Трамадол і парацетамол EG

Італія
Торгова назва Трамадол і парацетамол EG
Форма випуску таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта За рецептом, рецепт одноразовий
Код АТХ
Реєстраційний номер 046703
Виробник ЕГ С.п.А.

Інструкція: інформація для пацієнта

Трамадол і парацетамол EG 37,5 мг/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

  1. Що таке Трамадол і парацетамол EG і для чого призначається
  2. Що потрібно знати перед початком застосування Трамадолу і парацетамолу EG
  3. Як застосовувати Трамадол і парацетамол EG
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Трамадол і парацетамол EG
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Трамадол і парацетамол EG і для чого його застосовують

Трамадол і парацетамол EG містить активні речовини — гідрохлорид тримадолу та парацетамол. Гідрохлорид тримадолу належить до групи лікарських засобів, які називаються опіоїдами, а парацетамол належить до групи лікарських засобів, які називаються анальгетиками.
Трамадол і парацетамол EG застосовують для лікування помірного або сильного болю. Цей препарат вам призначає лікар, якщо вважає доцільним комбінацію гідрохлориду тримадолу та парацетамолу.
Трамадол і парацетамол EG слід застосовувати дорослим та підліткам віком понад 12 років.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Трамадол і парацетамол EG

Не приймайте Трамадол і парацетамол EG

  • якщо Ви маєте алергію на трамадол, парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
  • якщо Ви вагітні;
  • при гострому отруєнні алкоголем;
  • якщо Ви приймаєте засоби для сну, знеболювальні, що діють на центральну нервову систему, опіоїди або ліки, що впливають на настрій і емоції;
  • якщо Ви приймаєте інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО) для лікування депресії та хвороби Паркінсона або якщо Ви приймали інгібітори МАО протягом останніх 2 тижнів;
  • якщо Ви маєте тяжке захворювання печінки;
  • якщо Ви хворієте на епілепсію, і Ваші напади недостатньо контролюються ліками, які Ви приймаєте;
  • якщо Ви страждаєте на тяжку гемолітичну анемію (захворювання крові, що характеризується руйнуванням червоних кров’яних тілець).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Трамадолу і парацетамолу EG:

  • якщо Ви вже приймаєте ліки, що містять парацетамол, через ризик ураження печінки;
  • якщо Ви вже приймаєте ліки, що містять трамадол;
  • якщо Ви маєте тяжкі проблеми з нирками. У цьому випадку застосування Трамадолу і парацетамолу EG не рекомендовано. При помірних проблемах із нирками слід подовжити інтервал між прийомами до 12 годин;
  • надмірна втому, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький артеріальний тиск. Ці симптоми можуть свідчити про надниркову недостатність (низький рівень кортизолу). Якщо у Вас виникли ці симптоми, зверніться до лікаря, який вирішить, чи потрібна Вам гормональна замісна терапія;
  • якщо Ви маєте проблеми з жовчними протоками;
  • якщо Ви маєте тяжкі проблеми з печінкою;
  • якщо Ви маєте тяжкі труднощі з диханням, наприклад, астму або тяжкі захворювання легень;
  • якщо Ви маєте залежність від опіоїдів або у минулому страждали на зловживання ліками або залежність (наприклад, морфін); лікування Трамадолом і парацетамолом EG має бути короткотривалим і проводитися під контролем лікаря;
  • якщо Ви отримали травму голови, пережили шок, маєте підвищений тиск всередині черепа, порушення свідомості або тяжкий головний біль, пов’язаний з блювотою (нездужання);
  • якщо Ви схильні до судомних нападів;
  • якщо Ви хворієте на цукровий діабет, оскільки Трамадол і парацетамол EG може знижувати рівень цукру в крові (гіпоглікемія);
  • якщо Ви збираєтеся пройти анестезію. Повідомте лікарю або стоматологу, що Ви приймаєте Трамадол і парацетамол EG;
  • якщо Ви страждаєте на депресію і приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. розділ «Інші лікарські засоби та Трамадол і парацетамол EG»).

У всіх перелічених випадках цей лікарський засіб слід застосовувати лише з обережністю.
Існує ризик, хоча й незначний, що у Вас може розвинутися так звана серотонінова синдром, яка може
виникнути після прийому трамадолу разом із певними антидепресантами або трамадолу в монотерапії.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть будь-які симптоми, пов’язані з цією серйозною синдромою
(див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Порушення дихання, пов’язані зі сном
Трамадол і парацетамол EG може спричиняти порушення дихання, пов’язані зі сном, такі як апное сну
(зупинки дихання під час сну) та пов’язана зі сном гіпоксемія (низький рівень кисню в крові).
Симптоми можуть включати зупинки дихання під час сну, нічні прокидання через задиху, труднощі зі збереженням сну або надмірну сонливість протягом дня. Якщо Ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря, який може розглянути можливість зниження дози.
Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. У деяких людей цей фермент може мати варіації, що може по-різному впливати на них. У деяких людей знеболення може бути недостатнім, а інші більше схильні до виникнення серйозних побічних ефектів. Якщо Ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться до лікаря: уповільнене або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звужені зіниці, погане самопочуття або нездужання, запори, відсутність апетиту.
Трамадол не повинен застосовуватися як замісна терапія у пацієнтів із залежністю від опіоїдів, оскільки він не пригнічує симптоми абстиненції від морфіну.
Трамадол може спричиняти судоми навіть при рекомендованих дозах. Тому пацієнтів із контрольованою епілепсією або схильних до епілептичних нападів/судом слід лікувати Трамадолом і парацетамолом EG лише у разі крайньої необхідності.
Діти
Трамадол і парацетамол EG не рекомендовано для застосування у дітей молодше 12 років. Ефективність та безпека застосування не були підтверджені у дітей.
Застосування у дітей із проблемами дихання
Трамадол не рекомендовано для застосування у дітей із проблемами дихання, оскільки у цих дітей може погіршуватися токсичність від трамадолу.
Зловживання
При прийомі ліків, таких як Трамадол і парацетамол EG, можуть розвинутися толерантність та фізична і/або психологічна залежність, особливо при тривалому застосуванні. Лікар регулярно оцінюватиме необхідність продовження прийому знеболювальних засобів.
Симптоми абстиненції можуть виникати навіть при терапевтичних дозах та короткотривалому лікуванні. Симптоми абстиненції можна уникнути, поступово зменшуючи дозу, особливо якщо Ви приймаєте Трамадол і парацетамол EG тривалий час.
Інші лікарські засоби та Трамадол і парацетамол EG
Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Важливо: цей лікарський засіб містить парацетамол і трамадол. Повідомте лікарю, якщо Ви приймаєте будь-які інші ліки, що містять парацетамол або трамадол, щоб не перевищити максимально допустимі добові дози.
Трамадол і парацетамол EG не повинні застосовуватися разом із наступними ліками:
Інгібітори моноаміноксидази (МАО), що використовуються для лікування депресії та хвороби Паркінсона, через ризик виникнення серотонінової синдроми. Симптоми серотонінової синдроми включають: діарею, прискорення серцебиття, пітливість, тремтіння, сплутаність свідомості аж до коми. Якщо Ви приймаєте інгібітори МАО, Вам слід припинити лікування щонайменше за дві тижні до початку прийому Трамадолу і парацетамолу EG (див. розділ «Не приймайте Трамадол і парацетамол EG»).
Застосування Трамадолу і парацетамолу EG не рекомендовано разом із наступними ліками:

  • Карбамазепін (ліки, що використовуються для лікування епілепсії або певних видів болю) та інші індуктори ферментів. Спільне застосування цих ліків може призвести до зниження ефективності та тривалості дії трамадолу.
  • Знеболювальні (бупренорфін, налбуфін, пентазоцин). Спільне застосування цих ліків може призвести до зниження знеболювальної дії Трамадолу і парацетамолу EG із ризиком виникнення синдроми відміни. Трамадол і парацетамол EG може підвищувати ризик побічних ефектів, якщо Ви також приймаєте наступні ліки:
  • Певні антидепресанти та триптани, що використовуються для лікування мігрені. Трамадол і парацетамол EG може взаємодіяти з цими ліками, і у Вас може розвинутися серотонінова синдрома (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
  • Ліки, що можуть спричиняти судоми (епілептичні напади), наприклад, деякі антидепресанти, антипсихотики або бупропіон. Ризик епілептичного нападу може збільшуватися при одночасному прийомі Трамадолу і парацетамолу EG. Лікар повідомить Вам, чи підходить Вам Трамадол і парацетамол EG.
  • Інші ліки, подібні до опіоїдів (включаючи засоби від кашлю або замінники опіоїдів), барбітурати та бензодіазепін (заспокійливі). Якщо Ви приймаєте ці ліки одночасно, може збільшитися ризик пригнічення дихання, що може бути смертельним при передозуванні. Спільне застосування Трамадолу і парацетамолу EG та заспокійливих або снодійних засобів, таких як бензодіазепіни або пов’язані ліки, підвищує ризик сонливості, труднощів із диханням (пригнічення дихання), коми та може бути потенційно смертельним. Тому спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли немає інших терапевтичних варіантів. Якщо лікар все ж призначає Вам Трамадол і парацетамол EG разом із седативними засобами, саме лікар визначатиме дозу та тривалість спільного лікування.

Повідомте лікарю, які седативні засоби Ви приймаєте, і суворо дотримуйтесь його призначення.
Може бути корисним, щоб друзі чи родичі знали про вищезазначені ознаки та симптоми. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть ці симптоми.

  • Інші депресанти центральної нервової системи, анксиолітики (використовуються для зменшення страху), гіпнотики, седативні антидепресанти, седативні антигістамінні (використовуються для лікування алергій), нейролептики (використовуються для лікування психозів), антигіпертензивні засоби центральної дії (використовуються для зниження артеріального тиску), талідомід (заспокійливий) та баклофен (м’язовий релаксант). Ці ліки можуть спричинити погіршення центрального пригнічення. Ефект на рівень уваги може ускладнити керування транспортними засобами та роботу з механізмами.
  • Варфарин та подібні варфарину ліки (використовуються для розрідження крові). Ефективність цих ліків може бути змінена. Можливо, лікар повинен регулярно контролювати час протромбіну.
  • Інші ліки, відомі як інгібітори печінкового ферменту «CYP3A4», такі як кетоконазол (протигрибковий засіб) та еритроміцин (антибіотик), оскільки вони можуть впливати на активність трамадолу.
  • Метоклопрамід або домперідон (для лікування нудоти та блювоти/нездужання). Всмоктування парацетамолу може збільшуватися при одночасному прийомі цих ліків.
  • Холестірамін (для зниження рівня холестерину в крові), оскільки всмоктування Трамадолу і парацетамолу EG може зменшуватися.
  • Можлива зміна ефективності Трамадолу і парацетамолу EG після прийому ондансетрону (використовується для запобігання блювоті до та після хірургічного втручання). Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте:
  • Флулоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушень крові та рідин (метаболічний ацидоз із високим аніонним проміжком), які потребують термінового лікування та можуть виникати особливо при тяжкому ураженні нирок, сепсисі (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, викликаючи ураження органів), недоїданні, хронічному алкоголізмі та при застосуванні максимальних добових доз парацетамолу.

Трамадол і парацетамол EG разом із їжею, напоями та алкоголем
Трамадол і парацетамол EG можна приймати незалежно від їжі. Не вживайте алкоголю під час прийому
Трамадолу і парацетамолу EG, оскільки це може посилити седативну дію лікування та ускладнити керування транспортними засобами або роботу з механізмами.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися під час вагітності.
Тривале лікування під час вагітності може призвести до симптомів абстиненції у новонародженого через звикання.
Годування грудьми
Трамадол виділяється з материнським молоком. Через це Ви не повинні приймати Трамадол і парацетамол EG більше одного разу під час годування грудьми або повинні припинити годування грудьми, якщо Вам потрібно приймати Трамадол і парацетамол EG кілька разів.
Ефект Трамадолу і парацетамолу EG на фертильність невідомий. Постмаркетингові дані не вказують на вплив трамадолу на фертильність.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей лікарський засіб може спричиняти сонливість або запаморочення, що може погіршувати здатність безпечно керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, особливо якщо Ви вживаєте алкоголь або приймаєте седативні ліки.
Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки ці симптоми не зникнуть.
Трамадол і парацетамол EG містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Трамадол і парацетамол EG

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар призначить дозування залежно від інтенсивності болю. Вам буде призначена найнижча доза на найкоротший можливий термін.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки старше 12 років

  • Рекомендована початкова доза — 1 таблетка вранці та 1 таблетка ввечері. Інтервал між прийомами не повинен бути меншим за 6 годин.
  • За необхідності можна приймати більше таблеток на добу, але не слід перевищувати максимальну добову дозу — 8 таблеток (еквівалентно 300 мг трамадолу та 2.600 мг парацетамолу), а також не слід приймати інші лікарські засоби, що містять парацетамол або трамадолу гідрохлорид, щоб уникнути передозування.

Літні пацієнти
У літніх пацієнтів (старше 75 років) може спостерігатися затримка виведення трамадолу. Якщо це стосується вас, лікар може порадити збільшити інтервал між прийомами.
Тяжкі захворювання печінки або нирок (недостатність)/пацієнти, які проходять діаліз
Пацієнти з тяжкою печінковою і/або нирковою недостатністю не повинні приймати Трамадол і парацетамол EG. Якщо недостатність є легкою або помірною, лікар може порадити збільшити інтервал між прийомами.
Діти
Трамадол і парацетамол EG не рекомендовано застосовувати дітям молодше 12 років.
Спосіб застосування

  • Таблетки слід приймати перорально.
  • Проковтніть таблетки цілими, запивши достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води об’ємом 200 мл). Таблетки не слід дробити або жувати.

Тривалість лікування
Не слід застосовувати цей лікарський засіб довше, ніж це необхідно (з урахуванням характеру та тяжкості захворювання). Якщо потрібне повторне або тривале лікування цим препаратом, слід регулярно та ретельно проводити моніторинг для оцінки необхідності продовження терапії. За можливості, тривале лікування має включати періоди припинення терапії.
Якщо ви прийняли більше Трамадолу і парацетамолу EG, ніж слід

  • Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги.
  • У разі передозування можуть виникнути нудота (почуття нездужання), міоз (зуження зіниць), блювота (нездужання), анорексія (зниження апетиту), біль у животі, серцево-судинний колапс, порушення свідомості, включаючи кому, судоми та депресію дихання, що може призвести до зупинки дихання.
  • Ураження печінки можуть проявитися через 12–48 годин після прийому. При тяжкому отруєнні печінкова недостатність може прогресувати до тяжкого ураження головного мозку (енцефалопатія), коми та смерті. Може розвинутися гостра ниркова недостатність із тубулярною некрозом (руйнуванням клітин), навіть за відсутності тяжкого ураження печінки. Також повідомлялося про аритмії серця (неправильний серцевий ритм) та панкреатит (запалення підшлункової залози).

Якщо ви забули прийняти Трамадол і парацетамол EG
Якщо ви забули прийняти цей лікарський засіб, можете пропустити пропущену дозу та продовжити лікування, як зазвичай, або можете прийняти пропущену таблетку, але зберігайте інтервал у 6 годин до наступного прийому.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви припините лікування Трамадолом і парацетамолом EG
Не припиняйте лікування цим лікарським засобом без попередньої консультації з лікарем.
Не припиняйте прийом цього препарату раптово, якщо це не призначено лікарем. Якщо ви хочете припинити лікування цим препаратом, спочатку проконсультуйтеся з лікарем, особливо якщо приймаєте його протягом тривалого часу. Лікар порадить вам, коли та як припинити лікування, що може означати поступове зниження дози, щоб зменшити ймовірність розвитку небажаних ефектів (синдрому відміни).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Дуже почасті: можуть впливати на більше ніж 1 з 10 людей

  • запаморочення, сонливість;
  • нудота.

Почастіші: можуть впливати на до 1 з 10 людей

  • стан сплутаності свідомості, зміни настрою, тривожність, нервозність, ейфорія, порушення сну;
  • головний біль, тремор;
  • блювота (нудота), запор, сухість у роті, діарея, біль у животі, проблеми з травленням, підвищена газотвірність;
  • підвищена пітливість, свербіж.

Непочастіші: можуть впливати на до 1 з 100 людей

  • депресія, галюцинації (чуття, бачення або сприйняття речей, яких немає), кошмари, втрата пам'яті;
  • непрохідне скорочення м'язів, відчуття поколювання або оніміння кінцівок (парестезії), дзвін у вухах (тинітус);
  • підвищення тиску крові (гіпертензія), серцебиття, порушення серцевого ритму (прискорене або нерегулярне серцебиття);
  • труднощі з диханням (диспнейя);
  • труднощі з ковтанням, кров у калі;
  • підвищення рівня трансаміназ (ферменту печінки);
  • шкірні реакції (наприклад, висипання, кропив'янка);
  • альбумінурія (наявність альбуміну (білка) у сечі), труднощі з сечовипусканням (дисурія), затримка сечі;
  • озноб, приливи гарячості, біль у грудях.

Рідкісні: можуть впливати на до 1 з 1000 людей

  • делірій;
  • залежність від препарату;
  • труднощі з виконанням узгоджених рухів, епілептичні напади (судоми), порушення мовлення;
  • розмите зору;
  • непритомність;
  • звужені (міоз) або розширені (мідріаз) зіниці.

Дуже рідкісні: можуть впливати на до 1 з 10 000 людей

  • надмірне вживання (зловживання) препарату;

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

  • низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія);

Нижче наведені побічні ефекти, про які повідомлялося щодо окремих компонентів.
Трамадол:

  • погіршення астми;
  • зниження артеріального тиску, уповільнення серцевого ритму, непритомність; зміни настрою, порушення активності, зміни поведінки та сприйняття;
  • у рідкісних випадках можуть виникати порушення апетиту, м'язова слабкість, уповільнене або слабке дихання, алергічна реакція, що характеризується раптовим набряком обличчя та шиї, труднощами з диханням або падінням тиску та непритомністю. Якщо це трапилося, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря. Вам не слід поновлювати прийом цього препарату.
  • синдром відміни (тремтіння, тривожність, збудження, нервозність, безсоння, тремор, шлунково-кишкові розлади) після тривалого лікування. Інші симптоми, які спостерігалися дуже рідко після раптової скасування трамадолу, включають: напади паніки, важку тривожність, галюцинації, відчуття поколювання кінцівок, дзвін у вухах.
  • повідомлялося про випадки СІАДГ (синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону) та гіпонатріємії (низький рівень натрію в крові).
  • рідко виникає підвищення часу протромбіну після застосування варфарину.
  • частота невідома: ікота; порушення дихання під час сну (синдром центральної апноеї під час сну); серотоніновий синдром, що може проявлятися зміною психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та іншими ефектами, такими як гарячка, прискорення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, непрохідні скорочення, м'язова ригідність, відсутність координації і/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Трамадол і парацетамол EG»).

Парацетамол:

  • аномально низький рівень окремих компонентів крові (гематологічна дискрезія), включаючи зниження тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія) та зниження білих кров'яних тіл (агранулоцитоз); дефіцит протромбіну.
  • у дуже рідкісних випадках повідомлялися серйозні шкірні реакції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Трамадол і парацетамол EG

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері та упаковці. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Трамадол і парацетамол EG

  • Діючі речовини: 37,5 мг гідрохлориду трамадолу та 325 мг парацетамолу.
  • Інші компоненти: ядро плівкової таблетки:
  • Крохмаль попередньо желатинізований
  • Кукурудзяний крохмаль
  • Натрію карбоксиметиламід (тип А)
  • Мікрокристалічна целюлоза (Avicel PH 102)
  • Магнію стеарат Плівкове покриття таблетки:
  • Opadry жовтий 03K82345 (гіпромелоза 6 cPs (E464), діоксид титану (E171), триацетин, оксид заліза жовтий (E172))

Опис зовнішнього вигляду Трамадолу і парацетамолу EG та вміст упаковки
Плівково-покрита таблетка світло-жовтого кольору, овальна, двоопукла, з обох боків гладенька.
Упаковки по 20 таблеток у блістерах із білого непрозорого ПВХ-ПВдК/Al або ПВХ/Al.
Можливо, не всі упаковки реалізуються.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
EG S.p.A., Via Pavia 6, 20136 Мілано
Виробники
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 – 18, 61118 Бад-Гільбель, Німеччина
MEDIS INTERNATIONAL a.s., Výrobní závod Bolatice Prúmyslová 961/16, 747 23 Bolatice – Чеська Республіка
Meiji Pharma Spain, Avda de Madrid 94, 28802 Alcalà de Henares, Madrid – Іспанія
MARTIN DOW PHARMACEUTICALS, Goualle Le Puy, Champ de Lachaud, 19250 Meymac – Франція