Інструкція: інформація для пацієнта

Трамадолу гідрохлорид Сандоз 100 мг таблетки з подовженим вивільненням

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її перечитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:
1 Що таке Трамадолу гідрохлорид Сандоз і для чого його призначено
2 Що потрібно знати перед застосуванням Трамадолу гідрохлорид Сандоз
3 Як застосовувати Трамадолу гідрохлорид Сандоз
4 Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати Трамадолу гідрохлорид Сандоз
6 Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Трамадолу гідрохлорид Сандоз і для чого його застосовують

Трамадол, діюча речовина Трамадолу гідрохлорид Сандоз, є знеболювальним засобом (анальгетиком) з групи опіоїдів, знеболювальна дія якого зумовлена впливом на певні нервові клітини, що містяться в спинному та головному мозку.
Трамадолу гідрохлорид Сандоз застосовується для лікування помірного до тяжкого болю.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Трамадолу гідрохлорид Сандоз

Не приймайте Трамадолу гідрохлорид Сандоз

якщо Ви маєте алергію на трамадол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
при гострому отруєнні алкоголем, снодійними засобами, знеболювальними, опіоїдами або іншими психотропними ліками (ліки, що впливають на настрій, емоційний стан і темперамент).
якщо Ви одночасно приймаєте деякі ліки, які називаються «інгібітори моноамінооксидази» або ІМОА (використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона), або якщо Ви приймали їх протягом останніх 14 днів до початку лікування Трамадолу гідрохлорид Сандоз (див. розділ «Інші ліки та Трамадолу гідрохлорид Сандоз»).
якщо Ви страждаєте на епілепсію, і напади не контролюються лікуванням.
як замінний препарат у терапії відмови від наркотиків.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря перед прийомом Трамадолу гідрохлорид Сандоз, якщо:

вважаєте, що вже залежні від інших опіоїдних знеболювальних
маєте алергічні реакції на опіоїди
страждаєте на порушення свідомості (якщо відчуваєте, що можете знепритомніти)
перебуваєте в стані шоку (одним із симптомів може бути холодний піт)
маєте труднощі з диханням
страждаєте на підвищений тиск у головному мозку (може виникнути після травми або захворювань мозку)
маєте захворювання печінки або нирок
страждаєте або страждали раніше на епілепсію або судоми (епілептичні напади).

FI_TRAMADOLO_HCL_SANDOZ 2601_18

страждаєте на депресію та приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. «Інші ліки та Трамадолу гідрохлорид Сандоз»). Існує незначний ризик розвитку так званого синдрому серотоніну, який може виникнути після прийому трамадолу разом із певними антидепресантами або сам трамадол. Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть будь-які симптоми цього серйозного стану (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Якщо хоча б одна з вищезазначених ситуацій стосується Вас, проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому цього лікарського засобу.
Порушення дихання, пов’язані зі сном: Трамадолу гідрохлорид Сандоз може спричиняти порушення дихання під час сну, такі як апное під час сну (зупинки дихання під час сну) та гіпоксемію, пов’язану зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинки дихання під час сну, нічні пробудження через задиху, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість протягом дня. Якщо Ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря, який може розглянути можливість зниження дози.
Повідомлялося про епілептичні напади у пацієнтів, які приймають трамадол у рекомендованій дозі. Ризик може збільшитися, якщо перевищено максимальну добову дозу 400 мг гідрохлориду трамадолу або якщо Ви одночасно приймаєте ліки, що знижують поріг судом (див. «Інші ліки та Трамадолу гідрохлорид Сандоз»).
Толерантність, залежність і наркоманія
Цей лікарський засіб містить трамадол — опіоїдну речовину. Повторне застосування опіоїдів може зробити ліки менш ефективними (Ви звикаєте до них, явище, відоме як толерантність до препарату). Повторне застосування Трамадолу гідрохлорид Сандоз також може призвести до залежності, зловживання та наркоманії, що може спричинити потенційно смертельу передозування. Ризик таких побічних ефектів може збільшуватися при вищих дозах та тривалому застосуванні.
У пацієнтів із схильністю до зловживання ліками або залежних від них лікування Трамадолу гідрохлорид Сандоз має проводитися лише коротким курсом і під суворим медичним контролем.
Залежність або наркоманія можуть створити відчуття втрати контролю над кількістю необхідного лікування або частотою його застосування.
Ризик розвитку залежності або наркоманії відрізняється від людини до людини. У Вас може бути вищий ризик стати залежним або наркоманом від Трамадолу гідрохлорид Сандоз, якщо:

Ви або Ваші близькі раніше страждали на зловживання або залежність від алкоголю, рецептурних ліків або незаконних речовин («наркоманія»).
Ви палите.
У Вас раніше були проблеми з настроєм (депресія, тривожність або розлад особистості) або Ви лікувалися у психіатра з приводу інших психічних захворювань.

Якщо під час прийому Трамадолу гідрохлорид Сандоз Ви помітили будь-які з наведених симптомів, це може бути ознакою залежності або наркоманії:

Ви відчуваєте потребу приймати ліки довше, ніж це вказано лікарем
Ви відчуваєте потребу приймати дозу вищу, ніж рекомендовано
Ви приймаєте ліки з інших причин, ніж передбачені, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути»
Ви неодноразово намагалися припинити або контролювати прийом цього лікування, але безуспішно
Коли Ви припиняєте лікування, Ви почуваєтеся погано, а коли знову починаєте приймати — почуваєтеся краще («симптоми відмови»).

Якщо Ви помітили будь-який із цих симптомів, зверніться до лікаря, щоб обговорити найкращий терапевтичний шлях для Вас, включаючи можливість припинення лікування та безпечний спосіб його припинення (див. розділ 3, Якщо Ви припините лікування Трамадолу гідрохлорид Сандоз).
FI_TRAMADOLO_HCL_SANDOZ 2601_18
Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. У деяких людей цей фермент має варіації, що може призводити до різних ефектів. Деякі люди можуть не отримати достатнього знеболення, тоді як інші можуть мати серйозні побічні ефекти. Якщо Ви помітили будь-які з наведених побічних ефектів, Ви повинні припинити прийом цього лікування та негайно звернутися до лікаря: уповільнене або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звужені зіниці, погане самопочуття, запори, відсутність апетиту.
Зверніться до лікаря, якщо під час прийому Трамадолу гідрохлорид Сандоз Ви помітили будь-які з наведених симптомів:

Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювання або низький артеріальний тиск. Ці симптоми можуть свідчити про недостатність надниркових залоз (низький рівень кортизолу). Якщо у Вас виникли ці симптоми, зверніться до лікаря, який вирішить, чи потрібне гормональне замісне лікування.

Діти та підлітки
Застосування Трамадолу гідрохлорид Сандоз не рекомендовано у дітей молодше 12 років.
Прийом у дітей із проблемами дихання
Трамадол не рекомендовано у дітей із проблемами дихання, оскільки у цих дітей симптоми токсичності трамадолу можуть бути важчими.
Літні люди
Пацієнтів у віці понад 75 років слід уважно спостерігати, оскільки виведення трамадолу може бути подовжене (див. розділ 3 «Як приймати Трамадолу гідрохлорид Сандоз»).
Інші ліки та Трамадолу гідрохлорид Сандоз
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте Трамадолу гідрохлорид Сандоз разом з іншими ліками, які називаються «інгібітори моноамінооксидази» або ІМОА (ліки, що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона), або якщо Ви приймали їх протягом останніх 14 днів. Комбінація може призвести до серйозної та потенційно смертельної взаємодії.
Знеболювальний ефект Трамадолу гідрохлорид Сандоз може послаблюватися і/або скорочуватися у часі, якщо Ви також приймаєте ліки, що містять:

карбамазепін (використовується для лікування епілепсії)
пентазоцин, налбуфін або бупренорфін (знеболювальні)
ондансетрон (використовується для лікування нудоти)

Ваш лікар повідомить Вам, чи слід приймати Трамадолу гідрохлорид Сандоз і в якій дозі.
Ризик побічних ефектів зростає, якщо одночасно з Трамадолу гідрохлорид Сандоз Ви приймаєте:

седативні ліки, такі як бензодіазепіни або інші подібні препарати (наприклад, транквілізатори, снодійні). Сумісне застосування Трамадолу гідрохлорид Сандоз із седативними ліками, такими як бензодіазепіни або подібні, збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми та може бути небезпечним для життя. Через це сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли немає інших варіантів лікування. Однак, якщо лікар призначив Вам Трамадолу гідрохлорид Сандоз разом із седативними ліками, доза та тривалість сумісного лікування мають бути обмежені лікарем. Повідомте лікареві про всі седативні ліки, які Ви приймаєте, і уважно дотримуйтесь рекомендованої дози. Може бути корисно повідомити друзям і родичам про описані вище ознаки та симптоми. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть такі симптоми.
інші седативні ліки, такі як антидепресанти та інші анальгетики, як морфін і кодеїн (навіть при прийомі від кашлю), а також алкоголь. Може виникнути надмірна сонливість або відчуття знепритомніння. FI_TRAMADOLO_HCL_SANDOZ 2601_18
ліки, що можуть спричиняти судоми (напади), такі як деякі антидепресанти або антипсихотики. Ризик судом може збільшитися при одночасному прийомі Трамадолу гідрохлорид Сандоз. Лікар повідомить Вам, чи підходить Вам цей препарат.
деякі антидепресанти. Трамадолу гідрохлорид Сандоз може взаємодіяти з цими ліками, і у Вас може розвинутися синдром серотоніну (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
ліки, що інгібують згортання крові, наприклад, варфарин. Доза цих ліків може потребувати зниження, інакше може збільшитися ризик кровотеч, потенційно серйозних.
габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов’язаного з ураженням нервів (нейропатичний біль).

Трамадолу гідрохлорид Сандоз з їжею та алкоголем
Не вживайте алкоголю під час лікування Трамадолу гідрохлорид Сандоз; це може посилити ефект цього лікарського засобу.
Їжа не впливає на дію Трамадолу гідрохлорид Сандоз (див. розділ 3 «Як приймати Трамадолу гідрохлорид Сандоз»).
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Інформація щодо безпеки трамадолу під час вагітності дуже обмежена, тому Вам не слід приймати Трамадолу гідрохлорид Сандоз під час вагітності.
Хронічне застосування Трамадолу гідрохлорид Сандоз під час вагітності може призвести до симптомів відмови у новонароджених.
Годування груддю
Трамадол виділяється з материнським молоком. Тому Вам не слід приймати Трамадолу гідрохлорид Сандоз більше одного разу під час годування, або, якщо Ви приймаєте його кілька разів, Вам слід припинити годування груддю.
Фертильність
На підставі досвіду у людей гідрохлорид трамадолу не впливає на чоловічу чи жіночу фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, такі як запаморочення, сонливість та розмитість зору. Якщо це відбувається, утримайтеся від керування транспортними засобами та використання інструментів чи механізмів, а також не займайтеся будь-якою потенційно небезпечною діяльністю.

3. Як застосовувати Трамадолу гідрохлорид Сандоз

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Перед початком лікування та регулярно під час лікування лікар розповість вам, чого можна очікувати від застосування Трамадолу гідрохлорид Сандоз, коли і як довго його потрібно застосовувати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити лікування (див. також розділ 2).
Нижче наведено рекомендовані дози. Лікар може поступово збільшити або зменшити дозу залежно від вашої реакції на лікування.
Дозу слід підбирати залежно від інтенсивності болю та індивідуальної чутливості до болю. Як правило, слід застосовувати найменшу дозу, яка здатна зменшити біль. Не застосовуйте більше 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу, якщо тільки ваш лікар не дав інші вказівки.
FI_TRAMADOLO_HCL_SANDOZ 2601_18
Дорослі та діти віком 12 років і старші:

Початкова рекомендована доза — 100 мг двічі на добу.
Приймайте одну таблетку з подовженим вивільненням вранці та одну — ввечері. Між прийомами має бути щонайменше 8 годин. Як загальне правило, не застосовуйте дозу, що перевищує мінімальну необхідну для контролю болю. Не застосовуйте дозу, що перевищує 400 мг діючої речовини на добу, якщо тільки немає спеціальних медичних показань.

Застосування у дітей молодше 12 років:
Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати дітям молодше 12 років.
Літні люди:

У літніх людей (понад 75 років) виведення трамадолу може бути уповільненим. Якщо це стосується вас, лікар може порадити збільшити інтервал між прийомами.

Хворі з тяжким порушенням функції печінки або нирок/на діалізі

Хворі з тяжким порушенням функції печінки і/або нирок не повинні застосовувати Трамадолу гідрохлорид Сандоз. Якщо у вас легке або помірне порушення функції, лікар може порадити збільшити інтервал між прийомами.

Як і коли слід приймати Трамадолу гідрохлорид Сандоз
Таблетки Трамадолу гідрохлорид Сандоз з подовженим вивільненням призначено для перорального застосування.
Завжди ковтайте таблетки Трамадолу гідрохлорид Сандоз цілими, не поділяючи і не розжовуючи, з достатньою кількістю рідини, бажано вранці та ввечері. Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.
Як довго слід приймати Трамадолу гідрохлорид Сандоз
Не застосовуйте Трамадолу гідрохлорид Сандоз довше, ніж це необхідно.
Якщо вам потрібно довше лікування, ваш лікар регулярно та через короткі інтервали (за необхідності — з перервами в лікуванні) перевірятиме, чи слід продовжувати прийом Трамадолу гідрохлорид Сандоз і в якій дозі.
Якщо вам здається, що дія Трамадолу гідрохлорид Сандоз надто сильна або надто слабка, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Якщо ви прийняли більше Трамадолу гідрохлорид Сандоз, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли одну таблетку з подовженим вивільненням більше, ніж передбачено, це зазвичай не призведе до негативних наслідків. Продовжуйте приймати Трамадолу гідрохлорид Сандоз, як зазвичай, коли знову відчуєте біль.
Якщо ви прийняли надмірну дозу лікарського засобу, можуть виникнути такі симптоми: зіниці «точкові», блювота (нудота), зниження артеріального тиску, прискорення серцевого ритму, колапс, порушення свідомості включно з комою, епілептичні напади та утруднення дихання. Якщо у вас виник один із цих симптомів або якщо дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або відвідайте найближчий притулок швидкої медичної допомоги!
Якщо ви забули прийняти Трамадолу гідрохлорид Сандоз
Може повернутися біль. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу, а продовжуйте приймати лікарський засіб згідно з призначенням.
Якщо ви припинили лікування Трамадолу гідрохлорид Сандоз
Якщо ви припините або закінчите лікування Трамадолу гідрохлорид Сандоз занадто рано, існує ймовірність повернення болю. Якщо ви хочете припинити лікування через побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем.
FI_TRAMADOLO_HCL_SANDOZ 2601_18
Не припиняйте раптово прийом цього лікарського засобу, якщо це не призначено лікарем. Якщо ви хочете припинити прийом лікарського засобу, обов’язково спочатку проконсультуйтеся з лікарем, особливо якщо ви приймаєте його протягом тривалого часу. Лікар порадить вам, коли і як припинити прийом, що може включати поступове зменшення дози, щоб знизити ймовірність виникнення непотрібних побічних ефектів (симптоми абстиненції).
Зазвичай при припиненні лікування Трамадолу гідрохлорид Сандоз симптоми відмивання не виникають.
Однак у рідкісних випадках деякі люди, які приймали Трамадолу гідрохлорид Сандоз протягом певного часу, можуть почуватися погано після різкого припинення прийому.
Симптоми абстиненції можуть бути такими: ви можете почуватися збудженим, тривожним, нервовим або слабким. Може виникнути гіперактивність, труднощі зі сном, а також розлади шлунку або кишечника. У деяких людей можуть виникнути напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання та оніміння, а також шум у вухах (тинітус). Дуже рідко спостерігалися інші незвичайні симптоми з боку центральної нервової системи, такі як сплутаність свідомості, бред, зміна сприйняття власної особистості (деперсоналізація), зміна сприйняття реальності (дерекалізація) та бред переслідування (параноя). Якщо після припинення прийому Трамадолу гідрохлорид Сандоз у вас виник один із цих симптомів, зверніться до лікаря.
Якщо у вас виникли додаткові сумніви щодо застосування Трамадолу гідрохлорид Сандоз, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Серйозні побічні ефекти
Цей лікарський засіб іноді може викликати алергічні реакції, хоча вони виникають у тяжкій формі лише рідко (можуть впливати до 1 людини з 1 000). Якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів тяжкої алергічної реакції, негайно припиніть прийом цього препарату та повідомте лікаря негайно:

раптове свистяче дихання (задиха), труднощі з ковтанням або кропив’янка разом із труднощами дихання або запамороченням
набряк обличчя, язика і/або горла.

Інші можливі побічні ефекти
Якщо виникне будь-який із наступних побічних ефектів, повідомте лікареві:
Дуже часто: може впливати на більше, ніж 1 людину з 10

погане самопочуття (нудота)
запаморочення

Часто: може впливати до 1 людини з 10

головний біль
сонливість, втому
запор, сухість у роті, блювота
підвищена пітність (гіпергідроз)

Нечасто: може впливати до 1 людини з 100

прискорене, посилене або нерегулярне серцебиття, колапс або різке зниження артеріального тиску під час підйому, що призводить до запаморочення, відчуття легкості в голові або непритомності. Ці побічні ефекти можуть особливо виникати у пацієнтів, які перебувають у вертикальному положенні або під час фізичного навантаження.
позиви до блювоти, відчуття тиску в шлунку, вздуття живота, діарея

FI_TRAMADOLO_HCL_SANDOZ 2601_18

свербіж, висип, підняті червоні сверблячі висипи на шкірі (крапляниця).

