Тріверам

БУКЛЕТ-ІНСТРУКЦІЯ

Буклет-інструкція: інформація для пацієнта

Тріверам 10 мг/5 мг/5 мг, вкриті плівковою оболонкою таблетки, 20 мг/5 мг/5 мг, вкриті плівковою оболонкою таблетки, 20 мг/10 мг/5 мг, вкриті плівковою оболонкою таблетки, 20 мг/10 мг/10 мг, вкриті плівковою оболонкою таблетки, 40 мг/10 мг/10 мг, вкриті плівковою оболонкою таблетки

аторвастатин / периндоприл аргінін / амлодипін
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Тріверам і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Тріверам
3. Як приймати Тріверам
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тріверам
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тріверам і для чого його застосовують

Тріверам містить три діючі речовини в одній таблетці: аторвастатин, периндоприл аргінін і
амлодипін.
Аторвастатин належить до групи лікарських засобів, відомих як статини, які регулюють рівень ліпідів (жирів).
Периндоприл аргінін є інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). У пацієнтів із підвищеним артеріальним тиском він діє, розширюючи кровоносні судини, що полегшує роботу серця при перекачуванні крові.
Амлодипін належить до групи лікарських засобів, відомих як блокатори кальцієвих каналів. У пацієнтів із підвищеним артеріальним тиском він діє, розслаблюючи кровоносні судини, що полегшує проходження крові через них. У пацієнтів із стенокардією (яка викликає біль у грудях) він діє, поліпшуючи приплив крові до серця, що забезпечує його більшою кількістю кисню, у результаті чого запобігається біль у грудях.
Тріверам призначається для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) та/або для лікування стабільної коронарної хвороби (стану, при якому кровопостачання серця зменшено або заблоковане) у дорослих, які мають одну з таких умов:

• підвищений рівень холестерину (первинна гіперхолестеринемія), або
• підвищений рівень холестерину та жирів (тригліцеридів) (комбінована або змішана гіперліпідемія).

Тріверам призначається пацієнтам, які вже приймають аторвастатин, периндоприл аргінін і амлодипін, але у вигляді окремих таблеток. Замість прийому окремих таблеток аторвастатину, периндоприлу аргініну та амлодипіну ви будете приймати одну таблетку Трівераму, яка містить три діючі речовини в однаковій дозі.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Тріверам

Не приймайте Тріверам:

• якщо Ви алергічні до аторвастатину або будь-якої іншої статини, до периндоприлу або будь-якого іншого інгібітора АПФ, до амлодипіну або будь-якого іншого блокатора кальцієвих каналів, або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6),
• якщо у Вас захворювання печінки,
• якщо результати тестів функції печінки показали незрозумілі зміни,
• якщо у Вас тяжка артеріальна гіпотензія (низький тиск),
• якщо у Вас кардіогенний шок (стан, при якому серце не може постачати організм достатньою кількістю крові),
• якщо у Вас блокування кровотоку з лівого шлуночка серця (наприклад, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія або високий ступінь аортального стенозу),
• якщо у Вас серцева недостатність після інфаркту міокарда,
• якщо Ви коли-небудь мали симптоми, такі як задиха, набряк обличчя, язика або горла, сильний свербіж або тяжкі шкірні висипання, пов’язані з попереднім лікуванням інгібіторами АПФ, або якщо Ви чи Ваші близькі мали такі симптоми в будь-яких інших випадках (стан, відомий як ангіоедема),
• якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте ліки, що знижують тиск, які містять аліскірен,
• якщо Ви приймаєте комбінацію глепакревір/пібрентасвір для лікування гепатиту С,
• якщо Ви перебуваєте на діалізі або будь-якому виді гемофільтрації. Залежно від використовуваного обладнання, лікування Тріверамом може бути протипоказане,
• якщо у Вас проблеми з нирками, при яких знижений притік крові до нирок (стеноз ниркової артерії),
• якщо Ви приймаєте сакубітріл/валсартан — ліки, що використовуються для лікування серцевої недостатності (див. «Попередження та застереження» і «Інші ліки та Тріверам»),
• якщо Ви вагітні або плануєте вагітність, або якщо Ви жінка репродуктивного віку і не використовуєте надійний метод контрацепції,
• якщо Ви годуєте грудьми.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Трівераму, якщо:

• у Вас проблеми з печінкою або були захворювання печінки в анамнезі,
• у Вас проблеми з нирками середнього або тяжкого ступеня,
• Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю,
• Ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів перорально або у формі ін’єкції ліки, що містять фузідінову кислоту (ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій). Поєднання фузідінової кислоти з Тріверамом може спричинити тяжкі м’язові проблеми (рабдоміоліз),
• у Вас були повторювані або незрозумілі болі або болість у м’язах, або у Вас чи у Вашої родини є історія м’язових захворювань,
• Ви або Ваш близький родич маєте спадкове м’язове захворювання,
• у Вас були м’язові проблеми під час лікування іншими ліками, що знижують рівень жирів у крові (гіполіпідемічні засоби), наприклад, іншими препаратами з групи статинів або фібратів,
• у Вас знижена функція щитовидної залози (гіпотиреоз),
• у Вас стан, що призводить до підвищення рівня аторвастатину в крові,
• якщо під час лікування у Вас розвиваються симптоми тяжкої дихальної недостатності,
• у Вас цукровий діабет (високий рівень глюкози в крові),
• у Вас серцева недостатність або будь-яке інше захворювання серця,
• у Вас був інфаркт міокарда або недавно був,
• Ви недавно страждали від діареї або блювоти, або перебуваєте в стані дегідратації,
• у Вас незначний стеноз аортального або мітрального клапана (звуження головної судини, що виходить з серця, або мітрального клапана серця),
• у Вас проблеми з нирками; Ви недавно перенесли трансплантацію нирки або перебуваєте на діалізі,
• якщо у Вас аномальне підвищення рівня гормону, що називається альдостерон, у крові (первинний альдостеронізм),
• Ви похилого віку,
• у Вас симптоми тяжкої алергічної реакції, такі як набряк обличчя, губ, язика або горла, із труднощами при ковтанні або диханні (ангіоедема). Це може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у Вас виникли такі симптоми, негайно припиніть прийом Трівераму і зверніться до лікаря,
• Ви належите до чорної раси, оскільки у Вас може бути вищий ризик розвитку ангіоедеми, і цей препарат може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску порівняно з пацієнтами іншої раси,
• Ви приймаєте один із наступних ліків, що підвищує ризик ангіоедеми:
• ракекадотрил (використовується для лікування діареї),
• силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати з групи так званих інгібіторів mTOR (використовуються для профілактики відторгнення після трансплантації органів),
• сакубітріл (доступний у вигляді фіксованої комбінації з валсартаном), що використовується для довготривалого лікування серцевої недостатності,
• Ви повинні пройти ЛДН-аферез (очищення крові від холестерину за допомогою спеціального обладнання),
• Ви повинні пройти десенсибілізацію для зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос,
• Вам необхідна загальна анестезія і/або важлива хірургічна операція,
• Ви страждаєте на васкулярну хворобу сполучної тканини (хворобу сполучної тканини), наприклад, системний червоний вовчак або склеродермію,
• Ви дотримуєтеся дієти з обмеженням споживання солі або використовуєте замінники солі, що містять калій,
• лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів,
• Ви приймаєте один із наступних ліків для лікування високого артеріального тиску:
• «блокатор рецептора ангіотензину II» (БРАІІ) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом,
• аліскірен.

Якщо одна з вищезазначених умов стосується Вас, проконсультуйтеся з лікарем до або під час лікування Тріверамом.
Лікар може вважати за доцільним провести аналіз крові під час лікування для контролю стану Ваших м’язів (див. розділ 2 «Інші ліки та Тріверам»).
Крім того, повідомте лікаря або фармацевта, якщо у Вас постійна м’язова слабкість. Може знадобитися додаткове обстеження або прийом інших ліків для діагностики та лікування цього стану.
Лікар може регулярно контролювати функцію Ваших нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Також див. інформацію у розділі «Не приймайте Тріверам».
Під час лікування цим препаратом лікар уважно спостерігатиме за тим, чи не розвинеться у Вас цукровий діабет або чи не єте Ви в групі ризику. Ризик розвитку діабету зростає при високому рівні цукру та жирів у крові, зайвій вазі та підвищеному артеріальному тиску.
Діти та підлітки
Тріверам слід уникати у дітей та підлітків віком до 18 років.
Інші ліки та Тріверам
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Деякі ліки можуть змінювати дію Трівераму або дія цих ліків може змінюватися під впливом Трівераму. Такі взаємодії можуть зменшити дію одного або обох препаратів. Або можуть збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів, включаючи стан руйнування м’язів, відомий як рабдоміоліз, описаний у розділі 4. Переконайтеся, що Ви повідомили лікареві, якщо приймаєте один із наступних препаратів:

• імуносупресори (ліки, що пригнічують імунну систему), що використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації (наприклад, циклоспорин, такролімус),
• кетоконазол, ітраконазол, воріконазол, флуконазол, позаконазол (ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій),
• рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, фузідінова кислота*, триметоприм (антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій),
• колхіцин (використовується для лікування подагри — захворювання, що викликає біль і набряк суглобів через утворення кристалів сечової кислоти),
• інші ліки для регулювання рівня жирів (ліпідів), наприклад, гемфіброзил, інші фібрати, колестипол, езетиміб,
• деякі блокатори кальцієвих каналів, що використовуються при стенокардії або високому тиску, наприклад, дилтіазем,
• ліки для регулювання серцевого ритму, наприклад, дигоксин, верапаміл, аміодарон,
• летермовір — ліки, що допомагають у лікуванні інфекції цитомегаловірусом,
• ліки для лікування ВІЛ або захворювань печінки, таких як гепатит С, наприклад, делавірдин, ефавіренц, ритонавір, лопінавір, атазанавір, індінавір, дарунавір, телапревір, боцевір і комбінація елбасвір/грасопревір,
• варфарин (зменшує утворення згортків у крові),
• оральні контрацептиви,
• стріпентол (протисудорожний засіб при епілепсії),
• циметидин (використовується при печінковій коліці та пептичній виразці),
• феназон (знеболювальний засіб),
• антациди (засоби від розладу шлунка, що містять алюміній і магній),
• безрецептурні ліки: hypericum perforatum або звіробій (рослинний засіб, що використовується при депресії),
• дантролен (інфузія при тяжких порушеннях температури тіла),
• інші ліки для лікування гіпертензії, включаючи аліскірен, блокатори рецепторів ангіотензину II (БРАІІ) (наприклад, валсартан) (див. також розділ «Не приймайте Тріверам» та «Попередження та застереження»),
• калійзберігаючі засоби (наприклад, тріамтерен, амілорид, еплеренон, спіронолактон), добавки калію або замінники солі, що містять калій, інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, гепарин, ко-тримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол),
• естрамустин (використовується при лікуванні раку),
• літій (використовується при лікуванні манії або депресії),
• ліки, що використовуються переважно для лікування діареї (ракекадотрил) або для профілактики відторгнення після трансплантації органів (силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати з групи інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та застереження»,
• сакубітріл/валсартан (використовується для довготривалого лікування серцевої недостатності). Див. розділ «Не приймайте Тріверам» та «Попередження та застереження»,
• ліки для лікування цукрового діабету (наприклад, інсулін, метформін або глиптіни),
• баклофен (використовується для лікування м’язової ригідності при таких захворюваннях, як розсіяний склероз),
• нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен) для зняття болю або лікування запалень (наприклад, при ревматоїдному артріті) або аспірин у високих дозах,
• вазодилятатори, включаючи нітрати (ліки, що розширюють кровоносні судини),
• ліки для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія тощо (наприклад, трициклічні антидепресанти, антипсихотики),
• ліки, що використовуються для лікування низького тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін),
• солі золота, особливо внутрішньовенно (використовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту),
• алопуринол (для лікування подагри),
• прокаїнамід (для лікування нерегулярного серцевого ритму).

*Якщо Вам необхідно приймати фузідінову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, слід тимчасово припинити прийом Трівераму. Лікар визначить, коли можна безпечно відновити лікування Тріверамом. Прийом Трівераму разом із фузідіновою кислотою може рідко спричинити м’язову слабкість, болість або біль (рабдоміоліз). Для додаткової інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.
Тріверам і харчування, напої та алкоголь
Краще приймати Тріверам перед їжею.
Грейпфрут і сік із грейпфрута
Особам, які приймають Тріверам, не слід пити сік із грейпфрута або їсти грейпфрут. Оскільки грейпфрут і його сік можуть спричинити збільшення рівня активного компоненту амлодипіну в крові, що може призвести до непередбачуваного посилення зниження тиску під дією Трівераму.
Якщо Ви приймаєте Тріверам, Ви не повинні пити більше одного-двох дрібних склянок соку з грейпфрута на день, оскільки великі кількості соку призведуть до посилення дії активного компоненту аторвастатину.
Алкоголь
Уникайте вживання великих кількостей алкоголю під час прийому цього препарату. Для додаткових відомостей див. розділ 2 «Попередження та застереження».
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Цей препарат не слід приймати під час вагітності.
Не приймайте Тріверам, якщо Ви вагітні, плануєте вагітність або існує можливість її настання, якщо тільки Ви не використовуєте ефективний метод контрацепції (див. «Не приймайте Тріверам»).
Не приймайте Тріверам, якщо Ви годуєте грудьми. Негайно повідомте лікареві, якщо Ви годуєте або збираєтеся почати годувати грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Тріверам може спричинити запаморочення, головний біль, втому або нудоту. Якщо у Вас виникають ці симптоми, Ваша здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами може бути порушена, особливо на початку лікування.
Тріверам містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.
Тріверам містить натрій
Тріверам містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Тріверам

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка на добу. Таблетку потрібно ковтати цілими, запиваючи склянкою води, бажано щодня о тій самій годині, вранці перед прийомом їжі.
Застосування у дітей та підлітків
Тріверам не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Якщо ви застосували Тріверам у більшій кількості, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж передбачено рецептом, негайно зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або проконсультуйтеся з лікарем. Якщо ви приймете надто багато таблеток, тиск може знизитися, навіть дуже значно, що може бути небезпечним. Це може викликати запаморочення, відчуття непритомності, слабкість або втрату свідомості. У таких випадках може допомогти положення лежачи з піднятими ногами. Зниження тиску може бути настільки сильним, що призведе до шоку. Шкіра може стати холодною та липкою, і ви можете втратити свідомість.
Якщо ви забули прийняти Тріверам
Важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне лікування є найефективнішим. Якщо ви забули прийняти дозу Трівераму, прийміть наступну дозу, як зазвичай.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Тріверамом
Оскільки лікування гіпертензії за допомогою Трівераму, як правило, є довготривалим, ви повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як припинити прийом цього лікарського засобу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Якщо у Вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів або симптоми, які можуть бути серйозними, припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно повідомте лікаря:
набряк повік, обличчя, губ, рота, язика або горла, утруднення дихання (ангіоневротичний набряк) (див. розділ 2 «Попередження та застереження»),
серйозні шкірні реакції, включаючи сильну висипку, кропив’янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, пухирі, шелушення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції,
слабкість м’язів, болі, біль, розрив м’язів або червонувато-буре забарвлення сечі, особливо якщо водночас Ви почуваєтеся погано та маєте високу температуру, що може бути пов’язано з аномальним руйнуванням м’язів, що загрожує життю, і може призвести до ниркових ускладнень,
слабкість у руках або ногах, утруднення мовлення, що може бути ознакою можливого крововиливу в мозок (інсульт),
сильне запаморочення через зниження артеріального тиску або непритомність,
незвично швидкий або нерегулярний серцевий ритм,
біль у грудях (стенокардія) або серцевий напад,
раптове утруднення дихання, біль у грудях, задиха, або труднощі з диханням (бронхоспазм),
запалення підшлункової залози, що може викликати сильний біль у животі та спині, поєднаний із сильним нездужанням,
у разі несподіваної кровотечі або незвичних синців, що може свідчити про захворювання печінки,
жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця), що може бути ознакою гепатиту,
висипання, яке часто починається з червоних сверблячих плям на обличчі, руках або ногах (множинна еритема),
сльозовий синдром (висипання, порушення суглобів та вплив на клітини крові).
Повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів:
Дуже часто (може виникати у більш ніж 1 з 10 людей):

• набряки (затримка рідини).

Часто (може виникати у до 1 з 10 людей):
запалення носової порожнини, біль у горлі, носова кровотеча,
алергічні реакції (такі як висипання, свербіж),
підвищення рівня цукру в крові (якщо у Вас цукровий діабет, Вам слід продовжувати постійно контролювати рівень цукру в крові), підвищення креатинфосфокінази в крові,
головний біль, запаморочення, головокружіння, відчуття голок та голоколюбки, відчуття втоми,
порушення зору, подвійне зору,
шум у вухах (відчуття шуму або дзижчання в вухах),
кашель, задиха (диспnea),
порушення шлунково-кишкового тракту: неприємні відчуття (нудота), нездужання (блювота), запор, метеоризм, неперетравленість, змінений стілець, діарея, біль у животі, зміна смаку, диспепсія,
біль у суглобах, м’язовий біль, м’язові спазми та біль у спині,
втому, слабкість,
набряк щиколоток, серцебиття (усвідомлення власного серцебиття), приливи гарячості,
результати лабораторних тестів, що показують порушення функції печінки.
Не часто (може виникати у до 1 з 100 людей):
анорексія (втрата апетиту), збільшення або зменшення ваги тіла,
кошмари, безсоння, порушення сну, сонливість, зміна настрою, тривожність, депресія,
зниження чутливості або оніміння пальців рук і ніг або кінцівок, зниження чутливості до болю або дотику, втрата пам’яті,
нечітке зору,
чхання/риніт через запалення слизової оболонки носа (риніт),
еруктація, сухість у роті,
сильний свербіж або серйозні висипання, червоні плями на шкірі, зміна забарвлення шкіри, утворення груп пухирів на шкірі, кропив’янка, реакція світлочутливості (підвищена чутливість шкіри до сонця), випадіння волосся,
порушення нирок, проблеми з відтоком сечі, підвищена потреба сечовиділення вночі, збільшення кількості сечовипускань,
неможливість досягти ерекції, імпотенція, дискомфорт або збільшення об’єму грудей у чоловіків,
біль у шиї, м’язова втому,
нездужання, тремтіння, непритомність, падіння, біль у грудях, нездужання, підвищення температури тіла (лихоманка), підвищена пітливість, біль,
тахікардія (прискорений серцевий ритм), васкуліт (запалення кровоносних судин),
підвищення еозинофілів (одного з типів білих кров’яних тілець),
аналіз сечі, що показує наявність білих кров’яних тілець,
зміни лабораторних показників: підвищений рівень калію в крові, який нормалізується після припинення терапії, низький рівень натрію, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів з цукровим діабетом, підвищення рівня сечовини в крові та креатиніну в крові.
Рідко (може виникати у до 1 з 1000 людей):
погіршення псоріазу,
заплутаність,
неочікувана кровотеча або синці,
холестаз (жовтяниця шкіри та білка очей),
пошкодження сухожиль,
зміни лабораторних показників: підвищення рівня печінкових ферментів, високий рівень білірубіну в сироватці,
захворювання нервів, що можуть викликати слабкість, оніміння або поколювання.
Дуже рідко (може виникати у до 1 з 10 000 людей):
еозинофільна пневмонія (рідкий тип пневмонії),
втрата слуху,
підвищена м’язова напруга,
набряк ясен,
гостра ниркова недостатність,
набряк живота (гастрит),
порушення функції печінки, жовтяниця шкіри (жовтяниця), підвищення печінкових ферментів, що може призвести до змін у деяких клінічних аналізах,
зміни показників крові, такі як зниження кількості білих і червоних кров’яних тілець, зниження гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів у крові, що може призвести до незвичного утворення синців або схильності до кровотечі (пошкодження червоних кров’яних тілець), захворювання, пов’язане з руйнуванням червоних кров’яних тілець.
Частота невідома
постійна м’язова слабкість,
тремтіння, ригідна поза, відсутність виразу обличчя, повільні рухи та нестійка хода з волочінням ніг,
незвичайне забарвлення, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).
При застосуванні інгібіторів АПФ можуть виникати дуже концентровані сечі (темного кольору), відчуття або стан нездужання, м’язові судоми, заплутаність і судоми, ймовірно, через неправильну секрецію АДГ (антидіуретичного гормону). Якщо у Вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тріверам

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та контейнері з таблетками після слова «Scad.».
Для контейнера з високомолекулярного поліетилену, що містить 100 плівкових таблеток, термін придатності після першого відкриття становить 100 днів.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Тримайте контейнер щільно закритим, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Для всіх дозувань менших за 40/10/10 мг у контейнерах по 100 таблеток: особливих умов зберігання не потрібно.
Для дозування 40/10/10 мг у контейнерах по 100 таблеток: зберігати при температурі нижчій за 30°C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тріверам

• Діючими речовинами є аторвастатин, периндоприл аргінін та амлодипін.
• Кожна таблетка Тріверам 10/5/5 мг містить 10,82 мг тригідрату кальцію аторвастатину, еквівалентні 10 мг аторвастатину, 5 мг периндоприлу аргініну, еквівалентні 3,40 мг периндоприлу, та 6,94 мг бецилату амлодипіну, еквівалентні 5 мг амлодипіну.
• Кожна таблетка Тріверам 20/5/5 мг містить 21,64 мг тригідрату кальцію аторвастатину, еквівалентні 20 мг аторвастатину, 5 мг периндоприлу аргініну, еквівалентні 3,40 мг периндоприлу, та 6,94 мг бецилату амлодипіну, еквівалентні 5 мг амлодипіну.
• Кожна таблетка Тріверам 20/10/5 мг містить 21,64 мг тригідрату кальцію аторвастатину, еквівалентні 20 мг аторвастатину, 10 мг периндоприлу аргініну, еквівалентні 6,79 мг периндоприлу, та 6,94 мг бецилату амлодипіну, еквівалентні 5 мг амлодипіну.
• Кожна таблетка Тріверам 20/10/10 мг містить 21,64 мг тригідрату кальцію аторвастатину, еквівалентні 20 мг аторвастатину, 10 мг периндоприлу аргініну, еквівалентні 6,79 мг периндоприлу, та 13,87 мг бецилату амлодипіну, еквівалентні 10 мг амлодипіну.
• Кожна таблетка Тріверам 40/10/10 мг містить 43,28 мг тригідрату кальцію аторвастатину, еквівалентні 40 мг аторвастатину, 10 мг периндоприлу аргініну, еквівалентні 6,79 мг периндоприлу, та 13,87 мг бецилату амлодипіну, еквівалентні 10 мг амлодипіну.
• Інші компоненти:
• ядро таблетки: лактоза моногідрат, кальцію карбонат (Е170), гідроксипропілцелюлоза (Е463), натрію амілогліколат (тип А), мікрокристалічна целюлоза (Е460), мальтодекстрин, магнію стеарат (Е572).
• плівкове покриття: гліцерол (Е422), гіпромелоза (Е464), макрогол 6000, магнію стеарат (Е572), титану діоксид (Е171), заліза оксид жовтий (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Трівераму та вміст упаковки
Таблетки з плівковим покриттям Тріверам 10/5/5 мг — жовті, круглі, діаметром 7

мм, радіус кривини 25 мм, з гравіюванням « » на одному боці та на іншому.

Таблетки з плівковим покриттям Тріверам 20/5/5 мг — жовті, круглі, діаметром 8,8

мм, радіус кривини 32 мм, з гравіюванням « » на одному боці та на іншому.
Таблетки з плівковим покриттям Тріверам 20/10/5 мг — жовті, квадратні, довжиною 9 мм, радіус кривини 16 мм, з гравіюванням « » на одному боці та на іншому.

Таблетки з плівковим покриттям Тріверам 20/10/10 мг — жовті, овальні, довжиною 12,7 мм

і шириною 6,35 мм, з гравіюванням « » на одному боці та на іншому.
Таблетки з плівковим покриттям Тріверам 40/10/10 мг — жовті, овальні, довжиною 16 мм і шириною 8 мм, з гравіюванням « » на одному боці та на іншому.

Таблетки доступні в упаковках по 10 (доступно лише для дозування 10 мг/5 мг/5 мг), 28, 30 та 100 таблеток. Також доступна упаковка з 84 таблетками (3 упаковки по 28 таблеток) та 90 таблеток (3 упаковки по 30 таблеток).
10, 28, 30 таблеток з плівковим покриттям у контейнері, закритому кришкою. Кришка містить осушувач.
100 таблеток з плівковим покриттям у контейнері з гвинтовою кришкою. Гвинтова кришка містить осушувач. У контейнері міститься 1–4 осушувачі.
Осушувачі не слід видаляти чи проковтувати.
Можливо, що не всі упаковки є в комерційному продажі.

Власник дозволу на введення в обіг та виробники
Власник дозволу на введення в обіг
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Франція

Виробники
Les Laboratoires Servier Industrie
905, route de Saran
45520 Gidy
Франція
та
Servier (Ireland) Industries Ltd (SII)
Moneylands - Gorey Road – Arklow
Co. Wicklow – Ірландія
Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6b
03-236 Warszawa
Польща
та
EGIS Pharmaceuticals Private Limited Company
Mátyás király u.65
H-9900 Körmend,
Угорщина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими найменуваннями:
Австрія Triveram
Бельгія Lipertance
Болгарія Lipertance
Хорватія Lipertance
Чехія Lipertance
Кіпр Triveram
Естонія Triveram
Фінляндія Triveram
Франція Triveram
Німеччина Triveram
Греція Triveram
Ірландія Lipertance
Італія Triveram
Латвія Triveram
Литва Triveram
Люксембург Lipertance
Мальта Triveram
Нідерланди Triveram
Польща Triveram
Португалія Triveram
Румунія Lipertance
Словаччина Lipertance
Словенія Statriam