Трактана

Инструкция по применению: информация для пользователя

Таблетки Трактана, покрытые оболочкой

Экстракт пассифлоры
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• При появлении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 2 недели.

Содержание инструкции:

1. Что такое Трактана и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Трактана
3. Как принимать Трактана
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Трактана
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Трактана и для чего она применяется

Трактана — это традиционное лекарственное средство растительного происхождения, содержащее экстракт пассифлоры.
Трактана применяется у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет для облегчения лёгких симптомов психического напряжения, таких как нервозность, тревожность или раздражительность, а также для улучшения сна.
Препарат представляет собой традиционное растительное лекарственное средство, предназначенное для применения при определённых показаниях, основанных исключительно на длительном использовании.

2. Что следует знать перед приемом Трактаны

Не принимайте Трактану

• если у вас аллергия на пассифлору или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Трактаны.

• В связи с отсутствием достаточных данных применение Трактаны у детей в возрасте до 12 лет не рекомендуется, за исключением случаев, предусмотренных указаниями врача.

Дети и подростки
Применение этого лекарственного средства не рекомендуется детям в возрасте до 12 лет.
Другие лекарственные средства и Трактана
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не рекомендуется одновременное применение успокаивающих препаратов (например, бензодиазепинов), за исключением случаев, предусмотренных указаниями врача или фармацевта.
Трактана с пищей и напитками
Не применимо.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её наступление, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
В отсутствие достаточных данных, позволяющих исключить вредное воздействие во время беременности или грудного вскармливания, применение этого лекарственного средства в данных случаях не рекомендуется.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство может снижать способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы. При появлении такого эффекта не следует управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.
Трактана содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Трактану

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет:

• Для облегчения временного психического напряжения: 1–2 таблетки утром и вечером. Доза может быть увеличена в соответствии с указаниями врача или фармацевта (максимально до 8 таблеток в сутки).
• Для улучшения сна: 1–2 таблетки вечером за полчаса до сна.

Таблетки следует принимать, запивая достаточным количеством воды.
Если симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 2 недель, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы приняли Трактану в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы (или кто-либо другой) приняли большое количество таблеток одновременно или если вы считаете, что ребёнок принял таблетку, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Случаи передозировки не сообщались.
Если вы забыли принять Трактану
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Трактаной
При прекращении приёма Трактаны нежелательные эффекты не наблюдаются.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Побочные эффекты не сообщались.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Трактана

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи
Scad./EXP. Первые две цифры обозначают месяц, последние четыре — год. Дата, указанная на упаковке, относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых температурных условий.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Трактана
Действующее вещество — экстракт надземных частей пассифлоры ( Passiflora incarnata L.).
Каждая пластина содержит 200 мг сухого экстракта Passiflora incarnata L., herba
(что соответствует 700 мг – 1000 мг пассифлоры).
Экстрагент: этанол 60% V/V.
Другие компоненты:

• Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, натрия крахмалгликолят (тип А), гидрогенизированное хлопковое масло, коллоидный диоксид кремния, трикальцийфосфат.
• Пленочное покрытие: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол, тальк, красный оксид железа (Е172).
• Вспомогательное вещество в экстракте: мальтодекстрин.

Описание внешнего вида Трактана и содержимое упаковки
Таблетки Трактана — розовые, овальные, двояковыпуклые.
Трактана выпускается в упаковках по 28, 42, 98 или 98x1 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Tilman SA, Z.I. Sud 15, 5377 Baillonville, Бельгия
Коммерческий дистрибьютор в Италии
LABORATORI BALDACCI S.p.A.
Via San Michele degli Scalzi, 73 - PISA

На этом лекарственном средстве разрешение выдано в государствах-членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Бельгия, Люксембург: Sedistress 200
Финляндия, Норвегия, Швеция: Sedix
Франция, Словения: Anxemil
Нидерланды: Sofytol
Австрия: PhytoCalm
Кипр, Греция, Испания, Польша: Sedistress