Triveram

FOLLETO INFORMATIVO

Folleto informativo: información para el paciente

Triveram 10mg/5mg/5mg, comprimidos recubiertos con película, 20mg/5mg/5mg, comprimidos recubiertos con película, 20mg/10mg/5mg comprimidos recubiertos con película, 20mg/10mg/10mg comprimidos recubiertos con película, 40mg/10mg/10mg comprimidos recubiertos con película

atorvastatina / perindopril arginina / amlodipina
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo entregue a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Triveram y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Triveram
3. Cómo tomar Triveram
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Triveram
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Triveram y para qué se utiliza

Triveram contiene tres principios activos en un mismo comprimido: atorvastatina, perindopril arginina y
amlodipina.
La atorvastatina pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como estatinas, que regulan los niveles de lípidos (grasas).
El perindopril arginina es un inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA). En pacientes con
presión arterial alta, actúa dilatando los vasos sanguíneos, facilitando así que el corazón bombee la sangre.
La amlodipina pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del calcio. En pacientes con
presión arterial alta, actúa relajando los vasos sanguíneos, de modo que la sangre fluye más fácilmente a través de ellos. En pacientes con angina (que provoca dolor en el pecho), actúa mejorando el flujo sanguíneo hacia el corazón, que de esta forma recibe más oxígeno, con lo que se previene el dolor en el pecho.
Triveram está indicado para el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión) y/o para el tratamiento de la
enfermedad coronaria estable (una afección en la que el aporte de sangre al corazón está reducido o bloqueado) en adultos con alguna de las siguientes condiciones:

• niveles elevados de colesterol (hipercolesterolemia primaria), o
• niveles elevados de colesterol y grasas (triglicéridos) (hiperlipidemia combinada o mixta).

Triveram está indicado para pacientes que ya están tomando atorvastatina, perindopril arginina y amlodipina, pero en comprimidos separados. En lugar de tomar comprimidos separados de atorvastatina, perindopril arginina y amlodipina, usted tomará un solo comprimido de Triveram que contiene los tres principios activos en la misma dosis.

2. Qué debe saber antes de tomar Triveram

No tome Triveram:

• si es alérgico a la atorvastatina o a cualquier otra estatina, al perindopril o a cualquier otro inhibidor de la ECA, a la amlodipina o a cualquier otro antagonista del calcio, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6),
• si padece una enfermedad que afecta al hígado,
• si los resultados de las pruebas de función hepática han mostrado valores inexplicablemente alterados,
• si padece una presión arterial muy baja (hipotensión),
• si tiene un shock cardiogénico (estado en el que el corazón no es capaz de suministrar al organismo una cantidad suficiente de sangre),
• si presenta un bloqueo del flujo sanguíneo desde el ventrículo izquierdo del corazón (por ejemplo, miocardiopatía hipertrófica obstructiva y un alto grado de estenosis aórtica),
• si padece insuficiencia cardíaca tras un infarto de miocardio,
• si ha presentado síntomas como dificultad para respirar, hinchazón de la cara, lengua o garganta, picor intenso o erupciones cutáneas graves relacionadas con un tratamiento previo con inhibidores de la ECA, o si usted o un familiar ha presentado estos síntomas en cualquier otra circunstancia (trastorno denominado angioedema),
• si padece diabetes o su función renal está comprometida y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskireno,
• si está utilizando la combinación glecaprevir/pibrentasvir para el tratamiento de la hepatitis C,
• si está sometido a diálisis o a cualquier tipo de filtración sanguínea. Dependiendo del equipo utilizado, el tratamiento con Triveram podría no estar indicado para usted,
• si tiene problemas renales que reducen el flujo sanguíneo hacia los riñones (estenosis de la arteria renal),
• si está siendo tratado con sacubitrilo/valsartán, un medicamento utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca (ver "Advertencias y precauciones" y "Otros medicamentos y Triveram"),
• si está embarazada o planea quedarse embarazada, o si es una mujer en edad fértil y no utiliza un método anticonceptivo fiable,
• si está amamantando.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Triveram si:

• tiene problemas hepáticos o antecedentes de enfermedad hepática,
• tiene problemas renales de moderados a graves,
• consume habitualmente grandes cantidades de alcohol,
• toma o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento llamado ácido fusídico (utilizado para tratar infecciones bacterianas) por vía oral o inyectable. La combinación de ácido fusídico con Triveram puede provocar graves problemas musculares (rabdomiólisis),
• ha tenido dolores musculares o debilidad muscular repetidos o inexplicables, o antecedentes personales o familiares de trastornos musculares,
• usted o un familiar cercano padece un trastorno muscular hereditario recurrente,
• ha tenido problemas musculares previos durante el tratamiento con otros medicamentos que reducen los niveles de grasa en sangre (hipolipemiantes), (por ejemplo, otras estatinas o fibratos),
• tiene una glándula tiroides poco activa (hipotiroidismo),
• padece una condición que provoca un aumento de los niveles de atorvastatina en sangre,
• durante el tratamiento desarrolla síntomas de una insuficiencia respiratoria grave,
• tiene diabetes (altos niveles de glucosa en sangre),
• padece insuficiencia cardíaca u otra enfermedad cardíaca,
• ha tenido un infarto de miocardio reciente o en el pasado,
• ha sufrido recientemente diarrea o vómitos, o está deshidratado,
• tiene una estenosis leve de la válvula aórtica o mitral (estrechamiento de la arteria principal que sale del corazón o de la válvula mitral del corazón),
• tiene problemas renales; ha recibido recientemente un trasplante de riñón o está sometido a diálisis,
• si tiene un aumento anómalo de los niveles de una hormona llamada aldosterona en sangre (aldosteronismo primario),
• es mayor,
• presenta síntomas de una reacción alérgica grave, como hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, con dificultad para tragar o respirar (angioedema). Esto puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Si presenta estos síntomas, suspenda inmediatamente Triveram y consulte a un médico sin demora,
• es de raza negra, ya que tiene un mayor riesgo de desarrollar angioedema y este medicamento podría ser menos eficaz para reducir la presión arterial en comparación con pacientes de raza no negra,
• está tomando alguno de los siguientes medicamentos, lo que aumenta el riesgo de angioedema:
• racecadotril (utilizado para tratar la diarrea),
• sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos pertenecientes a la clase de los llamados inhibidores de mTOR (utilizados para prevenir el rechazo tras trasplante de órganos),
• sacubitril (disponible en combinación fija con valsartán), utilizado en el tratamiento a largo plazo de la insuficiencia cardíaca,
• debe someterse a una aféresis de LDL (depuración de colesterol en sangre mediante un equipo),
• debe recibir un tratamiento de desensibilización para reducir los efectos de una alergia a picaduras de abejas o avispas,
• debe someterse a anestesia general y/o a una intervención quirúrgica importante,
• padece una enfermedad vascular del colágeno (enfermedad del tejido conectivo) como el lupus eritematoso sistémico o la esclerodermia,
• sigue una dieta baja en sal o utiliza sustitutos de la sal que contienen potasio,
• su médico le ha informado que tiene intolerancia a ciertos azúcares,
• está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión:
• un "bloqueante del receptor de angiotensina II" (BRAII) (también conocidos como sartanes, por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si tiene problemas renales relacionados con la diabetes,
• aliskireno.

Si alguna de las condiciones anteriores se aplica a su caso, consulte a su médico antes o durante el tratamiento con Triveram.
Su médico podría considerar necesario realizar un análisis de sangre durante el tratamiento para controlar sus músculos (ver apartado 2 "Otros medicamentos y Triveram").
Además, informe a su médico o farmacéutico si presenta debilidad muscular persistente. Podría ser necesario realizar más pruebas o tomar otros medicamentos para diagnosticar y tratar este trastorno.
Su médico podría controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Vea también la información incluida en la sección "No tome Triveram".
Durante el tratamiento con este medicamento, su médico controlará cuidadosamente si tiene diabetes o riesgo de desarrollarla. El riesgo de desarrollar diabetes aumenta si tiene niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, si tiene sobrepeso o si tiene una presión arterial alta.

