Триплиам

Инструкция по применению: информация для пациента

Триплиам 5 мг/1,25 мг/5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг/1,25 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг/2,5 мг/5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг/2,5 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

периндоприл аргинин/индапамид/амлодипин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Триплиам и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Триплиама
3. Как принимать Триплиам
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Триплиам
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Триплиам и для чего он применяется

Триплиам — это комбинированный препарат, содержащий три действующих вещества: периндоприл, индапамид и амлодипин. Это лекарственное средство, снижающее артериальное давление, которое применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертензии).
Пациенты, которые уже принимают фиксированную комбинацию периндоприла/индапамида и амлодипина в виде отдельных таблеток, могут вместо этого принимать одну таблетку Триплиам, содержащую три действующих вещества в той же дозировке.
Каждое из действующих веществ снижает артериальное давление, и в совокупности они способствуют его контролю:

• Периндоприл относится к классу препаратов, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Эти препараты действуют, расширяя кровеносные сосуды, что облегчает сердцу перекачивание крови.
• Индапамид — диуретик (принадлежит к классу лекарственных средств, называемых производными сульфонамидов с индольным кольцом). Диуретики увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение объёма выделяемой мочи.
• Амлодипин — блокатор кальциевых каналов (принадлежит к классу препаратов, называемых дигидропиридинами). Он действует, расслабляя кровеносные сосуды, что облегчает прохождение крови через них.

2. Что следует знать перед приемом Триплиама

Не принимайте Триплиам

• если у вас аллергия на периндоприл или любой другой ингибитор АПФ, на индапамид или любую другую сульфонамидную группу, на амлодипин или другие дигидропиридины, либо на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6),
• если ранее у вас возникали такие симптомы, как одышка, отек лица или языка, сильный зуд или тяжелые кожные высыпания, связанные с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, либо если у вас или у членов вашей семьи когда-либо наблюдались подобные симптомы в любой иной ситуации (состояние, называемое ангионевротическим отеком),
• если у вас тяжелое заболевание печени или энцефалопатия (заболевание головного мозга, вызванное болезнью печени),
• если подозреваете наличие декомпенсированной сердечной недостаточности (тяжелое накопление жидкости, затрудненное дыхание),
• если у вас сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови),
• если у вас сердечная недостаточность, развившаяся после инфаркта миокарда,
• если у вас тяжелая артериальная гипотензия (низкое кровяное давление),
• если у вас понижен уровень калия в крови,
• если у вас тяжелое заболевание почек, при котором кровоснабжение почек снижено (стеноз почечной артерии),
• если вы находитесь на диализе или любом виде гемофильтрации. В зависимости от используемого оборудования, применение Триплиама может быть вам противопоказано,
• если у вас умеренные нарушения функции почек (для дозировок Триплиама 10 мг/2,5 мг/5 мг и 10 мг/2,5 мг/10 мг),
• если вы беременны более трех месяцев (Триплиам лучше избегать даже на ранних сроках беременности) (см. раздел «Беременность и лактация»),
• если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен,
• если вы принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения сердечной недостаточности (см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Другие лекарственные средства и Триплиам»).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Триплиама:

• если у вас гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, поставляющей кровь к почкам),
• если у вас другие заболевания сердца или почек,
• если у вас тяжелое повышение артериального давления (гипертонический криз),
• если у вас проблемы с печенью,
• если у вас заболевание соединительной ткани (заболевание кожи), такое как системная красная волчанка или склеродермия,
• если у вас атеросклероз (уплотнение артерий),
• если вам необходимо пройти обследование для оценки функции паращитовидных желез,
• если у вас подагра,
• если у вас сахарный диабет,
• если вы соблюдаете диету с ограничением поваренной соли или используете заменители соли, содержащие калий (сбалансированный уровень калия в крови крайне важен),
• если вы принимаете литий или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), поскольку их одновременное применение с Триплиамом должно быть исключено (см. раздел «Другие лекарственные средства и Триплиам»),
• если вы пожилой человек и ваша доза должна быть увеличена,
• если у вас ранее были реакции фотосенсибилизации,
• если вы относитесь к негроидной расе, у вас может быть более высокий риск развития ангионевротического отека (отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать затруднения при глотании или дыхании) и меньший эффект снижения артериального давления,
• если вы проходите гемодиализ с использованием высокопоточных мембран,
• если у вас проблемы с почками или вы находитесь на диализе,
• если у вас появляются нарушения зрения или боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после начала приема Триплиама. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, риск её развития выше,
• если у вас мышечные расстройства, включая боль, повышенную чувствительность, слабость или судороги,
• если у вас аномально повышен уровень гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм),
• если у вас избыток кислоты в крови, что может вызвать учащенное дыхание,
• если у вас нарушение мозгового кровообращения (низкое кровяное давление в головном мозге),
• если у вас возникает отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отек), который может появиться в любой момент во время лечения, — немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу,
• если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, риск развития ангионевротического отека возрастает:
• ракекадотрил (применяется для лечения диареи),
• сиrolимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из группы так называемых ингибиторов mTOR (используются для профилактики отторжения после трансплантации),
• сакубитрил (в комбинации с валсартаном в фиксированной дозе), применяемый для длительного лечения сердечной недостаточности.
• если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения высокого артериального давления:
• «антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА-II), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом,
• алискирен. Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также раздел «Не принимайте Триплиам».

Ваш врач может назначить вам анализы крови для контроля низкого уровня натрия или калия, а также высокого уровня кальция.
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Триплиам не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться после трех месяцев беременности, поскольку может нанести серьезный вред ребенку при приеме в этот период (см. раздел «Беременность и лактация»).
Если вы принимаете Триплиам, сообщите врачу или медицинскому персоналу:

• если вам предстоит анестезия и/или хирургическая операция,
• если у вас недавно была диарея или рвота, или вы испытываете обезвоживание,
• если вам предстоит диализ или ЛПНП-аферез (очистка крови от холестерина с помощью аппарата),
• если вам предстоит курс десенсибилизации для уменьшения аллергических реакций на укусы пчел или ос,
• если вам предстоит медицинское обследование, требующее введения йодсодержащего контрастного вещества (вещество, делающее видимыми на рентгене органы, такие как почки или желудок).
  Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний является допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Дети и подростки
Триплиам не следует применять детям и подросткам.
Другие лекарственные средства и Триплиам
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Не принимайте алискирен (используется для лечения высокого артериального давления), если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек.
Не следует принимать Триплиам одновременно с:

• литием (используется для лечения некоторых психических расстройств, таких как мания, маниакальная депрессия и рецидивирующая депрессия),
• калийсберегающими диуретиками (например, триамтерен, амилорид), добавками калия или заменителями соли, содержащими калий, другими препаратами, которые могут повышать уровень калия в крови (например, гепарин, ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол),
• дантроленом (в виде инфузии), также используемым для лечения злокачественной гипертермии во время анестезии (симптомы включают очень высокую температуру и мышечную ригидность),
• эстрамустином (применяется в онкологической терапии),
• препаратами, используемыми главным образом для лечения диареи (ракекадотрил) или для профилактики отторжения после трансплантации органов (сиrolимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из группы ингибиторов mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»,
• сакубитрил/валсартан (используется для длительного лечения сердечной недостаточности). См. разделы «Не принимайте Триплиам» и «Предупреждения и меры предосторожности»,
• другими препаратами, применяемыми для лечения высокого артериального давления: ингибиторами АПФ и блокаторами рецепторов ангиотензина.

Лечение Триплиамом может быть изменено под влиянием других лекарственных средств. Ваш врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности. Убедитесь, что вы сообщили врачу, если принимаете один из следующих препаратов, поскольку может потребоваться особое внимание:

• другие препараты для лечения гипертензии, включая антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II), алискирен (см. также разделы «Не принимайте Триплиам» и «Предупреждения и меры предосторожности») или диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками),
• калийсберегающие диуретики, применяемые при сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день,
• анестетики,
• йодсодержащие контрастные вещества,
• бепридил (используется для лечения стенокардии),
• метадон (используется для лечения зависимости),
• препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма (например, дофетилид, ибутилид, бретилий, цизаприд, дифемамил, прокаинамид, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол),
• верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца),
• дигоксин и другие кардиотонические гликозиды (для лечения сердечных заболеваний),
• антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций (например, рифампицин, эритромицин, кларитромицин, спарфлоксацин, моксифлоксацин),
• противогрибковые препараты (например, итраконазол, кетоконазол, амфотерицин В для инъекций),
• аллопуринол (для лечения подагры),
• антигистаминные препараты, применяемые при аллергических реакциях, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин или астемизол),
• кортикостероиды, применяемые для лечения различных состояний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит, и нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или салицилаты в высоких дозах (например, ацетилсалициловая кислота (аспирин)),
• иммунодепрессанты (препараты, применяемые для контроля иммунного ответа организма) при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов (например, циклоспорин, такролимус),
• тетракозактид (для лечения болезни Крона),
• соли золота, особенно при внутривенном введении (применяются для лечения симптомов ревматоидного артрита),
• алофрантин (применяется для лечения некоторых форм малярии),
• баклофен, применяемый для лечения мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз,
• препараты для лечения диабета, такие как инсулин или метформин,
• кальций, включая кальциевые добавки,
• стимулирующие слабительные (например, сенна),
• противоопухолевые препараты,
• винкамин (применяется для лечения когнитивных расстройств у пожилых, включая потерю памяти),
• препараты для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотики, имипраминоподобные антидепрессанты, нейролептики (например, амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол)),
• пентамидин (применяется для лечения пневмонии),
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые для лечения ВИЧ),
• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum),
• триметоприм (для лечения инфекций),
• препараты, применяемые для лечения низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин),
• нитроглицерин и другие нитраты, или другие вазодилататоры, которые могут дополнительно снижать артериальное давление.

Триплиам и пища/напитки
Лицам, принимающим Триплиам, не следует пить грейпфрутовый сок или употреблять грейпфрут, поскольку грейпфрут и его сок могут вызвать повышение концентрации активного вещества амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия Триплиама.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Обычно врач посоветует вам прекратить прием Триплиама до наступления беременности или сразу же после ее установления и назначит другой препарат вместо Триплиама.
Триплиам не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться после трех месяцев беременности, поскольку может нанести серьезный вред ребенку при приеме после третьего месяца беременности.
Лактация
Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание.
Триплиам не рекомендуется женщинам, кормящим грудью. Врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Триплиам может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если таблетки вызывают у вас недомогание, головокружение, усталость или головную боль, избегайте вождения и работы с механизмами и немедленно обратитесь к врачу.
Триплиам содержит натрий
Триплиам содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Триплиам

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Таблетку необходимо проглотить целиком со стаканом воды, предпочтительно утром и до еды.
Дозу препарата вам определит врач. Обычная доза составляет одну таблетку в день.
Если вы примете Триплиам в дозе больше рекомендованной
При передозировке давление может снизиться, в том числе чрезмерно, что может быть опасным и иногда сопровождается тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, олигурией (снижение количества выделяемой мочи по сравнению с нормой), анурией (отсутствие выделения мочи). Возможны головокружение, слабость или обморок. Снижение артериального давления может быть настолько тяжёлым, что приведёт к шоку. Кожа может стать холодной и влажной, возможна потеря сознания. Если вы случайно приняли слишком много таблеток Триплиам, немедленно обратитесь к врачу.
Если вы забыли принять Триплиам
Важно принимать препарат каждый день, поскольку регулярное лечение более эффективно. Если вы забыли принять дозу Триплиам, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Триплиамом
Поскольку лечение гипертонии препаратом Триплиам, как правило, является пожизненным, вы должны проконсультироваться с врачом перед тем, как прекратить приём этого лекарственного средства.
Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Триплиам может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появился один из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу:

• внезапная одышка, боль в груди, удушье или затруднённое дыхание (нечасто) (менее 1 случая на 100)
• отёк век, лица или губ (нечасто) (менее 1 случая на 100)
• отёк рта, языка и гортани, который может вызвать тяжёлые затруднения дыхания (нечасто) (менее 1 случая на 100)
• тяжёлые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, пузыри, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции (очень редко) (менее 1 случая на 10 000)
• сильное головокружение или обморок (часто) (менее 1 случая на 10)
• инфаркт миокарда (очень редко) (менее 1 случая на 10 000), нарушение сердечного ритма, угрожающее жизни (частота неизвестна)
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и в спине, сопровождающуюся выраженным недомоганием (очень редко) (менее 1 случая на 10 000)
• мышечная слабость, судороги, болезненность или боль, особенно если одновременно вы чувствуете себя плохо или у вас высокая температура — это может быть вызвано аномальным разрушением мышечной ткани (частота неизвестна)

По мере убывания частоты возникновения побочные эффекты могут включать:

• Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов): отёки (задержка жидкости).

• Часто (может встречаться у 1 из 10 пациентов): головная боль, головокружение, сердцебиение (ощущение собственного сердцебиения), приливы жара, вращение (вертиго), онемение, нарушение зрения, двоение в глазах, шум в ушах (тиннитус), ощущение лёгкости в голове из-за снижения артериального давления, кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боли в животе, нарушение вкуса, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор, изменение привычек кишечника), аллергические реакции (например, сыпь, зуд), мышечные спазмы, ощущение усталости, слабость, сонливость, отёк лодыжек.

• Нечасто (может встречаться у 1 из 100 пациентов): нарушения настроения, тревожность, депрессия, нарушения сна, тремор, крапивница, обморок, потеря чувствительности к боли, нарушение сердечного ритма и/или учащённое сердцебиение, ринит (затруднённое носовое дыхание или выделения из носа), выпадение волос, пурпура (маленькие красные пятна на коже), изменение цвета кожи, зуд кожи, потливость, боль в груди, боль в суставах или мышцах, боль в спине, боль,
  ощущение недомогания, нарушения функции почек, затруднения при мочеиспускании, повышенная потребность в ночном мочеиспускании, увеличение частоты мочеиспусканий, импотенция, лихорадка или повышенная температура, дискомфорт или увеличение молочных желёз у мужчин, увеличение или уменьшение массы тела, повышение числа лейкоцитов, повышенный уровень калия в плазме, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови), низкий уровень натрия в крови, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), реакция фоточувствительности (изменение внешнего вида кожи) после воздействия солнечных лучей или искусственных УФ-лучей, группы пузырей на коже, отёк рук или ног, повышение уровня креатинина в плазме и повышение уровня мочевины в плазме, падения, сухость во рту.

• Редко (может встречаться у 1 из 1 000 пациентов): спутанность сознания, изменения лабораторных показателей: повышение уровня печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в сыворотке крови, ухудшение псориаза.

• Очень редко (может встречаться у 1 из 10 000 пациентов): снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов в крови (что может привести к необычной появлению синяков или склонности к кровотечениям), анемия (снижение числа эритроцитов), стенокардия (боль в груди, челюсти и спине, вызванная физической нагрузкой и связанная с нарушением кровотока к сердцу), эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии), отёк дёсен, тяжёлые кожные реакции, включая сильную сыпь, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, пузыри, шелушение или отёк кожи, мультиформная эритема (сыпь, которая часто начинается с зудящих красных пятен на лице, руках и ногах), кровотечение, мягкие или увеличенные дёсны, нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), тяжёлые нарушения функции почек, пожелтение кожи (желтуха), вздутие живота (гастрит), заболевания нервов, которые могут вызывать слабость, онемение или покалывание, повышенное мышечное напряжение, гипергликемия (очень высокий уровень сахара в крови), высокий уровень кальция в крови, инсульт, возможно, вызванный чрезмерным снижением артериального давления.

• Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): печеночная энцефалопатия (заболевание мозга, вызванное болезнью печени), аномальные изменения на ЭКГ, низкий уровень калия в крови, если у вас системная красная волчанка (заболевание соединительной ткани), она может усугубиться. Близорукость, нечёткость зрения, снижение остроты зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольный глаукома). Тремор, постуральная ригидность, маскообразное лицо, медленные движения, неустойчивая и шаркающая походка. Аномальный цвет, онемение и боль в пальцах рук или ног (феномен Рейно). Могут наблюдаться изменения лабораторных показателей (анализ крови). Ваш врач может назначить вам лабораторные анализы для контроля состояния.

При применении ингибиторов АПФ могут наблюдаться очень концентрированная моча (тёмного цвета), ощущение или состояние недомогания, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги, вероятно, вызванные неправильной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Триплиам

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и контейнере, после которой он не пригоден к применению. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.
Для контейнера с 28 и 30 таблетками, покрытыми пленочной оболочкой, срок стабильности при использовании после первого вскрытия составляет 30 дней.
Для контейнера с 100 таблетками, покрытыми пленочной оболочкой, срок стабильности при использовании после первого вскрытия составляет 100 дней.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Триплиам

• Действующие вещества — периндоприл аргинин, индапамид и амлодипин. Одна пленочная таблетка Триплиам 5/1,25/5 мг содержит 3,395 мг периндоприла, эквивалентные 5 мг периндоприла аргинина, 1,25 мг индапамида и 6,935 мг амлодипина бензолсульфоната, эквивалентные 5 мг амлодипина. Одна пленочная таблетка Триплиам 5/1,25/10 мг содержит 3,395 мг периндоприла, эквивалентные 5 мг периндоприла аргинина, 1,25 мг индапамида и 13,870 мг амлодипина бензолсульфоната, эквивалентные 10 мг амлодипина. Одна пленочная таблетка Триплиам 10/2,5/5 мг содержит 6,790 мг периндоприла, эквивалентные 10 мг периндоприла аргинина, 2,5 мг индапамида и 6,935 мг амлодипина бензолсульфоната, эквивалентные 5 мг амлодипина. Одна пленочная таблетка Триплиам 10/2,5/10 мг содержит 6,790 мг периндоприла, эквивалентные 10 мг периндоприла аргинина, 2,5 мг индапамида и 13,870 мг амлодипина бензолсульфоната, эквивалентные 10 мг амлодипина.

Другие компоненты:

• Ядро: кальция карбоната амидный комплекс: кальция карбонат 90%, преджелатинизированный кукурузный крахмал 10%, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), кроскармеллоза натрия (Е468), стеарат магния (Е572), аморфный диоксид кремния, преджелатинизированный крахмал.
• Пленочное покрытие: глицерол (Е422), гипромеллоза 6 мПа·с (Е464), макрогол 6000, стеарат магния (Е572), диоксид титана (Е171).

Описание внешнего вида Триплиам и содержимое упаковки
Триплиам 5/1,25/5 мг: пленочная таблетка, белая, продолговатая, длиной 9,75 мм и шириной 5,16 мм,

с риской на одной стороне и гравировкой на другой.

Триплиам 5/1,25/10 мг: пленочная таблетка, белая, продолговатая, длиной 10,7 мм и шириной 5,66 мм,
с риской на одной стороне и гравировкой на другой.

Триплиам 10/2,5/5 мг: пленочная таблетка, белая, продолговатая, длиной 11,5 мм и шириной 6,09 мм,

с риской на одной стороне и гравировкой на другой.

Триплиам 10/2,5/10 мг: пленочная таблетка, белая, продолговатая, длиной 12,2 мм и шириной 6,46 мм,

с риской на одной стороне и гравировкой на другой.

Таблетки выпускаются в упаковках по 10, 28, 30, 60 (2 контейнера по 30 таблеток), 84 (3 контейнера по 28 таблеток), 90 (3 контейнера по 30 таблеток), 100, 500 таблеток (5 контейнеров по 100 таблеток).
В колпачке контейнеров с таблетками содержится влагопоглотитель.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes Cedex
Франция

Представитель в Италии
Servier Italia S.p.A.
Via Luca Passi, 85
00166 Рим
Италия

Производители:
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow - Co. Wicklow – Ирландия
и
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy – Франция
и
Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.
03-236 Варшава
ул. Annopol 6b – Польша
и
EGIS Pharmaceuticals PLC
H-9900 Кёрменд, ул. Матьяша короля, 65
Венгрия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Бельгия TRIPLIXAM, comprimé pelliculé
Болгария TRIPLIXAM, филмирани таблетки
Кипр TRIPLIXAM, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Чехия TRIPLIXAM
Хорватия TRIPLIXAM, filmom obložene tablete
Эстония TRIPLIXAM
Финляндия TRIPLIXAM, kalvopäällysteinen tabletti
Франция TRIPLIXAM, comprimé pelliculé
Греция TRIPLIXAM, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Ирландия COVERDINE film-coated tablets
Италия TRIPLIAM, compresse rivestite con film
Латвия TRIPLIXAM, apvalkotās tabletes
Литва TRIPLIXAM, plėvele dengtos tabletės
Люксембург TRIPLIXAM, comprimé pelliculé
Мальта TRIPLIXAM film-coated tablets
Нидерланды TRIPLIXAM, filmomhulde tabletten
Польша TRIPLIXAM
Португалия TRIPLIXAM
Румыния TRIPLIXAM comprimate filmate
Словакия TRIPLIXAM, filmom obalené tablety
Словения TRIPLIXAM filmsko obložene tablete