Травопрост Док Дженеричи

Инструкция по применению: информация для пользователя

Травопрост Док Дженеричи 40 мкг/мл глазные капли, раствор

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Травопрост Док Дженеричи и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Травопрост Док Дженеричи
3. Как применять Травопрост Док Дженеричи
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Травопрост Док Дженеричи
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Травопрост Док Дженеричи и для чего он применяется

Травопрост Док Дженеричи капли глазные используются для лечения повышенного внутриглазного давления у взрослых, подростков и детей в возрасте от 2 месяцев и старше. Такое давление может привести к заболеванию, называемому глаукомой.
Повышенное внутриглазное давление. Глазные яблоки содержат прозрачную водянистую жидкость, питающую внутренние структуры глаза. Эта жидкость постоянно выводится из глаза, а новая жидкость постоянно образуется внутри. Если жидкость поступает быстрее, чем выводится, внутриглазное давление повышается. При слишком высоком давлении возможен ущерб для зрения.
Травопрост Док Дженеричи относится к группе лекарственных средств для лечения глаукомы, называемых аналогами простагландинов. Препарат действует путем увеличения оттока жидкости, что приводит к снижению внутриглазного давления. Его можно применять как самостоятельно, так и в сочетании с другими глазными каплями, например, бета-блокаторами, которые также способны снижать давление.

2. Что следует знать перед применением Травопрост Док Дженеричи

Не используйте Травопрост Док Дженеричи

• если у вас аллергия на травопрост или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)

В этом случае проконсультируйтесь с врачом.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Травопрост Док Дженеричи

• Травопрост Док Дженеричи может увеличивать длину, толщину, цвет и/или количество ресниц. Также могут наблюдаться изменения век или тканей вокруг глаза, включая аномальный рост волос.
• Травопрост Док Дженеричи может изменить цвет радужной оболочки (окрашенной части глаза). Это изменение может быть постоянным. Также может измениться цвет кожи вокруг глаза.
• если вы перенесли операцию по поводу катаракты, проконсультируйтесь с врачом перед использованием Травопрост Док Дженеричи.
• если у вас в настоящее время есть или ранее была воспалительная болезнь глаз (ирит или увеит), проконсультируйтесь с врачом перед использованием Травопрост Док Дженеричи.
• Травопрост Док Дженеричи редко может вызывать затруднение дыхания, одышку или усиление симптомов астмы. Если вы заметили, что применение этого лекарственного средства вызывает нарушения дыхания, немедленно сообщите об этом врачу.
• Травопрост Док Дженеричи может всасываться через кожу. Если препарат попал на кожу, его необходимо немедленно смыть. Это особенно важно для женщин, находящихся в состоянии беременности или планирующих зачатие.
• если вы носите мягкие контактные линзы, не используйте капли, пока они надеты. Подождите 15 минут после применения капель, прежде чем вновь надевать линзы.

Дети и подростки
Травопрост Док Дженеричи можно применять у детей в возрасте от 2 месяцев до 18 лет в той же дозе, что и у взрослых. Применение Травопрост Док Дженеричи у детей младше 2 месяцев не рекомендуется.
Другие лекарственные средства и Травопрост Док Дженеричи
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Беременность и кормление грудью
Не используйте Травопрост Док Дженеричи во время беременности. Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если вы подозреваете, что можете быть беременны. Если существует вероятность беременности, используйте надежное средство контрацепции во время применения этого лекарственного средства.
Не используйте Травопрост Док Дженеричи во время лактации. Это лекарственное средство может проникать в грудное молоко.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
После применения Травопрост Док Дженеричи может на некоторое время нарушаться зрение. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения этих симптомов.
Травопрост Док Дженеричи содержит бензалкония хлорид.
Это лекарственное средство содержит 150 мкг бензалкония хлорида на 1 мл раствора.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета. Снимите контактные линзы перед применением этого лекарственного средства и подождите 15 минут перед тем, как снова их надеть.
Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно при сухости глаз или заболеваниях роговицы (наиболее поверхностного прозрачного слоя глаза). Если после применения этого лекарственного средства вы ощущаете необычное ощущение, жжение или боль в глазу, проконсультируйтесь с врачом.
Травопрост Док Дженеричи содержит макрогол глицерилгидроксистеарат 40
Это лекарственное средство содержит макрогол глицерилгидроксистеарат 40, который может вызывать кожные реакции.

