Тріпліам

Інструкція: інформація для пацієнта

Тріпліам 5 мг/1,25 мг/5 мг таблетки в оболонці, 5 мг/1,25 мг/10 мг таблетки в оболонці, 10 мг/2,5 мг/5 мг таблетки в оболонці, 10 мг/2,5 мг/10 мг таблетки в оболонці

периндоприл аргінін/індапамід/амлодипін
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Тріпліам і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Тріпліам
3. Як приймати Тріпліам
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тріпліам
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тріпліам і для чого його застосовують

Тріпліам — це комбінація трьох активних речовин: періндоприлу, індапаміду та амлодипіну. Це антигіпертензивний засіб, який використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).
Пацієнти, які вже приймають фіксовану комбінацію періндоприлу/індапаміду та амлодипіну у вигляді окремих таблеток, можуть замість цього приймати одну таблетку Тріпліаму, що містить три активні речовини в такій самій дозі.
Кожна з активних речовин знижує артеріальний тиск, і разом вони допомагають контролювати його:

• Періндоприл належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Ці препарати діють, розширюючи кровоносні судини, що полегшує роботу серця під час перекачування крові.
• Індапамід — це діуретик (належить до групи лікарських засобів, які називаються похідними сульфонамідів з індоліковим кільцем). Діуретики збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що спричиняє лише незначне збільшення кількості утвореної сечі.
• Амлодипін — це блокатор кальцієвих каналів (належить до групи лікарських засобів, які називаються дигідропіридинами). Він діє, розслаблюючи кровоносні судини, що полегшує прохід крові через них.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Тріпліаму

Не приймайте Тріпліам

• якщо Ви маєте алергію на періндоприл або будь-який інший інгібітор АПФ, на індапамід або будь-яку іншу сульфонамідну сполуку, на амлодипін або інші дигідропіридини, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо у Вас були симптоми, такі як задиха, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або серйозні шкірні висипання, пов’язані з попереднім застосуванням інгібіторів АПФ, або якщо Ви чи Ваші близькі мали такі симптоми в будь-яких інших обставинах (стан, що називається ангіоневротичним набряком),
• якщо у Вас тяжке захворювання печінки або стан, що називається гепатоенцефалопатією (захворювання мозку, спричинене захворюванням печінки),
• якщо підозрюєте, що маєте декомпенсовану серцеву недостатність без лікування (серйозне затримання рідини, труднощі з диханням),
• якщо у Вас є звуження аортального клапана серця (аортальний стеноз) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечити організм достатньою кількістю крові),
• якщо страждаєте на серцеву недостатність після серцевого нападу,
• якщо маєте дуже низький артеріальний тиск (гіпотензія),
• якщо у Вас знижений рівень калію в крові,
• якщо страждаєте на тяжке захворювання нирок, при якому знижений притік крові до нирок (стеноз ниркової артерії),
• якщо Ви на діалізі або будь-якому виді кровоочищення. Залежно від використовуваного обладнання, лікування Тріпліамом може бути Вам протипоказане,
• якщо маєте помірні проблеми з нирками (для дозування Тріпліаму 10 мг/2,5 мг/5 мг та 10 мг/2,5 мг/10 мг),
• якщо Ви вагітні більше трьох місяців (краще уникати прийому Тріпліаму навіть на початкових етапах вагітності) (див. «Вагітність та годування груддю»),
• якщо страждаєте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте ліки, що знижують артеріальний тиск, які містять аліскірен,
• якщо приймаєте сакубітріл/валсартан — ліки, що використовуються для лікування серцевої недостатності (див. «Попередження та обережність» та «Інші ліки та Тріпліам»).

