Травопрост Тева

Інструкція: інформація для користувача

Travoprost Teva 40 мікрограмів/мл розчин для крапель у око

травопрост
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Травопрост Тева і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Травопросту Тева
3. Як застосовувати Травопрост Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Травопрост Тева
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Травопрост Тева і для чого його застосовують

Травопрост Тева містить активну речовину травопрост, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються аналогами простагландинів. Він діє, знижуючи тиск усередині ока. Препарат може застосовуватися самостійно або разом з іншими краплями для очей, наприклад, бета-блокаторами, які також здатні знижувати тиск усередині ока.
Краплі для очей Травопрост Тева використовуються для зниження лікування підвищеного очного тиску у дорослих, підлітків та дітей віком від 2 місяців. Цей тиск може призвести до захворювання, яке називається глаукома.

2. Що потрібно знати перед застосуванням Травопрост Тева

Не застосовуйте Травопрост Тева

• якщо у вас алергія на травопрост або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

У такому разі проконсультуйтеся з лікарем.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Травопрост Тева

• Травопрост Тева може збільшувати довжину, товщину, колір і/або кількість вій. Також можуть спостерігатися зміни повік, включаючи аномальний ріст волосся, або тканин навколо ока.
• Травопрост Тева може змінювати колір райдужної оболонки (кольорової частини очей). Ця зміна може бути постійною. Може також відбуватися зміна кольору шкіри навколо ока.
• Якщо ви перенесли операцію з приводу катаракти, зверніться до лікаря перед застосуванням Травопрост Тева.
• Якщо у вас зараз є або була в минулому запалення очей (ірит або увеїт), зверніться до лікаря перед застосуванням Травопрост Тева.
• У рідкісних випадках Травопрост Тева може спричинити задих або одихальні труднощі або посилення симптомів астми. Якщо зміни у диханні під час застосування Травопрост Тева вас турбують, негайно зверніться до лікаря.
• Травопрост Тева може всмоктуватися через шкіру. Якщо будь-яка кількість лікарського засобу потрапила на шкіру, її необхідно негайно змити. Це особливо важливо для жінок, які вагітні або планують завагітніти.
• Якщо ви носите м’які контактні лінзи, не застосовуйте краплі для очей, коли вони встановлені. Після застосування крапель чекайте 15 хвилин перед тим, як знову встановити лінзи.

Діти та підлітки
Травопрост Тева можна застосовувати дітям віком від 2 місяців до 18 років у тій самій дозі, що й дорослим. Застосування Травопрост Тева не рекомендовано дітям молодше 2 місяців.
Інші лікарські засоби та Травопрост Тева
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Не застосовуйте Травопрост Тева під час вагітності. Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, негайно проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Якщо ви фертильного віку, під час застосування Травопрост Тева слід використовувати відповідний метод контрацепції.
Не застосовуйте Травопрост Тева під час годування груддю, оскільки Травопрост Тева може проникати в грудне молоко.
Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом будь-яких лікарських засобів.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Протягом певного часу після застосування Травопрост Тева у вас може тимчасово погіршуватися зір.
Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами до повного зникнення симптомів.
Травопрост Тева містить бензалконію хлорид
Цей лікарський засіб містить 0,15 мг бензалконію хлориду в 1 мл.
Бензалконію хлорид може всмоктуватися м’якими контактними лінзами і може зумовити зміну їх кольору. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та почекайте 15 хвилин перед повторним їх встановленням.
Бензалконію хлорид може також спричиняти подразнення очей, особливо якщо у вас сухе око або ураження рогівки (найбільш поверхневого прозорого шару ока). Якщо після застосування цього лікарського засобу у вас виникає незвичайне відчуття, печіння або біль у оці, зверніться до лікаря.
Травопрост Тева містить макрогол гідроксистеарат гліцеролу
Може спричиняти шкірні реакції.

3. Як застосовувати Травопрост Тева

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або педіатра. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря, педіатра або фармацевта.
Рекомендована доза:
Одна крапля в уражене око або в обидва очі один раз на добу — ввечері.
Застосовуйте Травопрост Тева в обох очах тільки у тому випадку, якщо це вам призначив лікар. Застосовуйте лікарський засіб протягом усього часу, який визначив лікар або педіатр.
Застосовуйте Травопрост Тева тільки для закапування в очі — у свої або в очі вашої дитини.

Малюнок 1 Малюнок 2 Малюнок 3 Малюнок 4

• Безпосередньо перед першим використанням флакона відкрийте зовнішній захисний пакет,

вийміть флакон (Малюнок 1) і запишіть дату відкриття на етикетці у спеціально відведених місцях.

• Вимийте руки.
• Відкрутіть кришку.
• Тримайте флакон у руці між великим і іншими пальцями, спрямувавши його вниз.
• Нахиліть свою голову або обережно нахиліть голову дитини назад. Легко опустіть нижнє повіко чистим пальцем, щоб утворилася «кишеня» між повікою та оком. Саме туди потрібно закапати краплю (Малюнок 2).
• Тримайте кінчик флакона біля ока. Можна скористатися дзеркалом.
• Не торкайтеся оком або повікою, навколишніх ділянок чи інших поверхонь кінчиком флакона: це може призвести до забруднення крапель.
• Обережно натисніть на флакон, щоб вийшла одна крапля Травопрост Тева (Малюнок 3).
• Після закапування Травопрост Тева тримайте повіко закритим, натисніть пальцем на куток ока біля носа (Малюнок 4). Це допомагає запобігти потраплянню Травопрост Тева в інші частини організму.
• Якщо потрібно закапати краплі в обидва очі, повторіть ті самі дії для другого ока.
• Негайно щільно закрийте кришку після використання.
• Використовуйте тільки один флакон за раз. Не відкривайте зовнішній захисний пакет до моменту, коли ви будете готові використати флакон.

Якщо крапля потрапила мимо ока, спробуйте ще раз.
Якщо ви або ваша дитина одночасно застосовуєте інші офтальмологічні препарати, такі як краплі чи мазі,
зачекайте принаймні 5 хвилин між закапуванням Травопрост Тева та інших препаратів.
Якщо ви або ваша дитина застосували більше Травопрост Тева, ніж слід
Промийте око або очі теплою водою, щоб повністю видалити препарат. Не застосовуйте краплі до наступного запланованого часу закапування.
Якщо ви забули застосувати Травопрост Тева
Продовжуйте лікування, використовуючи наступну дозу за графіком. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену. Ніколи не застосовуйте більше ніж одну краплю на добу в уражене око/очі.
Якщо ви припинили лікування Травопрост Тева
Не припиняйте лікування Травопрост Тева без попередньої консультації з лікарем або педіатром, оскільки неконтрольований очний тиск може призвести до втрати зору.
Якщо у вас виникли додаткові сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, педіатра або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Ви можете, як правило, продовжувати застосовувати краплі, якщо тільки побічні ефекти не є серйозними. Якщо ви стурбовані, зверніться до лікаря або фармацевта. Не припиняйте лікування препаратом Травопрост Тева, не посовітавшись з лікарем.

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні Травопрост Тева.

Побічні ефекти дуже поширені: можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб

Ефекти на око: почервоніння.

Побічні ефекти поширені: можуть виникати у до 1 з 10 осіб

Ефекти на око: зміна кольору райдужної оболонки (кольорової частини ока), біль у оці, неприємні відчуття в оці, сухість очей, свербіж очей, подразнення очей.

Побічні ефекти не поширені: можуть виникати у до 1 з 100 осіб

Ефекти на око: ураження рогівки, запалення очей, запалення райдужної оболонки, запалення всередині ока, запалення поверхні ока з/без ушкодження поверхні, світлочутливість, виділення з очей, запалення повік, почервоніння повік, набряк навколо ока, свербіж повік, зниження гостроти зору, розмите зору, підвищене сльозовиділення, інфекція або запалення кон'юнктиви (кон'юнктивіт), аномальне відгинання нижнього повіка назовні, запаморочення очей, утворення корок на повіках, зростання вій, зміна кольору вій, стомленість очей.

Загальні побічні ефекти: погіршення симптомів алергії, головний біль, запаморочення, нерегулярне серцебиття, задиха, астма, закладеність носа, подразнення горла, потемніння шкіри навколо ока(очей), потемніння шкіри, аномальна структура волосся, надмірне відростання волосся, порушення поля зору.

Побічні ефекти рідкісні: можуть виникати у до 1 з 1 000 осіб

Ефекти на око: відчуття спалахів світла, екзема повік, вії з аномальним положенням, що ростуть у бік ока, набряк очей, зниження гостроти зору, зорові ореоли, фолікули кон'юнктиви, зниження чутливості ока, запалення залоз повік, пігментація всередині ока, збільшення розміру зіниці, потовщення вій, зміна кольору вій, стомленість очей, зміна структури вій.

Загальні побічні ефекти: вірусна інфекція ока, запаморочення, неприємний смак, нерегулярний або знижений серцевий ритм, підвищення або зниження артеріального тиску, задиха, астма, алергія або запалення носа, сухість у носі, кашель, зміни в голосі, порушення шлунково-кишкового тракту або загострення виразки шлунка, запор, сухість у роті, почервоніння або свербіж шкіри, висип, зміна кольору волосся, випадіння вій, біль у суглобах, м’язово-скелетний біль, загальна слабкість, герпетична інфекція, біль у горлі, труднощі з диханням.

Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних.

Ефекти на око: запалення/набряк задньої частини ока, очі, що видаються западлими.

Загальні побічні ефекти: депресія, тривожність, безсоння, хибне відчуття руху, дзвоніння в вухах, біль у грудях, аритмія, прискорене серцебиття, погіршення астми, діарея, носові кровотечі, біль у животі, нудота, блювота, свербіж, аномальне відростання волосся, біль у суглобах, болісне або непередбачуване сечовипускання, підвищення маркера раку простати, дуже повільне або дуже швидке серцебиття.

У дітей та підлітків найпоширенішими побічними ефектами, що спостерігалися при застосуванні Травопрост Тева, були почервоніння очей та зростання вій. Обидва ці побічні ефекти спостерігалися з більшою частотою у дітей та підлітків порівняно з дорослими.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Травопрост Тева

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і щоб він не був на виду.
Не використовуйте цей лікарський засіб Травопрост Тева після дати, зазначеної на флаконі та упаковці після S cadCAD .
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
До відкриття флакон слід зберігати в захисній упаковці для захисту від вологи.
Після першого відкриття лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що захисний ковпачок було порушено або пошкоджено до першого відкриття.
Для запобігання інфекціям флакон слід утилізувати через 4 тижні після першого відкриття, і слід почати використовувати новий флакон. Зазначте у відведеному місці на кожній етикетці флакона та на упаковці дату відкриття флакона.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Травопрост Тева

• Діючою речовиною є травопрост. Кожен мл розчину містить 40 мікрограмів травопросту.
• Інші компоненти: бензалконію хлорид, макрогол гліцеролу гідроксистеарат (креоморф RH40), трометамол, динатрію едетат, борна кислота (E284), манітол (E421), натрію гідроксид (для регулювання рН), очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Травопрост Тева та вміст упаковки
Травопрост Тева — це рідина (прозорий безбарвний розчин), яка постачається в упаковці, що містить одну пластикову флакону об’ємом 5 мл із гвинтовою кришкою, або в упаковці, що містить один, три або шість пластикових флаконів об’ємом 5 мл із гвинтовими кришками. Кожна флакона містить 2,5 мл розчину. Кожну флакону поміщено в захисну оболонку. Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Мілано
Виробник
Balkanpharma-Razgrad AD 68 Aprilsko vastaine Blvd., Razgrad, 7200 – Болгарія
Pharmathen S.A Dervenakion 6, Pallini 15351, Attikis – Греція
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren – Німеччина
JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka – Хорватія