3. Как применять Травопрост Док Дженеричи

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или педиатра. При наличии сомннений обратитесь к врачу, педиатру или фармацевту.
Травопрост Док Дженеричи можно использовать только в виде глазных капель.
Рекомендуемая доза:
По одной капле в пораженный глаз(а) один раз в день — вечером. Применяйте Травопрост Док Дженеричи в обоих глазах только в том случае, если врач дал вам такое указание. Применяйте препарат в течение срока, указанного врачом или педиатром.

1	Немедленно перед первым использованием флакона откройте внешнюю защитную упаковку (рисунок 1). Достаньте флакон и запишите дату открытия на этикетке в отведённом для этого месте. — Возьмите флакон с лекарством и зеркало — Тщательно вымойте руки — Открутите колпачок
2	Возьмите флакон в руку между большим и остальными пальцами, держа его направленным вниз. — Запрокиньте голову назад или аккуратно запрокиньте голову ребёнка. Нижнее веко отодвиньте вниз чистым пальцем, чтобы образовалась «сумка» между веком и глазом. Туда и нужно закапывать капли (рисунок 2). — Держите наконечник флакона близко к глазу. Используйте зеркало, если это помогает
3	Не касайтесь глаза или века, окружающих областей или других поверхностей наконечником пипетки. Это может привести к загрязнению глазных капель. — Аккуратно надавите на флакон, чтобы выдавить по одной капле лекарства (рисунок 3). — После закапывания надавите пальцем на угол глаза у носа (рисунок 4). Это помогает предотвратить распространение лекарства по остальному организму.
4	Если необходимо закапать глазные капли в оба глаза, повторите те же шаги для второго глаза. — Плотно закрывайте колпачок флакона сразу после использования. — Используйте только один флакон за раз. Не вскрывайте внешнюю защитную упаковку до момента использования флакона. — Утилизируйте флакон через 4 недели после первого открытия, чтобы избежать инфекций, и используйте новый флакон

Если капля не попала в глаз, попробуйте снова.
Если вы или ребёнок применили больше капель TRAVOPROST DOC Generici, чем нужно
Промойте глаз тёплой водой. Не закапывайте другие капли до следующего запланированного приёма.
Если вы забыли закапать TRAVOPROST DOC Generici
Продолжайте применение по расписанию с следующей дозы. Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной. Никогда не закапывайте более одной капли в день в каждый поражённый глаз.
Если вы прекратите лечение TRAVOPROST DOC Generici
Не прекращайте применение этого лекарственного средства без предварительной консультации с врачом или педиатром. Это связано с тем, что внутриглазное давление не будет контролироваться, что может привести к потере зрения.
Если вы или ребёнок используете другие глазные препараты, такие как капли или мази, соблюдайте интервал не менее 5 минут между закапыванием TRAVOPROST DOC Generici и другими препаратами.
Если у вас возникли какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, педиатру или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они проявляются не у всех пациентов.
Если у вас появляются побочные эффекты, вы, как правило, можете продолжать применение глазных капель,
если только побочные эффекты не являются тяжелыми. Если вас что-то беспокоит, обратитесь к врачу или фармацевту.
Не прекращайте применение препарата Травопрост Док Дженеричи, не посоветовавшись с врачом.

Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении травопроста.

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 человека из 10)
Эффекты на глаза:

• Покраснение глаз

Часто (могут встречаться у от 1 до 10 человек из 100)
Эффекты на глаза:

• Изменение цвета радужной оболочки (окрашенной части глаза)
• Боль в глазу
• Дискомфорт в глазу
• Сухость глаз
• Зуд в глазах
• Раздражение глаз

Нечасто (могут встречаться у от 1 до 100 человек)
Эффекты на глаза:

• Поражение роговицы
• Воспаление глаза
• Воспаление радужной оболочки
• Воспаление внутри глаза
• Воспаление поверхности глаза с повреждением или без повреждения поверхности
• Повышенная чувствительность к свету
• Выделения из глаза
• Воспаление век
• Покраснение век
• Отек вокруг глаза
• Зуд век
• Нечеткость зрения
• Увеличение слезоотделения
• Инфекция или воспаление конъюнктивы (конъюнктивит)
• Аномальное отклонение наружу нижнего века
• Помутнение глаза
• Образование корочек на веках
• Рост ресниц

Общие побочные эффекты:

• Усиление симптомов аллергии
• Головная боль
• Головокружение
• Нерегулярное сердцебиение
• Кашель
• Заложенность носа
• Раздражение горла
• Потемнение кожи вокруг глаз(а)
• Потемнение кожи
• Аномальная структура волос
• Избыточный рост волос

Редко (могут встречаться у от 1 до 1000 человек)
Эффекты на глаза:

• Ощущение мелькания света
• Экзема век
• Аномальное расположение ресниц, растущих в сторону глаза
• Отек глаз
• Снижение зрения
• Видение ореолов вокруг источников света
• Снижение чувствительности глаза
• Воспаление желез век
• Пигментация внутри глаза
• Увеличение размера зрачка
• Утолщение ресниц
• Изменение цвета ресниц
• Усталость глаз

Общие побочные эффекты:

• Вирусная инфекция глаза
• Головокружение
• Неприятный вкус во рту
• Нерегулярное или замедленное сердцебиение
• Повышение или снижение артериального давления
• Одышка
• Астма
• Аллергия или воспаление носа
• Сухость в носу
• Изменение голоса
• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта или язва
• Запор
• Сухость во рту
• Покраснение или зуд кожи
• Сыпь
• Изменение цвета волос
• Выпадение ресниц
• Боли в суставах
• Боли в мышцах и костях
• Общая слабость

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Эффекты на глаза:

• Воспаление задней части глаза
• Глаза выглядят более запавшими

Общие побочные эффекты:

• депрессия
• тревожность
• бессонница
• ложное ощущение движения
• шум в ушах
• боль в груди
• нарушение ритма сердца
• учащенное сердцебиение
• ухудшение течения астмы
• диарея
• кровь из носа
• боль в животе
• тошнота
• рвота
• зуд
• аномальный рост волос
• болезненное или непроизвольное мочеиспускание
• повышение уровня маркера рака простаты

У детей и подростков наиболее часто наблюдавшимися побочными эффектами при применении травопроста были
покраснение глаз и рост ресниц. Оба этих побочных эффекта отмечались с более высокой частотой у детей и подростков по сравнению со взрослыми.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Травопрост Док Дженеричи

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их досягаемости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на флаконе и упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте этот препарат, если заметите, что защитное уплотнение повреждено или нарушено до его вскрытия.
До вскрытия храните флакон в оригинальной упаковке для защиты препарата от влаги.
После первого вскрытия препарат не требует особых условий хранения.
Флакон необходимо утилизировать через 4 недели после первой даты вскрытия, чтобы избежать инфекций, и использовать новый флакон. Обязательно отметьте дату вскрытия флакона в специально отведённом месте на этикетке флакона и упаковки.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных средств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Травопрост Док Дженеричи

• Действующее вещество — травапрост. Данный лекарственный препарат содержит 40 мкг/мл травапроста.
• Другие компоненты: бензалкония хлорид, макрогол глицерола гидроксистеарат 40, трометамол, динатрия эдетат, борная кислота (Е284), маннитол (Е241), натрия гидроксид для корректировки pH, вода для инъекций или очищенная вода.

Описание внешнего вида Травопрост Док Дженеричи и содержимое упаковки
Травопрост Док Дженеричи — прозрачный бесцветный раствор, выпускаемый в упаковках, содержащих флакон объёмом 5 мл из полупрозрачного полипропилена с прозрачным капельницей из полиэтилена низкой плотности (LDPE) и белой винтовой крышкой из полиэтилена высокой плотности (HPDE), защищённой от вскрытия, упакованный в защитную оболочку. Каждый флакон содержит 2,5 мл раствора.
Препарат выпускается в следующих упаковках: коробки, содержащие 1 или 3 флакона.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 – 20121 Милан, Италия

Производитель, ответственный за выпуск серии (партии)
BALKANPHARMA-RAZGRAD AD - Aprilsko vastanie Blvd. 68– 7200 Разград – Болгария
PHARMATHEN S.A. - Dervenakion 6 - Палини, Аттика - 15351 – Греция
JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d. - Svilno 20 - Риека 51000 – Хорватия

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями: