Травопрост Тева

Инструкция по применению: информация для пользователя

Травопрост Тева 40 мкг/мл глазные капли, раствор

травопрост
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Травопрост Тева и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Травопрост Тева
3. Способ применения Травопрост Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Травопрост Тева
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Травопрост Тева и для чего он применяется

Травопрост Тева содержит действующее вещество — травопрост, которое относится к группе лекарственных средств, называемых аналогами простагландинов. Он действует, снижая давление внутри глаза. Препарат может применяться как самостоятельно, так и в сочетании с другими глазными каплями, например, бета-блокаторами, которые также способны снижать внутриглазное давление.
Глазные капли Травопрост Тева используются для снижения лечения повышенного внутриглазного давления у взрослых, подростков и детей в возрасте от 2 месяцев и старше. Это повышенное давление может привести к заболеванию, называемому глаукомой.

2. Что следует знать перед применением Травопрост Тева

Не используйте Травопрост Тева

• если у вас аллергия на травопрост или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

В этом случае проконсультируйтесь с врачом.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Травопрост Тева

• Травопрост Тева может увеличивать длину, толщину, цвет и/или количество ресниц. Также могут наблюдаться изменения век, включая аномальный рост волос или тканей вокруг глаза.
• Травопрост Тева может изменять цвет радужной оболочки (окрашенной части глаза). Это изменение может быть необратимым. Также может измениться цвет кожи вокруг глаза.
• Если вы недавно перенесли операцию по поводу катаракты, проконсультируйтесь с врачом перед применением Травопрост Тева.
• Если у вас в настоящее время есть или ранее были воспалительные заболевания глаз (ирит, увеит), проконсультируйтесь с врачом перед применением Травопрост Тева.
• В редких случаях Травопрост Тева может вызывать одышку или затруднённое дыхание либо усиление симптомов астмы. Если у вас возникли изменения в дыхании во время применения Травопрост Тева, немедленно обратитесь к врачу.
• Травопрост Тева может всасываться через кожу. Если препарат случайно попал на кожу, её необходимо немедленно промыть. Это особенно важно для женщин, находящихся в состоянии беременности или планирующих её.
• Если вы носите мягкие контактные линзы, не используйте капли, пока они надеты. После закапывания подождите 15 минут перед тем, как снова надеть линзы.

Дети и подростки
Травопрост Тева может применяться у детей в возрасте от 2 месяцев до 18 лет в той же дозе, что и у взрослых. Применение Травопрост Тева не рекомендуется у детей младше 2 месяцев.
Другие лекарственные средства и Травопрост Тева
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Беременность, лактация и фертильность
Не используйте Травопрост Тева во время беременности. Если вы беременны, подозреваете, что беременны, или планируете беременность, немедленно проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Если вы детородного возраста, во время применения Травопрост Тева необходимо использовать надёжные методы контрацепции.
Не используйте Травопрост Тева при грудном вскармливании, поскольку Травопрост Тева может выделяться с грудным молоком.
Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В течение некоторого времени после применения Травопрост Тева у вас может возникнуть временное помутнение зрения. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до полного исчезновения симптомов.
Травопрост Тева содержит бензалкония хлорид
Этот препарат содержит 0,15 мг бензалкония хлорида в каждом мл.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета. Перед применением этого препарата снимите контактные линзы и подождите 15 минут перед повторным надеванием.
Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно при синдроме «сухого глаза» или заболеваниях роговицы (наружного прозрачного слоя глаза). Если после применения препарата вы ощущаете необычное ощущение, жжение или боль в глазу, обратитесь к врачу.
Травопрост Тева содержит макрогол глицерил гидроксистеарат
Может вызывать кожные реакции.

3. Как применять Травопрост Тева

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или педиатра. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу, педиатру или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
По одной капле в поражённый глаз или в оба глаза один раз в сутки — вечером.
Применяйте Травопрост Тева в обоих глазах только в том случае, если вам это порекомендовал врач. Применяйте препарат в течение всего времени, указанного врачом или педиатром.
Применяйте Травопрост Тева только для закапывания в глаз(а) — свой или ребёнка.

Рисунок 1 Рисунок 2 Рисунок 3 Рисунок 4

• Непосредственно перед первым использованием флакона откройте внешнюю защитную упаковку,
  извлеките флакон (рисунок 1) и запишите дату вскрытия на этикетке в специально отведённом для этого месте.

• Тщательно вымойте руки.

• Открутите колпачок.

• Держите флакон в руке между большим пальцем и остальными пальцами, направив его вниз.

• Наклоните голову назад или аккуратно запрокиньте голову ребёнка. Легко потяните вниз нижнее веко чистым пальцем, чтобы образовалась «полость» между веком и глазом. Каплю нужно закапать именно туда (рисунок 2).

• Держите наконечник флакона близко к глазу. Вы можете использовать зеркало.

• Не прикасайтесь наконечником флакона к глазу, веку, окружающим участкам кожи или другим поверхностям: это может привести к заражению глазных капель.

• Аккуратно надавите на флакон, чтобы вышла одна капля Травопрост Тева (рисунок 3).

• После закапывания Травопрост Тева закройте глаз и слегка надавите пальцем на уголок глаза у носа (рисунок 4). Это помогает предотвратить распространение препарата по организму.

• Если необходимо закапать капли в оба глаза, повторите описанные действия для второго глаза.

• Сразу после использования плотно закрутите колпачок.

• Используйте только один флакон за раз. Не вскрывайте внешнюю защитную упаковку до тех пор, пока не будете готовы использовать флакон.

Если капля попала мимо глаза, попробуйте снова.
Если вы или ваш ребёнок одновременно используете другие глазные препараты, такие как капли или мази,
подождите не менее 5 минут между закапыванием Травопрост Тева и другими препаратами.
Если вы или ваш ребёнок применили больше Травопрост Тева, чем следовало,
промойте глаз(а) тёплой водой, чтобы полностью удалить препарат. Не применяйте капли снова до следующего запланированного времени приёма.
Если вы забыли применить Травопрост Тева,
продолжайте лечение, используя следующую дозу по расписанию. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Не используйте более одной капли в день в каждый поражённый глаз.
Если вы прекратите лечение Травопрост Тева,
не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом или педиатром, поскольку неконтролируемое внутриглазное давление может привести к потере зрения.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, педиатру или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех.
Вы можете продолжать использовать капли, если только побочные эффекты не являются тяжелыми. Если вас что-то беспокоит, обратитесь к врачу или фармацевту. Не прекращайте лечение препаратом Травопрост Тева без предварительной консультации с врачом.

Следующие побочные эффекты были отмечены при применении Травопрост Тева.

Очень частые побочные эффекты: могут проявляться более чем у 1 из 10 пациентов
Со стороны глаза: покраснение.

Частые побочные эффекты: могут проявляться до 1 из 10 пациентов
Со стороны глаза: изменение цвета радужной оболочки (цветной части глаза), боль в глазу, ощущение дискомфорта в глазу, сухость глаз, зудящие глаза, раздражение глаз.

Нечастые побочные эффекты: могут проявляться до 1 из 100 пациентов
Со стороны глаза: патология роговицы, воспаление глаза, воспаление радужной оболочки, воспаление внутри глаза, воспаление поверхности глаза с повреждением поверхности или без него, светочувствительность, выделения из глаза, воспаление век, покраснение век, отек вокруг глаза, зуд век, снижение остроты зрения, нечеткость зрения, усиленное слезотечение, инфекция или воспаление конъюнктивы (конъюнктивит), аномальное отклонение нижнего века наружу, помутнение глаза, образование корок на веках, рост ресниц, изменение цвета ресниц, усталость глаз.

