Травопрост Майлан

Інструкція: інформація для користувача

Травопрост Майлан 40 мікрограмів/мл окошні краплі

travoprost
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі ж, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Травопрост Майлан і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати Травопрост Майлан
3. Як застосовувати Травопрост Майлан
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Травопрост Майлан
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Травопрост Майлан і для чого його застосовують

Травопрост Майлан містить травопрост, речовину, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються аналогами простагландинів. Він діє шляхом зниження очного тиску. Його можна застосовувати окремо або разом із іншими краплями для очей, такими як бета-блокатори, які також здатні знижувати тиск.
Травопрост застосовують для зниження підвищеного очного тиску у дорослих, підлітків та дітей віком від 2 місяців. Такий тиск може призвести до захворювання, яке називається глаукома.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Травопрост Майлан

Не застосовуйте Травопрост Майлан

• якщо Ви маєте алергію на травопрост або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Зверніться за порадою до лікаря, якщо Ви не впевнені.
Попередження та застереження

• Травопрост Майлан може збільшити довжину, товщину, колір і/або кількість Ваших вій. Також спостерігалися зміни повік або тканин навколо ока, включаючи аномальний ріст волосся.
• Травопрост Майлан може змінити колір Вашої райдужної оболонки (кольорової частини ока). Ця зміна може бути постійною. Також може відбутися зміна кольору шкіри навколо ока.
• Якщо Ви недавно перенесли операцію катаракти, зверніться до лікаря перед застосуванням Травопрост Майлан.
• Якщо Ви зараз маєте або мали раніше запалення ока (ірит або увеїт), зверніться до лікаря перед застосуванням Травопрост Майлан.
• Травопрост Майлан рідко може спричинити утруднення дихання, свистяче дихання або посилення симптомів астми. Негайно повідомте лікаря, якщо Ви помітили зміни у диханні під час застосування Травопрост Майлан.
• Травопрост може всмоктуватися через шкіру. Якщо крапля лікарського засобу потрапила на шкіру, її необхідно негайно промити. Це особливо важливо для жінок, які вагітні або намагаються завагітніти.
• Якщо Ви носите м’які контактні лінзи, не застосовуйте краплі під час їх ношіння. Після застосування крапель почекайте 15 хвилин перед тим, як знову надягнути лінзи.
  Діти та підлітки
  Травопрост може застосовуватися у дітей віком від 2 місяців до 18 років у тій самій дозі, що й у дорослих. Застосування Травопрост Майлан не рекомендовано дітям молодше 2 місяців.
  Інші лікарські засоби та Травопрост Майлан
  Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б прийняти будь-які інші лікарські засоби.
  Вагітність, годування грудьми та фертильність
  Не застосовуйте Травопрост Майлан під час вагітності. Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви підозрюєте, що можете бути вагітні. Якщо Ви фертильного віку, під час лікування Травопрост Майлан слід використовувати надійний метод контрацепції.
  Не застосовуйте Травопрост Майлан під час годування грудьми. Травопрост Майлан може виділятися з материнським молоком.
  Зверніться за порадою до лікаря, перш ніж приймати будь-які лікарські засоби.
  Керування транспортними засобами та використання механізмів
  Після застосування Травопрост Майлан у Вас може тимчасово погіршуватися зір. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки ці симптоми не зникнуть.
  Травопрост Майлан містить бензалконію хлорид
  Цей препарат містить 150 мікрограмів бензалконію хлориду в кожному мілілітрі (мл).
  Бензалконію хлорид може всмоктуватися м’якими контактними лінзами і може змінювати їх колір. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та почекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх надіти.
  Бензалконію хлорид може також спричиняти подразнення очей, особливо якщо у Вас сухе око або ураження рогівки (найбільш поверхневий прозорий шар ока). Якщо після застосування цього лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття, печіння або біль у оці, проконсультуйтеся з лікарем.

3. Як застосовувати Травопрост Майлан

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або педіатра. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря, педіатра або фармацевта.
Рекомендована доза:
Одна крапля в уражене(і) око(а), один раз на добу — ввечері.
Застосовуйте Травопрост Майлан в обох очах тільки за призначенням лікаря. Використовуйте препарат
стільки часу, скільки вказав вам лікар або педіатр.

1. Безпосередньо перед першим використанням флакона розірвіть зовнішню упаковку та вийміть флакон. Напишіть дату відкриття на коробці або на етикетці флакона в спеціально відведенному місці.
2. Вимийте руки.
3. Відкрутіть кришечку.
4. Після видалення кришечки, якщо захисне рухоме кільце ослаблене, викиньте його перед застосуванням лікарського засобу.
5. Тримайте флакон, направивши його догори дном, між великим пальцем та іншими пальцями.
6. Обережно відкиньте голову або голову вашої дитини назад. Опустіть повіку чистим пальцем, щоб утворилася «кишеня» між повікою та оком. Краплю потрібно закапати саме туди.

7. Піднесіть кінчик флакона до ока. Використовуйте дзеркало, якщо це може допомогти.
8. Не торкайтеся ока або повіки, навколишніх ділянок чи інших поверхонь кінчиком крапельниці. Це може призвести до зараження крапель.
9. Обережно стисніть флакон, щоб виділити по одній краплі Травопросту Майлан.

10. Після застосування Травопросту Майлан тримайте повіку закритою, вправте легкий тиск, натиснувши пальцем в кутку ока біля носа, принаймні на 1 хвилину. Це допомагає запобігти потраплянню Травопросту Майлан у інші частини тіла.
11. Якщо краплі застосовуються в обох очах, повторіть ці дії для другого ока.
12. Щільно закрутіть кришечку флакона відразу після використання.
13. Використовуйте тільки один флакон за один раз.

Якщо крапля не потрапила в око, спробуйте ще раз.
Якщо ви або ваша дитина використовуєте інші офтальмологічні препарати, наприклад, краплі або око-вий засіб,
зачекайте принаймні 5 хвилин між застосуванням Травопросту Майлан та інших офтальмологічних препаратів.
Якщо ви або ваша дитина застосували більше Травопросту Майлан, ніж потрібно
Промийте все лікарський засіб теплою водою. Не застосовуйте краплі до наступного прийому дози.
Якщо ви забули застосувати Травопрост Майлан
Продовжуйте лікування, застосувавши наступну дозу відповідно до графіку. Не застосовуйте подвійну дозу,
щоб компенсувати пропущену дозу. Ніколи не застосовуйте більше ніж одну краплю на добу в уражене(і) око(а).
Якщо ви припинили лікування Травопростом Майлан
Не припиняйте лікування Травопростом Майлан без попередньої консультації з лікарем або педіатром,
оскільки тиск усередині ока у вас або вашої дитини не буде контролюватися, що може призвести до втрати зору.
Якщо у вас виникли додаткові сумніви щодо застосування лікарського засобу, зверніться до лікаря, педіатра або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Зазвичай ви можете продовжувати використовувати краплі, якщо тільки побічні ефекти не є серйозними. Якщо ви хвилюєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта. Не припиняйте лікування препаратом Травопрост Майлан без попередньої консультації з лікарем.

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні крапель для очей, що містять травопрост:

Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 користувачів):
Ефекти на око: почервоніння очей

Часто (можуть виникати у до 1 із 10 користувачів):
Ефекти на око: зміна кольору райдужної оболонки (кольорової частини ока), біль у очах, дискомфорт у очах, сухість очей, свербіж очей, подразнення очей

Нечасто (можуть виникати у до 1 із 100 користувачів):
Ефекти на око: ураження рогівки, запалення очей, запалення райдужної оболонки, внутрішньоочне запалення, запалення поверхні очей із або без ушкодження поверхні, світлова чутливість, виділення з очей, запалення повік, почервоніння повік, набряк навколо очей, свербіж повік, розмите зору, підвищене сльозовиділення, інфекція або запалення кон'юнктиви (кон'юнктивіт), аномальне зовнішнє обернення нижнього повіка, помутніння очей, утворення корок на повіках, зростання вій.

Загальні побічні ефекти: погіршення симптомів алергії, головний біль, нерегулярне серцебиття, кашель, нежить, подразнення горла, потемніння шкіри навколо ока(ок), потемніння шкіри, аномальна структура волосся, надмірне відростання волосся.

Рідко (можуть виникати у до 1 із 1000 користувачів):
Ефекти на око: відчуття спалахів світла, екзема повік, аномальне розташування вій, що ростуть у бік ока, набряк очей, зниження зору, зорові гало, зниження чутливості очей, запалення залоз повік, пігментація всередині ока, збільшення розміру зіниці, ущільнення вій, зміна кольору вій, втома очей.

Загальні побічні ефекти: вірусна інфекція очей, запаморочення, неприємний смак, нерегулярний або знижений пульс, підвищення або зниження артеріального тиску, задишка, астма, алергія або запалення носа, сухість у носі, зміни в голосі, шлунково-кишковий дискомфорт або виразка, запор, сухість у роті, почервоніння або свербіж шкіри, висип, зміна кольору волосся, випадіння вій, біль у суглобах, м’язово-скелетний біль, загальна слабкість.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
Ефекти на око: запалення задньої частини ока, очі, що виглядають заглибленими.

Загальні побічні ефекти: депресія, тривога, безсоння, хибне відчуття руху, дзвін у вухах, біль у грудях, аритмія, прискорене серцебиття, погіршення астми, діарея, носові кровотечі, біль у животі, нудота, блювота, свербіж, аномальне відростання волосся, болісне або непередбачуване сечовипускання, підвищення маркера раку простати.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих:

• почервоніння очей
• зростання вій

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Травопрост Майлан

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо побачите, що захисне пломбування порушено або пошкоджено до першого відкриття.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на флаконі та упаковці після напису «Застосувати до». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте флакон у запечатаному пакеті для захисту від вологи до першого відкриття флакона. Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою.
Для запобігання інфекціям флакон слід утилізувати через 4 тижні після першого відкриття, а потім використовувати новий флакон. Запишіть дату відкриття флакона у відведеному місці на упаковці або на етикетці флакона.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Травопрост Майлан
Діючою речовиною є травопрост. Кожен мл розчину містить 40 мікрограмів травопросту.
Інші компоненти: бензалконію хлорид, макроголгліцеролгідроксистеарат 40, трометамол,
едетат натрію динатрію, борна кислота (Е284), манітол, натрію гідроксид (для регулювання рН) (Е524), вода для ін’єкційних засобів або очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Травопрост Майлан та вміст упаковки
Травопрост Майлан — це прозорий безбарвний розчин у пляшечці з прозорого пластику з гвинтовою кришкою з білого пластику, яка міститься всередині захисного пакета з пластику/алюмінію. Кожна пляшечка містить 2,5 мл розчину окальних крапель Травопрост Майлан.
Травопрост Майлан доступний у упаковках по 1 або 3 пляшечки.
Можливо, що не всі упаковки надані до продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A.
Віа Віттор Пізані, 20
20124 Мілан
Італія
Виробник
BALKANPHARMA - RAZGRAD AD
Бульвар 68 Апрільське відродження, 68
7200 Разград
Болгарія
JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d.
Свільно 20
51000 Рієка
Хорватія
PHARMATHEN S.A.
Дервенакіон 6, Аттікі
15351 Палліні
Греція