Траватан

Інструкція: інформація для користувача

Траватан 40 мікрограмів/мл розчин для крапель у око

travoprost
Уважно прочитайте цей листок перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або провізора. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Траватан і для чого він застосовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Траватану
3. Як застосовувати Траватан
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Траватан
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Траватан і для чого він призначений

Траватан містить тривопрост, речовину, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються аналогами простагландинів. Він діє, знижуючи очний тиск. Його можна застосовувати окремо або разом з іншими краплями для очей, такими як бета-блокатори, які також здатні знижувати тиск.
Траватан застосовується для зниження підвищеного очного тиску у дорослих, підлітків та дітей віком від 2 місяців. Такий тиск може призводити до захворювання, яке називається глакома.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Траватан

Не використовуйте Траватан

• Якщо Ви маєте алергію на травопрост або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

У такому разі проконсультуйтесь з лікарем.
Застереження та обережність

• Траватан може збільшити довжину, товщину, колір і/або кількість Ваших вій. Також спостерігалися зміни повік або тканин навколо ока, включаючи аномальний ріст волосся.
• Траватан може змінити колір Ваших райдужних оболонок (кольорової частини ока). Ця зміна може бути постійною. Також може відбутися зміна кольору шкіри навколо ока.
• Якщо Ви перенесли операцію з приводу катаракти, зверніться до лікаря перед застосуванням Траватан.
• Якщо Ви маєте зараз або мали в минулому запалення ока (ірит або увеїт), проконсультуйтесь з лікарем перед застосуванням Траватан.
• Траватан рідко може спричинити утруднення дихання, задиху або посилення симптомів астми. Негайно повідомте свого лікаря, якщо помітите, що застосування Траватан викликає зміни у диханні.
• Травопрост може всмоктуватися через шкіру. Якщо крапля лікарського засобу потрапила на шкіру, її необхідно негайно змити. Це особливо важливо для жінок, які вагітні або планують вагітність.
• Якщо Ви носите м’які контактні лінзи, не застосовуйте краплі під час їхнього ношіння. Зачекайте 15 хвилин після застосування крапель, перш ніж знову вставити лінзи.

Діти та підлітки
Траватан може застосовуватися у дітей віком від 2 місяців до 18 років у тій самій дозі, що й у дорослих. Застосування Траватан не рекомендоване дітям молодше 2 місяців.
Інші лікарські засоби та Траватан
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, або нещодавно приймали інші лікарські засоби.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Не застосовуйте Траватан під час вагітності. Негайно зверніться до лікаря, якщо підозрюєте вагітність. Якщо Ви в репродуктивному віці, використовуйте ефективний засіб контрацепції під час лікування.
Не застосовуйте Траватан під час годування грудьми. Траватан може виділятися з молоком.
Проконсультуйтесь з лікарем перед застосуванням будь-яких лікарських засобів.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Після застосування Траватан у Вас може тимчасово спостерігатися розмитість зору. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки ці симптоми не зникнуть.
Траватан містить оливу гідрогенізований касторовий та пропіленгліколь, які можуть викликати шкірні реакції та подразнення.

3. Як застосовувати Траватан

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або педіатра. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря, педіатра або фармацевта.
Рекомендована доза:
Одна крапля в око(а) один раз на добу — ввечері.
Застосовуйте Траватан у обох очах лише за призначенням лікаря. Застосовуйте препарат
стільки часу, скільки рекомендує вам лікар або педіатр.
Траватан можна застосовувати лише у вигляді крапель для очей.

1 2 3 4

• Безпосередньо перед першим використанням флакона відкрийте зовнішній захисний пакет, вийміть флакон (малюнок 1) та запишіть дату відкриття флакона у спеціально відведене місце на упаковці.
• Вимийте руки.
• Відкрутіть кришку.
• Візьміть флакон у руку між великий палець і інші пальці та тримайте його вниз кінцем.
• Запрокиньте голову назад або обережно запрокиньте голову дитини назад. Нижнє повіко опустіть вниз чистим пальцем, щоб утворилася «сумка» між повікою і оком. Саме туди потрібно закапати краплю (малюнок 2).
• Тримайте кінчик флакона близько до ока. Може бути корисним використовувати дзеркало.
• Не торкайтеся ока чи повіка, навколишніх ділянок або інших поверхонь кінчиком флакона. Це може призвести до зараження крапель для очей.
• Обережно натисніть на флакон, щоб випустити по одній краплі Траватану. (малюнок 3)
• Після застосування Траватану заплющіть очі та легенько натисніть пальцем у кутку ока біля носа (малюнок 4) принаймні на одну хвилину. Це допомагає запобігти потраплянню Траватану в інші частини тіла.
• Якщо ви застосовуєте краплі в обидва очі, повторіть ці кроки для другого ока.
• Щільно закрийте кришку відразу після використання.
• Використовуйте лише один флакон за раз. Не відкривайте зовнішній захисний пакет до моменту, коли ви будете готові використати флакон.