Попередження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Тріпліаму:

• якщо у Вас гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м’яза) або стеноз ниркової артерії (звуження артерії, що постачає кров до нирок),
• якщо страждаєте на інші захворювання серця або нирок,
• якщо у Вас тяжке підвищення артеріального тиску (гіпертонічна криза),
• якщо маєте проблеми з печінкою,
• якщо страждаєте на захворювання сполучної тканини (захворювання шкіри), такі як системний червоний вовчак або склеродермія,
• якщо страждаєте на атеросклероз (затвердіння артерій),
• якщо Вам необхідно пройти тест для перевірки функції паращитоподібної залози,
• якщо страждаєте на підагру,
• якщо маєте цукровий діабет,
• якщо дотримуєтесь дієти з обмеженням солі або використовуєте замінники солі, що містять калій (збалансований рівень калію в крові є обов’язковим),
• якщо приймаєте літій або калійзберігаючі діуретики (спіронолактон, триамтерен), оскільки їх застосування з Тріпліамом має бути уникнуто (див. «Інші ліки та Тріпліам»),
• якщо Ви похилих років і Вашу дозу необхідно збільшити,
• якщо у Вас були реакції світлочутливості,
• якщо Ви темношкірий, Ви можете мати вищий ризик ангіоневротичного набряку (набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може спричинити труднощі з ковтанням або диханням) та менший ефект зниження артеріального тиску,
• якщо Ви пацієнт, який проходить діаліз з гемодіалізу на мембранах високого потоку,
• якщо маєте проблеми з нирками або перебуваєте на діалізі,
• якщо виникає зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальний випіт) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин або тижнів після прийому Тріпліаму. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо у Вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, ризик її розвитку може бути вищим,
• якщо страждаєте на м’язові розлади, включаючи біль у м’язах, болючість, слабкість або судоми,
• якщо у Вас аномальне підвищення рівня гормону, що називається альдостероном, у крові (первинний альдостеронізм),
• якщо у Вас надлишок кислоти в крові, що може спричинити прискорене дихання,
• якщо у Вас церебральна циркуляторна недостатність (низький артеріальний тиск у мозку),
• якщо у Вас набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може спричинити труднощі з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк), який може виникнути в будь-який час під час лікування, негайно припиніть лікування та зателефонуйте лікареві,
• якщо приймаєте один із наступних ліків, ризик ангіоневротичного набряку збільшується:
• ракекадотрил (використовується для лікування діареї),
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки з групи так званих інгібіторів mTOR (використовуються для профілактики відторгнення після трансплантації),
• сакубітріл (доступний у комбінації з валсартаном у фіксованій дозі), що використовується для довготривалого лікування серцевої недостатності.
• якщо приймаєте один із наступних ліків для лікування високого артеріального тиску:
• «антагоніст рецепторів ангіотензину II» (АІІРА) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом,
• аліскірен. Лікар може регулярно перевіряти Вашу функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також розділ «Не приймайте Тріпліам».

Лікар може призначити аналізи крові для перевірки низького рівня натрію або калію або високого рівня кальцію.
Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). Тріпліам не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати його після третього місяця вагітності (див. «Вагітність та годування груддю»).
Якщо Ви приймаєте Тріпліам, повідомте лікареві або медичний персонал:

• якщо Вам необхідна анестезія та/або хірургічне втручання,
• якщо у Вас була нещодавно діарея або блювання, або Ви в стані дегідратації,
• якщо Вам необхідна діаліз або аферез ЛПНЩ (очищення крові від холестерину за допомогою апарату),
• якщо Вам необхідне лікування десенсибілізації для зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос,
• якщо Вам необхідно пройти медичне обстеження, що вимагає введення йодистого контрастного засобу (речовина, що робить видимими на рентгені органи, такі як нирки або шлунок).
  Для спортсменів: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату на антидопінгових тестах.

Діти та підлітки
Тріпліам не повинен застосовуватися у дітей та підлітків.
Інші ліки та Тріпліам
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте аліскірен (використовується для лікування високого артеріального тиску), якщо у Вас цукровий діабет або проблеми з нирками.
Не слід приймати Тріпліам разом з:

• літієм (використовується для лікування деяких психічних розладів, таких як манія, маніакальна депресія та рекурентна депресія),
• калійзберігаючими діуретиками (наприклад, триамтерен, амілорид), добавками калію або замінниками солі, що містять калій, іншими ліками, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, гепарин, ко-тримоксазол, відомий також як триметоприм/сульфаметоксазол),
• дантроленом (інфузія), що також використовується для лікування злоякісної гіпертермії під час анестезії (симптоми включають дуже високу температуру та м’язову скованість),
• естрамустином (використовується в онкологічній терапії),
• ліками, що використовуються переважно для лікування діареї (ракекадотрил) або для профілактики відторгнення після трансплантації органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки з групи інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та обережність»,
• сакубітріл/валсартан (використовується для довготривалого лікування серцевої недостатності). Див. розділ «Не приймайте Тріпліам» та «Попередження та обережність»,
• іншими ліками для лікування високого артеріального тиску: інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту та блокатори рецепторів ангіотензину.

Лікування Тріпліамом може бути впливовим на інші ліки. Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших заходів обережності. Переконайтеся, що Ви повідомили лікареві, якщо приймаєте будь-який із наступних ліків, оскільки може знадобитися особлива увага:

• інші ліки для лікування гіпертензії, включаючи антагоніст рецепторів ангіотензину II (АІІРА), аліскірен (див. також розділ «Не приймайте Тріпліам» та «Попередження та обережність») або діуретики (ліки, що збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки),
• калійзберігаючі діуретики, що використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон та спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу,
• анестетики,
• йодисті контрастні речовини,
• бепридил (використовується для лікування стенокардії),
• метадон (використовується для лікування залежності),
• ліки, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, дофетилід, ібутілід, бретилій, цизаприд, дифемаміл, прокаїнамід, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол),
• верапаміл, ділтіазем (ліки для серця),
• дигоксин та інші кардіоактивні глікозиди (для лікування серцевих розладів),
• антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин, спарфлоксацин, моксифлоксацин),
• протигрибкові засоби (наприклад, ітраконазол, кетоконазол, амфотерикін В для ін’єкцій),
• алопуринол (для лікування підагри),
• антигістамінні засоби, що використовуються для лікування алергічних реакцій, таких як сінна лихоманка (наприклад, мізоластин, терфенадин або астемізол),
• кортикостероїди, що використовуються для лікування різних станів, включаючи важкий астму та ревматоїдний артрит, та нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен) або саліцилати у високих дозах (наприклад, ацетилсаліцилова кислота (аспірин)),
• імунодепресанти (ліки, що використовуються для контролю імунної відповіді організму) для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органів (наприклад, циклоспорин, такролімус),
• тетракозактид (для лікування хвороби Крона),
• солі золота, особливо для внутрішньовенного введення (використовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту),
• алофрантин (використовується для лікування деяких форм малярії),
• баклофен, що використовується для лікування м’язової скованості при захворюваннях, таких як розсіяний склероз,
• ліки для лікування цукрового діабету, такі як інсулін або метформін,
• кальцій, включаючи добавки кальцію,
• стимулюючі проносні (наприклад, сенна),
• ліки для лікування раку,
• вінкамін (використовується для лікування когнітивних порушень у літніх, включаючи втрату пам’яті),
• ліки, що використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти, антипсихотики, іміпраміноподібні антидепресанти, нейролептики (такі як амісулприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд, алоферидол, дроперидол)),
• пентамідин (використовується для лікування пневмонії),
• ритонавір, індинавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, що використовуються для лікування ВІЛ),
• гіперіцин перфоратум (звіробій),
• триметоприм (для лікування інфекцій),
• ліки, що використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін),
• нітрогліцерин та інші нітрати, або інші вазодилататори, що можуть ще більше знижувати артеріальний тиск.

Тріпліам та їжа, напої
Особи, які приймають Тріпліам, не повинні пити сік грейпфрута або їсти грейпфрут, оскільки грейпфрут та його сік можуть спричинити підвищення рівня активного компоненту амлодипіну в крові, що може призвести до невизначеного підвищення гіпотензивної дії Тріпліаму.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). Як правило, лікар порадить Вам припинити прийом Тріпліаму до початку вагітності або як тільки Ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить Вам інший лікарський засіб замість Тріпліаму.
Тріпліам не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати після третього місяця вагітності.
Годування груддю
Повідомте свого лікаря, якщо Ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування.
Тріпліам не рекомендовано жінкам, які годують груддю, і лікар може обрати інше лікування, якщо Ви бажаєте годувати, особливо якщо Ваша дитина щойно народилася або народилася передчасно.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Тріпліам може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо таблетки спричиняють нездужання, запаморочення або втому, або викликають головний біль, утримайтеся від керування транспортними засобами або роботи з механізмами та негайно зв’яжіться з лікарем.
Тріпліам містить натрій
Тріпліам містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто є суттєво «без натрію»

3. Як застосовувати Тріпліам

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Таблетку необхідно проковтнути цілиною зі склянкою води, бажано вранці та перед прийомом їжі.
Лікар визначить правильну для вас дозу. Зазвичай призначається по одній таблетці на добу.
Якщо ви прийняли Тріпліам у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви прийняли надто багато таблеток, тиск може знизитися, іноді дуже суттєво, що може бути небезпечним і часом супроводжується нудотою, блювотою, судомами, запамороченням, сонливістю, розгубленістю, олігурією (меншим, ніж зазвичай, виділенням сечі), анурією (відсутністю утворення або виділення сечі). Можуть виникнути запаморочення, слабкість або непритомність. Зниження тиску може бути настільки тяжким, що призведе до шоку. Шкіра може стати холодною, вологовою, і ви можете втратити свідомість. Якщо ви прийняли надто багато таблеток Тріпліам, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Тріпліам
Важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне лікування є більш ефективним. Якщо ви забули прийняти дозу Тріпліам, прийміть наступну дозу, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Тріпліамом
Оскільки лікування гіпертонії за допомогою Тріпліаму зазвичай є довготривалим, ви повинні обов’язково проконсультуватися з лікарем перед тим, як припинити прийом цього лікарського засобу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо виник один із наступних тяжких ефектів, негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря:

• раптове виникнення задишки, болю в грудях, одишки або утрудненого дихання (нечасто) (менше 1 випадку на 100)
• набряк повік, обличчя або губ (нечасто) (менше 1 випадку на 100)
• набряк рота, язика та горла, що може спричинити тяжке утруднення дихання (нечасто) (менше 1 випадку на 100)
• тяжкі шкірні реакції, включаючи сильну висипку, кропив’янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, пухирі, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза) або інші алергічні реакції (дуже рідко) (менше 1 випадку на 10 000)
• сильне запаморочення або непритомність (часто) (менше 1 випадку на 10)
• інфаркт міокарда (дуже рідко) (менше 1 випадку на 10 000), нерегулярне серцебиття, що може загрожувати життю (невідомо)
• запалення підшлункової залози, що може спричинити сильний біль у животі та в спині, поєднаний із сильним погіршенням самопочуття (дуже рідко) (менше 1 випадку на 10 000)
• м’язова слабкість, судоми, болісність або біль, особливо якщо водночас погіршується самопочуття або підвищується температура тіла — це може бути спричинено аномальним руйнуванням м’язів (невідомо)

За спадною частотою побічні ефекти можуть включати:

• Дуже часто (може впливати на більше 1 людини з 10): набряки (затримка рідини).
• Часто (може впливати до 1 людини з 10): головний біль, запаморочення, серцебиття (відчуття власного серцебиття), приливи гарячості, вертиго, поколювання, порушення зору, подвійне бачення, шум у вухах, відчуття легкості в голові через зниження тиску, кашель, утруднене дихання, шлунково-кишкові розлади (нудота, блювота, болі в животі, порушення смаку, диспепсія або труднощі з травленням, діарея, запор, зміна звичок випорожнення), алергічні реакції (наприклад, висипка, свербіж), м’язові спазми, відчуття втоми, слабкість, сонливість, набряк щиколоток.
• Нечасто (може впливати до 1 з 100 людей): зміни настрою, тривожність, депресія, порушення сну, тремор, кропив’янка, непритомність, втрата відчуття болю, нерегулярне і/або прискорене серцебиття, риніт (закладений або тече ніс), випадіння волосся, пурпура (червоні крапочки на шкірі), зміна кольору шкіри, свербіж шкіри, пітливість, біль у грудях, біль у суглобах або м’язах, біль у спині, біль,

відчуття поганого самопочуття, ниркові розлади, проблеми з сечовипусканням, підвищена потреба сечовипускати вночі, збільшення кількості сечовипускань, імпотенція, лихоманка або підвищена температура, дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків, збільшення або зменшення ваги тіла, підвищення білих кров’яних клітин, підвищений рівень калію в плазмі, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові), низький рівень натрію в крові, васкуліт (запалення судин), реакція світлочутливості (зміна зовнішнього вигляду шкіри) після впливу сонячного світла або штучних УФ-променів, групи пухирів на шкірі, набряк рук або ніг, підвищення креатиніну в плазмі та підвищення сечовини в плазмі, падіння, сухість у роті.

• Рідко (може впливати до 1 з 1000 людей): сплутаність свідомості, зміни лабораторних показників: підвищення рівня печінкових ферментів, підвищений рівень білірубіну в сироватці, погіршення псоріазу.
• Дуже рідко (може впливати до 1 з 10 000 людей): зниження кількості білих кров’яних клітин, зниження кількості тромбоцитів у крові (що може призводити до незвичайного виникнення синяків або схильності до кровотеч), анемія (зниження червоних кров’яних клітин), стенокардія (біль у грудях, щелепі та спині, спричинена фізичним навантаженням і пов’язана з проблемами з кровопостачанням серця), еозинофільна пневмонія (рідкий вид пневмонії), набряк ясен, тяжкі шкірні реакції, включаючи сильну висипку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, пухирі, шелушіння або набряк шкіри, еритема мультиформна (висипання, що часто починається з червоних сверблячих плям на обличчі, руках і ногах), кровотеча, м’які або збільшені ясна, порушення функції печінки, запалення печінки (гепатит), тяжкі ниркові проблеми, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), набряк живота (гастрит), захворювання нервів, що можуть спричинити слабкість, поколювання або оніміння, підвищення м’язового тонусу, гіперглікемія (дуже високий рівень цукру в крові), підвищений рівень кальцію в крові, інсульт, можливо, спричинений надмірним зниженням артеріального тиску.
• Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних): гепатична енцефалопатія (захворювання мозку, спричинене захворюванням печінки), аномальна кардіограма (ЕКГ), низький рівень калію в крові, якщо у вас системний червоний вовчак (хвороба сполучної тканини), це може погіршитися. Короткозорість, розмитість зору, зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинному шарі очей (хоріоїдальний випіт) або гострий закритокутовий глаукома). Тремор, постуральна ригідність, маскоподібне обличчя, повільні рухи, нестійка та шкандибаюча хода. Незвичайний колір, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (феномен Рейно). Можуть виникати зміни лабораторних показників (аналіз крові). Лікар може призначити вам лабораторні дослідження для контролю вашого стану.

При застосуванні інгібіторів АПФ можуть виникати дуже концентровані сечі (темного кольору), відчуття або стан поганого самопочуття, м’язові судоми, сплутаність свідомості та судоми, ймовірно, через неправильну секрецію АДГ (антидіуретичного гормону). Якщо ви відчуваєте ці симптоми, негайно зверніться до свого лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тріпліам

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та контейнері. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Для контейнера з 28 і 30 відшаруваними таблетками термін стабільності після першого відкриття становить 30 днів.
Для контейнера з 100 відшаруваними таблетками термін стабільності після першого відкриття становить 100 днів.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тріпліам

• Діючими речовинами є периндоприл аргінін, індапамід та амлодипін. Одна плівково вкрита таблетка Тріпліам 5/1,25/5 мг містить 3,395 мг периндоприлу, еквівалентні 5 мг периндоприлу аргініну, 1,25 мг індапаміду та 6,935 мг амлодипіну бецилату, еквівалентні 5 мг амлодипіну. Одна плівково вкрита таблетка Тріпліам 5/1,25/10 мг містить 3,395 мг периндоприлу, еквівалентні 5 мг периндоприлу аргініну, 1,25 мг індапаміду та 13,870 мг амлодипіну бецилату, еквівалентні 10 мг амлодипіну. Одна плівково вкрита таблетка Тріпліам 10/2,5/5 мг містить 6,790 мг периндоприлу, еквівалентні 10 мг периндоприлу аргініну, 2,5 мг індапаміду та 6,935 мг амлодипіну бецилату, еквівалентні 5 мг амлодипіну. Одна плівково вкрита таблетка Тріпліам 10/2,5/10 мг містить 6,790 мг периндоприлу, еквівалентні 10 мг периндоприлу аргініну, 2,5 мг індапаміду та 13,870 мг амлодипіну бецилату, еквівалентні 10 мг амлодипіну.

Інші складові:

• Ядро: крохмаль карбонату кальцію: карбонат кальцію 90 %, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль 10 %, мікрокристалічна целюлоза (E460), натрію кроскармелоза (E468), магнію стеарат (E572), колоїдний безводний діоксид кремнію, попередньо желатинізований крохмаль.
• Плівкове вкриття: гліцерол (E422), гіпромелоза 6 мПа·с (E464), макрогол 6000, магнію стеарат (E572), діоксид титану (E171).

Опис зовнішнього вигляду Тріпліаму та вмісту упаковки
Тріпліам 5/1,25/5 мг: плівково вкрита таблетка, біла, овальна, довжиною 9,75 мм і шириною 5,16 мм,

з гравіюванням на одній стороні та на іншій.

Тріпліам 5/1,25/10 мг: плівково вкрита таблетка, біла, овальна, довжиною 10,7 мм і шириною 5,66 мм,
з гравіюванням на одній стороні та на іншій.

Тріпліам 10/2,5/5 мг: плівково вкрита таблетка, біла, овальна, довжиною 11,5 мм і шириною 6,09 мм,

з гравіюванням на одній стороні та на іншій.

Тріпліам 10/2,5/10 мг: плівково вкрита таблетка, біла, овальна, довжиною 12,2 мм і шириною 6,46 мм,

з гравіюванням на одній стороні та на іншій.

Таблетки доступні в упаковках по 10, 28, 30, 60 (2 контейнери по 30 таблеток), 84 (3 контейнери
по 28 таблеток), 90 (3 контейнери по 30 таблеток), 100, 500 таблеток (5 контейнерів по 100 таблеток).
У кришці контейнерів з таблетками міститься вологопоглинальний засіб.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Власник Підтвердження на Вихід в Обіг та Виробник
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes Cedex
Франція
Постачальник для Італії
Servier Italia S.p.A.
Via Luca Passi, 85
00166 Рим
Італія
Виробники:
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow - Co. Wicklow – Ірландія
та
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy – Франція
та
Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.
03-236 Варшава
вул. Annopol 6b – Польща
та
EGIS Pharmaceuticals PLC
H-9900 Кьорменд, Матьяша короля вулиця 65
Угорщина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними
назвами:
Бельгія TRIPLIXAM, comprimé pelliculé
Болгарія TRIPLIXAM, филмирани таблетки
Кіпр TRIPLIXAM, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Чехія TRIPLIXAM
Хорватія TRIPLIXAM, filmom obložene tablete
Естонія TRIPLIXAM
Фінляндія TRIPLIXAM, kalvopäällysteinen tabletti
Франція TRIPLIXAM, comprimé pelliculé
Греція TRIPLIXAM, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Ірландія COVERDINE film-coated tablets
Італія TRIPLIAM, compresse rivestite con film
Латвія TRIPLIXAM, apvalkotās tabletes
Литва TRIPLIXAM, plėvele dengtos tabletės
Люксембург TRIPLIXAM, comprimé pelliculé
Мальта TRIPLIXAM film-coated tablets
Нідерланди TRIPLIXAM, filmomhulde tabletten
Польща TRIPLIXAM
Португалія TRIPLIXAM
Румунія TRIPLIXAM comprimate filmate
Словаччина TRIPLIXAM, filmom obalené tablety
Словенія TRIPLIXAM filmsko obložene tablete