Траватан

Инструкция по применению: информация для пользователя

ТРАВАТАН 40 мкг/мл глазные капли, раствор

травопрост
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое ТРАВАТАН и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением ТРАВАТАНА
3. Как применять ТРАВАТАН
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ТРАВАТАН
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Траватан и для чего он применяется

Траватан содержит вещества тревопрост, относящееся к группе лекарственных средств, называемых аналогами простагландинов. Он действует путем снижения внутриглазного давления. Препарат может применяться как самостоятельно, так и в сочетании с другими глазными каплями, например, бета-блокаторами, которые также способны снижать давление.
Траватан применяется для снижения повышенного внутриглазного давления у взрослых, подростков и детей в возрасте от 2 месяцев и старше. Такое давление может привести к заболеванию, называемому глаукома.

2. Что нужно знать перед применением Траватан

Не используйте Траватан

• Если у вас аллергия на травопрост или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

В этом случае проконсультируйтесь с врачом.
Предостережения и меры предосторожности

• Траватан может увеличить длину, толщину, цвет и/или количество ваших ресниц. Также могут наблюдаться изменения век или тканей вокруг глаза, включая аномальный рост волос.
• Траватан может изменить цвет вашей радужной оболочки (окрашенной части глаза). Это изменение может быть необратимым. Также может измениться цвет кожи вокруг глаза.
• Если вы ранее перенесли операцию по поводу катаракты, проконсультируйтесь с врачом перед применением Траватан.
• Если у вас в настоящее время есть или ранее была воспаление глаза (ирит или увеит), проконсультируйтесь с врачом перед применением Траватан.
• Траватан может редко вызывать затруднение дыхания, одышку или усиление симптомов астмы. Немедленно сообщите врачу, если заметите, что применение Траватан вызывает изменения в дыхании.
• Травопрост может всасываться через кожу. Если капли попали на кожу, их необходимо немедленно смыть. Это особенно важно для женщин, находящихся в состоянии беременности или планирующих зачатие.
• Если вы носите мягкие контактные линзы, не используйте капли во время их ношения. Подождите 15 минут после применения капель, прежде чем снова надевать линзы.

Дети и подростки
Траватан может применяться у детей в возрасте от 2 месяцев до 18 лет в той же дозе, что и у взрослых. Применение Траватан у детей младше 2 месяцев не рекомендуется.
Другие лекарственные средства и Траватан
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные средства.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Не используйте Траватан во время беременности. Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если подозреваете беременность. Если вы детородного возраста, используйте эффективное контрацептивное средство во время лечения.
Не используйте Траватан во время грудного вскармливания. Траватан может выделяться с молоком.
Проконсультируйтесь с врачом перед применением любого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
После применения Траватан может возникнуть временное помутнение зрения. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения этих симптомов.
Траватан содержит гидрогенизированное касторовое масло и пропиленгликоль, которые могут вызывать кожные реакции и раздражение.

3. Как применять Траватан

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или педиатра. При наличии сомнений обратитесь к врачу, педиатру или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Одна капля в глаз(а) один раз в сутки — вечером.
Применяйте Траватан в обоих глазах только по назначению врача. Используйте препарат в течение срока, который вам порекомендовал врач или педиатр.
Траватан можно применять исключительно в виде глазных капель.

1 2 3 4

• Непосредственно перед первым использованием флакона снимите защитную упаковку, извлеките флакон (рисунок 1) и запишите дату вскрытия флакона в специально отведённое место на упаковке.
• Тщательно вымойте руки.
• Открутите колпачок.
• Возьмите флакон между пальцами, удерживая его между большим пальцем и остальными пальцами, держа его направленным вниз.
• Запрокиньте голову назад или аккуратно запрокиньте голову ребёнка назад. Осторожно опустите нижнее веко с помощью чистого пальца, чтобы образовалась «карманообразная» полость между веком и глазом. Каплю следует закапывать именно туда (рисунок 2).
• Держите наконечник флакона близко к глазу. Для удобства можно воспользоваться зеркалом.
• Не касайтесь глаза, века, окружающих участков кожи или других поверхностей наконечником флакона. Это может привести к заражению глазных капель.
• Аккуратно надавите на флакон, чтобы выдавить по одной капле Траватана (рисунок 3).
• После закапывания Траватана закройте глаза и слегка надавите пальцем на внутренний угол глаза, ближе к носу (рисунок 4), в течение не менее одной минуты. Это помогает предотвратить распространение препарата по организму.
• Если вы закапываете капли в оба глаза, повторите описанные действия для второго глаза.
• Немедленно после использования плотно закройте колпачок.
• Используйте только один флакон за раз. Не вскрывайте защитную упаковку до момента начала применения флакона.

Если капля не попала в глаз, попробуйте снова.
Если вы или ребёнок одновременно используете другие глазные препараты, такие как капли или мази, соблюдайте интервал не менее 5 минут между закапыванием Траватана и другими препаратами.
Если вы или ребёнок случайно использовали больше Траватана, чем нужно:
Промойте глаза тёплой водой. Не используйте глазные капли до следующего запланированного приёма.
Если вы забыли закапать Траватан:
Продолжайте лечение, используя следующую дозу в обычное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Не используйте более одной капли в день в каждый глаз.
Если вы прекратите лечение Траватаном:
Не прекращайте лечение Траватаном без предварительной консультации с врачом или педиатром, поскольку в этом случае внутриглазное давление не будет контролироваться, что может привести к потере зрения.
При любых сомнениях относительно применения препарата обращайтесь к врачу, педиатру или фармацевту.
Теперь переверните страницу

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Вы можете продолжать применение капель, если только побочные эффекты не являются тяжелыми.
Если вас что-то беспокоит, обратитесь к врачу или фармацевту. Не прекращайте лечение препаратом Траватан без предварительной консультации с врачом.

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении Траватан:

Очень часто: может встречаться более чем у 1 из 10 пользователей
Побочные эффекты со стороны глаз: покраснение глаз

Часто: может встречаться до 1 из 10 пользователей
Побочные эффекты со стороны глаз: изменение цвета радужной оболочки (окрашенной части глаза), боль в глазу, дискомфорт в глазу, сухость глаз, зудящие глаза, раздражение глаз

Нечасто: может встречаться до 1 из 100 пользователей
Побочные эффекты со стороны глаз: поражение роговицы, воспаление глаза, воспаление радужной оболочки, воспаление внутри глаза, воспаление поверхности глаза с повреждением или без повреждения поверхности, светочувствительность, выделения из глаза, воспаление век, покраснение век, отек вокруг глаза, зуд век, нечеткость зрения, усиленное слезотечение, инфекция или воспаление конъюнктивы (конъюнктивит), аномальное отклонение нижнего века наружу, помутнение глаза, образование корочек на веках, рост ресниц.

Общие побочные эффекты: усиление симптомов аллергии, головная боль, нерегулярное сердцебиение, кашель, заложенность носа, раздражение горла, потемнение кожи вокруг глаз, потемнение кожи, аномальная структура волос, чрезмерный рост волос.

Редко: может встречаться до 1 из 1 000 пользователей
Побочные эффекты со стороны глаз: ощущение мерцающего света, экзема век, аномальное направление роста ресниц (ресницы растут внутрь глаза), отек глаз, снижение зрения, зрение с ореолами, снижение чувствительности глаза, воспаление желез века, пигментация внутри глаза, увеличение размера зрачка, утолщение ресниц, изменение цвета ресниц, усталость глаз.

Общие побочные эффекты: вирусная инфекция глаза, головокружение, неприятный привкус, нерегулярный или замедленный сердечный ритм, повышение или снижение артериального давления, одышка, астма, аллергия или воспаление носа, сухость в носу, изменения голоса, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта или язва, запор, сухость во рту, покраснение или зуд кожи, сыпь, изменение цвета волос, выпадение ресниц, боль в суставах, боль в мышцах и скелете, общая слабость.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных
Побочные эффекты со стороны глаз: воспаление задней части глаза, глаза кажутся более запавшими.

Общие побочные эффекты: депрессия, тревожность, бессонница, ложное ощущение движения, звон в ушах, боль в груди, аномальный сердечный ритм, учащенное сердцебиение, ухудшение астмы, диарея, кровь из носа, боль в животе, тошнота, рвота, зуд, аномальный рост волос, болезненное или непроизвольное мочеиспускание, повышение уровня маркера рака простаты.

У детей и подростков наиболее часто наблюдавшимися побочными эффектами при применении Траватан были покраснение глаз и рост ресниц. Оба побочных эффекта встречались чаще у детей и подростков по сравнению со взрослыми.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Траватана

Храните этот лекарственный препарат в месте, недоступном для детей.
Не используйте Траватан после истечения срока годности, указанного на флаконе и упаковке после надписи «Срок годности».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуется особых условий хранения.
Для предотвращения инфекций флакон необходимо утилизировать через четыре недели после первой его открывки,
и следует начать использовать новый флакон. Укажите на упаковке дату открывки флакона.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том,
как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав Траватана
Действующее вещество — трАвопрост 40 мкг/мл.
Вспомогательные вещества: поликватерниум-1, полигидрированный водородом касторовый масло 40 (HCO-40),
пропиленгликоль, хлорид натрия, борная кислота, маннитол и очищенная вода. Для поддержания нормального
уровня кислотности (pH) добавляют небольшие количества соляной кислоты или гидроксида натрия.
Описание внешнего вида Траватана и состав упаковки
Траватан — это жидкость (прозрачный бесцветный раствор), выпускаемая в упаковке, содержащей
пластиковый флакон объёмом 4 мл с винтовой крышкой. Каждый флакон содержит 2,5 мл глазных капель
трАвопроста и помещён в индивидуальную упаковку.
Упаковки: 1 или 3 флакона.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Ирландия
Производитель
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
Испания
Novartis Manufacturing NV
Rijksweg 14
2870 Puurs-Sint-Amands
Бельгия
Novartis Pharma GmbH
Roonstraße 25
D-90429 Нюрнберг
Германия
Siegfried El Masnou, S.A.
Camil Fabra 58
El Masnou
08320 Barcelona
Испания
Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Нюрнберг
Германия
Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Novartis Pharma N.V. SIA Novartis Baltics Литовское отделение
Тел.: +32 2 246 16 11 Тел.: +370 5 269 16 50
Болгария Люксембург/Люксембург
Novartis Bulgaria EOOD Novartis Pharma N.V.
Тел.: +359 2 489 98 28 Тел.: +32 2 246 16 11
Чешская Республика Венгрия
Novartis s.r.o. Novartis Hungária Kft.
Тел.: +420 225 775 111 Тел.: +36 1 457 65 00
Дания Мальта
Novartis Healthcare A/S Novartis Pharma Services Inc.
Тел.: +45 39 16 84 00 Тел.: +356 2122 2872
Германия Нидерланды
Novartis Pharma GmbH Novartis Pharma B.V.
Тел.: +49 911 273 0 Тел.: +31 88 04 52 111
Эстония Норвегия
SIA Novartis Baltics Эстонское отделение Novartis Norge AS
Тел.: +372 66 30 810 Тел.: +47 23 05 20 00
Греция Австрия
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Novartis Pharma GmbH
Тел.: +30 210 281 17 12 Тел.: +43 1 86 6570
Испания Польша
Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Poland Sp. z o.o.
Тел.: +34 93 306 42 00 Тел.: +48 22 375 4888
Франция Португалия
Novartis Pharma S.A.S. Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Тел.: +33 1 55 47 66 00 Тел.: +351 21 000 8600
Хорватия Румыния
Novartis Hrvatska d.o.o. Novartis Pharma Services Romania SRL
Тел.: +385 1 6274 220 Тел.: +40 21 31299 01
Ирландия Словения
Novartis Ireland Limited Novartis Pharma Services Inc.
Тел.: +353 1 260 12 55 Тел.: +386 1 300 75 50
Исландия Словакия
Vistor hf. Novartis Slovakia s.r.o.
Тел.: +354 535 7000 Тел.: +421 2 5542 5439
Италия Финляндия/Финляндия
Novartis Farma S.p.A. Novartis Finland Oy
Тел.: +39 02 96 54 1 Тел.: +358 (0)10 6133 200
Кипр Швеция
Novartis Pharma Services Inc. Novartis Sverige AB
Тел.: +357 22 690 690 Тел.: +46 8 732 32 00
Латвия
SIA Novartis Baltics
Тел.: +371 67 887 070
Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Европейского агентства лекарственных средств: http://www.ema.europa.eu