарства без попередньої консультації з лікарем або педіатром,
тому що тиск у вашому оці або оці вашої дитини не буде контролюватися, що може призвести до втрати зору.
Якщо у вас виникли додаткові сумніви щодо застосування цього лікарства, зверніться до лікаря, педіатра або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Зазвичай ви можете продовжувати використовувати краплі, якщо тільки побічні ефекти не є серйозними.
Якщо ви стурбовані, зверніться до лікаря або фармацевта. Не припиняйте лікування препаратом Травопрост ЗЕНТИВА без попередньої консультації з лікарем.

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні Травопрост ЗЕНТИВА:

Дуже почасті (можуть виникати у більше ніж 1 з 10 людей)

• Покрасніння ока.

Почасті (можуть виникати у 1 з 10 людей)

Ефекти на око:

• зміна кольору райдужної оболонки (кольорової частини ока),
• біль у оці,
• дискомфорт у оці,
• сухість ока,
• свербіж у оці,
• подразнення ока.

Непо часті (можуть виникати у 1 з 100 людей)

Ефекти на око:

• зміни рогівки,
• запалення очей,
• запалення райдужної оболонки,
• внутрішньоочне запалення,
• запалення поверхні ока з або без пошкодження поверхні,
• світлобоязнь,
• виділення з очей,
• запалення повік,
• почервоніння повік,
• набряк навколо очей,
• свербіж повік,
• розмите зору, підвищена сльозотеча,

4 з 7

• інфекція або запалення кон’юнктиви (тонкої мембрани, що вкриває внутрішню поверхню повік та білу частину очного яблука) (кон’юнктивіт), аномальне вивертання нижнього повіка назовні, запаморочення ока, утворення корок на повіках, зростання вій.

Загальні побічні ефекти:

• посилення симптомів алергії,
• головний біль, нерегулярне серцебиття,
• кашель, закладеність носа, подразнення горла, потемніння шкіри навколо ока(ок),
• потемніння шкіри,
• аномальна структура волосся,
• надмірне зростання волосся.

Рідкісні (можуть виникати у 1 з 1000 людей)

Ефекти на око:

• відчуття спалахів світла,
• екзема повік,
• аномальне зростання вій у напрямку всередину ока, набряк очей, зниження зору,
• зорові ореоли, зниження чутливості ока,
• запалення залоз повік,
• пігментація всередині ока,
• збільшення розміру зіниці,
• потовщення вій, зміна кольору вій, втома очей, вірусна інфекція очей.

Загальні побічні ефекти:

• запаморочення, неприємний смак,
• нерегулярний або уповільнений серцевий ритм,
• підвищення або зниження артеріального тиску,
• задишка, астма, алергічний або запальний риніт, сухість у носі, зміни голосу,
• порушення шлунково-кишкового тракту або виразка,
• запор,
• сухість у роті,
• почервоніння або свербіж шкіри,
• висипання, зміна кольору волосся,
• випадіння вій,
• біль у суглобах,
• м’язово-скелетний біль, загальна слабкість.

Частота невідома (частоту неможливо встановити на основі наявних даних)

Ефекти на око:

• запалення задньої частини ока, очі, що виглядають западлими.

Загальні побічні ефекти:

• депресія,
• тривожність, безсоння, хибне відчуття руху,
• дзвін у вухах,
• біль у грудях, 5 з 7
• аномальний серцевий ритм, прискорення серцебиття, погіршення астми,
• діарея, носові кровотечі, біль у животі,
• нудота, блювота, свербіж, аномальне зростання волосся,
• біль під час сечовипускання або непередбачуване сечовипускання,
• підвищення маркера раку простати.

У дітей та підлітків найпоширенішими побічними ефектами, спостережуваними при застосуванні травопросту, були покрасніння очей та зростання вій. Обидва ці побічні ефекти спостерігалися з більшою частотою у дітей та підлітків порівняно з дорослими.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Травопрост ЗЕНТИВА

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на флаконі та упаковці після напису «СКІНЧЕННЯ». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо помітили, що пломба безпеки порушена або пошкоджена до першого відкриття.
До відкриття тримайте флакон у захисному пакетику, щоб захистити його від вологи.
Після першого відкриття цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Флакон необхідно утилізувати через 4 тижні після першого відкриття, щоб запобігти інфекціям, і використовувати новий флакон. Зазначте дату відкриття флакона у відведеному місці на кожній етикетці та упаковці.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Травопрост ЗЕНТИВА

• Активна речовина — травопрост. Кожен мл розчину містить 40 мікрограмів травопросту.
• Інші компоненти: бензалконію хлорид, макрогол гідроксистеарат гліцеролу 40, трометамол, едетат натрію динатрію, борна кислота, манітол, натрію гідроксид для коригування pH та вода для ін’єкційних засобів або очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Травопрост ЗЕНТИВА та вміст упаковки
Травопрост ЗЕНТИВА — прозорий, безбарвний розчин, який постачається в упаковках із флаконами по 5 мл із поліпропілену напівпрозорого, з прозорим крапельницею з поліетилену низької щільності (LDPE) та білою гвинтовою кришкою з поліетилену високої щільності (HDPE), захищеною від несанкціонованого відкриття, у захисній обгортці, пакети. Кожен флакон містить 2,5 мл розчину.
Продукт доступний у таких упаковках:
Картонна коробка, що містить 1 або 3 флакони.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Zentiva Italia S.r.l.
Viale Luigi Bodio 37/B
20158 Мілан
Виробник
Pharmathen S.A.
6 Dervenakion str, Pallini, Attiki
15351 – Греція
BALKANPHARMA-RAZGRAD AD
68 Aprilsko vastanie Blvd, Razgrad
7200 – Болгарія
JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d.
Svilno 20, Rijeka, 51000
Хорватія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими найменуваннями:
Travoprost Zentiva в Данії, Польщі, Румунії, Латвії, Литві, Естонії, Італії та Франції.
7 з 7