Якщо крапля не потрапила в око, спробуйте ще раз.
Якщо ви або дитина одночасно застосовуєте інші офтальмологічні препарати, такі як краплі або мазі,
залиште інтервал принаймні 5 хвилин між закапуванням Траватану та інших препаратів.
Якщо ви або дитина застосували більше Траватану, ніж слід
Промийте весь препарат теплою водою. Не застосовуйте краплі до наступного прийому дози.
Якщо ви забули застосувати Траватан
Продовжуйте лікування, застосовуючи наступну дозу відповідно до графіку. Не застосовуйте подвійну дозу,
щоб компенсувати пропущену дозу. Ніколи не застосовуйте більше однієї краплі на добу в кожне око(а).
Якщо ви припините лікування Траватаном
Не припиняйте лікування Траватаном без попередньої консультації з лікарем або педіатром, оскільки тиск усередині ока не буде контролюватися, що може призвести до втрати зору.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування препарату, зверніться до лікаря, педіатра або фармацевта.
Тепер переверніть сторінку

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Зазвичай ви можете продовжувати застосовувати краплі, якщо тільки побічні ефекти не є серйозними.
Якщо ви стурбовані, зверніться до лікаря або фармацевта. Не припиняйте лікування препаратом Траватан, не посовівшись з лікарем.
Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні Траватан:

Дуже почасті: можуть впливати на більше, ніж 1 споживача з 10
Ефекти на око: почервоніння очей

Постійні: можуть впливати до 1 споживача з 10
Ефекти на око: зміна кольору райдужної оболонки (кольорової частини ока), біль у очах, дискомфорт у очах, сухість очей, свербіж у очах, подразнення очей

Непостійні: можуть впливати до 1 споживача з 100
Ефекти на око: ураження рогівки, запалення очей, запалення райдужної оболонки, внутрішнє запалення ока, запалення поверхні ока з або без ушкодження поверхні, світлочутливість, виділення з очей, запалення повік, почервоніння повік, набряк навколо ока, свербіж повік, розмите зору, підвищення слізотечі, інфекція або запалення кон'юнктиви (кон'юнктивіт), аномальне зовнішнє обертання нижньої повіки, запітніння очей, утворення корок на повіках, зростання вій.

Загальні побічні ефекти: посилення симптомів алергії, головний біль, нерегулярне серцебиття, кашель, нежить, подразнення горла, потемніння шкіри навколо ока(ів), потемніння шкіри, аномальна структура волосся, надмірне зростання волосся.

Рідкісні: можуть впливати до 1 споживача з 1 000
Ефекти на око: відчуття спалахів світла, екзема повік, аномальне розташування вій, що ростуть у бік ока, набряк очей, зниження зору, зорові галюцинації (зображення з ореолом), зниження чутливості очей, запалення залоз повік, пігментація всередині ока, збільшення розміру зіниці, потовщення вій, зміна кольору вій, втома очей.

Загальні побічні ефекти: вірусна інфекція очей, запаморочення, неприємний присмак, нерегулярний або уповільнений серцевий ритм, підвищення або зниження артеріального тиску, задиха, астма, алергія або запалення носа, сухість у носі, зміни в голосі, порушення шлунково-кишкового тракту або виразка, запор, сухість у роті, почервоніння або свербіж шкіри, висипання, зміна кольору волосся, випадання вій, біль у суглобах, м’язово-скелетний біль, загальна слабкість.

Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних
Ефекти на око: запалення задньої частини ока, очі виглядають запалими.

Загальні побічні ефекти: депресія, тривожність, безсоння, хибне відчуття руху, дзвін у вухах, біль у грудях, аномальний серцевий ритм, прискорене серцебиття, погіршення астми, діарея, носове кровотечіння, біль у животі, нудота, блювота, свербіж, аномальне зростання волосся, болюче або несвідоме сечовипускання, підвищення маркера раку простати.

У дітей та підлітків найбільш поширеними побічними ефектами, що спостерігалися при застосуванні Траватан, були почервоніння очей та зростання вій. Обидва ці побічні ефекти спостерігалися з вищою частотою у дітей та підлітків порівняно з дорослими.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Траватан

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Траватан після закінчення терміну придатності, який зазначено на флаконі та упаковці після слова «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Для запобігання інфекції флакон слід утилізувати через чотири тижні після першого відкриття,
і слід почати використовувати новий флакон. Запишіть у місці на упаковці дату відкриття флакона.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Траватан
Діючою речовиною є тривопрост 40 мікрограмів/мл.
Інші компоненти: полікватерніум-1, гідрогенізований поліоксирициновий олійний 40 (HCO-40),
пропіленгліколь, натрію хлорид, борна кислота, манітол, очищена вода. Для підтримки нормального
рівня кислотності (рН) додають невеликі кількості гідрохлоридної кислоти або натрію гідроксиду.
Опис зовнішнього вигляду Траватану та вмісту упаковки
Траватан — це рідина (прозора безбарвна розчинна рідина), яка поставляється в упаковці, що містить
пластиковий флакон об’ємом 4 мл із гвинтовою кришкою. Кожен флакон містить 2,5 мл очних крапель тривопросту та поміщений у індивідуальну упаковку.
Упаковки: 1 або 3 флакони.
Можливо, не всі варіанти упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на розміщення в обігу
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Ірландія
Виробник
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
Іспанія
Novartis Manufacturing NV
Rijksweg 14
2870 Puurs-Sint-Amands
Бельгія
Novartis Pharma GmbH
Roonstraße 25
D-90429 Нюрнберг
Німеччина
Siegfried El Masnou, S.A.
Camil Fabra 58
El Masnou
08320 Barcelona
Іспанія
Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Нюрнберг
Німеччина
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на розміщення в обігу:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Novartis Pharma N.V. SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Tél/Tel: +32 2 246 16 11 Тел.: +370 5 269 16 50
България Luxembourg/Luxemburg
Novartis Bulgaria EOOD Novartis Pharma N.V.
Тел.: +359 2 489 98 28 Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Česká republika Magyarország
Novartis s.r.o. Novartis Hungária Kft.
Tel: +420 225 775 111 Тел.: +36 1 457 65 00
Danmark Malta
Novartis Healthcare A/S Novartis Pharma Services Inc.
Tlf: +45 39 16 84 00 Тел.: +356 2122 2872
Deutschland Nederland
Novartis Pharma GmbH Novartis Pharma B.V.
Tel: +49 911 273 0 Tel: +31 88 04 52 111
Eesti Norge
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Novartis Norge AS
Tel: +372 66 30 810 Tlf: +47 23 05 20 00
Ελλάδα Österreich
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Novartis Pharma GmbH
Τηλ: +30 210 281 17 12 Тел.: +43 1 86 6570
España Polska
Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Poland Sp. z o.o.
Tel: +34 93 306 42 00 Тел.: +48 22 375 4888
France Portugal
Novartis Pharma S.A.S. Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tél: +33 1 55 47 66 00 Тел.: +351 21 000 8600
Hrvatska România
Novartis Hrvatska d.o.o. Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel. +385 1 6274 220 Тел.: +40 21 31299 01
Ireland Slovenija
Novartis Ireland Limited Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +353 1 260 12 55 Тел.: +386 1 300 75 50
Ísland Slovenská republika
Vistor hf. Novartis Slovakia s.r.o.
Sími: +354 535 7000 Тел.: + 421 2 5542 5439
Italia Suomi/Finland
Novartis Farma S.p.A. Novartis Finland Oy
Tel: +39 02 96 54 1 Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Κύπρος Sverige
Novartis Pharma Services Inc. Novartis Sverige AB
Τηλ: +357 22 690 690 Тел.: +46 8 732 32 00
Latvija
SIA Novartis Baltics
Tel: +371 67 887 070
Інші джерела інформації
Докладніші відомості про цей лікарський засіб доступні на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu