Трамадола гидрохлорид Сандоз
Италия
Содержание
Инструкция по применению: информация для пациента
Трамадола гидрохлорид Сандоз 100 мг таблетки с пролонгированным высвобождением
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Данный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
1 Что такое Трамадола гидрохлорид Сандоз и для чего он применяется
2 Что вы должны знать перед приемом Трамадола гидрохлорида Сандоз
3 Как принимать Трамадола гидрохлорид Сандоз
4 Возможные побочные эффекты
5 Как хранить Трамадола гидрохлорид Сандоз
6 Состав упаковки и другая информация
1. Что такое Трамадола гидрохлорид Сандоз и для чего он применяется
Трамадол, действующее вещество препарата Трамадола гидрохлорид Сандоз, — это обезболивающее средство (анальгетик) из группы опиоидов, обезболивающее действие которого обусловлено его влиянием на определённые нервные клетки в спинном и головном мозге.
Трамадола гидрохлорид Сандоз применяется для лечения умеренной и сильной боли.
2. Что следует знать перед приемом Трамадола гидрохлорид Сандоз
Не принимайте Трамадола гидрохлорид Сандоз
- если у вас аллергия на тромадол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
- при остром отравлении алкоголем, снотворными, обезболивающими, опиатами или другими психотропными препаратами (лекарствами, влияющими на настроение, эмоциональное состояние и темперамент);
- если вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней до начала лечения Трамадолом гидрохлорид Сандоз препараты, называемые «ингибиторами моноаминоксидазы» (ИМАО), используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона (см. раздел «Другие лекарства и Трамадола гидрохлорид Сандоз»);
- если у вас эпилепсия и судороги недостаточно контролируются лечением;
- в качестве заместительной терапии при лечении абстиненции от наркотиков.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу до начала приема Трамадола гидрохлорид Сандоз, если:
- вы считаете, что уже зависимы от других опиоидных обезболивающих;
- у вас наблюдаются реакции повышенной чувствительности к опиатам;
- у вас нарушение сознания (ощущение, что вы можете потерять сознание);
- вы находитесь в состоянии шока (одним из симптомов может быть холодный пот);
- у вас затруднено дыхание;
- у вас повышенное внутричерепное давление (возможно после травмы или заболевания головного мозга);
- у вас есть заболевания печени или почек;
- у вас есть или ранее были эпилепсия или судороги (эпилептические припадки).
FI_TRAMADOLO_HCL_SANDOZ 2601_18
- у вас депрессия и вы принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с тромадолом (см. раздел «Другие лекарства и Трамадола гидрохлорид Сандоз»). Существует небольшой риск развития так называемого серотонинового синдрома, который может возникнуть при приеме тромадола в сочетании с определенными антидепрессантами или самого тромадола. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо симптомы этого серьезного состояния (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к вам, проконсультируйтесь с врачом до начала приема этого лекарственного средства.
Нарушения дыхания во сне: Трамадола гидрохлорид Сандоз может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ во сне (остановка дыхания во сне) и связанная со сном гипоксемия (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать остановки дыхания во сне, ночные пробуждения из-за одышки, трудности со сном или чрезмерную дневную сонливость. Если вы или кто-то другой замечаете эти симптомы, обратитесь к врачу, который может рассмотреть возможность снижения дозы.
Судорожные припадки были зарегистрированы у пациентов, принимающих тромадол в рекомендованной дозе. Риск может увеличиться, если превышена максимальная суточная доза 400 мг гидрохлорида тромадола или если одновременно принимаются препараты, снижающие порог судорожной готовности (см. раздел «Другие лекарства и Трамадола гидрохлорид Сандоз»).
Толерантность, зависимость и токсикомания
Этот препарат содержит тромадол — вещество опиоидной группы. Повторный прием опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (вы привыкаете к нему — явление, известное как толерантность к препарату). Повторный прием Трамадола гидрохлорид Сандоз также может привести к физической зависимости, злоупотреблению и токсикомании, что может вызвать потенциально смертельную передозировку. Риск этих побочных эффектов может возрастать при более высоких дозах и длительном применении.
У пациентов с тенденцией к злоупотреблению лекарствами или уже зависимых от них, лечение Трамадолом гидрохлорид Сандоз должно проводиться только в течение коротких периодов и под строгим медицинским контролем.
Зависимость или токсикомания могут вызывать у вас ощущение потери контроля над количеством препарата, необходимого вам, или частотой его приема.
Риск развития зависимости или токсикомании различается у разных людей. У вас может быть повышенный риск зависимости или токсикомании от Трамадола гидрохлорид Сандоз, если:
- у вас или у членов вашей семьи в прошлом были случаи злоупотребления или зависимости от алкоголя, рецептурных препаратов или незаконных веществ («наркомания»);
- вы курите;
- у вас в прошлом были расстройства настроения (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы лечились у психиатра по поводу других психических заболеваний.
Если во время приема Трамадола гидрохлорид Сандоз вы замечаете появление любого из следующих симптомов, это может быть признаком зависимости или токсикомании:
- вы чувствуете необходимость принимать препарат дольше, чем назначил врач;
- вы чувствуете необходимость принимать дозу выше рекомендованной;
- вы используете препарат по иным причинам, чем указано в назначении, например, «чтобы успокоиться» или «помочь заснуть»;
- вы неоднократно пытались прекратить или контролировать прием препарата, но безуспешно;
- при прекращении приема препарата вы чувствуете недомогание, а после возобновления приема чувствуете облегчение («симптомы абстиненции»).
Если вы заметили любой из этих симптомов, обратитесь к врачу, чтобы обсудить оптимальную терапевтическую стратегию, включая случаи, когда необходимо прекратить лечение и как сделать это безопасно (см. раздел 3 «Если вы прекращаете лечение Трамадолом гидрохлорид Сандоз»).
FI_TRAMADOLO_HCL_SANDOZ 2601_18
Тромадол метаболизируется в печени с помощью фермента. У некоторых людей имеется вариация этого фермента, что может вызывать у них различные эффекты. У некоторых людей обезболивающий эффект может быть недостаточным, а у других — могут возникать тяжелые побочные эффекты. Если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу: замедленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, ощущение недомогания, запоры, потеря аппетита.
Обратитесь к врачу, если во время приема Трамадола гидрохлорид Сандоз у вас появляются следующие симптомы:
- чрезмерная усталость, потеря аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Эти симптомы могут указывать на надпочечниковую недостаточность (низкий уровень кортизола). При появлении этих симптомов обратитесь к врачу, который решит, требуется ли вам заместительная гормональная терапия.
Дети и подростки
Применение Трамадола гидрохлорид Сандоз не рекомендуется у детей младше 12 лет.
Применение у детей с нарушениями дыхания
Тромадол не рекомендуется детям с нарушениями дыхания, поскольку у таких детей симптомы токсичности тромадола могут быть более тяжелыми.
Пожилые пациенты
Пациенты старше 75 лет должны находиться под тщательным наблюдением, поскольку выведение тромадола может быть замедлено (см. раздел 3 «Как принимать Трамадола гидрохлорид Сандоз»).
Другие лекарства и Трамадола гидрохлорид Сандоз
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте Трамадола гидрохлорид Сандоз одновременно с препаратами, называемыми «ингибиторами моноаминоксидазы» (ИМАО) (применяются для лечения депрессии или болезни Паркинсона), или если вы принимали их в течение последних 14 дней. Такая комбинация может вызвать тяжелое и потенциально смертельное взаимодействие.
Обезболивающее действие Трамадола гидрохлорид Сандоз может ослабевать и/или сокращаться по продолжительности при одновременном приеме препаратов, содержащих:
- карбамазепин (применяется при эпилепсии);
- пентазоцин, налбуфин или бупренорфин (обезболивающие);
- ондансетрон (применяется при тошноте).
Ваш врач сообщит вам, следует ли вам принимать Трамадола гидрохлорид Сандоз и в каких дозах.
Риск побочных эффектов возрастает при одновременном приеме Трамадола гидрохлорид Сандоз и:
- седативных препаратов, таких как бензодиазепины или аналогичные средства (например, транквилизаторы, снотворные). Совместный прием Трамадола гидрохлорид Сандоз с седативными препаратами, такими как бензодиазепины или аналогичные средства, увеличивает риск сонливости, затрудненного дыхания (респираторной депрессии), комы и может угрожать жизни. По этой причине совместный прием следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны. Однако, если врач назначил вам Трамадола гидрохлорид Сандоз вместе с седативными препаратами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены врачом. Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго соблюдайте рекомендованную дозу. Будет полезно проинформировать друзей и родственников о перечисленных выше признаках и симптомах. Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.
- других седативных препаратов, таких как антидепрессанты и других анальгетиков, например, морфина и кодеина (даже при приеме от кашля), а также алкоголя. Это может вызвать чрезмерную сонливость или ощущение обморока.
- препаратов, которые могут вызывать судороги (припадки), например, некоторых антидепрессантов или антипсихотиков. Риск развития припадка может увеличиться при одновременном приеме Трамадола гидрохлорид Сандоз. Врач сообщит вам, подходит ли вам Трамадола гидрохлорид Сандоз.
- некоторых антидепрессантов. Трамадола гидрохлорид Сандоз может взаимодействовать с этими препаратами, и у вас может развиться серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
- препаратов, ингибирующих свертывание крови, таких как варфарин. Доза этих препаратов может потребовать снижения, иначе может возрасти риск кровотечений, потенциально серьезных.
- габапентина или прегабалина, применяемых для лечения эпилепсии или боли, связанной с поражением нервов (нейропатическая боль).
Трамадола гидрохлорид Сандоз с пищей и алкоголем
Не употребляйте алкоголь во время лечения Трамадолом гидрохлорид Сандоз — это может усиливать действие препарата.
Пища не влияет на действие Трамадола гидрохлорид Сандоз (см. раздел 3 «Как принимать Трамадола гидрохлорид Сандоз»).
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
Информация о безопасности тромадола при беременности крайне ограничена, поэтому вы не должны принимать Трамадола гидрохлорид Сандоз во время беременности.
Хроническое применение Трамадола гидрохлорид Сандоз во время беременности может привести к симптомам абстиненции у новорожденных.
Лактация
Тромадол выделяется с грудным молоком. По этой причине вы не должны принимать Трамадола гидрохлорид Сандоз более одного раза во время лактации, или, если вы принимаете его более одного раза, вы должны прекратить грудное вскармливание.
Фертильность
На основании клинического опыта у человека гидрохлорид тромадола не влияет на женскую или мужскую фертильность.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат может вызывать побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость и нечеткость зрения. В этом случае воздержитесь от вождения транспортных средств, работы с инструментами или механизмами и не выполняйте никаких потенциально опасных видов деятельности.
3. Как принимать Трамадола гидрохлорид Сандоз
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Перед началом лечения и регулярно в ходе лечения врач обсудит с вами, чего можно ожидать от применения Трамадола гидрохлорид Сандоз, когда и как долго необходимо его применять, когда следует обращаться к врачу и когда нужно прекратить лечение (см. также раздел 2).
Ниже приведены рекомендуемые дозы. Врач может постепенно увеличить или уменьшить дозу в зависимости от вашей реакции на лечение.
Доза должна подбираться в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности к боли. Как правило, следует применять минимальную дозу, обеспечивающую достаточное обезболивание. Не принимайте более 400 мг хлорида трамадола в день, если только врач не дал вам иных указаний.
Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше:
- Рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг два раза в день.
- Принимайте одну таблетку с пролонгированным высвобождением утром и одну вечером. Между дозами должен быть интервал не менее 8 часов. Как правило, не следует принимать дозу выше минимально необходимой для контроля боли. Не принимайте дозу более 400 мг активного вещества в день, если только нет особых медицинских показаний.
Применение у детей младше 12 лет:
Этот препарат не рекомендуется для применения у детей младше 12 лет.
Пожилые пациенты:
- У пожилых пациентов (старше 75 лет) выведение трамадола может замедляться. Если это относится к вам, врач может порекомендовать увеличить интервал между дозами.
Пациенты с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью/на диализе
- Пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью не следует принимать Трамадола гидрохлорид Сандоз. Если у вас легкая или умеренная степень недостаточности, врач может порекомендовать увеличить интервал между дозами.
Как и когда следует принимать Трамадола гидрохлорид Сандоз
Таблетки Трамадола гидрохлорид Сандоз с пролонгированным высвобождением предназначены для приема внутрь.
Всегда проглатывайте таблетки Трамадола гидрохлорид Сандоз целиком, не разделяя и не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, предпочтительно утром и вечером. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.
Как долго следует принимать Трамадола гидрохлорид Сандоз
Не принимайте Трамадола гидрохлорид Сандоз дольше, чем это необходимо.
Если требуется длительное лечение, врач будет регулярно и с короткими интервалами (при необходимости — с перерывами в лечении) оценивать, нужно ли вам продолжать прием Трамадола гидрохлорид Сандоз и в какой дозе.
Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если вы приняли Трамадола гидрохлорид Сандоз в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы случайно приняли одну таблетку с пролонгированным высвобождением больше, чем предписано, это, как правило, не вызовет негативных последствий. Продолжайте принимать Трамадола гидрохлорид Сандоз, как обычно, когда снова появится боль.
При передозировке могут наблюдаться следующие симптомы: сужение зрачков (миоз), рвота (тошнота), снижение артериального давления, учащение сердцебиения, коллапс, нарушения сознания вплоть до комы, судороги и затрудненное дыхание. При появлении любого из этих симптомов или если ребенок случайно принял этот препарат, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи!
Если вы забыли принять Трамадола гидрохлорид Сандоз
Возможно, боль вернется. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием. Продолжайте принимать препарат в соответствии с предписаниями.
Если вы прекращаете лечение Трамадола гидрохлорид Сандоз
Если вы прекратите или завершите лечение Трамадола гидрохлорид Сандоз слишком рано, боль, вероятно, вернется. Если вы хотите прекратить лечение из-за побочных эффектов, проконсультируйтесь с врачом.
Не прекращайте прием этого препарата внезапно, если только врач не назначил иное. Если вы хотите прекратить прием препарата, особенно если принимали его длительное время, обязательно обсудите это с врачом. Врач посоветует, когда и как прекратить прием, что может включать постепенное уменьшение дозы для снижения вероятности возникновения нежелательных побочных эффектов (симптомов абстиненции).
Как правило, при прекращении лечения Трамадола гидрохлорид Сандоз симптомы отмены не возникают.
Однако в редких случаях у некоторых пациентов, принимавших Трамадола гидрохлорид Сандоз в течение длительного времени, после резкой отмены может появиться недомогание.
Симптомы абстиненции могут включать: чувство тревожности, беспокойства, нервозности или слабости, повышенную возбудимость, нарушения сна, а также расстройства желудка или кишечника. У крайне небольшого числа людей могут возникать приступы паники, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, покалывание и онемение, а также шум в ушах (тиннитус). Очень редко наблюдались дополнительные необычные симптомы со стороны центральной нервной системы, такие как спутанность сознания, бред, изменение восприятия собственной личности (деперсонализация), изменение восприятия реальности (дереализация) и бред преследования (паранойя). При появлении любого из этих симптомов после прекращения приема Трамадола гидрохлорид Сандоз необходимо обратиться к врачу.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению Трамадола гидрохлорид Сандоз, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Тяжелые побочные эффекты
Этот препарат может иногда вызывать аллергические реакции, хотя тяжелые формы встречаются редко (могут наблюдаться у до 1 человека из 1 000). Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов тяжелой аллергической реакции, немедленно прекратите прием этого препарата и сообщите об этом врачу:
- внезапное свистящее дыхание (одышка), затруднение при глотании или крапивница в сочетании с затруднением дыхания или головокружением;
- отек лица, языка и/или горла.
Другие возможные побочные эффекты
Если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, сообщите об этом врачу:
Очень часто: может встречаться более чем у 1 человека из 10
- ощущение недомогания (тошнота);
- головокружение.
Часто: может встречаться до 1 человека из 10
- головная боль;
- сонливость, усталость;
- запор, сухость во рту, рвота;
- повышенное потоотделение (гипергидроз).
Нечасто: может встречаться до 1 человека из 100
- учащенное, более сильное, чем обычно, или нерегулярное сердцебиение, коллапс или резкое снижение артериального давления при вставании, вызывающее головокружение, ощущение легкости в голове или обморок. Эти побочные эффекты могут особенно проявляться у пациентов, находящихся в вертикальном положении или при физической нагрузке;
- позывы к рвоте, ощущение давления в желудке, вздутие живота, диарея;
- зуд, кожная сыпь и возвышающаяся красная сыпь с зудом (крапивница).
Редко: может встречаться до 1 человека из 1 000
- аллергические реакции (например, затруднение дыхания, одышка, отек кожи) и шок (циркуляторная недостаточность);
- замедление сердцебиения;
- повышение артериального давления;
- нарушения аппетита;
- необычные ощущения (например, зуд), покалывание или онемение рук и ног;
- тремор;
- эпилептические припадки; наблюдались в основном после применения высоких доз трамадола или при одновременном приеме трамадола с другими препаратами, которые могут вызывать судороги;
- нарушения сна, кошмары;
- галлюцинации, спутанность сознания, бред, тревожность;
- психические расстройства могут возникать после лечения Трамадола гидрохлорид Сандоз. Их тяжесть и характер могут варьировать (в зависимости от личности пациента и продолжительности терапии). Они могут проявляться как изменение настроения (чаще — хорошее настроение, в некоторых случаях — раздражительность), изменения в активности (обычно подавление, иногда — усиление) и снижение когнитивной и сенсорной восприимчивости (изменения в чувствах и способности к распознаванию, которые могут привести к ошибкам в суждениях);
- медленное дыхание, одышка (диспноэ). Если превышены рекомендуемые дозы или одновременно принимаются другие препараты, угнетающие функцию мозга, дыхание может замедляться;
- сообщалось об ухудшении бронхиальной астмы, однако не установлено, вызвано ли это трамадолом;
- нарушение зрения;
- сужение зрачков (миоз);
- расширение зрачков (мидриаз);
- мышечная слабость;
- зависимость. При прекращении лечения могут возникать симптомы абстиненции (см. раздел 3 «Если вы прекращаете лечение Трамадола гидрохлорид Сандоз»);
- непроизвольные мышечные сокращения;
- потеря координации;
- временная потеря сознания (обморок);
- нарушения речи;
- затруднение или боль при мочеиспускании, уменьшение объема выделяемой мочи по сравнению с обычным.
Очень редко: может встречаться до 1 человека из 10 000
- анализы крови, показывающие нарушение функции печени.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
- Синдром серотонина, который может проявляться в виде изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и других эффектов, таких как лихорадка, учащение сердцебиения, нестабильное артериальное давление, непроизвольные сокращения мышц, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что вы должны знать перед приемом Трамадола гидрохлорид Сандоз»).
- Низкий уровень сахара в крови;
- икота.
Если лечение прекращается резко, могут появиться признаки синдрома отмены препарата (см. «Если вы прекращаете прием Трамадола гидрохлорид Сандоз»).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.
FI_TRAMADOLO_HCL_SANDOZ 2601_18
FI_TRAMADOLO_HCL_SANDOZ 2601_18
5. Как хранить Трамадола гидрохлорид Сандоз
Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Храните этот лекарственный препарат в безопасном и защищённом месте, недоступном для других лиц.
Приём препарата другими людьми, которым он не был назначен, может привести к тяжёлым последствиям и быть смертельным.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после обозначения «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °С.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Трамадола гидрохлорид Сандоз
Действующее вещество: гидрохлорид трамадола. Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 100 мг гидрохлорида трамадола.
Другие компоненты: дикальцийфосфат двухводный (Е 341), кремнезем коллоидный безводный (Е 551), гидроксипропилцеллюлоза (Е 463), стеарат магния (Е 470b).
Описание внешнего вида Трамадола гидрохлорида Сандоз и содержимое упаковки
Трамадола гидрохлорид Сандоз 100 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением — круглые двояковыпуклые таблетки матового белого цвета.
Упаковки содержат 10, 20, 30, 50, 60, 100 или 100x1 (однодозовая упаковка) таблеток в блистерах PVC/алюминий.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Милан
Италия
Производитель, ответственный за выпуск серии
Salutas Pharma GmbH – Otto Von Guericke Allee 1 – 39179 Barleben – Германия
Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия):
Италия: Трамадола гидрохлорид Сандоз
FI_TRAMADOLO_HCL_SANDOZ 2601_18
Нидерланды: Tramadol HCl Sandoz retard 100, tabletten met verlengde afgifte 100 mg
Соединённое Королевство: Larapam 100mg SR Tablets
FI_TRAMADOLO_HCL_SANDOZ 2601_18