Трагласин

Інструкція: інформація для користувача

Трагласин 40 мікрограмів/мл розчин для очей, розчин у однодозовій ємності

травопрост
лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Трагласин і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед застосуванням Трагласину
3. Як застосовувати Трагласин
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Трагласин
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Трагласин і для чого його застосовують

Трагласин містить трявопрост, речовину, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються аналогами простагландинів. Він діє шляхом зниження очного тиску. Може застосовуватися самостійно або разом із іншими краплями для очей, такими як бета-блокатори, які також здатні знижувати тиск.
Трагласин використовується для зниження підвищеного очного тиску у дорослих, підлітків та дітей від 2 місяців життя. Цей тиск може призводити до захворювання, яке називається глаукома.
Цей лікарський засіб не містить консервантів.

2. Що Ви повинні знати перед використанням Трагласину

Не використовуйте Трагласин

• Якщо Ви маєте алергію на травопрост або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

У такому разі зверніться до лікаря.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед використанням Трагласину.

• Трагласин може збільшити довжину, товщину, колір і/або кількість Ваших вій. Також спостерігалися зміни повік або тканин навколо ока, включаючи аномальний ріст волосся.

• Трагласин може змінити колір Вашої райдужної оболонки (кольорової частини ока). Ця зміна може бути постійною. Також може відбутися зміна кольору шкіри навколо ока.

• Якщо Ви перенесли операцію з приводу катаракти, зверніться до лікаря перед використанням Трагласину.

• Якщо Ви зараз маєте або мали в минулому запалення ока (ірит чи увеїт), зверніться до лікаря перед використанням Трагласину.

• Трагласин рідко може спричинити утруднення дихання, важке дихання або посилення симптомів астми. Негайно повідомте свого лікаря, якщо помітите, що використання Трагласину призводить до змін у диханні.

• Травопрост може всмоктуватися через шкіру. Якщо краплі потраплять на шкіру, їх необхідно негайно змити. Це особливо важливо для жінок, які є вагітними або планують вагітність.

• Якщо Ви носите м’які контактні лінзи, не використовуйте краплі під час їх ношіння. Зачекайте 15 хвилин після застосування крапель, перш ніж знову вставити лінзи.

Діти та підлітки
Трагласин може застосовуватися у дітей віком від 2 місяців до 18 років у тій самій дозі, що й у дорослих. Застосування Трагласину не рекомендовано дітям молодше 2 місяців.
Інші лікарські засоби та Трагласин
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Вагітність
Не використовуйте Трагласин під час вагітності. Негайно зверніться до лікаря, якщо вважаєте, що можете бути вагітні. Якщо існує можливість вагітності, використовуйте надійний засіб контрацепції під час лікування.
Годування грудьми
Не використовуйте Трагласин під час годування грудьми. Трагласин може виділятися з молоком.
Зверніться за порадою до лікаря перед прийомом будь-яких лікарських засобів.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Після застосування Трагласину у Вас може тимчасово з’явитися розмитість зору. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами до зникнення цих симптомів.
Трагласин містить гліколь пропіленовий
Гліколь пропіленовий може спричиняти шкірні реакції та подразнення.
Трагласин містить олію гідрогенізовану касторову
Олія гідрогенізована касторова може спричиняти шкірні реакції та подразнення.

3. Як застосовувати Трагласин

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або педіатра. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря, педіатра або фармацевта.
Рекомендована доза:
Одна крапля в око(ока), один раз на добу — ввечері.
Застосовуйте Трагласин у обох очах тільки за призначенням лікаря. Застосовуйте препарат
стільки часу, скільки порадив вам лікар або педіатр.
Трагласин можна застосовувати виключно у вигляді крапель для очей.
Перед застосуванням добре вимийте руки. Переконайтеся, що одноразова ємність не пошкоджена перед використанням. Розчин слід використовувати відразу після відкриття. Щоб уникнути забруднення, уникайте дотику відкритого кінця одноразової ємності до ока або інших поверхонь.

1. Візьміть одноразову ємність із пакетика.
2. Тримайте одноразову ємність у вертикальному положенні (з кришкою, спрямованою вгору), і поверніть кришку.
3. Запрокиньте голову назад або обережно запрокиньте голову дитини назад. Нижнє повіко опустіть донизу чистим пальцем, щоб утворилася «піхва» між повікою та оком. Переверніть одноразову ємність, легенько натисніть, щоб випала одна крапля крапель для очей у око(ока), що підлягають лікуванню.
4. Після застосування Трагласину тримайте очі закритими, легенько натисніть пальцем у кутку ока біля носа принаймні на одну хвилину. Це допомагає запобігти потраплянню Трагласину в інші частини тіла.
5. Якщо ви застосовуєте краплі в обидва ока, повторіть ці кроки для іншого ока.
6. Викиньте одноразову ємність одразу після використання, навіть якщо в ній залишився розчин.

Якщо крапля не потрапила в око, спробуйте знову.
Якщо ви або дитина застосовуєте інші офтальмологічні препарати, такі як краплі або мазі,
залиште інтервал принаймні 5 хвилин між введенням Трагласину та інших препаратів.
Якщо ви або дитина застосували більше Трагласину, ніж потрібно
Промийте очі теплою водою. Не застосовуйте краплі до наступного призначеного часу прийому.
Якщо ви забули застосувати Трагласин
Продовжуйте лікування, приймаючи наступну дозу за графіком. Не застосовуйте подвійну дозу,
щоб компенсувати пропущену дозу. Ніколи не застосовуйте більше ніж одну краплю на добу в кожне око(ока).
Якщо ви припините лікування Трагласином
Не припиняйте лікування Трагласином без попередньої консультації з лікарем або педіатром, оскільки
внутрішньоочний тиск не буде контролюватися, що може призвести до втрати зору.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування лікарського засобу, зверніться до лікаря, педіатра або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Зазвичай ви можете продовжувати використовувати краплі, якщо тільки побічні ефекти не є серйозними.
Якщо ви стурбовані, зверніться до лікаря або фармацевта. Не припиняйте лікування препаратом Трагласин без попередньої консультації з лікарем.
Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні Трагласину
Дуже поширені побічні ефекти: можуть впливати на більше ніж 1 людину з 10
Ефекти на око: почервоніння очей
Поширені побічні ефекти: можуть впливати до 1 людини з 10
Ефекти на око: зміна кольору райдужної оболонки (кольорової частини ока), біль у очах, дискомфорт у очах, сухість очей, свербіж очей, подразнення очей
Непоширені побічні ефекти: можуть впливати до 1 людини з 100
Ефекти на око: ураження рогівки, запалення очей, запалення райдужної оболонки, запалення всередині ока, запалення поверхні ока з або без ушкодження поверхні, світлочутливість, виділення з очей, запалення повік, почервоніння повік, набряк навколо ока, свербіж повік, розмите зору, підвищене сльозовиділення, інфекція або запалення кон'юнктиви (кон'юнктивіт), аномальне відгинання нижнього повіка назовні, запотіння ока, утворення корок на повіці, зростання вій.
Загальні побічні ефекти: посилення симптомів алергії, головний біль, нерегулярне серцебиття, кашель, нежить, подразнення горла, потемніння шкіри навколо ока(ів), потемніння шкіри, аномальна структура волосся, надмірний ріст волосся.
Рідкісні: можуть впливати до 1 людини з 1 000
Ефекти на око: відчуття спалахів світла, екзема повік, аномальне розташування вій, що ростуть у бік ока, набряк очей, зниження зору, зору з ореолом, зниження чутливості очей, запалення залоз повік, пігментація всередині ока, збільшення розміру зіниці, ущільнення вій, зміна кольору вій, стомленість очей.
Загальні побічні ефекти: вірусна інфекція очей, запаморочення, неприємний смак, нерегулярний або знижений пульс, підвищення або зниження артеріального тиску, задиха, астма, алергія або запалення носа, сухість у носі, зміни в голосі, порушення шлунково-кишкового тракту або виразка, запор, сухість у роті, почервоніння або свербіж шкіри, висипання, зміна кольору волосся, випадіння вій, біль у суглобах, м’язово-скелетний біль, загальна слабкість.
Невідомо: частота не може бути визначена на підставі наявних даних
Ефекти на око: запалення задньої частини ока, очі видаються глибоко посадженими.
Загальні побічні ефекти: депресія, тривожність, безсоння, хибне відчуття руху, дзвін у вухах, біль у грудях, аритмія, прискорене серцебиття, погіршення астми, діарея, носовий кровотеча, біль у животі, нудота, блювота, свербіж, аномальний ріст волосся, болюче або непередбачуване сечовипускання, підвищення маркера раку простати.
У дітей та підлітків найпоширенішими побічними ефектами, що спостерігалися при застосуванні Трагласину, були почервоніння очей та зростання вій. Обидва ці побічні ефекти спостерігалися з більшою частотою у дітей та підлітків порівняно з дорослими.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Трагласин

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Після використання негайно утилізуйте відкритий однодозовий контейнер.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на однодозовому контейнері та на картонній упаковці після напису ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібна особлива температура.
Після відкриття пакетика: не зберігати при температурі вище 30 °C.
Тримайте однодозові контейнери в пакетику та зовнішній упаковці, щоб захистити їх від світла.
Після відкриття пакетика використовуйте однодозові контейнери протягом 30 днів.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Трагласин

• Діюча речовина — травопрост 40 мікрограмів/мл. Одна крапля містить приблизно 1,2 мікрограма травопросту.
• Інші компоненти: пропіленгліколь (Е1520), поліоксирицинова олія гідрогенізована 40, натрію хлорид, манітол (Е421), кислота борна (Е284), натрію гідроксид та/або хлоридна кислота (для регулювання рН), вода для ін’єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Трагласину та вміст упаковки
Трагласин — прозора безбарвна розчинна рідина, яка постачається в однодозових пластикових контейнерах, кожен з яких містить 0,2 мл розчину.
Кожен пакет містить 10 однодозових контейнерів.
Картонна упаковка містить 30 (3x10), 60 (6x10) або 90 (9x10) однодозових контейнерів.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Тримач ліцензії на введення в обіг
OMNIVISION ITALIA S.r.l.
Віа Монтефельтро, 6
20156 Мілан
Італія
Виробник
actrevo GmbH
Großer Burstah 25
20457 Гамбург
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору з такими назвами:
AT: Traglasin 40 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis
DE: Traglasin 40 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis
ES: Traglasin 40 microgramos/ml colirio en solución en envase unidosis
IT: Traglasin 40 microgrammi/ml collirio, soluzione, in contenitore monodose
FR: Traglasin 40 microgrammes/mL collyre en solution en récipient unidose