Травопрост Майлан

Инструкция по применению: информация для пользователя

Травопрост Майлан 40 мкг/мл глазные капли

травопрост
Заменитель лекарственного препарата
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начинать применять лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Травопрост Майлан и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Травопрост Майлан
3. Как применять Травопрост Майлан
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Травопрост Майлан
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Травопрост Майлан и для чего он применяется

Травопрост Майлан содержит травопрост, вещество, относящееся к группе лекарственных средств, называемых аналогами простагландинов. Он действует путем снижения внутриглазного давления. Препарат может применяться как самостоятельно, так и в сочетании с другими глазными каплями, например, бета-блокаторами, которые также способны снижать давление.
Травопрост используется для снижения повышенного внутриглазного давления у взрослых, подростков и детей в возрасте от 2 месяцев. Такое давление может привести к заболеванию, называемому глаукомой.

2. Что следует знать перед применением Травопрост Майлан

Не используйте Травопрост Майлан

• если у вас аллергия на травопрост или на любой из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Проконсультируйтесь с врачом, если это касается вас.
Предостережения и меры предосторожности

• Травопрост Майлан может увеличить длину, толщину, цвет и/или количество ваших ресниц. Также могут наблюдаться изменения век или тканей вокруг глаза, включая аномальный рост волос.
• Травопрост Майлан может изменить цвет радужной оболочки (окрашенной части глаза). Это изменение может быть постоянным. Также может произойти изменение цвета кожи вокруг глаза.
• Если вы перенесли операцию по поводу катаракты, обратитесь к врачу перед использованием Травопрост Майлан.
• Если у вас в настоящее время есть воспаление глаза (ирит, увеит) или если у вас были такие состояния в прошлом, обратитесь к врачу перед использованием Травопрост Майлан.
• Травопрост Майлан редко может вызывать затруднение дыхания, свистящее дыхание или усиление симптомов астмы. Немедленно сообщите врачу, если вы заметили изменения в дыхании во время применения Травопрост Майлан.
• Травопрост может всасываться через кожу. Если препарат попал на кожу, его необходимо немедленно смыть. Это особенно важно для женщин, находящихся в состоянии беременности или планирующих зачатие.
• Если вы носите мягкие контактные линзы, не используйте капли, пока линзы находятся в глазу. После закапывания подождите 15 минут перед тем, как снова надеть линзы.

Дети и подростки
Травопрост может применяться у детей в возрасте от 2 месяцев до 18 лет в той же дозе, что и у взрослых. Применение Травопрост Майлан не рекомендуется у детей младше 2 месяцев.
Другие лекарственные средства и Травопрост Майлан
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Не используйте Травопрост Майлан во время беременности. Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если вы подозреваете, что беременны. Если вы детородного возраста, во время лечения Травопрост Майлан необходимо использовать надежное средство контрацепции.
Не используйте Травопрост Майлан во время грудного вскармливания. Травопрост Майлан может выделяться с грудным молоком.
Проконсультируйтесь с врачом перед применением любого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Возможно временное помутнение зрения сразу после применения Травопрост Майлан. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения этих симптомов.
Травопрост Майлан содержит бензалкония хлорид
Этот препарат содержит 150 мкг бензалкония хлорида в каждом миллилитре (мл).
Бензалкония хлорид может всасываться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета. Снимите контактные линзы перед применением этого препарата и подождите 15 минут перед повторным надеванием.
Бензалкония хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно при сухости глаза или нарушениях роговицы (прозрачного наружного слоя глаза). Если после применения этого препарата вы ощущаете необычные ощущения в глазу, жжение или боль, обратитесь к врачу.

3. Как применять Травопрост Майлан

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или педиатра. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу, педиатру или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
По одной капле в больной(е) глаз(а) один раз в сутки — вечером.
Применяйте Травопрост Майлан в обоих глазах только по назначению врача. Применяйте препарат в течение срока, указанного вашим врачом или педиатром.

1. Непосредственно перед первым использованием флакона разорвите внешнюю упаковку и извлеките флакон. Укажите дату вскрытия на коробке или этикетке флакона в специально отведённом для этого месте.
2. Вымойте руки.
3. Открутите колпачок.
4. После снятия колпачка, если защитное кольцо ослаблено, удалите его перед использованием препарата.
5. Держите флакон, направленный вниз, между большим пальцем и пальцами руки.
6. Аккуратно запрокиньте голову назад — свою или ребёнка. Нижнее веко оттяните чистым пальцем, чтобы образовалась «сумка» между веком и глазом. Каплю необходимо закапать именно туда.

7. Поднесите кончик флакона к глазу. Используйте зеркало, если это поможет.
8. Не касайтесь глаза, век, окружающих областей или других поверхностей наконечником пипетки. Это может привести к загрязнению капель.
9. Аккуратно сожмите флакон, чтобы выпустить по одной капле Травопрост Майлан.

10. После закапывания Травопрост Майлан плотно закройте глаз, слегка надавите пальцем в угол глаза у носа на протяжении не менее 1 минуты. Это помогает предотвратить попадание Травопрост Майлан в остальные части организма.
11. Если капли применяются в обоих глазах, повторите эти шаги для второго глаза.
12. Плотно закройте колпачок флакона сразу после использования.
13. Используйте только один флакон за один раз.

Если капля промахнулась мимо глаза, повторите попытку.
Если вы или ваш ребёнок используете другие глазные препараты, такие как глазные капли или глазные мази, подождите не менее 5 минут между применением Травопрост Майлан и другими глазными препаратами.
Если вы или ваш ребёнок применили больше Травопрост Майлан, чем следует:
Промойте глаз тёплой водой. Не используйте глазные капли до следующего запланированного приёма.
Если вы забыли применить Травопрост Майлан:
Продолжайте лечение, используя следующую дозу в обычное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Никогда не используйте более одной капли в день в больной(е) глаз(а).
Если вы прекратите лечение Травопрост Майлан:
Не прекращайте лечение Травопрост Майлан без предварительной консультации с врачом или педиатром, поскольку давление внутри глаза у вас или у вашего ребёнка не будет контролироваться, что может привести к потере зрения.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу, педиатру или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Вы можете продолжать применение капель, если только побочные эффекты не являются тяжелыми. Если вы обеспокоены, обратитесь к врачу или фармацевту. Не прекращайте лечение препаратом Травопрост Майлан без консультации с врачом.

Следующие побочные эффекты наблюдались при использовании глазных капель, содержащих травопрост.

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пользователей):
Побочные эффекты со стороны глаз: покраснение глаз

Часто (могут наблюдаться до 1 из 10 пользователей):
Побочные эффекты со стороны глаз: изменение цвета радужной оболочки (цветной части глаза), боль в глазу, дискомфорт в глазу, сухость глаз, зуд в глазах, раздражение глаз

Нечасто (могут наблюдаться до 1 из 100 пользователей):
Побочные эффекты со стороны глаз: поражение роговицы, воспаление глаза, воспаление радужной оболочки, воспаление внутри глаза, воспаление поверхности глаза с повреждением или без повреждения поверхности, светобоязнь, выделения из глаза, воспаление век, покраснение век, отек вокруг глаза, зуд век, нечеткость зрения, усиленное слезотечение, инфекция или воспаление конъюнктивы (конъюнктивит), аномальное отклонение нижнего века наружу, помутнение глаза, образование корочек на веках, рост ресниц.
Общие побочные эффекты: усиление симптомов аллергии, головная боль, нарушение сердечного ритма, кашель, заложенность носа, раздражение горла, потемнение кожи вокруг глаз, потемнение кожных покровов, аномальная структура волос, чрезмерный рост волос.

Редко (могут наблюдаться до 1 из 1 000 пользователей):
Побочные эффекты со стороны глаз: ощущение мерцающего света, экзема век, аномальное направление роста ресниц (ресницы растут внутрь), отек глаз, снижение зрения, зрение с ореолами, снижение чувствительности глаза, воспаление желез век, пигментация внутри глаза, увеличение размера зрачка, утолщение ресниц, изменение цвета ресниц, утомление глаз.
Общие побочные эффекты: вирусная инфекция глаза, головокружение, неприятный вкус во рту, нерегулярный или замедленный сердечный ритм, повышение или снижение артериального давления, одышка, астма, аллергия или воспаление носа, сухость в носу, изменение голоса, желудочно-кишечный дискомфорт или язва, запор, сухость во рту, покраснение или зуд кожи, кожная сыпь, изменение цвета волос, выпадение ресниц, боль в суставах, мышечно-скелетная боль, общая слабость.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Побочные эффекты со стороны глаз: воспаление задней части глаза, глаза, которые кажутся более впалыми.
Общие побочные эффекты: депрессия, тревожность, бессонница, ложное ощущение движения, шум в ушах, боль в груди, нарушение сердечного ритма, учащенное сердцебиение, ухудшение астмы, диарея, носовое кровотечение, боль в животе, тошнота, рвота, зуд, аномальный рост волос, болезненное или непроизвольное мочеиспускание, повышение уровня маркера рака простаты.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
Следующие побочные эффекты наблюдались у детей и подростков чаще, чем у взрослых:

• покраснение глаз
• рост ресниц

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Травопрост Майлан

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат, если заметите, что защитная пломба вскрыта или повреждена до первого открытия флакона.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на флаконе и упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните флакон в запечатанном пакетике для защиты от влаги до первого вскрытия флакона.
Для этого препарата не требуется соблюдение особых условий температурного хранения.
Во избежание инфекций флакон следует утилизировать через 4 недели после первого открытия, и необходимо использовать новый флакон.
Укажите дату вскрытия флакона в отведённом для этого месте на упаковке или этикетке флакона.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Травопрост Майлан
Активное вещество — травопрост. Каждый мл раствора содержит 40 мкг травопроста.
Другие компоненты: бензалкония хлорид, макроголглицеролгидроксистеарат 40, трометамол,
динатрия эдетат, борная кислота (Е284), маннитол, натрия гидроксид (для коррекции pH) (Е524), вода для инъекций или очищенная вода.
Описание внешнего вида Травопрост Майлан и содержимое упаковки
Травопрост Майлан представляет собой прозрачный бесцветный раствор, находящийся в пластиковом флаконе с прозрачной крышкой-винтом из белого пластика, помещённом в защитный пластиково-алюминиевый пакет. Каждый флакон содержит 2,5 мл раствора для глаз Травопрост Майлан (глазные капли).
Травопрост Майлан выпускается в упаковках по 1 или 3 флакона.
Возможно, что не все упаковки поступают в продажу.
Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A.
Виа Виттор Писани, 20
20124 Милан
Италия
Производитель
BALKANPHARMA - RAZGRAD AD
Бульвар «68 Априлско въстание», 68
7200 Разград
Болгария
JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d.
Свино 20
51000 Риека
Хорватия
PHARMATHEN S.A.
Дервенакион, 6, Аттика
15351 Палини
Греция