Рідко: може впливати до 1 людини з 1 000

алергічні реакції (наприклад, труднощі з диханням, задиха, набряк шкіри) та шок (циркуляторна недостатність)
уповільнення серцебиття
підвищення артеріального тиску
зміни апетиту
незвичайні відчуття (наприклад, свербіж), поколювання або оніміння рук і ніг
тремтіння
напади епілепсії; виникали переважно після застосування високих доз трамадолу або коли трамадол приймався одночасно з іншими ліками, які можуть викликати судоми
порушення сну, кошмари
галюцинації, сплутаність свідомості, делірій, тривожність
психічні розлади можуть виникати після лікування Трамадолу гідрохлорид Сандоз. Їхня тяжкість і характер можуть варіюватися (залежно від особистості пацієнта та тривалості терапії). Вони можуть проявлятися як зміна настрою (переважно підвищений настрій, в окремих випадках — дратівливість), зміни в активності (зазвичай пригнічення, іноді — підвищення) та зниження пізнавальної та сенсорної сприйнятливості (зміни відчуттів і здатності розпізнавання, що можуть призвести до помилок у судженнях).
уповільнення дихання, коротке дихання (диспнея). Якщо перевищити рекомендовані дози або приймати одночасно інші ліки, які пригнічують функцію мозку, дихання може уповільнитися.
повідомлялося про погіршення астми, проте не встановлено, чи було це спричинено трамадолом
розмитість зору
звуження зіниць (міоз)
розширення зіниць (мідріаз)
слабкість м’язів
залежність. Після припинення лікування можуть виникнути симптоми абстиненції (див. розділ 3 «Якщо ви припините лікування Трамадолу гідрохлорид Сандоз»)
непрохані м’язові скорочення
втрата координації
тимчасова втрата свідомості (синкопе)
труднощі з мовою
труднощі або біль під час сечовипускання, менше сечі, ніж зазвичай

Дуже рідко: може впливати до 1 людини з 10 000

аналізи крові, що показують зміни в роботі печінки

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

Синдром серотоніну, який може проявлятися у вигляді зміни психічного стану (наприклад, тривожність, галюцинації, кома) та інших ефектів, таких як лихоманка, прискорення серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, непрохані м’язові скорочення, м’язова ригідність, відсутність координації і/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Трамадолу гідрохлорид Сандоз»).
Низький рівень цукру в крові
ікота

Якщо лікування раптово припинити, можуть виникнути ознаки синдрому абстиненції від ліків (див. «Якщо ви припините прийом Трамадолу гідрохлорид Сандоз»).
Повідомлення про побічні ефекти
FI_TRAMADOLO_HCL_SANDOZ 2601_18
Якщо у Вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Трамадолу гідрохлорид Сандоз

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, недоступному для інших осіб.
Прийом цього засобу іншими особами, яким він не був призначений, може призвести до серйозної шкоди або бути смертельним.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері та упаковці після напису «Scad». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Трамадолу гідрохлорид Сандоз
Діючою речовиною є трамадолу гідрохлорид. Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 100 мг
трамадолу гідрохлориду.
Інші компоненти: кальцію фосфат дводолишній дигідрат (Е 341), колоїдний діоксид кремнію безводний (Е 551),
гідроксипропілцелюлоза (Е 463), магнію стеарат (Е 470b).
Опис зовнішнього вигляду Трамадолу гідрохлориду Сандоз та вмісту упаковки
Трамадолу гідрохлорид Сандоз 100 мг таблетки з подовженим вивільненням — це круглі двоопуклі таблетки білого кольору, матові.
Упаковки містять 10, 20, 30, 50, 60, 100 або 100x1 (одинична доза) таблеток у блістерах
PVC/алюміній.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Мілано
Італія
Виробник, відповідальний за випуск партій
Salutas Pharma GmbH – Otto Von Guericke Allee 1 – 39179 Barleben – Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору та у Сполученому
Королівстві (Північна Ірландія) під такими найменуваннями:
Італія: Трамадолу гідрохлорид Сандоз
FI_TRAMADOLO_HCL_SANDOZ 2601_18
Нідерланди: Tramadol HCl Sandoz retard 100, tabletten met verlengde afgifte 100 mg
Сполучене Королівство: Larapam 100mg SR Tablets
FI_TRAMADOLO_HCL_SANDOZ 2601_18