Травопрост Док Дженерікі

Інструкція: інформація для користувача

Травопрост Док Дженерікі 40 мікрограмів/мл розчин для очей

Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка

1. Що таке Травопрост Док Дженерікі та для чого його застосовують
2. Що варто знати, перш ніж застосовувати Травопрост Док Дженерікі
3. Як застосовувати Травопрост Док Дженерікі
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Травопрост Док Дженерікі
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Травопрост Док Дженерікі та для чого він призначений

Травопрост Док Дженерікі, краплі для очей, використовуються для лікування підвищеного внутрішньоочного тиску у дорослих, підлітків та дітей віком від 2 місяців і старше. Цей тиск може призводити до захворювання, яке називається глакома.
Підвищений внутрішньоочний тиск. Очні яблука містять прозору рідину, яка живить внутрішні структури ока. Ця рідина постійно виводиться з ока, а нова рідина постійно утворюється всередині. Якщо рідина накопичується швидше, ніж виводиться, внутрішньоочний тиск підвищується. Якщо тиск стає надто високим, це може призвести до пошкодження зору.
Травопрост Док Дженерікі належить до групи лікарських засобів для лікування глаукоми, які називаються аналогами простагландинів. Він діє шляхом збільшення відтоку рідини, що призводить до зниження внутрішньоочного тиску. Його можна застосовувати окремо або разом із іншими краплями для очей, наприклад, бета-блокаторами, які також здатні знижувати тиск.

2. Що потрібно знати перед застосуванням Травопрост Док Дженерікі

Не застосовуйте Травопрост Док Дженерікі

• якщо у вас алергія на травопрост або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)

У такому разі проконсультуйтеся з лікарем.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Травопрост Док Дженерікі

• Травопрост Док Дженерікі може збільшити довжину, товщину, колір і/або кількість вій. Також спостерігалися зміни повік або тканин навколо ока, включаючи аномальний ріст волосся.
• Травопрост Док Дженерікі може змінити колір райдужної оболонки (кольорової частини ока). Ця зміна може бути постійною. Також може відбутися зміна кольору шкіри навколо ока.
• якщо ви перенесли операцію катаракти, зверніться до лікаря перед застосуванням Травопрост Док Дженерікі.
• якщо у вас зараз є або були раніше запальні захворювання ока (ірит або увеїт), зверніться до лікаря перед застосуванням Травопрост Док Дженерікі.
• Травопрост Док Дженерікі може рідко спричиняти ускладнення дихання або задишку або посилювати симптоми астми. Якщо ви помітили, що застосування цього лікарського засобу викликає зміни у диханні, негайно повідомте лікареві.
• Травопрост Док Дженерікі може бути поглинений через шкіру. Якщо крапля лікарського засобу потрапила на шкіру, її необхідно негайно змити. Це особливо важливо для жінок, які вагітні або планують вагітність.
• якщо ви носите м’які контактні лінзи, не застосовуйте краплі для очей, коли вони встановлені. Зачекайте 15 хвилин після застосування крапель, перш ніж знову встановити лінзи.

Діти та підлітки
Травопрост Док Дженерікі можна застосовувати дітям віком від 2 місяців до 18 років
у тій самій дозі, що й дорослим. Застосування Травопрост Док Дженерікі не рекомендується
дітям молодше 2 місяців.
Інші лікарські засоби та Травопрост Док Дженерікі
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші лікарські засоби.
Вагітність та годування грудьми
Не застосовуйте Травопрост Док Дженерікі під час вагітності. Негайно зверніться до
лікаря, якщо вважаєте, що можете бути вагітні. Якщо існує ймовірність вагітності, використовуйте
ефективний засіб контрацепції під час застосування цього лікарського засобу.
Не застосовуйте Травопрост Док Дженерікі під час годування грудьми. Цей лікарський засіб може проникати
у материнське молоко.
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Після застосування Травопрост Док Дженерікі може тимчасово спостерігатися розмитість зору.
Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки ці симптоми не зникнуть.
Травопрост Док Дженерікі містить бензалконію хлорид.
Цей лікарський засіб містить 150 мікрограмів бензалконію хлориду на 1 мл розчину.
Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами і може спричинити зміну їхнього кольору. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та зачекайте
15 хвилин перед тим, як знову їх встановити.
Бензалконію хлорид також може спричиняти подразнення очей, особливо якщо у вас сухе око або
порушення рогівки (найбільш поверхневий прозорий шар ока). Якщо після застосування цього лікарського засобу ви відчуваєте незвичайне відчуття в оці, печіння або біль, зверніться до лікаря.
Травопрост Док Дженерікі містить макрогол гідроксистеарат гліцеролу 40
Цей лікарський засіб містить макрогол гідроксистеарат 40, який може спричиняти шкірні реакції.

3. Як застосовувати Травопрост Док Дженерікі

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або педіатра. Якщо
у Вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем, педіатром або фармацевтом.
Травопрост Док Дженерікі можна застосовувати лише у вигляді крапель для очей.
Рекомендована доза:
Одна крапля в уражене око(а) один раз на добу — увечері. Застосовуйте Травопрост Док Дженерікі в обох очах лише у тому випадку, якщо це Вам сказав лікар. Застосовуйте лікарський засіб протягом терміну, який вказав Вам лікар або педіатр.

1	Негайно перед першим використанням флакона відкрийте зовнішній захисний пакувальний матеріал (малюнок 1). Вийміть флакон і запишіть дату відкриття на етикетці у спеціально відведених місцях. - Візьміть флакон з лікарським засобом і дзеркало. - Вимийте руки. - Відкрутіть кришку.
2	Тримайте флакон між великим і іншими пальцями руки, направивши його вниз. - Запрокиньте голову або обережно запрокиньте голову дитини назад. Опустіть нижнє повіко чистим пальцем, щоб утворилася «піхва» між повікою та оком. Краплю потрібно закапати саме туди (малюнок 2). - Тримайте кінчик флакона близько до ока. Використовуйте дзеркало, якщо це допомагає.
3	Не торкайтеся ока чи повіка, навколишніх ділянок або інших поверхонь кінчиком крапельниці. Це може призвести до забруднення крапель. - Обережно стисніть флакон, щоб вийшла одна крапля лікарського засобу (малюнок 3). - Після закапування лікарського засобу притисніть палець до кутка ока біля носа (малюнок 4). Це допомагає запобігти розповсюдженню ліків по інших частинах тіла.
4	Якщо потрібно закапати краплі в обидва ока, повторіть ті самі кроки для іншого ока. - Негайно після використання щільно закрийте кришку флакона. - Використовуйте тільки один флакон за раз. Не відкривайте зовнішній захисний пакувальний матеріал, доки не збираєтеся використовувати флакон. - Потрібно викинути флакон через 4 тижні після першого відкриття, щоб запобігти інфекції, і використовувати новий флакон.

Якщо крапля не потрапила в око, спробуйте ще раз.
Якщо ви або дитина використовуєте більше Травопрост Док Дженерікі, ніж потрібно
Промийте око теплою водою, щоб видалити весь препарат. Не використовуйте інші краплі до наступного
прийому.
Якщо ви забули прийняти Травопрост Док Дженерікі
Продовжуйте приймати наступну дозу за графіком. Не використовуйте подвійну дозу, щоб
відшкодувати пропущену. Ніколи не використовуйте більше однієї краплі на добу в уражене око(а).
Якщо ви припините лікування Травопрост Док Дженерікі
Не припиняйте використовувати цей лікарський засіб без попередньої консультації з лікарем або
педіатром. Це пов’язано з тим, що тиск усередині ока не буде контролюватися, що може призвести до
втрати зору.
Якщо ви або дитина використовуєте інші офтальмологічні препарати, такі як краплі чи мазі,
залиште щонайменше 5 хвилин між введенням Травопрост Док Дженерікі та інших препаратів.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до
лікаря, педіатра або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виникли побічні ефекти, ви зазвичай можете продовжувати використовувати краплі для очей, якщо тільки побічні ефекти не є серйозними. Якщо ви стурбовані, зверніться до лікаря або фармацевта. Не припиняйте прийом Травопрост Док Дженерікі, не поговоривши з лікарем.

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні травопросту.

Дуже часто (можуть впливати на більш ніж 1 з 10 людей)
Ефекти на око:

• Покрасніння очей

Часто (можуть впливати на від 1 до 10 людей)
Ефекти на око:

• Зміни кольору райдужної оболонки (кольорової частини ока)
• Біль у оці
• Неприємні відчуття в оці
• Сухість очей
• Свербіж очей
• Подразнення очей

Не часто (можуть впливати на від 1 до 100 людей)
Ефекти на око:

• Патологія рогівки
• Запалення ока
• Запалення райдужної оболонки
• Запалення всередині ока
• Запалення поверхні ока з або без пошкодження поверхні
• Світлобоязнь
• Сльозовиділення
• Запалення повік
• Покрасніння повік
• Пухкість навколо ока
• Свербіж повік
• Нечітке зору
• Підвищене сльозовиділення
• Інфекція або запалення кон’юнктиви (кон’юнктивіт)
• Аномальне зовнішнє обертання нижнього повіка
• Затуманення очей
• Утворення корок на повіках
• Зростання вій

Загальні побічні ефекти:

• Посилення симптомів алергії
• Головний біль
• Головокруження
• Нерегулярне серцебиття
• Кашель
• Закладеність носа
• Подразнення горла
• Потемніння шкіри навколо ока(ів)
• Потемніння шкіри
• Аномальна структура волосся
• Надмірне відростання волосся

Рідко (можуть впливати на від 1 до 1000 людей)
Ефекти на око:

• Відчуття спалахів світла
• Екзема повік
• Аномальне розташування вій, що ростуть у бік ока
• Пухкість очей
• Зниження зору
• Зорові галюцинації (зображення навколо джерела світла)
• Зниження чутливості ока
• Запалення залоз повік
• Пігментація всередині ока
• Збільшення розміру зіниці
• Згрубіння вій
• Зміна кольору вій
• Втома очей

Загальні побічні ефекти:

• Вірусна інфекція ока
• Головокруження
• Неприємний присмак
• Нерегулярне або уповільнене серцебиття
• Підвищення або зниження тиску крові
• Задиха
• Астма
• Алергія або запалення носа
• Сухість у носі
• Зміни в голосі
• Порушення шлунково-кишкового тракту або виразка
• Запор
• Сухість у роті
• Покрасніння або свербіж шкіри
• Висип
• Зміна кольору волосся
• Випадіння вій
• Біль у суглобах
• М’язово-скелетний біль
• Загальна слабкість

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Ефекти на око:

• Запалення задньої частини ока
• Очі виглядають більш запалими

Загальні побічні ефекти:

• депресія
• тривожність
• безсоння
• хибне відчуття руху
• дзвін у вухах
• біль у грудях
• аномальний ритм серця
• прискорене серцебиття
• погіршення астми
• діарея
• носове кровотечіння
• біль у животі
• нудота
• блювота
• свербіж
• аномальне відростання волосся
• болісне або непрохідне сечовипускання
• підвищення маркера раку простати

У дітей та підлітків найчастішими побічними ефектами, що спостерігалися при застосуванні травопросту, були покрасніння очей та зростання вій. Обидва ці побічні ефекти спостерігалися з більшою частотою у дітей та підлітків порівняно з дорослими.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Травопрост Док Дженерікі

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на флаконі та упаковці після напису «Scad». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо виявите, що пломба безпеки порушена або пошкоджена до відкриття.
До відкриття тримайте флакон у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Після першого відкриття цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Флакон необхідно викинути через 4 тижні після першого відкриття, щоб запобігти інфекціям, і використовувати новий флакон. Зазначте дату відкриття флакона у відведеному місці на етикетці кожного флакона та упаковки.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Травопрост Док Дженерікі

• Діючою речовиною є травопрост. Цей лікарський засіб містить 40 мікрограмів/мл травопросту.
• Інші компоненти: бензалконію хлорид, макрогол гідроксистеарат гліцеролу 40, трометамол, едетат динатрію, кислота борна (Е284), манітол (Е241), натрію гідроксид для регулювання рН та вода для ін’єкційних засобів або очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Травопрост Док Дженерікі та вміст упаковки
Травопрост Док Дженерікі — це прозора безбарвна розчинна рідина, яка постачається в упаковках, що містять
флакон об’ємом 5 мл із напівпрозорого поліпропілену з прозорим крапельницею з поліетилену
низької густини (LDPE) та білою гвинтовою кришкою з поліетилену високої густини (HPDE), що запобігає несанкціонованому відкриванню, у захисній обгортці. Кожен флакон містить 2,5 мл
розчину.
Продукт доступний в таких упаковках: коробки, що містять 1 або 3 флакони.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 – 20121 Мілано
Виробник, відповідальний за випуск партій
BALKANPHARMA-RAZGRAD AD - Aprilsko vastanie Blvd. 68– 7200 Razgrad – Болгарія
PHARMATHEN S.A. - Dervenakion 6 - Pallini Attiki - 15351 – Греція
JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d. - Svilno 20 - Rijeka 51000 - Хорватія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наведеними нижче назвами: