Travoprost Mylan

Prospecto: información para el usuario

Travoprost Mylan 40 microgramos/ml colirio

travoprost
Medicamento genérico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Travoprost Mylan y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Travoprost Mylan
3. Cómo usar Travoprost Mylan
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Travoprost Mylan
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Travoprost Mylan y para qué se utiliza

Travoprost Mylan contiene travoprost, una sustancia que pertenece a un grupo de medicamentos denominados análogos de las prostaglandinas. Actúa reduciendo la presión intraocular. Puede utilizarse solo o en combinación con otros colirios, como los betabloqueantes, que también reducen la presión.
El travoprost se utiliza para reducir la presión intraocular elevada en adultos, adolescentes y niños a partir de los 2 meses de edad. Esta presión puede conducir a una enfermedad denominada glaucoma.

2. Qué debe saber antes de usar Travoprost Mylan

No use Travoprost Mylan

• si es alérgico al travoprost o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Consulte a su médico si esto le afecta.
Advertencias y precauciones

• Travoprost Mylan puede aumentar la longitud, el grosor, el color y/o el número de sus pestañas. También se han observado cambios en los párpados o en los tejidos alrededor del ojo, incluido el crecimiento anómalo de pelos.
• Travoprost Mylan puede cambiar el color de su iris (la parte coloreada del ojo). Este cambio puede ser permanente. También puede producirse un cambio en el color de la piel alrededor del ojo.
• Si ha sido sometido a una intervención quirúrgica por cataratas, consulte a su médico antes de usar Travoprost Mylan.
• Si actualmente padece, o ha padecido en el pasado, inflamación ocular (iritis y uveítis), consulte a su médico antes de usar Travoprost Mylan.
• Travoprost Mylan raramente puede causar dificultad para respirar, sibilancias o empeorar los síntomas del asma. Informe inmediatamente a su médico si nota cambios en la respiración durante el uso de Travoprost Mylan.
• El travoprost puede ser absorbido a través de la piel. Si el medicamento entra en contacto con la piel, debe lavarse inmediatamente. Esto es especialmente importante en mujeres embarazadas o que estén intentando quedarse embarazadas.
• Si usa lentes de contacto blandos, no use el colirio mientras lleve puestos los lentes. Tras aplicar el colirio, espere 15 minutos antes de volver a colocarse los lentes.

Niños y adolescentes
Travoprost puede usarse en niños desde los 2 meses hasta los 18 años de edad, a la misma dosis que en adultos. No se recomienda el uso de Travoprost Mylan en niños menores de 2 meses de edad.

Otros medicamentos y Travoprost Mylan
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad
No use Travoprost Mylan durante el embarazo. Hable inmediatamente con su médico si cree que podría estar embarazada. Si está en edad fértil, debe utilizar un método anticonceptivo adecuado durante el tratamiento con Travoprost Mylan.
No use Travoprost Mylan si está amamantando. El travoprost puede excretarse en la leche materna.
Consulte a su médico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Puede presentar visión borrosa durante un período corto de tiempo inmediatamente después de usar Travoprost Mylan. No conduzca ni utilice maquinaria hasta que desaparezcan estos síntomas.

Travoprost Mylan contiene cloruro de benzalconio
Este producto contiene 150 microgramos de cloruro de benzalconio por mililitro (ml).
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y puede provocar un cambio en su color. Retire las lentes de contacto antes de usar este medicamento y espere 15 minutos antes de volver a colocarlas.
El cloruro de benzalconio también puede causar irritación ocular, especialmente si tiene ojo seco o alteraciones en la córnea (la capa transparente más superficial del ojo). Si nota una sensación anómala en el ojo, escozor o dolor tras usar este medicamento, hable con su médico.

3. Cómo utilizar Travoprost Mylan

Utilice este medicamento exactamente según las instrucciones de su médico o pediatra. Si tiene dudas, consulte a su médico, pediatra o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Una gota en el ojo(s) afectado(s), una vez al día, por la noche.
Utilice Travoprost Mylan en ambos ojos solo si así se lo ha indicado su médico. Utilice el medicamento durante el período de tiempo que le haya indicado su médico o pediatra.

1. Inmediatamente antes de utilizar el frasco por primera vez, retire el envoltorio exterior y saque el frasco. Escriba la fecha de apertura en la caja o en la etiqueta del frasco, en el espacio previsto a tal fin.
2. Lávese las manos.
3. Desenrosque el tapón.
4. Tras retirar el tapón, si el anillo protector móvil está suelto, deséchelo antes de utilizar el medicamento.
5. Sujete el frasco, con la punta hacia abajo, entre el pulgar y los dedos.
6. Incline suavemente la cabeza hacia atrás o la cabeza de su niño hacia atrás. Baje el párpado inferior con un dedo limpio para formar una "bolsa" entre el párpado y el ojo. La gota debe caer en este espacio.

7. Acerque la punta del frasco al ojo. Utilice un espejo si esto le ayuda.
8. No toque el ojo, el párpado ni las zonas circundantes ni otras superficies con el gotero. Esto podría contaminar las gotas.
9. Presione suavemente el frasco para liberar una gota a la vez de Travoprost Mylan.

10. Después de usar Travoprost Mylan, mantenga el párpado cerrado y ejerza una ligera presión con un dedo en el ángulo interno del ojo, cerca de la nariz, durante al menos 1 minuto. Esto ayuda a evitar que Travoprost Mylan alcance el resto del cuerpo.
11. Si las gotas se utilizan en ambos ojos, repita los pasos para el otro ojo.
12. Cierre firmemente el tapón del frasco inmediatamente después de su uso.
13. Utilice un solo frasco cada vez.

Si una gota no cae en su ojo, inténtelo de nuevo.
Si usted o su niño están utilizando otras preparaciones oculares, como colirios u ungüentos oculares, espere al menos 5 minutos entre la aplicación de Travoprost Mylan y el uso de otras preparaciones oculares.

Si usted o su niño han utilizado más Travoprost Mylan del que debieran
Lávese todo el medicamento con agua tibia. No utilice más colirio hasta el momento de la siguiente dosis.

Si olvida utilizar Travoprost Mylan
Continúe el tratamiento con la siguiente dosis según lo programado. No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Nunca utilice más de una gota al día por ojo(s) afectado(s).

Si interrumpe el tratamiento con Travoprost Mylan
No interrumpa el tratamiento con Travoprost Mylan sin hablar primero con su médico o pediatra, ya que la presión intraocular, la suya o la de su niño, no estará controlada, con posible pérdida de la visión.

Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, pediatra o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentarán.
Puede continuar generalmente utilizando las gotas, a menos que los efectos adversos sean graves. Si está
preocupado, consulte a su médico o farmacéutico. No interrumpa el tratamiento con Travoprost Mylan
sin haberlo hablado previamente con su médico.
Los siguientes efectos adversos se han observado con colirios que contienen travoprost:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 usuarios):
Efectos oculares: enrojecimiento ocular
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 usuarios):
Efectos oculares: cambios en el color del iris (parte coloreada del ojo), dolor ocular, molestia ocular,
ojo seco, picor en los ojos, irritación ocular
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 usuarios):
Efectos oculares: alteración de la córnea, inflamación ocular, inflamación del iris, inflamación
dentro del ojo, inflamación de la superficie ocular con o sin daño de la superficie, sensibilidad a la luz,
secreción ocular, inflamación de los párpados, enrojecimiento de los párpados, hinchazón alrededor del
ojo, picor en los párpados, visión borrosa, aumento de la lagrimeo, infección o inflamación de la conjuntiva
(conjuntivitis), rotación anormal hacia fuera del párpado inferior, nubosidad del ojo, formación de costras en
los párpados, crecimiento de las pestañas.
Efectos adversos generales: aumento de los síntomas de alergia, dolor de cabeza, latido cardíaco irregular,
tos, congestión nasal, irritación de la garganta, oscurecimiento de la piel alrededor del ojo(s), oscurecimiento
de la piel, estructura anormal del cabello, crecimiento excesivo del cabello.
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 usuarios):
Efectos oculares: percepción de luces intermitentes, eccema en los párpados, pestañas creciendo en
dirección anormal hacia el ojo, hinchazón de los ojos, visión reducida, visión con halos, disminución de la
sensibilidad ocular, inflamación de las glándulas del párpado, pigmentación dentro del ojo, aumento del
tamaño de la pupila, engrosamiento de las pestañas, cambio en el color de las pestañas, fatiga ocular.
Efectos adversos generales: infección viral del ojo, mareo, mal sabor, frecuencia cardíaca irregular o
disminuida, aumento o disminución de la presión sanguínea, dificultad para respirar, asma, alergia o
inflamación nasal, sequedad nasal, alteraciones de la voz, molestias gastrointestinales o úlcera,
estreñimiento, boca seca, enrojecimiento o picor de la piel, erupción cutánea, cambio de color del cabello,
pérdida de pestañas, dolor articular, dolor musculoesquelético, debilidad generalizada.
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Efectos oculares: inflamación de la parte posterior del ojo, ojos que parecen más hundidos.
Efectos adversos generales: depresión, ansiedad, insomnio, sensación falsa de movimiento, zumbidos en
los oídos, dolor torácico, ritmo cardíaco anormal, aumento del latido cardíaco, empeoramiento del asma,
diarrea, sangrado nasal, dolor abdominal, náuseas, vómitos, picor, crecimiento anormal del cabello,
micción dolorosa o involuntaria, aumento del marcador del cáncer de próstata.
Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes
Los siguientes efectos adversos se han observado con mayor frecuencia en niños y adolescentes en
comparación con adultos:

• enrojecimiento de los ojos
• crecimiento de las pestañas

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar Travoprost Mylan

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento si observa que el precinto de seguridad está roto o dañado antes de abrirlo por primera vez.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja, tras la palabra “Cad.”. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Mantenga el frasco en la bolsita sellada para protegerlo de la humedad hasta la primera apertura del frasco. Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación.
Para prevenir infecciones, el frasco debe desecharse 4 semanas después de la primera apertura, y se debe utilizar un frasco nuevo. Anote la fecha de apertura del frasco en el espacio previsto en la caja o en la etiqueta del frasco.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Travoprost Mylan
El principio activo es travoprost. Cada ml de solución contiene 40 microgramos de travoprost.
Los demás componentes son: cloruro de benzalconio, macrogol glicerol hidroxiestearato 40, trometamol,
edetato de disodio, ácido bórico (E284), manitol, hidróxido de sodio (para ajustar el pH) (E524), agua para
preparados inyectables o agua purificada.
Descripción del aspecto de Travoprost Mylan y contenido del envase
Travoprost Mylan es una solución transparente e incolora, contenida en un frasco de plástico transparente con tapón de rosca de plástico blanco, dentro de una bolsa protectora de plástico/aluminio. Cada frasco contiene 2,5 ml de solución oftálmica de Travoprost Mylan (colirio).
Travoprost Mylan se presenta en envases de 1 o 3 frascos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milán
Italia
Productor
BALKANPHARMA - RAZGRAD AD
68 Aprilsko vastanie Blvd.
7200 Razgrad
Bulgaria
JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d.
Svilno 20
51000 Rijeka
Croacia
PHARMATHEN S.A.
Dervenakion 6 Attiki
15351 Pallini
Grecia