Інструкція: інформація для користувача

Таблетки від Трактана, вкриті оболонкою

Екстракт пасифлори
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або так, як сказав ваш лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникне будь-який небажаний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо помітите погіршення симптомів після 2 тижнів.

Зміст цього листівка:

Що таке Трактана і для чого використовується
Що ви повинні знати, перш ніж приймати Трактану
Як приймати Трактану
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Трактану
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Трактана і для чого використовується

Трактана — це рослинний лікарський засіб традиційного застосування, що містить екстракт пасльону.
Трактану застосовують у дорослих та підлітків віком старше 12 років для полегшення легких симптомів
ментального стресу, таких як нервозність, тривожність або дратівливість, а також для сприяння сну.
Продукт є рослинним лікарським засобом традиційного застосування, призначеним для конкретних
показань, які ґрунтуються виключно на тривалому застосуванні.

2. Що потрібно знати перед прийомом Трактани

Не приймайте Трактану

якщо у вас алергія до пасифлори або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Трактани.

У зв’язку з відсутністю достатніх даних, застосування Трактани у дітей віком молодше 12 років не рекомендовано, окрім випадків, передбачених порадою лікаря.

Діти та підлітки
Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано дітям віком молодше 12 років.
Інші лікарські засоби та Трактана
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші лікарські засоби.
Не рекомендовано одночасне застосування заспокійливих засобів (наприклад, бензодіазепінів), окрім випадків, коли це рекомендовано лікарем або фармацевтом.
Трактана з їжею та напоями
Не має значення.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
У зв’язку з відсутністю достатніх даних, щоб виключити шкідливий вплив під час вагітності або годування груддю, застосування цього лікарського засобу в цих випадках не рекомендовано.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб може знижувати здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Якщо спостерігається цей ефект, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.
Трактана містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто фактично «без натрію»

3. Як застосовувати Трактану

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих та дітей віком старше 12 років:

Для полегшення тимчасового психічного стресу: 1–2 таблетки вранці та ввечері. Дозу можна збільшити залежно від рекомендацій лікаря або фармацевта (максимум до 8 таблеток на добу).
Для сприяння сну: 1–2 таблетки ввечері за півгодини до сну.

Таблетки приймати, запиваючи великим обсягом води.
Якщо симптоми погіршуються або не поліпшуються протягом 2 тижнів, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви прийняли більше Трактани, ніж потрібно
Якщо ви (або хтось інший) випили відразу багато таблеток, або якщо ви вважаєте, що дитина прийняла таблетку, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Випадки передозування не повідомлялися.
Якщо ви забули прийняти Трактану
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Трактаною
При припиненні прийому Трактани небажаних ефектів не спостерігалося.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти не повідомлялися.
Повідомлення про побічні ефекти
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Трактану

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після надпису Scad./EXP. Перші дві цифри позначають місяць, останні чотири — рік. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання щодо температури.
Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Трактана
Діючою речовиною є екстракт надземних частин Passiflora incarnata L.
Кожна вкрита таблетка містить 200 мг сухого екстракту Passiflora incarnata L., herba
(еквівалентно 700 мг – 1000 мг пасифлори).
Розчинник для екстракції: етанол 60% об./об.
Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, повідон, натрію крохмаль гліколят (тип А), гідрогенізована олія з бавовнику, колоїдний безводний діоксид кремнію, трикальцій фосфат.
Покриття: полівініловий спирт, діоксид титану (Е171), макрогол, тальк, червоний заліза оксид (Е172).
Допоміжна речовина в екстракті: малтодекстрин.

Опис зовнішнього вигляду Трактани та вміст упаковки
Таблетки Трактани — рожеві, видовжені, двоопуклі.
Трактана доступна в упаковках по 28, 42, 98 або 98x1 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Tilman SA, Z.I. Sud 15, 5377 Baillonville, Бельгія
Постачальник для Італії
LABORATORI BALDACCI S.p.A.
Via San Michele degli Scalzi, 73 - PISA

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими найменуваннями:
Бельгія, Люксембург: Sedistress 200
Фінляндія, Норвегія, Швеція: Sedix
Франція, Словенія: Anxemil
Нідерланди: Sofytol
Австрія: PhytoCalm
Кіпр, Греція, Іспанія, Польща: Sedistress