Транексамовая кислота Адамед: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Транексамовая кислота Адамед

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
транексамовая кислота
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу, провизору или медсестре.
Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, провизору или медсестре. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание инструкции:

Что такое Транексамовая кислота Адамед и для чего она применяется
Что следует знать перед приемом Транексамовой кислоты Адамед
Как принимать Транексамовую кислоту Адамед
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Транексамовую кислоту Адамед
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Транексамовая кислота Адамед и для чего она применяется

Транексамовая кислота Адамед показана для уменьшения обильных и продолжительных менструальных кровотечений (меноррагии), повторяющихся в течение нескольких циклов, у женщин с регулярным менструальным циклом продолжительностью 21–35 дней и индивидуальной вариабельностью длительности цикла не более чем на 3 дня.
Транексамовая кислота Адамед — это лекарственное средство, уменьшающее кровотечение. В его состав входит транексамовая кислота, которая препятствует действию фермента, растворяющего сгустки крови. Это приводит к уменьшению кровопотери и улучшению симптомов.

2. Что следует знать перед применением Транексамовой кислоты Адамед

Транексамовая кислота Адамед должна применяться только при наличии регулярных и обильных менструаций.
Чтобы убедиться в этом, вы должны положительно ответить на следующие два вопроса:

Регулярны ли ваши менструации, то есть происходит ли менструальный цикл каждые 21–35 дней?
Нуждаетесь ли вы в использовании двойной защиты (наружной прокладки и тампона одновременно или двойной прокладки), чтобы предотвратить выделение крови, или, в качестве альтернативы, вынуждены очень часто менять прокладки?

Не принимайте Транексамовую кислоту Адамед

если у вас аллергия на транексамовую кислоту или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
если у вас есть или ранее были тромбы в кровеносных сосудах (заболевание, называемое «тромбоз»)
если у вас тяжелые проблемы с почками (тяжелая почечная недостаточность)
если у вас есть или ранее были судороги
если у вас было кровоизлияние в мозг (субарахноидальное кровоизлияние)
если вы находитесь в группе риска чрезмерных кровотечений из-за нарушения свёртываемости крови, называемого коагулопатией потребления
если вы принимаете комбинированные оральные контрацептивы.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Транексамовой кислоты Адамед:

если ваши менструальные циклы нерегулярны
если у вас или у членов вашей семьи в прошлом были тромбы в кровеносных сосудах (заболевание, называемое «тромбоз»)
если вы замечали кровь в моче между менструациями
если вы принимаете оральные контрацептивы (существует повышенный риск образования тромбов). В редких случаях после приёма Транексамовой кислоты Адамед наблюдались нарушения цветового зрения и другие нарушения зрения. Обычно зрение возвращается в норму после прекращения приёма Транексамовой кислоты Адамед. Прекратите приём Транексамовой кислоты Адамед и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили любые изменения в зрении (например, изменения в восприятии цветов).

У пациентов с почечной недостаточностью концентрация транексамовой кислоты в крови повышается, поэтому доза должна быть снижена у пациентов с почечной недостаточностью.
Дети и подростки
Нет данных о применении транексамовой кислоты у девочек младше 15 лет с обильными и продолжительными менструальными кровотечениями (меноррагия).
Другие лекарственные средства и Транексамовая кислота Адамед
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, особенно следующие:

фибринолитические препараты (используемые для растворения тромбов), такие как стрептокиназа, альтеплаза, антисрептаза. Это связано с тем, что Транексамовая кислота Адамед препятствует действию этих препаратов
оральные контрацептивы.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её наступление, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением.
Применение этого препарата следует избегать у женщин в период беременности.
Транексамовая кислота проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание не рекомендуется во время приёма этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Вероятно, Транексамовая кислота Адамед оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы. Соответствующие исследования не проводились.
При приёме Транексамовой кислоты Адамед следует соблюдать осторожность при вождении и работе с механизмами.

3. Как принимать Транексамовую кислоту Адамед

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Лечение следует начинать с начала менструации. Принимайте по 2 таблетки 3 раза в день в течение необходимого времени, не более 4 дней.
Максимальная суточная доза не должна превышать 8 таблеток.
Таблетки следует запивать водой.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек:
Ваш врач сообщит вам, какую дозу вам следует принимать. Принимаемая доза может быть ниже обычной дозы для взрослых.

Если вы случайно приняли слишком много Транексамовой кислоты Адамед
Если вы случайно приняли слишком большую дозу препарата, немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Прием слишком большой дозы Транексамовой кислоты Адамед может вызвать тошноту, рвоту, головокружение или ощущение легкости в голове при вставании.

Если вы забыли принять Транексамовую кислоту Адамед
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием. Принимайте следующую дозу по установленному графику.

Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех пациентов.
Частые (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10): тошнота, рвота, диарея, боль в желудке, головная
боль. Эти побочные эффекты зачастую бывают легкими и преходящими.
Нечастые (могут наблюдаться у до 1 пациента из 100): аллергические реакции на коже.
Редкие (могут наблюдаться у до 1 пациента из 1000): головокружение, редкие случаи образования
кровяных сгустков, тромбоцитопения (слишком низкое количество тромбоцитов) и нарушение времени
кровотечения.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
изменения восприятия цветов и другие проблемы со зрением, судороги, аллергические реакции
(гиперчувствительность), включая анафилаксию.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах
напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности
данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Транексамовую кислоту Адамед

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Не используйте Транексамовую кислоту Адамед после даты, указанной на упаковке, как «срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия по температуре.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Транексамовая кислота Адамед

Действующее вещество — транексамовая кислота. Каждая таблетка содержит 500 мг транексамовой кислоты.
Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза 101 (Е460), микрокристаллическая целлюлоза 102 (Е460), гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, повидон К29/32, коллоидный диоксид кремния, тальк, стеарат магния (растительного происхождения). Пленочное покрытие: OPADRY II розового цвета, состоящее из поливинилового спирта — частично гидролизованного, диоксида титана (Е171), макрогола 4000, талька, желтого оксида железа (Е172), красного оксида железа (Е172).

Описание внешнего вида Транексамовой кислоты Адамед и содержимое упаковки
Транексамовая кислота Адамед 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой — это розовые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне. Линия разлома на таблетке предназначена только для облегчения деления таблетки с целью упрощения проглатывания и не предназначена для разделения на равные дозы.
Таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 15, 20, 30, 45 таблеток, помещённых в картонные коробки.
Возможно, что не все упаковки находятся в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czonsów
Польша

Производитель
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Польша