Травопрост Зентива: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Травопрост Зентива 40 мкг/мл глазные капли, раствор

Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам лично. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

Что такое Травопрост Зентива и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Травопрост Зентива
Как применять Травопрост Зентива
Возможные побочные эффекты
Как хранить Травопрост Зентива
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Травопрост Зентива и для чего он применяется

Травопрост Зентива содержит травопрост, вещество, относящееся к группе лекарственных средств, называемых
аналогами простагландинов. Действует путем снижения внутриглазного давления. Может применяться самостоятельно или
в сочетании с другими глазными каплями, такими как бета-блокаторы, которые также способны снижать давление.
Травопрост Зентива применяется для снижения повышенного внутриглазного давления у взрослых, подростков и
детей в возрасте от 2 месяцев и старше. Такое давление может привести к заболеванию, называемому глаукомой.

2. Что следует знать перед применением Травопрост Зентива

Не используйте Травопрост Зентива,
если у вас аллергия на травопрост или любой из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Проконсультируйтесь с врачом, если это касается вас.

Предостережения и меры предосторожности

Травопрост Зентива может увеличить длину, толщину, цвет и/или количество ваших ресниц. Также могут наблюдаться изменения век, включая аномальный рост волос или изменение тканей вокруг глаза.
Травопрост Зентива может изменить цвет радужной оболочки (окрашенной части глаза). Это изменение может быть постоянным. Также может измениться цвет кожи вокруг глаза.
Если вы перенесли операцию по поводу катаракты, проконсультируйтесь с врачом перед применением Травопрост Зентива.
Если у вас есть или ранее была воспаление глаза (ирит или увеит), проконсультируйтесь с врачом перед применением Травопрост Зентива.
Травопрост Зентива может редко вызывать затруднение дыхания, одышку или усиление симптомов астмы. Немедленно сообщите врачу, если заметите, что применение Травопрост Зентива вызывает изменения в дыхании.
Травопрост может всасываться через кожу. Если препарат попал на кожу, его необходимо немедленно смыть. Это особенно важно для женщин, находящихся в состоянии беременности или планирующих зачатие.
Если вы носите мягкие контактные линзы, не используйте капли, пока линзы находятся в глазах. Подождите 15 минут после применения капель, прежде чем снова надевать линзы.

Дети и подростки
Травопрост Зентива может применяться у детей от 2 месяцев до 18 лет в той же дозе, что и у взрослых. Применение Травопрост Зентива не рекомендуется у детей младше 2 месяцев.

Другие лекарственные средства и Травопрост Зентива
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не используйте Травопрост Зентива, если вы беременны. Если вы думаете, что можете быть беременны, немедленно проконсультируйтесь с врачом. Если вы забеременеете во время применения этого препарата, вы должны использовать надежные методы контрацепции.
Не используйте Травопрост Зентива, если вы кормите грудью. Это лекарственное средство может проникать в грудное молоко.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
После применения Травопрост Зентива у вас может временно наблюдаться нечеткость зрения. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения этих симптомов.

Травопрост Зентива содержит бензалкония хлорид
Если вы носите мягкие контактные линзы. Не используйте капли, когда контактные линзы находятся в глазах. После применения капель подождите 15 минут перед тем, как снова надеть линзы. В этом препарате содержится консервант (бензалкония хлорид), который может обесцветить мягкие контактные линзы.
Этот консервант также может вызывать раздражение глаз, особенно при сухости глаза или нарушениях роговицы (прозрачного наружного слоя глаза). Если после применения этого лекарственного средства вы ощущаете необычное чувство в глазу, жжение или боль, проконсультируйтесь с врачом.

Травопрост Зентива содержит макрогол глицерол гидроксистеарат 40
Этот препарат содержит макрогол глицерол гидроксистеарат 40, который может вызывать кожные реакции.

3. Как применять Травопрост Зентива

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или педиатра. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом, педиатром или фармацевтом.
2 из 7
Рекомендуемая доза составляет:
Одну каплю в пораженный глаз или оба глаза один раз в сутки – вечером.
Применяйте Травопрост Зентива в обоих глазах только по назначению врача. Применяйте препарат в течение того времени, которое порекомендовал вам врач или педиатр.
Применяйте Травопрост Зентива только в качестве глазных капель для глаз вашего ребенка или своих глаз.

1	Непосредственно перед первым использованием флакона разорвите упаковку (рисунок 1). Достаньте флакон и запишите дату вскрытия в отведённое для этого место на коробке. — Держите флакон с лекарством в руке и используйте зеркало. — Вымойте руки. — Отвинтите колпачок.
2	Держите флакон, направленный вниз, между большим пальцем и остальными пальцами. — Запрокиньте голову (свою или ребёнка). Осторожно опустите нижнее веко чистым пальцем, чтобы образовалась «сумка» между веком и глазом. Каплю нужно закапывать именно туда (рисунок 2). — Поднесите наконечник флакона близко к глазу. Используйте зеркало, если это поможет.
3	Не касайтесь глаза или века, окружающих областей или других поверхностей наконечником пипетки. Это может привести к заражению глазных капель. — Аккуратно сожмите флакон, чтобы выдавить по одной капле лекарства (рисунок 3). — После использования лекарства надавите пальцем на уголок глаза вблизи носа (рисунок 4). Это поможет предотвратить попадание лекарства в остальную часть организма.
4	Если вы закапываете капли в оба глаза, повторите те же действия для второго глаза. — Плотно закройте колпачок флакона сразу после использования. — Используйте только один флакон лекарства за раз. Не вскрывайте упаковку до тех пор, пока не потребуется использовать флакон. — Утилизируйте флакон через 4 недели после первого вскрытия, чтобы избежать инфекций, и начните использовать новый флакон.

Если капля не попала в глаз, попробуйте снова.
Если вы или ребёнок одновременно используете другие глазные препараты, такие как капли или мази,
подождите не менее 5 минут между закапыванием *Травопрост Зентива* и другими глазными препаратами.
Если вы или ребёнок использовали *Травопрост Зентива* в большем количестве, чем нужно,
промойте глаз тёплой водой. Не используйте капли до следующего запланированного времени приёма.
Если вы забыли использовать *Травопрост Зентива*
продолжайте применение по расписанию, как обычно. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Никогда не используйте более одной капли в поражённый(е) глаз(а) в течение одного дня.
3 из 7
Если вы прекратите лечение *Травопрост Зентива*
не прекращайте применение этого лекарственного средства без предварительной консультации с врачом или педиатром, иначе давление в вашем глазу или глазу ребёнка не будет контролироваться, что может привести к потере зрения.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, педиатру или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они и не возникают у всех людей.
Вы можете продолжать применение капель, за исключением случаев, когда побочные эффекты являются тяжелыми.
Если вы обеспокоены, обратитесь к врачу или фармацевту. Не прекращайте лечение препаратом Травопрост Зентива без предварительной консультации с врачом.

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении препарата Травопрост Зентива:

Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек)

Покраснение глаза.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек)
Побочные эффекты со стороны глаза:

Изменение цвета радужной оболочки (окрашенной части глаза),
Боль в глазу,
Дискомфорт в глазу,
Сухость глаза,
Зуд в глазу,
Раздражение глаза.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек)
Побочные эффекты со стороны глаза:

Изменения роговицы,
Воспаление глаз,
Воспаление радужной оболочки,
Воспаление внутри глаза,
Воспаление поверхности глаза с повреждением или без повреждения поверхности,
Повышенная чувствительность к свету,
Выделения из глаза,
Воспаление век,
Покраснение век,
Отек вокруг глаз,
Зуд век,
Расплывчатое зрение, повышенное слезотечение,

4 из 7

Инфекция или воспаление конъюнктивы (тонкой мембраны, покрывающей внутреннюю поверхность века и белую часть глазного яблока) (конъюнктивит), аномальное отклонение нижнего века наружу, помутнение глаза, образование корок на веках, рост ресниц.