Общие побочные эффекты: усиление симптомов аллергии, головная боль, головокружение, нарушение сердечного ритма, одышка, астма, заложенность носа, раздражение горла, потемнение кожи вокруг глаз, потемнение кожи, нарушение структуры волос, чрезмерный рост волос, нарушения поля зрения.

Редкие побочные эффекты: могут проявляться до 1 из 1 000 пациентов
Со стороны глаза: ощущение мерцающего света, экзема век, ресницы с аномальным направлением роста, растущие внутрь глаза, отек глаз, снижение остроты зрения, зрение с ореолом, фолликулы конъюнктивы, снижение чувствительности глаза, воспаление желез века, пигментация внутри глаза, увеличение размера зрачка, утолщение ресниц, изменение цвета ресниц, усталость глаз, изменение структуры ресниц.

Общие побочные эффекты: вирусная инфекция глаза, головокружение, неприятный привкус, нарушение или снижение частоты сердечных сокращений, повышение или снижение артериального давления, одышка, астма, аллергия или воспаление носа, сухость в носу, кашель, изменения голоса, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта или рецидив язвы желудка, запор, сухость во рту, покраснение или зуд кожи, сыпь, изменение цвета волос, выпадение ресниц, боль в суставах, мышечно-скелетная боль, общая слабость, герпетическая инфекция, боль в горле, затруднение дыхания.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных.
Со стороны глаза: воспаление, отек задней части глаза, глаза, выглядящие запавшими.

Общие побочные эффекты: депрессия, тревожность, бессонница, ложное ощущение движения, шум в ушах, боль в груди, нарушение сердечного ритма, учащенное сердцебиение, ухудшение астмы, диарея, кровь из носа, боль в животе, тошнота, рвота, зуд, аномальный рост волос, боль в суставах, болезненное или непроизвольное мочеиспускание, повышение уровня маркера рака простаты, очень медленное или очень быстрое сердцебиение.

У детей и подростков наиболее часто отмечаемыми побочными эффектами при применении Травопрост Тева были покраснение глаз и рост ресниц. Оба этих побочных эффекта наблюдались с более высокой частотой у детей и подростков по сравнению со взрослыми.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Травопрост Тева

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Не используйте лекарственный препарат Травопрост Тева после истечения срока годности, указанного на флаконе и на упаковке после С cadCAD .
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
До вскрытия храните флакон в защитной упаковке для защиты от влаги.
После первого вскрытия лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не используйте этот лекарственный препарат, если вы заметили, что защитная крышка была повреждена или нарушена до первого вскрытия.
Для предотвращения инфекций флакон необходимо утилизировать через 4 недели после первого вскрытия, и следует начать использовать новый флакон. Укажите дату вскрытия во временном поле на этикетке каждого флакона и на упаковке.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Травопрост Тева

• Действующее вещество — травопрост. Каждый мл раствора содержит 40 мкг травопроста.
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, макрогол глицеролгидроксистеарат (креоморф RH40), трометамол, динатрия эдетат, борная кислота (Е284), маннитол (Е421), натрия гидроксид (для регулирования pH), вода очищенная.

Описание внешнего вида Травопрост Тева и содержимое упаковки
Травопрост Тева — это жидкость (прозрачный бесцветный раствор), поставляемая в упаковке, содержащей один флакон из пластика объёмом 5 мл с винтовой крышкой, либо в упаковке, содержащей один, три или шесть пластиковых флаконов объёмом 5 мл с винтовыми крышками. Каждый флакон содержит 2,5 мл раствора. Каждый флакон помещён в защитную оболочку. Возможно, что не все варианты упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Teva Italia S.r.l. — Пьяццале Луиджи Кадорна, 4 — 20123, Милан, Италия

Производители
Balkanpharma-Razgrad AD, 68 Aprilsko vastaine Blvd., Razgrad, 7200 — Болгария
Pharmathen S.A, Dervenakion 6, Pallini 15351, Attikis — Греция
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren — Германия
JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka — Хорватия