Niños y adolescentes
Triveram debe evitarse en niños y adolescentes menores de 18 años.

Otros medicamentos y Triveram
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos pueden alterar el efecto de Triveram o su efecto puede verse modificado por Triveram. Este tipo de interacción puede reducir el efecto de uno o ambos medicamentos. Alternativamente, puede aumentar el riesgo o la gravedad de efectos adversos, incluida una condición de descomposición muscular conocida como rabdomiólisis, descrita en el apartado 4. Asegúrese de informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• inmunosupresores (medicamentos que pueden deprimir las defensas del organismo) utilizados para tratar enfermedades autoinmunes o tras un trasplante (por ejemplo, ciclosporina, tacrolimus),
• ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol (medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas),
• rifampicina, eritromicina, claritromicina, telitromicina, ácido fusídico*, trimetoprim (antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas),
• colchicina (utilizada para tratar la gota, una enfermedad que causa dolor e hinchazón articular por la formación de cristales de ácido úrico),
• otros medicamentos utilizados para regular los niveles de grasa (lípidos), por ejemplo, gemfibrozil, otros fibratos, colestipol, ezetimiba,
• algunos bloqueadores de canales de calcio utilizados para la angina o la hipertensión, por ejemplo, diltiazem,
• medicamentos utilizados para regular el ritmo cardíaco, por ejemplo, digoxina, verapamilo, amiodarona,
• letermovir, un medicamento que ayuda a curar la infección por citomegalovirus,
• medicamentos utilizados para tratar el VIH o enfermedades hepáticas como la hepatitis C, por ejemplo, delavirdina, efavirenz, ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, telaprevir, boceprevir y la combinación elbasvir/grazoprevir,
• warfarina (que reduce la formación de coágulos en sangre),
• anticonceptivos orales,
• stiripentol (un anticonvulsivo para la epilepsia),
• cimetidina (utilizada para acidez y úlcera péptica),
• fenazona (un analgésico),
• antiácidos (productos contra la indigestión que contienen aluminio y magnesio),
• medicamentos sin receta: Hypericum perforatum o hierba de San Juan (tratamiento a base de hierbas utilizado para la depresión),
• dantroleno (infusión para trastornos graves de la temperatura corporal),
• otros medicamentos para el tratamiento de la hipertensión, incluido aliskireno, antagonistas del receptor de angiotensina II (BRAII) (por ejemplo, valsartán), (ver también "No tome Triveram" y "Advertencias y precauciones"),
• ahorradores de potasio (por ejemplo, triamtereno, amilorida, eplerenona, espironolactona), suplementos de potasio o sustitutos de sal que contienen potasio, otros fármacos que pueden aumentar los niveles de potasio en sangre (como heparina y co-trimoxazol, también conocido como trimetoprim/sulfametoxazol),
• estramustina (utilizada en el tratamiento del cáncer),
• litio, utilizado para tratar manía o depresión,
• medicamentos utilizados principalmente para tratar la diarrea (racecadotril) o para prevenir el rechazo tras trasplante de órganos (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos pertenecientes a la clase de los llamados inhibidores de mTOR). Ver apartado "Advertencias y precauciones",
• sacubitril/valsartán (utilizados en el tratamiento a largo plazo de la insuficiencia cardíaca). Ver "No tome Triveram" y "Advertencias y precauciones",
• medicamentos para el tratamiento de la diabetes (como insulina, metformina o gliptinas),
• baclofeno (utilizado para tratar la rigidez muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple),
• antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno) para aliviar el dolor o tratar inflamaciones (por ejemplo, en artritis reumatoide) o aspirina en dosis altas,
• vasodilatadores, incluidos nitratos (medicamentos que dilatan los vasos sanguíneos),
• medicamentos para tratar trastornos mentales como depresión, ansiedad, esquizofrenia, etc. (por ejemplo, antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos),
• medicamentos utilizados para tratar la presión baja, shock o asma (por ejemplo, efedrina, noradrenalina o adrenalina),
• sales de oro, especialmente por vía endovenosa (utilizadas para tratar los síntomas de la artritis reumatoide),
• alopurinol (para tratar la gota),
• procainamida (para tratar el ritmo cardíaco irregular).

*Si debe tomar ácido fusídico por vía oral para tratar una infección bacteriana, es necesario suspender temporalmente la toma de Triveram. Su médico determinará cuándo puede reanudar el tratamiento con Triveram de forma segura. La toma conjunta de Triveram con ácido fusídico puede provocar raramente debilidad, dolor o molestias musculares (rabdomiólisis). Para más información sobre la rabdomiólisis, ver el apartado 4.

Triveram con alimentos, bebidas y alcohol
Es preferible tomar Triveram antes de las comidas.

Toronja y zumo de toronja
Las personas que toman Triveram no deben beber zumo de toronja ni comer toronja. Esto se debe a que la toronja y su zumo pueden aumentar los niveles en sangre del principio activo amlodipina, lo que puede provocar un aumento impredecible del efecto reductor de la presión arterial de Triveram.
Si está tomando Triveram, no debe beber más de uno o dos vasos pequeños al día de zumo de toronja, ya que cantidades mayores aumentarían el efecto del principio activo atorvastatina.

Alcohol
Evite beber cantidades excesivas de alcohol mientras toma este medicamento. Para más detalles, ver el apartado 2 "Advertencias y precauciones".

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento no debe tomarse durante el embarazo.
No tome Triveram si está embarazada, planea quedarse embarazada o existe la posibilidad de quedar embarazada, a menos que utilice un método anticonceptivo eficaz (ver "No tome Triveram").
No tome Triveram si está amamantando. Informe inmediatamente a su médico si está amamantando o si planea comenzar a hacerlo.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Triveram puede causar mareo, dolor de cabeza, fatiga o náuseas. Si presenta estos síntomas, su capacidad para conducir o utilizar máquinas puede verse afectada, especialmente al inicio del tratamiento.

Triveram contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, contacte con él antes de tomar este medicamento.

Triveram contiene sodio
Triveram contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, es esencialmente "sin sodio".

3. Cómo tomar Triveram

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de un comprimido al día. El comprimido debe tragarse con un vaso de agua, preferiblemente
cada día a la misma hora, por la mañana antes de la comida.
Uso en niños y adolescentes
Triveram debe evitarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Si toma más Triveram del que debe
Si ha tomado más comprimidos de los recetados, acuda inmediatamente al servicio de urgencias más cercano o
consulte a su médico. Si toma un número excesivo de comprimidos, su presión arterial podría disminuir, incluso de
forma excesiva, lo cual podría suponer un peligro. Esto podría provocarle mareos, aturdimiento, debilidad o
desmayos. En estos casos, puede ser útil tumbarse con las piernas elevadas. La bajada de la presión podría ser tan
grave que le provocara un shock. La piel podría enfriarse y volverse viscosa, y podría perder el conocimiento.
Si olvida tomar Triveram
Es importante tomar el medicamento todos los días, ya que un tratamiento regular es más eficaz. No obstante, si
olvida tomar una dosis de Triveram, tome la siguiente dosis como de costumbre.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Triveram
Dado que el tratamiento con Triveram para la hipertensión suele ser de por vida, deberá hablar con su médico antes
de dejar de tomar este medicamento.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Si aparece alguno de los siguientes efectos adversos o síntomas que puedan ser graves, deje de tomar este medicamento e informe inmediatamente a su médico:
hinchazón de los párpados, cara, labios, boca, lengua o garganta, dificultad para respirar (angioedema) (ver sección 2 "Advertencias y precauciones"),
reacciones cutáneas graves que incluyen erupción intensa, urticaria, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, picor intenso, ampollas, descamación e hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) u otras reacciones alérgicas,
debilidad muscular, dolor, molestias, desgarro muscular o orina de color rojo-marrón, especialmente si al mismo tiempo se encuentra mal y tiene fiebre alta; esto podría deberse a una degradación anormal de los músculos que puede poner en peligro la vida y provocar problemas renales,
debilidad en los brazos o en las piernas, dificultad para hablar, lo que podría ser señal de una posible hemorragia cerebral (ictus),
mareos intensos debido a una bajada de la presión arterial o desmayo,
ritmo cardíaco inusualmente rápido o irregular,
dolor en el pecho (angina) o infarto de miocardio,
falta repentina de aliento, dolor en el pecho, dificultad para respirar o respiración entrecortada (broncoespasmo),
inflamación del páncreas que puede causar dolor abdominal y de espalda muy intenso, junto con una sensación de malestar generalizado,
si aparecen hemorragias o moretones inesperados o inusuales, lo que podría indicar una enfermedad hepática,
coloración amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia), que podría ser señal de hepatitis,
erupción cutánea que a menudo comienza con manchas rojas con picor localizadas en la cara, brazos o piernas (eritema multiforme),
síndrome similar al lupus (erupciones cutáneas, trastornos articulares y efectos sobre las células sanguíneas).

Informe a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden afectar hasta más de 1 de cada 10 personas):

• edema (retención de líquidos).

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
inflamación de la vía nasal, dolor de garganta, hemorragia nasal,
reacciones alérgicas (como erupciones cutáneas, picor),
aumento de los niveles de azúcar en sangre (si tiene diabetes, debe continuar controlando regularmente sus niveles de glucosa en sangre), aumento de la creatincinasa en sangre,
dolor de cabeza, mareos, vértigo, sensación de pinchazos o hormigueo, sensación de fatiga,
trastornos visuales, visión doble,
tinnitus (sensación de zumbido o ruido en los oídos),
tos, dificultad para respirar (disnea),
trastornos gastrointestinales: sensación de malestar (náuseas), malestar general (vómitos), estreñimiento, flatulencias, indigestión, alteraciones del tránsito intestinal, diarrea, dolor abdominal, alteración del gusto, dispepsia,
dolor articular, dolor muscular, calambres musculares y dolor de espalda,
fatiga, debilidad,
hinchazón en los tobillos, palpitaciones (conciencia del latido cardíaco), sofocos,
resultados anormales en pruebas de laboratorio que indican un funcionamiento anómalo del hígado.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
anorexia (pérdida de apetito), aumento o disminución del peso corporal,
pesadillas, insomnio, trastornos del sueño, somnolencia, alteraciones del estado de ánimo, ansiedad, depresión,
disminución de la sensibilidad o hormigueo en los dedos de las manos y de los pies o en las extremidades, disminución de la sensibilidad al dolor o al tacto, pérdida de memoria,
visión borrosa,
estornudos o secreción nasal debida a inflamación de la mucosa nasal (rinitis),
eructos, boca seca,
picor intenso o erupciones cutáneas graves, manchas rojas en la piel, decoloración de la piel, formación de grupos de ampollas en la piel, urticaria, reacción de fotosensibilidad (aumento de la sensibilidad de la piel al sol), pérdida del cabello,
problemas renales, dificultad para orinar, necesidad aumentada de orinar por la noche, aumento de la frecuencia urinaria,
incapacidad para lograr una erección, impotencia, molestias o aumento del volumen de las mamas en hombres,
dolor de cuello, fatiga muscular,
malestar general, temblores, desmayos, caídas, dolor en el pecho, malestar, aumento de la temperatura corporal (fiebre), sudoración excesiva, dolor,
taquicardia (ritmo cardíaco rápido), vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos),
exceso de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos),
análisis de orina que resulta positivo en glóbulos blancos,
modificaciones en los valores de laboratorio: niveles elevados de potasio en sangre que vuelven a la normalidad tras la interrupción del tratamiento, niveles bajos de sodio, hipoglucemia (niveles muy bajos de azúcar en sangre) en pacientes diabéticos, aumento de la urea en sangre y aumento de la creatinina en sangre.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
empeoramiento de la psoriasis,
confusión,
hemorragias o moretones inesperados,
colestasis (coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos),
daño en los tendones,
modificaciones en los valores de laboratorio: aumento de los niveles de enzimas hepáticos, niveles elevados de bilirrubina sérica,
enfermedades nerviosas que pueden causar debilidad, hormigueo u entumecimiento.

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
neumonitis eosinofílica (un tipo raro de neumonía),
pérdida de la audición,
aumento del tono muscular,
hinchazón de las encías,
insuficiencia renal aguda,
hinchazón abdominal (gastritis),
funcionamiento anómalo del hígado, coloración amarillenta de la piel (ictericia), aumento de las enzimas hepáticas que puede provocar alteraciones en algunos exámenes clínicos,
modificaciones en los valores sanguíneos, como disminución del número de glóbulos blancos y rojos, disminución de la hemoglobina, disminución del número de plaquetas en sangre que puede provocar la aparición inusual de moretones o mayor tendencia a sangrar (daño en los glóbulos rojos), enfermedad debida a la destrucción de los glóbulos rojos.

Frecuencia desconocida
debilidad muscular persistente,
temblores, postura rígida, falta de expresión facial, movimientos lentos y marcha inestable, arrastrando los pies,
coloración anormal, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o de los pies (fenómeno de Raynaud).

Con el uso de inhibidores de la ECA pueden presentarse orinas muy concentradas (de color oscuro), sensación o estado de malestar, calambres musculares, confusión y convulsiones, probablemente debidos a una secreción inadecuada de ADH (hormona antidiurética). Si experimenta estos síntomas, consulte inmediatamente a su médico.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Triveram

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el envase de las
comprimidos tras Cad.
Para el envase de polietileno de alta densidad que contiene 100 comprimidos recubiertos con película, el plazo de caducidad después de la primera apertura es de 100 días.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantenga el envase bien cerrado para proteger el medicamento de la humedad.
Para todas las presentaciones de dosis inferiores a 40/10/10 mg en envases de 100 comprimidos: no existen condiciones especiales de conservación.
Para la presentación de dosis de 40/10/10 mg en envases de 100 comprimidos: conserve a una temperatura inferior a 30°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Triveram

• Los principios activos son atorvastatina, perindopril arginina y amlodipina.
• Cada comprimido de Triveram 10/5/5 mg contiene 10,82 mg de calcio atorvastatina trihidratado equivalentes a 10 mg de atorvastatina, 5 mg de perindopril arginina equivalentes a 3,40 mg de perindopril y 6,94 mg de amlodipino besilato equivalentes a 5 mg de amlodipina.
• Cada comprimido de Triveram 20/5/5 mg contiene 21,64 mg de calcio atorvastatina trihidratado equivalentes a 20 mg de atorvastatina, 5 mg de perindopril arginina equivalentes a 3,40 mg de perindopril y 6,94 mg de amlodipino besilato equivalentes a 5 mg de amlodipina.
• Cada comprimido de Triveram 20/10/5 mg contiene 21,64 mg de calcio atorvastatina trihidratado equivalentes a 20 mg de atorvastatina, 10 mg de perindopril arginina equivalentes a 6,79 mg de perindopril y 6,94 mg de amlodipino besilato equivalentes a 5 mg de amlodipina.
• Cada comprimido de Triveram 20/10/10 mg contiene 21,64 mg de calcio atorvastatina trihidratado equivalentes a 20 mg de atorvastatina, 10 mg de perindopril arginina equivalentes a 6,79 mg de perindopril y 13,87 mg de amlodipino besilato equivalentes a 10 mg de amlodipina.
• Cada comprimido de Triveram 40/10/10 mg contiene 43,28 mg de calcio atorvastatina trihidratado equivalentes a 40 mg de atorvastatina, 10 mg de perindopril arginina equivalentes a 6,79 mg de perindopril y 13,87 mg de amlodipino besilato equivalentes a 10 mg de amlodipina.
• Los demás componentes son:
• núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, carbonato de calcio (E170), hidroxipropilcelulosa (E463), glicolato sódico de almidón (tipo A), celulosa microcristalina (E460), maltodextrina, estearato de magnesio (E572).
• recubrimiento de película: glicerol (E422), hipromelosa (E464), macrogol 6000, estearato de magnesio (E572), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172).

Descripción del aspecto de Triveram y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de Triveram 10/5/5 mg son de color amarillo, redondos con un diámetro de 7

mm, un radio de curvatura de 25 mm, con la inscripción “ ” en un lado y en el otro.

Los comprimidos recubiertos con película de Triveram 20/5/5 mg son de color amarillo, redondos con un diámetro de 8,8

mm, un radio de curvatura de 32 mm, con la inscripción “ ” en un lado y en el otro.
Los comprimidos recubiertos con película de Triveram 20/10/5 mg son de color amarillo, de forma cuadrada de 9 mm de
longitud, un radio de curvatura de 16 mm, con la inscripción “ ” en un lado y en el otro.

Los comprimidos recubiertos con película de Triveram 20/10/10 mg son de color amarillo, de forma ovalada de 12,7 mm

de longitud y 6,35 mm de anchura, con la inscripción “ ” en un lado y en el otro.
Los comprimidos recubiertos con película de Triveram 40/10/10 mg son de color amarillo, de forma ovalada de 16 mm
de longitud y 8 mm de anchura, con la inscripción “ ” en un lado y en el otro.

Los comprimidos están disponibles en envases de 10 (disponibles solo para la dosificación 10 mg/5 mg/5 mg), 28, 30
y 100 comprimidos. Asimismo, existe un envase de 84 comprimidos (3 envases de 28 comprimidos) y de
90 comprimidos (3 envases de 30 comprimidos).
10, 28, 30 comprimidos recubiertos con película en un envase cerrado con tapón. El tapón contiene un
desecante.
100 comprimidos recubiertos con película en un envase con tapón de rosca. El tapón de rosca contiene un
desecante. En el envase se encuentran presentes 1-4 cápsulas de desecante.
Las cápsulas de desecante no deben retirarse ni ingerirse.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productores
Titular de la autorización de comercialización
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Francia
Productores
Les Laboratoires Servier Industrie
905, route de Saran
45520 Gidy
Francia
y
Servier (Ireland) Industries Ltd (SII)
Moneylands - Gorey Road – Arklow
Co. Wicklow – Irlanda
Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6b
03-236 Warszawa
Polonia
y
EGIS Pharmaceuticals Private Limited Company
Mátyás király u.65
H-9900 Körmend,
Hungría

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria Triveram
Bélgica Lipertance
Bulgaria Lipertance
Croacia Lipertance
República Checa Lipertance
Chipre Triveram
Estonia Triveram
Finlandia Triveram
Francia Triveram
Alemania Triveram
Grecia Triveram
Irlanda Lipertance
Italia Triveram
Letonia Triveram
Lituania Triveram
Luxemburgo Lipertance
Malta Triveram
Países Bajos Triveram
Polonia Triveram
Portugal Triveram
Rumanía Lipertance
Eslovaquia Lipertance
Eslovenia Statriam