Общие побочные эффекты:

Усиление симптомов аллергии,
Головная боль, нерегулярное сердцебиение,
Кашель, заложенность носа, раздражение горла, потемнение кожи вокруг глаз,
Потемнение кожи,
Аномальная структура волос,
Избыточный рост волос.

Редко (может встречаться у до 1 из 1000 человек)
Побочные эффекты со стороны глаза:

Ощущение мерцающего света,
Экзема век,
Аномальное направление роста ресниц внутрь глаза, отек глаз, снижение зрения,
Зрение с ореолами, снижение чувствительности глаза,
Воспаление желез века,
Пигментация внутри глаза,
Увеличение размера зрачка,
Утолщение ресниц, изменение цвета ресниц, усталость глаз, вирусная инфекция глаз.

Общие побочные эффекты:

Головокружение, неприятный вкус во рту,
Нерегулярный или замедленный пульс,
Повышение или снижение артериального давления,
Одышка, астма, аллергический или воспалительный ринит, сухость в носу, изменения голоса,
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта или язва,
Запор,
Сухость во рту,
Покраснение или зуд кожи,
Сыпь, изменение цвета волос,
Потеря ресниц,
Боли в суставах,
Мышечно-скелетные боли, общая слабость.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Побочные эффекты со стороны глаза:

Воспаление задней части глаза, глаза с впалым видом.

Общие побочные эффекты:

Депрессия,
Тревожность, бессонница, ложное ощущение движения,
Шум в ушах,
Боль в груди, 5 из 7
Нарушение ритма сердца, учащение сердцебиения, ухудшение астмы,
Диарея, кровотечение из носа, боль в животе,
Тошнота, рвота, зуд, аномальный рост волос,
Болезненное или непроизвольное мочеиспускание,
Повышение уровня маркера рака простаты.

У детей и подростков наиболее часто наблюдаемыми побочными эффектами при применении травопроста были покраснение глаз и рост ресниц. Оба этих побочных эффекта встречались у детей и подростков чаще, чем у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, в том числе не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Травопрост Зентива

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на флаконе и упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте этот препарат, если заметили, что защитное уплотнение повреждено или нарушено до первого вскрытия.
До первого вскрытия храните флакон внутри защитного пакета, чтобы защитить его от влаги.
После первого вскрытия этот препарат не требует особых условий хранения.
Флакон необходимо утилизировать через 4 недели после первого вскрытия, чтобы предотвратить инфекции, и использовать новый флакон. Укажите дату вскрытия флакона в соответствующем поле на этикетке и упаковке флакона.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Травопрост Зентива

Действующее вещество — травопрост. В каждом мл раствора содержится 40 мкг травопроста.
Другие компоненты: бензалкония хлорид, макрогол глицерола гидроксистеарат 40, трометамол, динатрия эдетат, борная кислота, маннитол, натрия гидроксид для коррекции pH и вода для инъекций или очищенная вода.

Описание внешнего вида Травопрост Зентива и содержимое упаковки
Травопрост Зентива — прозрачный бесцветный раствор, выпускаемый в упаковках, содержащих флаконы по 5 мл из полупрозрачного полипропилена с прозрачной капельницей из низкоплотного полиэтилена (LDPE) и белой винтовой крышкой из высокоплотного полиэтилена (HDPE), защищённой от вскрытия, упакованной в защитную оболочку — пакетик. Каждый флакон содержит 2,5 мл раствора.
Продукт выпускается в следующих упаковках:
Картонная коробка, содержащая 1 или 3 флакона.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Zentiva Italia S.r.l.
Viale Luigi Bodio 37/B
20158 Милан
Италия

Производители
Pharmathen S.A.
ул. Дервенакион, 6, Палини, Аттика
15351 – Греция
BALKANPHARMA-RAZGRAD AD
бул. 68 Априлско въстание, 68, Разград
7200 – Болгария
JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d.
Свилно, 20, Риека, 51000
Хорватия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Travoprost Zentiva — в Дании, Польше, Румынии, Латвии, Литве, Эстонии, Италии и Франции.