Інструкція: інформація для користувача

Тріатек HCT 2,5 мг + 12,5 мг таблетки, 5 мг + 25 мг таблетки

раміприл/гідрохлоротіазид
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки
вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.

Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

Що таке Тріатек HCT і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед початком застосування Тріатек HCT
Як застосовувати Тріатек HCT
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Тріатек HCT
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тріатек HCT і для чого він призначений

Тріатек HCT — це комбінація двох лікарських засобів, які називаються раміприл і гідрохлоротіазид.
Раміприл належить до групи препаратів, що називаються «інгібіторами АПФ» (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту). Він діє:

Зменшуючи утворення організмом речовин, які можуть спричинити підвищення артеріального тиску
Розслаблюючи та розширюючи судини
Полегшуючи роботу серця під час перекачування крові по організму.

Гідрохлоротіазид належить до групи препаратів, що називаються «тіазидні діуретики» або оральні діуретики. Він діє, збільшуючи кількість води (сечі), яка утворюється. Це призводить до зниження артеріального тиску.
Тріатек HCT використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії). Обидва активні компоненти діють спільно, щоб знизити артеріальний тиск. Їх застосовують у комбінації, коли лікування лише одним компонентом не дає ефекту.

2. Що Вам слід знати перед прийомом Тріатек HCT

Не приймайте Тріатек HCT:

Якщо Ви маєте алергію на раміприл, гідрохлоротіазид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо Ви маєте алергію на ліки, подібні до Тріатек HCT (інші інгібітори АПФ або препарати, що походять від сульфаніламіду). Ознаки алергічної реакції можуть включати висип на шкірі, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
Якщо у Вас коли-небудь була серйозна алергічна реакція, що називається «ангіоневротичний набряк». Симптоми включають свербіж, висип (крупоз), червоні плями на руках, ногах та в горлі, набряк горла та язика, набряк навколо очей та губ, труднощі з диханням та ковтанням.
Якщо Ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — препарат, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих.
Якщо Ви на діалізі або проходите інший вид очищення крові. Залежно від використовуваного обладнання, Тріатек HCT може бути Вам не підходящим.
Якщо Ви маєте серйозні захворювання печінки.
Якщо у Вас ненормальний рівень солей (кальцію, калію, натрію) у крові.
Якщо у Вас є захворювання нирок, пов’язані з недостатнім припливом крові до нирки (стеноз ниркової артерії).
Під час останніх 6 місяців вагітності (див. розділ нижче «Вагітність та годування груддю»).
Якщо Ви годуєте груддю (див. розділ нижче «Вагітність та годування груддю»).
Якщо Ви хворієте на діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте препарат, що знижує тиск, який містить аліскірен.

Не приймайте Тріатек HCT, якщо у Вас є одна з вищезазначених умов. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Тріатек HCT.

Попередження та застереження

Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тріатек HCT:

Якщо у Вас є захворювання серця, печінки або нирок.
Якщо Ви втратили багато солей або рідини організму (через стан недомоги, такий як блювота, діарея, надмірне потовиділення, або внаслідок дієти з низьким вмістом солі, або при тривалому прийомі пероральних діуретиків, або після діалізу).
Якщо Ви збираєтеся пройти лікування для зниження алергії на укуси бджіл або ос (десенсибілізація).
Якщо Ви збираєтеся отримати знеболювальний засіб, який може застосовуватися під час хірургічного втручання або стоматологічної процедури. Можливо, знадобиться припинити прийом Тріатек HCT за день до операції — проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у Вас підвищений рівень калію в крові (виявлено при аналізі крові).
Якщо Ви приймаєте ліки або маєте стан, при якому рівень натрію в крові може знижуватися. Лікар може призначити аналізи крові через певні інтервали, особливо для контролю рівня натрію в крові, особливо якщо Ви похилий вік.
Якщо Ви приймаєте ліки, які можуть підвищити ризик ангіоневротичного набряку — серйозної алергічної реакції, наприклад, інгібітори mTOR (наприклад, темсіролімус, еверолімус, силолімус), вілдагліптин, інгібітори нефрілізину (NEP) (наприклад, ракецадотрил) або сакубітріл/валсартан. Для сакубітрілу/валсартану див. також розділ «Не приймайте Тріатек HCT».
Якщо у Вас є захворювання сполучної тканини судин, такі як склеродермія або системний червоний вовчак.
Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або можете стати вагітною). Тріатек HCT не рекомендовано приймати в першому триместрі вагітності, і він може завдати серйозної шкоди дитині після перших трьох місяців вагітності (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).
Якщо у Вас зниження гостроти зору або біль у очах, особливо якщо Ви наражаєтеся на ризик розвитку стану, що називається глаукома, або маєте алергію на ліки, що містять пеніцилін або сульфаніламіди.
Якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів для лікування високого тиску:
- «антагоніст рецепторів ангіотензину II» (АІІРА) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
- аліскірен. Лікар може регулярно перевіряти Вашу функцію нирок, тиск крові та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також розділ «Не приймайте Тріатек HCT».
Якщо у Вас коли-небудь був рак шкіри або якщо під час лікування у Вас розвивається несподівана шкірна ураження. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривалий прийом у високих дозах, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (незащитний меланомний рак шкіри). Захищайте свою шкіру від впливу сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому Тріатек HCT.

Діти та підлітки

Тріатек HCT не рекомендовано для дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки цей препарат ніколи не застосовувався в цій віковій групі.

Якщо у Вас виникла одна з вищезазначених умов або Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Тріатек HCT.

Інші ліки та Тріатек HCT

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це пов’язано з тим, що Тріатек HCT може впливати на дію деяких інших препаратів. Також деякі ліки можуть впливати на дію Тріатек HCT.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів. Ці ліки можуть втручатися в дію Тріатек HCT, зменшуючи її ефективність:

Препарати, що використовуються для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, індометацин, аспірин).
Препарати, що використовуються для лікування низького тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергії, наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін. Лікар повинен контролювати Ваш артеріальний тиск.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів. Ці ліки, якщо приймати їх разом з Тріатек HCT, можуть збільшити ймовірність побічних ефектів:

Сакубітріл/валсартан — використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих (див. також розділ «Не приймайте Тріатек HCT»).
Препарати, що використовуються для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, індометацин, аспірин).
Препарати, що можуть знижувати рівень калію в крові. До них належать засоби від запорів, діуретики, амфотерацин B (використовується при грибкових інфекціях) та адренокортикотропний гормон (використовується для перевірки функції надниркових залоз).
Препарати для лікування раку (хіміотерапія).
Препарати для лікування захворювань серця, включаючи порушення серцевого ритму.
Препарати для запобігання відторгнення трансплантата, наприклад, циклоспорин.
Діуретики, такі як фуросемід.
Препарати, що можуть підвищувати рівень калію в крові, наприклад, спіронолактон, триамтерен, амілорид, солі калію, триметоприм окремо або в комбінації з сульфаметоксазолом (від інфекцій) та гепарин (використовується для розрідження крові).
Стероїдні препарати для лікування запалення, наприклад, преднізолон.
Кальцієві добавки.
Алопуринол (використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові).
Прокаїнамід (від порушень серцевого ритму).
Холестірамін (для зниження рівня жирів у крові).
Карбамазепін (для лікування епілепсії).
Гепарин (для розрідження крові).
Темсіролімус (від раку).
Сіролімус, еверолімус (для запобігання відторгнення трансплантата).
Вілдагліптин (для лікування цукрового діабету 2 типу).
Ракецадотрил (використовується для лікування діареї).

Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших застережних заходів: якщо Ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АІІРА) або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте Тріатек HCT» та «Попередження та застереження»).

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів. Дія цих препаратів може бути вплинута Тріатек HCT:

Препарати від діабету, такі як пероральні гіпоглікемічні засоби та інсулін. Тріатек HCT може знижувати рівень цукру в крові. Уважно контролюйте рівень цукру в крові під час прийому Тріатек HCT.
Літій (від психічних захворювань). Тріатек HCT може підвищувати рівень літію в крові. Лікар повинен уважно контролювати рівень літію у Вашій крові.
Миорелаксанти.
Хінін (від лікування малярії).
Препарати, що містять йод — їх можуть використовувати в лікарні перед рентгеном або скануванням.
Пеніцилін (від лікування інфекцій).
Препарати, що розріджують кров і приймаються перорально (пероральні антикоагулянти), наприклад, варфарин.

Якщо у Вас виникла одна з вищезазначених умов (або Ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Тріатек HCT.

Обстеження

Повідомте лікареві або фармацевту перед прийомом цього препарату:

Якщо Ви проходите обстеження функції паращитовидної залози. Тріатек HCT може вплинути на результати обстеження.
Якщо Ви спортсмен і Вам потрібно пройти антидопінговий контроль. Тріатек HCT може дати позитивний результат.

Тріатек HCT з їжею та алкоголем

Вживання алкогольних напоїв разом з Тріатек HCT може спричинити запаморочення або непритомність. Якщо Ви хочете знати, скільки алкоголю можна вживати під час прийому Тріатек HCT, обговоріть це з лікарем. Адже алкоголь посилює дію препаратів від тиску.
Прийом Тріатек HCT може здійснюватися разом або незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або можете стати вагітною).

Ви не повинні приймати Тріатек HCT протягом перших 12 тижнів вагітності і категорично заборонено приймати його з 13-го тижня, оскільки його використання може бути шкідливим для дитини.

Якщо Ви завагітніли під час лікування Тріатек HCT, негайно повідомте лікареві. Перед плануванням вагітності необхідно перейти на інший препарат, більш підходящий для цього.

Годування груддю

Ви не повинні приймати Тріатек HCT, якщо годуєте груддю.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми

Під час прийому Тріатек HCT у Вас може виникнути запаморочення. Це найімовірніше на початку прийому Тріатек HCT або при переході на вищу дозу. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся інструментами чи механізмами.

3. Як застосовувати Тріатек HCT

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно відповідно до інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Яку дозу потрібно приймати
Лікування підвищеного тиску
Лікар буде коригувати дозу, яку ви приймаєте, доки ваш тиск не буде під контролем.
Літня вікова група
Лікар зменшить початкову дозу та буде коригувати лікування повільніше.
Як приймати цей лікарський засіб

Приймайте цей лікарський засіб перорально щодня в той самий час, зазвичай — вранці.
Ковтайте таблетки разом з рідиною.
Не подрібнюйте таблетки і не жуйте їх.

Якщо ви прийняли більше Тріатеку HCT, ніж потрібно
Повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Не керуйте автомобілем, щоб дістатися до лікарні — попросіть когось вас підвезти або викличте швидку допомогу. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу. Це необхідно, щоб лікар дізнався, що саме ви прийняли.
Якщо ви забули прийняти Тріатек HCT

Якщо ви забули прийняти дозу, просто прийміть звичайну дозу в наступний призначений час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Тріатек HCT може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Припиніть прийом Тріатек HCT і негайно зверніться до лікаря, якщо виявите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів — можливо, вам знадобиться термінова медична допомога:

Набряк обличчя, губ або горла, що ускладнює ковтання або дихання, а також свербіж або висип на шкірі. Це може бути ознакою тяжкої алергічної реакції на Тріатек HCT.
Серйозні шкірні реакції, що включають висип, виразки в роті, погіршення існуючого шкірного захворювання, почервоніння, утворення пухирів і шелушіння шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або еритема мультиформна).

Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас виникнуть:

Прискорене серцебиття, нерегулярне або посилене серцебиття (серцебиття), біль у грудях, відчуття тиску в грудях або більш серйозні проблеми, включаючи серцевий напад і інсульт
Задишка, кашель, лихоманка, що триває від 2 до 3 днів, і знижений апетит. Це можуть бути ознаки захворювань легень, включаючи запалення
Легке утворення синців, подовжене кровотечіння, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, кровотеча ясен), фіолетові плями на шкірі або схильність до інфекцій, подразнення горла та лихоманка, відчуття втоми, слабкості, запаморочення або блідість шкіри. Це можуть бути ознаки проблем із кровоносною системою або кістковим мозком
Сильний біль у шлунку, що може поширюватися на спину. Це може бути ознакою панкреатиту (запалення підшлункової залози)
Лихоманка, озноб, втому, втрата апетиту, біль у животі, відчуття недомогу, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця). Це можуть бути ознаки захворювань печінки, таких як гепатит (запалення печінки) або пошкодження печінки
Сильний біль у очах, розмите зору або ореоли навколо світла, головний біль, сльозотеча, нудота та блювота — це може бути стан, який називається глаукома; зниження гостроти зору, труднощі з баченням удали — це може бути стан, який називається короткозорість.

Інші побічні ефекти включають:
Повідомте лікареві, якщо будь-який з наведених нижче станів стає серйозним або триває довше кількох днів.
Поширені (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

Головний біль або відчуття слабкості або втоми
Відчуття запаморочення. Це найімовірніше виникає на початку лікування Тріатек HCT або після підвищення дози
Сухий, подразливий кашель або бронхіт
Аналізи крові показують підвищений рівень цукру. Якщо у вас цукровий діабет, це може погіршити стан
Аналізи крові показують підвищений рівень сечової кислоти або жирів
Болісні, почервонілі та набряклі суглоби

Нечасті (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

Висип з або без набряку
Приливи, слабкість, гіпотензія (незвично низький кров’яний тиск), особливо коли ви стоїте або швидко підводитеся
Проблеми з рівновагою (запаморочення)
Свербіж та незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, відчуття уколів, печіння або тертя (парестезія)
Втрата або зміна смаку
Проблеми зі сном
Поганий настрій, тривожність, підвищена нервозність або дратівливість
Затримка носа, запалення носових пазух (синусит), задишка
Запалення ясен (гінгівіт), набряк рота
Покраснілі, набряклі, сльозотечі або сверблячі очі
Дзвін у вухах
Розмите зору
Випадіння волосся
Біль у грудях
Біль у м’язах
Запор, біль у шлунку або кишечнику
Нерозарахування або відчуття недомогу
Збільшення кількості сечі протягом дня
Підвищена пітливість або відчуття спраги
Втрата або зниження апетиту (анорексія), знижений апетит
Прискорене або нерегулярне серцебиття
Набряклі руки та ноги. Це може бути ознакою того, що ваш організм затримує більше води, ніж зазвичай
Лихоманка
Імпотенція у чоловіків
Зниження кількості червоних та білих кров’яних тілець і тромбоцитів або концентрації гемоглобіну, що виявляється при аналізах крові
Зміни у функції печінки, підшлункової залози або нирок, що виявляються при аналізах крові
Аналізи крові показують знижений рівень калію.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей)

Відчуття недомоги, що призводить до діареї або печії
Набрякла та почервоніла мова або сухість у роті
Аналізи крові показують підвищений рівень калію.

Інші побічні ефекти, що спостерігалися:
Повідомте лікареві, якщо будь-який з наведених нижче станів стає серйозним або триває довше кількох днів.

Утруднення концентрації, відчуття тривоги або сплутаності
Пальці рук і ніг змінюють колір при охолодженні та поколюють і болять при нагріванні (феномен Рейно)
Збільшення об’єму грудей у чоловіків
Утворення тромбів у крові
Порушення слуху
Очі менш зволожені, ніж зазвичай
Об’єкти здаються жовтими
Дегідратація
Набряк, біль і почервоніння щік (запалення слинної залози)
Набряк кишечника, що називається «кишковий ангіоедема», який проявляється такими симптомами, як біль у животі, блювота та діарея
Підвищена чутливість до сонячного світла
Серйозне шелушіння або відшарування шкіри, свербіж, висип або інші шкірні реакції, такі як почервоніння обличчя або лоба
Висип або синці
Плями на шкірі та холодні кінцівки
Проблеми з нігтями (наприклад, випадіння або відшарування нігтя від ложа)
М’язово-скелетна ригідність або неможливість рухати щелепою (тетанія)
Слабкість або м’язові судоми
Зниження статевого потягу у чоловіків і жінок
Наявність крові в сечі. Це може бути ознакою проблеми з нирками (інтерстиціальний нефрит)
Підвищена кількість цукру в сечі
Збільшення кількості певних білих кров’яних тілець у крові (еозинофілія), виявлене при аналізах крові
Занадто низька кількість клітин крові, виявлена при аналізах крові (панцитопенія)
Зміна рівня солей, таких як натрій, кальцій, магній і хлор, у крові, що виявляється при аналізах крові
Концентрована сеча (темного кольору), відчуття недомогу, м’язові судоми, сплутаність свідомості та судоми, що можуть бути пов’язані з неправильним виділенням АДГ (антидіуретичного гормону). Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря
Уповільнені або змінені реакції
Зміна сприйняття запахів
Утруднення дихання або погіршення астми
Рак шкіри та губ (незаеломний рак шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni- avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тріатек HCT

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистерах після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи.
Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тріатек HCT
Кожна таблетка містить 2,5 мг раміприлу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду
Кожна таблетка містить 5 мг раміприлу та 25 мг гідрохлоротіазиду
Інші компоненти: гіпромелоза, попередньо желатинізований крохмаль кукурудзи, мікрокристалічна целюлоза та натрію стеарилфумарат.
Опис зовнішнього вигляду Тріатек HCT та вміст упаковки
Таблетки 2,5 мг + 12,5 мг — овальні, розміром 8 x 4,4 мм, від білого до майже білого кольору, з рисками поділу, марковані з обох боків «HNV» та логотипом компанії. Таблетку можна розділити на рівні частини.
Тріатек HCT 2,5 мг + 12,5 мг таблетки доступні в упаковках по 10, 14, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 60, 98, 99, 100, 300, 320 таблеток у блистерах PVC/алюміній.
Таблетки 5 мг + 25 мг — овальні, розміром 10 x 5,6 мм, від білого до майже білого кольору, з рисками поділу, марковані з обох боків «HNW» та логотипом компанії. Таблетку можна розділити на рівні частини.
Тріатек HCT 5 мг + 25 мг таблетки доступні в упаковках по 10, 14, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 98, 99, 100, 300, 320 таблеток у блистерах PVC/алюміній.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Sanofi S.p.A.
Viale L. Bodio, 37/B – Мілан
Виробник
Sanofi S.p.A.
S.S. n. 17, km. 22 – 67019 Скоппіто (AQ)
S.C. ZENTIVA S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3, Бухарест, 032266 (Румунія)
Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Industriepark Höchst, Brüningstraße 50, D-65926 Франкфурт-на-Майні (Німеччина)
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наступними назвами:
Австрія:
Tritazide 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Tritazide 5 mg/25 mg Tabletten
Бельгія:
Tritazide 5 mg/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Болгарія:
Tritace Plus 5 mg/25 mg таблетки
Кіпр:
Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Чеська Республіка:
Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablety, Tritazide 5 mg/25 mg tablety
Естонія:
Cardace Comp 2.5 mg/12.5 mg tabletid
Cardace Plus 5 mg/25 mg tabletid
Фінляндія:
Cardace Comp 2.5 mg/12.5 mg tabletit
Німеччина:
Delix 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Delix 5 Plus 5 mg/25 mg Tabletten
Ramilich Comp 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Ramilich Comp 5 mg/25 mg Tabletten
Греція:
Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Угорщина:
Tritace HCT 2.5 mg/12.5 mg tabletta, Tritace HCT 5 mg/25 mg tabletta
Ramipril HCT – ZENTIVA 5 mg/25 mg tabletta
Італія:
Triatec HCT 2,5 mg/12,5 mg compresse, Triatec HCT 5 mg/25 mg compresse
Ramipril e Idroclorotiazide Zentiva 2,5 mg/12,5 mg compresse
Ramipril e Idroclorotiazide Zentiva 5 mg/25 mg compresse
Люксембург:
Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Польща:
Tritace 2.5 Comb 2.5 mg/12.5 mg tabletki, Tritace 5 Comb 5 mg/25 mg tabletki
Португалія:
Triatec Composto 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Triatec Composto Forte 5 mg/25 mg comprimidos
Румунія:
Tritace Plus 5 mg/25 mg comprimate
Словаччина:
Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablety, Tritazide 5 mg/25 mg tablety
Словенія:
Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablete, Tritazide 5 mg/25 mg tablete

Інструкція з використання: інформація для споживача

Тріатек HCT 10 мг + 12,5 мг таблетки, 25 мг таблетки

раміприл/гідрохлоротіазид
Уважно прочитайте цей листок-інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться знову прочитати його.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Тріатек HCT і для чого він призначений
Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Тріатек HCT
Як приймати Тріатек HCT
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Тріатек HCT
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тріатек HCT і для чого його застосовують

Тріатек HCT — це комбінація двох лікарських засобів, які називаються раміприл і гідрохлоротіазид.
Раміприл належить до групи ліків, які називаються «інгібітори АПФ» (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту). Він діє:

Зменшуючи утворення організмом речовин, що можуть спричинити підвищення артеріального тиску
Розслаблюючи і розширюючи судини
Полегшуючи роботу серця при перекачуванні крові по організму.

Гідрохлоротіазид належить до групи ліків, які називаються «тіазидні діуретики» або пероральні діуретики. Він діє шляхом збільшення кількості виділюваної води (сечі). Це призводить до зниження артеріального тиску.
Тріатек HCT застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії). Обидва активні компоненти діють спільно, щоб знизити артеріальний тиск. Їх використовують у комбінації тоді, коли лікування лише одним компонентом не дає ефекту.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Тріатек HCT

Не приймайте Тріатек HCT:

Якщо Ви маєте алергію до раміприлу, гідрохлоротіазиду або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (див. розділ 6).
Якщо Ви маєте алергію на ліки, подібні до Тріатек HCT (інші інгібітори АПФ або ліки, що походять від сульфаніламіду). Ознаки алергічної реакції можуть включати висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
Якщо у Вас коли-небудь була серйозна алергічна реакція, що називається «ангіоедема». Ці ознаки включають свербіж, висип (уртикарію), червоні плями на руках, ногах і в горлі, набряк горла та язика, набряк навколо очей та губ, труднощі з диханням і ковтанням.
Якщо Ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — ліки, що використовуються для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих.
Якщо Ви перебуваєте на діалізі або проходите інший вид очищення крові. Залежно від використовуваного обладнання, Тріатек HCT може бути Вам не підходящим.
Якщо Ви маєте серйозні захворювання печінки.
Якщо у Вас аномальні рівні солей (кальцію, калію, натрію) у крові.
Якщо у Вас є проблеми з нирками через недостатнє кровопостачання нирки (стеноз ниркової артерії).
Під час останніх 6 місяців вагітності (див. розділ нижче «Вагітність та годування груддю»).
Якщо Ви годуєте груддю (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).
Якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте ліки, що знижують тиск, які містять аліскірен. Не приймайте Тріатек HCT, якщо виконується хоча б одна з наведених умов. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Тріатек HCT.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тріатек HCT:

Якщо у Вас є проблеми з серцем
Якщо Ви втратили багато солей або рідини організму (через стан нездужання, наприклад, блювання, діарея, надмірне потовиділення, або внаслідок дієти з низьким вмістом солі, або при довготривалому прийомі діуретиків, або після діалізу)
Якщо Ви збираєтеся пройти лікування для зменшення алергії на укуси бджіл або ос (десенсибілізація)
Якщо Ви збираєтеся отримати знеболення, яке може застосовуватися під час хірургічного втручання або стоматологічного лікування. Можливо, знадобиться припинити прийом Тріатек HCT за день до процедури — проконсультуйтеся з лікарем
Якщо у Вас підвищений рівень калію в крові (виявлено при аналізі крові)
Якщо Ви приймаєте ліки або маєте стан, що може знижувати рівень натрію в крові. Лікар може регулярно проводити аналізи крові, особливо для контролю рівня натрію в крові, особливо якщо Ви похилий вік
Якщо Ви приймаєте ліки, що можуть підвищувати ризик ангіоедеми — серйозної алергічної реакції, наприклад, інгібітори mTOR (наприклад, темсіролімус, еверолімус, силолімус), вілдагліптин, інгібітори нефрілізину (NEP) (наприклад, ракецадотрил) або сакубітріл/валсартан. Для сакубітрілу/валсартану див. розділ «Не приймайте Тріатек HCT».
Якщо у Вас є захворювання судинного колагену, такі як склеродермія або системний червоний вовчак
Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або можете стати вагітною). Тріатек HCT не рекомендовано приймати в перший триместр вагітності, а після перших трьох місяців вагітності може спричинити серйозні ушкодження плоду (див. розділ «Вагітність та годування груддю»)
Якщо у Вас знижується гострота зору або болить очі, особливо якщо Ви наражаєтеся на ризик розвитку стану, що називається глаукома, або маєте алергію на ліки, що містять пеніцилін або сульфаніламіди
Якщо Ви приймаєте один із наступних ліків для лікування високого тиску:
«антагоніст рецепторів ангіотензину II» (АІІРА) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом
аліскірен. Лікар може регулярно перевіряти функцію Ваших нирок, тиск крові та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також розділ «Не приймайте Тріатек HCT».
Якщо у Вас коли-небудь був рак шкіри або якщо під час лікування у Вас з’являються несподівані ураження шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривалий прийом у високих дозах, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (незаеломний рак шкіри). Захищайте шкіру від сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому Тріатек HCT.

Якщо одна з цих умов стосується Вас (або Ви не впевнені), зверніться до лікаря перед прийомом Тріатек HCT.
Діти та підлітки
Тріатек HCT не рекомендовано для дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки цей лікарський засіб ніколи не застосовувався у цій віковій групі.
Інші ліки та Тріатек HCT
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це пов’язано з тим, що Тріатек HCT може впливати на механізм дії деяких інших ліків. Крім того, деякі ліки можуть впливати на механізм дії Тріатек HCT.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків. Ці ліки можуть заважати дії Тріатек HCT, знижуючи його ефективність:

Ліки, що використовуються для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, індометацин та аспірин)
Ліки, що використовуються для лікування низького тиску крові, шоку, серцевої недостатності, астми або алергії, наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін. Лікар повинен контролювати Ваш тиск крові.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків. Прийом цих ліків разом з Тріатек HCT може збільшити ймовірність виникнення побічних ефектів:

Сакубітріл/валсартан — використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих (див. також розділ «Не приймайте Тріатек HCT»)
Ліки, що використовуються для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, індометацин та аспірин)
Ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові. До них належать ліки від запорів, діуретики, амфотеріцин B (використовується при грибкових інфекціях) та гормон АКТГ (використовується для перевірки функції надниркових залоз)
Ліки для лікування раку (хіміотерапія)
Ліки для лікування захворювань серця, включаючи порушення серцевого ритму
Ліки для запобігання відторгнення органів після трансплантації, наприклад, циклоспорин
Діуретики, такі як фуросемід
Ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, наприклад, спіронолактон, триамтерен, амілорид, солі калію, триметоприм окремо або в поєднанні з сульфаметоксазолом (при інфекціях) та гепарин (використовується для розрідження крові)
Стероїдні ліки для лікування запалень, наприклад, преднізолон
Кальцієві добавки
Аллопуринол (використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові)
Прокаїнамід (при порушеннях серцевого ритму)
Холестірамін (для зниження рівня жирів у крові)
Карбамазепін (для лікування епілепсії)
Гепарин (для розрідження крові)
Темсіролімус (при раку)
Силолімус, еверолімус (для запобігання відторгнення трансплантата)
Вілдагліптин (для лікування цукрового діабету 2 типу)
Ракецадотрил (використовується для лікування діареї)
Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших заходів обережності, якщо Ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АІІРА) або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте Тріатек HCT» та «Будьте особливо обережні при прийомі Тріатек HCT»).

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків. Механізм дії цих ліків може бути впливаний Тріатек HCT:

Ліки від цукрового діабету, такі як пероральні гіпоглікемічні засоби та інсулін. Тріатек HCT може знижувати рівень цукру в крові. Уважно контролюйте рівень цукру в крові під час прийому Тріатек HCT
Літій (при психічних розладах). Тріатек HCT може підвищувати рівень літію в крові. Лікар повинен уважно контролювати рівень літію у Вашій крові
Ліки для розслаблення м’язів
Хінін (для лікування малярії)
Ліки, що містять йод, які можуть використовуватися в лікарні перед рентгенівським дослідженням або скануванням
Пеніцилін (для лікування інфекцій)
Ліки, що розріджують кров і приймаються перорально (пероральні антикоагулянти), наприклад, варфарин.

Якщо виникає хоча б одна з наведених умов (або Ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Тріатек HCT.
Обстеження
Повідомте лікареві або фармацевту перед прийомом цього лікарського засобу.

Якщо Ви проходите обстеження функції паращитовидних залоз. Тріатек HCT може вплинути на результати обстеження
Якщо Ви спортсмен і Вам потрібно пройти допінг-контроль. Тріатек HCT може дати позитивний результат.

Тріатек HCT та їжа/напої

Вживання алкогольних напоїв разом з Тріатек HCT може спричинити почуття запаморочення або непритомність. Якщо Ви хочете знати, скільки алкоголю можна вживати під час прийому Тріатек HCT, обговоріть це з лікарем. Адже алкоголь посилює дію ліків, що знижують тиск крові.
Прийом Тріатек HCT може здійснюватися разом з їжею або між прийомами їжі.

Вагітність та годування груддю
Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або можете стати вагітною).
Не приймайте Тріатек HCT протягом перших 12 тижнів вагітності і ні в якому разі не приймайте його з 13-го тижня, оскільки його застосування може бути шкідливим для дитини.
Якщо Ви завагітніли під час лікування Тріатек HCT, негайно повідомте лікареві. Перед плануванням вагітності слід перейти на інший лікарський засіб, що більш підходить.
Не приймайте Тріатек HCT, якщо Ви годуєте груддю.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми
Деякі побічні ефекти (наприклад, симптоми зниження тиску, такі як запаморочення) можуть погіршувати Вашу здатність концентруватися та реагувати. Це створює ризик у ситуаціях, коли Ваші здібності мають особливе значення (наприклад, при керуванні транспортними засобами або механізмами). Можливо, Ви відчуєте запаморочення під час прийому Тріатек HCT. Це найімовірніше на початку прийому Тріатек HCT або після початку прийому вищої дози. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами і не користуйтеся інструментами чи механізмами.

3. Як застосовувати Тріатек HCT

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції лікаря. Якщо у вас виникнуть сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Яка доза вам потрібна
Лікування підвищеного артеріального тиску
Лікар буде коригувати дозу, яку ви приймаєте, доки ваш тиск не стабілізується.
Пацієнти літнього віку
Лікар знизить початкову дозу та буде коригувати лікування повільніше.
Як застосовувати цей лікарський засіб

Приймайте препарат внутрішньо щодня в той самий час, зазвичай вранці.
Ковтайте таблетки цілими разом з рідиною.
Не подрібнюйте таблетки і не жуйте їх.

Якщо ви прийняли більше Тріатеку HCT, ніж потрібно
Негайно повідомте лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Не керуйте транспортним засобом, щоб дістатися до лікарні — хай вас відвезуть, або викличте швидку допомогу. Заберіть з собою упаковку лікарського засобу. Це необхідно для того, щоб лікар дізнався, що ви прийняли.
Якщо ви забули прийняти Тріатек HCT

Якщо ви забули прийняти дозу, просто прийміть звичайну дозу в наступний призначений час.
Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Припиніть прийом Тріатек HCT і негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-який тяжкий побічний ефект — можливо, вам знадобиться термінова медична допомога:

Набряк обличчя, губ або горла, що ускладнює ковтання або дихання, а також свербіж або висип на шкірі. Це може бути ознакою тяжкої алергійної реакції на Тріатек HCT.
Тяжкі шкірні реакції, що включають висип, виразки в роті, погіршення існуючого шкірного захворювання, почервоніння, утворення пухирів і шелушіння шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або еритема мультиформна).

Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли:

Прискорення серцевого ритму, нерегулярне або посилене серцебиття (палітація), біль у грудях, відчуття тиску в грудях або більш тяжкі проблеми, включаючи серцевий напад і інсульт.
Задишка, кашель, тривала від 2 до 3 днів лихоманка, знижений апетит. Це можуть бути ознаки проблем із легенями, включаючи запалення.
Легке утворення синців, тривала кровотеча, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, кровотеча ясен), фіолетові плями, плями на шкірі або схильність до інфекцій, подразнення горла, лихоманка, відчуття втоми, непритомність, запаморочення або блідий колір шкіри. Це можуть бути ознаки проблем із кровообігом або кістковим мозком.
Сильний біль у животі, що може поширюватися на спину. Це може бути ознакою панкреатиту (запалення підшлункової залози).
Лихоманка, озноб, втому, втрата апетиту, біль у животі, загальне погане самопочуття, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця). Це можуть бути ознаки ураження печінки, такі як гепатит (запалення печінки) або пошкодження печінки.
Сильний біль у очах, розмите зору або наявність ореолів навколо джерел світла, головний біль, сльозотеча, нудота або блювота — ці симптоми можуть свідчити про глаукому; зниження гостроти зору, труднощі з баченням удали — ці симптоми можуть свідчити про міопію.

Інші побічні ефекти включають:
Повідомте лікареві, якщо будь-який із наведених нижче станів стає тяжким або триває довше кількох днів.
Поширено (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10)

Головний біль або відчуття слабкості або втоми.
Запаморочення. Це найімовірніше виникає на початку терапії Тріатек HCT або після збільшення дози.
Сухий подразливий кашель або бронхіт.
Результати аналізу крові показують підвищений рівень цукру. Якщо у вас цукровий діабет, це може погіршитися.
Результати аналізу крові показують підвищений рівень сечової кислоти або жирів.
Болючі, почервонілі та набряклі суглоби.

Непоширено (можуть виникати у до 1 пацієнта з 100)

Висип на шкірі з або без набряків.
Приливи, слабкість, гіпотензія (незвично низький кров’яний тиск), особливо при підйомі з сидячого або лежачого положення.
Порушення рівноваги (запаморочення).
Свербіж та незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, свербіж, відчуття печіння або тертя (парестезія).
Втрата або зміна смаку.
Проблеми зі сном.
Депресивний настрій, тривожність, підвищена нервозність або дратівливість.
Закладеність носа, запалення носових пазух (синусит), задишка.
Запалення ясен (гінгівіт), набряк рота.
Покраснілі, набряклі, сльозотечі або сверблячі очі.
Дзвін у вухах.
Розмите зору.
Випадіння волосся.
Біль у грудях.
Біль у м’язах.
Запор, біль у животі або кишечнику.
Нудота або погане самопочуття.
Збільшення кількості сечі протягом дня.
Підвищена пітливість або посилена спрага.
Втрата або зниження апетиту (анорексія), знижений відчуття голоду.
Прискорене або нерегулярне серцебиття.
Набряклі руки та ноги. Це може бути ознакою того, що організм утримує більше води, ніж зазвичай.
Лихоманка.
Імпотенція у чоловіків.
Зниження кількості червоних та білих кров’яних клітин, тромбоцитів або концентрації гемоглобіну, що виявляється при аналізі крові.
Порушення функції печінки, підшлункової залози або нирок, що виявляється при аналізі крові.
Результати аналізу крові показують знижений рівень калію.

Дуже рідко (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10 000)

Погане самопочуття, що призводить до діареї або печії.
Набрякла та почервоніла мова або сухість у роті.
Результати аналізу крові показують підвищений рівень калію.

Інші побічні ефекти, що спостерігалися:
Повідомте лікареві, якщо будь-який із наведених нижче станів стає тяжким або триває довше кількох днів.

Утруднення концентрації, відчуття тривоги або сплутаності.
Пальці рук і ніг змінюють колір при охолодженні, а при нагріванні відчувають поколювання та біль (феномен Рейно).
Збільшення об’єму грудей у чоловіків.
Утворення тромбів у крові.
Порушення слуху.
Очі менш зволожені, ніж зазвичай.
Об’єкти здаються жовтими.
Дегідратація.
Набряк, біль і почервоніння щік (запалення слинної залози).
Набряк кишечника, що називається «кишковий ангіоедема», який проявляється такими симптомами, як біль у животі, блювота та діарея.
Підвищена чутливість до сонячного світла.
Сильне шелушіння або відшарування шкіри, свербіж, висип або інші шкірні реакції, такі як почервоніння обличчя або лоба.
Висип або синці.
Плями на шкірі та холодні кінцівки.
Проблеми з нігтями (наприклад, випадіння або відшарування нігтя).
М’язово-скелетна ригідність або неможливість рухати щелепою (тетанія).
Слабкість або судоми в м’язах.
Зниження статевого потягу у чоловіків та жінок.
Наявність крові в сечі. Це може бути ознакою ниркової проблеми (інтерстиціальний нефрит).
Підвищена кількість цукру в сечі.
Збільшення кількості певних білих кров’яних клітин у крові (еозинофілія), що виявляється при аналізі крові.
Занадто низька кількість клітин крові, що виявляється при аналізі крові (панцитопенія).
Зміна рівня солей, таких як натрій, кальцій, магній і хлор, у крові, що виявляється при аналізі крові.
Концентрована сеча (темного кольору), погане самопочуття, м’язові судоми, сплутаність свідомості та судоми, що можуть бути пов’язані з неправильним виділенням АДГ (антидіуретичного гормону). Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.
Уповільнені або змінені реакції.
Зміна сприйняття запахів.
Утруднення дихання або погіршення астми.
Рак шкіри та губ (незаеломний рак шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тріатек HCT

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності (Закінч. терм. придатн.), яка зазначена на упаковці та блистерах.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи.
Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тріатек HCT
Діючі речовини: раміприл та гідрохлоротіазид
Кожна таблетка містить 10 мг раміприлу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду
Кожна таблетка містить 10 мг раміприлу та 25 мг гідрохлоротіазиду
Таблетка 10 мг/12,5 мг
Інші компоненти: гіпромелоза 5 мПа·с, попередньо гелюватий крохмаль кукурудзиці, мікрокристалічна целюлоза, натрію стеарилфумарат, червоний оксид заліза та жовтий оксид заліза або Е172.
Таблетка 10 мг/25 мг
Інші компоненти: гіпромелоза 5 мПа·с, попередньо гелюватий крохмаль кукурудзиці, мікрокристалічна целюлоза, червоний оксид заліза (Е172) та натрію стеарилфумарат.
Опис зовнішнього вигляду та вміст упаковки Тріатек HCT
Таблетки 10 мг/12,5 мг — овальні, розміром 8 мм × 4,4 мм, двоопуклі, помаранчевого кольору, з маркуванням «42/AV» на одній стороні та рискою для поділу на обох сторонах. Риска для поділу призначена лише для полегшення ковтання та не призначена для ділення таблетки на рівні частини.
Тріатек HCT 10 мг/12,5 мг таблетки доступні в упаковках по 10, 14, 28, 30, 56, 60 та 100 таблеток у блістерних упаковках із непрозорого білого ПВХ/алюмінію.
Таблетки 10 мг/25 мг — овальні, розміром 10 мм × 5,6 мм, двоопуклі, рожевого кольору, з маркуванням «39/AV» на одній стороні та рискою для поділу на обох сторонах. Риска для поділу призначена лише для полегшення ковтання та не призначена для ділення таблетки на рівні частини.
Тріатек HCT 10 мг/25 мг таблетки доступні в упаковках по 10, 14, 28, 30, 56, 60 та 100 таблеток у блістерних упаковках із непрозорого білого ПВХ/алюмінію.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Тримач ліцензії на введення в обіг
Sanofi S.p.A.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 – Мілано
Виробник
Sanofi S.p.A.
S.S. n. 17, km. 22 – 67019 Scoppito (AQ)
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Болгарія:
Tritace Plus 10 mg/12.5 mg tablets
Tritace Plus 10 mg/25 mg tablets
Естонія:
Cardace Forte 10 mg/12.5 mg tablets
Cardace Forte 10 mg/25 mg tablets
Німеччина:
Delix Plus 10 mg/12.5 mg Tabletten
Delix Plus 10 mg/25 mg Tabletten
Угорщина:
Tritace HCT 10 mg/12.5 mg tabletta
Tritace HCT 10 mg/25 mg tabletta
Італія:
Triatec HCT 10 mg/12.5 mg compresse
Triatec HCT 10 mg/25 mg compresse
Цей листок-інструкція був схвалений останній раз: