Ulotka informacyjna: informacje dla użytkownika

Acido Tranexamico Adamed

500 mg tabletki powlekane filmem
kwas traneksamowy
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeżeli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeżeli nie zauważasz poprawy lub gdy dojdzie do pogorszenia objawów.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Acido Tranexamico Adamed i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Acido Tranexamico Adamed
Jak stosować Acido Tranexamico Adamed
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Acido Tranexamico Adamed
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Acido Tranexamico Adamed i do czego służy

Acido Tranexamico Adamed jest wskazany w celu zmniejszenia nasilonego i przedłużonego krwawienia miesięcznego (menoragii), które powtarza się przez więcej niż jeden cykl u kobiet z regularnym cyklem menstruacyjnym trwającym od 21 do 35 dni, przy indywidualnej zmienności długości cyklu nie przekraczającej 3 dni.
Acido Tranexamico Adamed to lek zmniejszający krwawienie. Zawiera kwas traneksamowy, który zapobiega działaniu enzymu rozpuszczającego skrzepliny krwi. Skutkuje to zmniejszeniem utraty krwi oraz poprawą objawów.

2. Co powinna Pani wiedzieć przed zażyciem Acido Tranexamico Adamed

Acido Tranexamico Adamed należy stosować tylko wtedy, gdy Pani miesiączki są regularne i obfite.
Aby mieć pewność, Pani odpowiedź na następujące dwa pytania musi brzmieć „tak”:

Czy Pani miesiączki są regularne, tzn. cykl miesięczny występuje co 21–35 dni?
Czy Pani potrzebuje ochrony podwójnego włośnica, tj. włośnica zewnętrznego i tamponu lub podwójnego włośnica, aby zapobiec wyciekaniu krwi, czy też musi Pani bardzo często zmieniać włośnicę?

Nie przyjmuj Acido Tranexamico Adamed

jeśli jest Pani uczulona na kwas traneksamowy lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli ma Pani lub miała Pani kiedykolwiek skrzepliny krwi w naczyniach krwionych (choroba zwana „trombozą”)
jeśli ma Pani ciężkie zaburzenia funkcji nerek (ciężka niewydolność nerek)
jeśli ma Pani lub miała Pani napady padaczkowe
jeśli ma Pani krwawienie do mózgu (krwawienie podpajęczynówkowe)
jeśli jest Pani narażona na nadmierne krwawienie w wyniku zaburzenia krzepnięcia krwi zwanego koagulopatią zużyciową
jeśli przyjmuje Pani doustne środki antykoncepcyjne.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Acido Tranexamico Adamed:

jeśli Pani cykle miesięczne są nieregularne
jeśli Pani lub członkowie Pani rodziny mieli kiedykolwiek skrzepliny krwi w naczyniach krwionych (choroba zwana „trombozą”)
jeśli zauważyła Pani obecność krwi w moczu między cyklami miesięcznymi
jeśli przyjmuje Pani doustne środki antykoncepcyjne (istnieje zwiększony ryzyko powstawania skrzeplin krwi). W rzadkich przypadkach po zażyciu Acido Tranexamico Adamed wystąpiły zaburzenia widzenia barw i inne zaburzenia wzroku. Zazwyczaj wzrok wraca do normy po przerwaniu leku. Przerwij przyjmowanie Acido Tranexamico Adamed i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważa Pani jakiekolwiek zmiany w swoim wzroku (np. zmiany w postrzeganiu barw).

U pacjentów z niewydolnością nerek stężenie kwasu traneksamowego we krwi wzrasta, dlatego dawkę należy zmniejszyć u pacjentów z niewydolnością nerek.
Dzieci i młodzież
Nie ma dostępnych danych dotyczących stosowania kwasu traneksamowego u dziewcząt z obfitym i przedłużonym krwawieniem miesięcznym (menorragią) w wieku poniżej 15 lat.
Inne leki i Acido Tranexamico Adamed
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli Pani przyjmuje, niedawno przyjęła lub może przyjąć jakiekolwiek inne leki, szczególnie następujące:

leki fibrynolityczne (stosowane w celu rozpuszczenia skrzeplin krwi), takie jak streptokinaza, alteplaza, antystreplaza. Wynika to z faktu, że Acido Tranexamico Adamed może uniemożliwić działanie tych leków
doustne środki antykoncepcyjne.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli Pani jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, albo jeśli Pani karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem leku.
Stosowanie tego leku powinno być unikane u kobiet w ciąży.
Kwas traneksamowy przechodzi do mleka matki. Karmienie piersią nie jest zalecane podczas przyjmowania tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Acido Tranexamico Adamed najprawdopodobniej ma pomijalny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Nie przeprowadzono badań klinicznych w tym zakresie.
Podczas przyjmowania Acido Tranexamico Adamed należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Acido Tranexamico Adamed

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Leczenie należy rozpocząć w momencie wystąpienia miesiączki. Weź 2 tabletki 3 razy dziennie przez czas potrzebny, maksymalnie jednak przez 4 dni.
Maksymalna dobowa dawka nie powinna przekraczać 8 tabletek.
Tabletki należy połknąć z wodą.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:
Lekarz poda Ci odpowiednią dawkę. Dawkowanie może być niższe niż standardowa dawka dla dorosłych.
Jeśli wziąłeś więcej Acido Tranexamico Adamed niż należy
Jeśli przypadkowo zażyjesz zbyt dużą dawkę leku, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala z przychodnią.
Przyjęcie zbyt dużej dawki Acido Tranexamico Adamed może powodować nudności, wymioty, zawroty głowy lub uczucie oszołomienia podczas wstawania.
Jeśli zapomnisz wziąć Acido Tranexamico Adamed
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Weź następną dawkę zgodnie z ustalonym harmonogramem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów): nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, ból głowy.
Te działania uboczne są często łagodne i przejściowe.
Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów): reakcje alergiczne skóry.
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów): zawroty głowy, rzadkie przypadki skrzepliny krwi,
trombocytopenia (zbyt niska liczba płytek krwi) i nieprawidłowy czas krwawienia.
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): zmiany w postrzeganiu
kolorów i inne problemy ze wzrokiem, drgawki, reakcje alergiczne (nadwrażliwość), w tym anafilaksja.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować
się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio
za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji
na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać kwas traneksamowy Adamed

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj kwasu traneksamowego Adamed po upływie terminu ważności, podanego na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania w zakresie temperatury.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Acido Tranexamico Adamed

Substancją czynną jest kwas traneksamowy. Każda tabletka zawiera 500 mg kwasu traneksamowego.
Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: celuloza mikrokryształowa 101 (E460), celuloza mikrokryształowa 102 (E460), hydroksypropylceluloza o niskim stopniu podstawienia, povidon K29/32, krzemionka koloidalna bezwodna, talk, stearynian magnezu (roślinny). Powłoka filmowa: OPADRY II różowy, składający się z alkoholu polowinylowego – częściowo zhydrolizowanego, dwutlenku tytanu (E171), makrogolu 4000, talku, żelazokwasu żółtego (E172), żelazokwasu czerwonego (E172).

Opis wyglądu Acido Tranexamico Adamed i zawartość opakowania
Acido Tranexamico Adamed 500 mg tabletki powlekane filmem to różowe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane filmem z rowkiem na jednej stronie. Rów na tablecie służy wyłącznie ułatwieniu podziału w celu ułatwienia połknięcia i nie umożliwia podziału na równe dawki.
Tabletki są dostarczane w opakowaniach blisterowych zawierających 15, 20, 30, 45 tabletek powlekanych filmem, umieszczonych w tekturowych pudełkach.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czonsów
Polska
Producent
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Polska