Інструкція: інформація для користувача

Транексамова кислота Адамед

Таблетки в оболонці 500 мг
транексамова кислота
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або, навпаки, стан погіршиться.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Транексамова кислота Адамед і для чого її застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Транексамову кислоту Адамед
Як приймати Транексамову кислоту Адамед
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Транексамову кислоту Адамед
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Транексамова кислота Адамед і для чого її застосовують

Транексамова кислота Адамед призначається для зменшення інтенсивного та тривалого менструального кровотечіння (менорагії), яке повторюється протягом декількох циклів у жінок із регулярним менструальним циклом тривалістю 21–35 днів із індивідуальними відхиленнями у тривалості циклу не більше ніж на 3 дні.
Транексамова кислота Адамед — це лікарський засіб, що зменшує кровотечу. Містить транексамову кислоту, яка перешкоджає дії ферменту, що розчиняє згустки крові. Це призводить до зменшення втрати крові та покращення симптомів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Транексамової кислоти Адамед

Транексамову кислоту Адамед слід застосовувати лише у разі регулярних і обильних менструацій.
Щоб упевнитися в цьому, Ви повинні відповісти «так» на обидва наступні питання:

Чи є Ваші менструації регулярними, тобто менструальний цикл відбувається кожні 21–35 днів?
Чи Вам потрібна подвійна гігієнічна прокладка (зовнішня прокладка та тампон одночасно або дві зовнішні прокладки), щоб запобігти витіканню крові, або Ви повинні дуже часто змінювати прокладки?

Не приймайте Транексамову кислоту Адамед

якщо Ви маєте алергію на транексамову кислоту або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо у Вас є або були у минулому згустки крові у судинах (захворювання, яке називається «тромбоз»)
якщо у Вас серйозні проблеми з нирками (тяжка ниркова недостатність)
якщо у Вас є або були напади судом
якщо у Вас була геморагія в мозок (субарахноїдальна геморагія)
якщо Ви перебуваєте під ризиком надмірних кровотеч через порушення згортання крові, що називається коагулопатія споживання
якщо Ви приймаєте комбіновані оральні контрацептиви.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Транексамової кислоти Адамед:

якщо Ваші менструальні цикли нерегулярні
якщо у Вас або у членів Вашої сім’ї були у минулому згустки крові у судинах (захворювання, яке називається «тромбоз»)
якщо Ви помітили кров у сечі між менструаціями
якщо Ви приймаєте оральні контрацептиви (існує підвищений ризик утворення згустків крові). У рідких випадках після прийому Транексамової кислоти Адамед спостерігалися порушення кольорового зору та інші порушення зору. Як правило, зір повертається до норми після припинення прийому Транексамової кислоти Адамед. Припиніть прийом Транексамової кислоти Адамед і негайно зверніться до лікаря, якщо помітили будь-які зміни у Вашому зорі (наприклад, зміни в сприйнятті кольорів).

У пацієнтів з нирковою недостатністю концентрація транексамової кислоти у крові зростає, тому дозу слід знижувати у пацієнтів із нирковою недостатністю.
Діти та підлітки
Немає наявних даних щодо застосування транексамової кислоти у дівчаток молодше 15 років з інтенсивним та тривалим менструальним кровотечем (менорея).
Інші лікарські засоби та Транексамова кислота Адамед
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, зокрема такі:

фібринолітичні засоби (використовуються для розчинення згустків крові), наприклад стрептокіназа, альтеплаза, антістреплаза. Це пов’язано з тим, що Транексамова кислота Адамед перешкоджає дії цих препаратів
оральні контрацептиви.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом препарату.
Застосування цього лікарського засобу слід уникати у жінок під час вагітності.
Транексамова кислота проникає в грудне молоко. Годування груддю не рекомендується під час прийому цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ймовірно, що Транексамова кислота Адамед має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Дослідження не проводилися.
Під час прийому Транексамової кислоти Адамед Ви повинні бути обережними під час керування транспортними засобами або використання механізмів.

3. Як застосовувати Транексамову кислоту Адамед

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Лікування слід починати з моменту початку менструації. Приймайте по 2 таблетки 3 рази на добу протягом необхідного часу, максимум — 4 дні.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 8 таблеток.
Таблетки приймайте цілими, запиваючи водою.
Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок:
Лікар повідомить вам, яку дозу вам потрібно приймати. Доза може бути нижчою, ніж звичайна доза для дорослих.
Якщо ви прийняли Транексамову кислоту Адамед у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви випадково прийняли надмірну дозу лікарського засобу, негайно повідомте лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Прийом надмірної дози Транексамової кислоти Адамед може спричинити нудоту, блювоту, запаморочення або відчуття легкості в голові під час підйому на ноги.
Якщо ви забули прийняти Транексамову кислоту Адамед
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Прийміть наступну дозу в звичайний час.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Поширені (можуть спостерігатися у до 1 пацієнта з 10): нудота, блювота, діарея, біль у шлунку, головний біль. Ці побічні ефекти часто є незначними та тимчасовими.
Непоширені (можуть спостерігатися у до 1 пацієнта з 100): алергічні реакції на шкірі.
Рідкісні (можуть спостерігатися у до 1 пацієнта з 1000): запаморочення, рідкісні випадки утворення тромбів, тромбоцитопенія (занадто низький рівень тромбоцитів) та порушення часу кровотечі.
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних): зміни сприйняття кольорів та інші проблеми зі зором, судоми, алергічні реакції (гіперчутливість), включаючи анафілаксію.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Транексамову кислоту Адамед

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте Транексамову кислоту Адамед після дати, зазначеної на упаковці, після якої ліки не можна використовувати. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання щодо температури.
Не викидайте ліки у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Транексамова кислота Адамед

Діюча речовина: транексамова кислота. Кожна таблетка містить 500 мг транексамової кислоти.
Інші складові: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза 101 (E460), мікрокристалічна целюлоза 102 (E460), гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, повідон K29/32, колоїдний діоксид кремнію безводний, тальк, стеарат магнію (рослинного походження). Плівкове покриття: OPADRY II рожевий — полівініловий спирт частково гідролізований, діоксид титану (E171), макрогол 4000, тальк, жовтий оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172).

Опис зовнішнього вигляду Транексамової кислоти Адамед та вміст упаковки
Транексамова кислота Адамед 500 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це рожеві
овальні двоопуклі таблетки з плівковим покриттям із рисками на одній стороні.
Лінія розламу на таблетці призначена лише для полегшення розламування з метою полегшення ковтання і не призначена для ділення на рівні дози.
Таблетки поставляються в блистерних упаковках, що містять 15, 20, 30, 45 таблеток, в картонних коробках.
Може бути, що не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czonsów
Польща

Виробник
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Польща