Triatec HCT: información detallada

Folleto informativo: información para el usuario

Triatec HCT 2,5 mg + 12,5 mg comprimidos, 5 mg + 25 mg comprimidos

ramipril/idroclorotiazida
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéut policía. Ver sección 4.

Contenido de este folleto:

Qué es Triatec HCT y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Triatec HCT
Cómo tomar Triatec HCT
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Triatec HCT
Contenido del envase y demás información

1. ¿Qué es Triatec HCT y para qué se utiliza?

Triatec HCT es una combinación de dos medicamentos llamados ramipril e hidroclorotiazida.
El ramipril pertenece a un grupo de fármacos denominados «inhibidores de la ECA» (inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina). Actúa:

Disminuyendo la producción, por parte del organismo, de sustancias que pueden provocar un aumento de la presión arterial
Relajando y dilatando los vasos sanguíneos
Facilitando que el corazón bombee la sangre a través del cuerpo.

La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados «diuréticos tiazídicos» o diuréticos orales. Actúa aumentando la cantidad de agua (orina) que se produce. Esto reduce la presión arterial.
Triatec HCT se utiliza para tratar la presión arterial alta (hipertensión). Los dos principios activos actúan conjuntamente para reducir la presión arterial. Se emplean en combinación cuando el tratamiento con uno solo de los componentes no es eficaz.

2. Qué debe saber antes de tomar Triatec HCT

No tome Triatec HCT:

Si es alérgico al ramipril, a la hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
Si es alérgico a medicamentos similares a Triatec HCT (otros inhibidores de la ECA o medicamentos derivados de las sulfonamidas). Los signos de una reacción alérgica pueden incluir erupciones cutáneas, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua.
Si ha tenido previamente una reacción alérgica grave denominada «angioedema». Los signos incluyen picor, erupción cutánea (urticaria), manchas rojas en las manos, los pies y la garganta, hinchazón de la garganta y la lengua, hinchazón alrededor de los ojos y de los labios, dificultad para respirar y tragar.
Si ha tomado o está tomando actualmente sacubitril/valsartán, un medicamento utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca a largo plazo (crónica) en adultos.
Si está en diálisis o realizando otro tipo de filtración de la sangre. Dependiendo del equipo utilizado, Triatec HCT podría no ser adecuado para usted.
Si tiene graves problemas hepáticos.
Si tiene niveles anormales de sales (calcio, potasio, sodio) en sangre.
Si tiene problemas renales debidos a un aporte insuficiente de sangre al riñón (estenosis de la arteria renal).
Durante los últimos 6 meses de embarazo (véase el apartado más abajo titulado «Embarazo y lactancia»).
Si está amamantando (véase el apartado «Embarazo y lactancia»).
Si padece diabetes o su función renal está comprometida y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren.

No tome Triatec HCT si se cumple alguna de las condiciones descritas anteriormente. Si no está seguro, consulte con su médico antes de tomar Triatec HCT.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Triatec HCT:

Si tiene problemas cardíacos, hepáticos o renales.
Si ha perdido una cantidad importante de sales o líquidos corporales (debido a un estado de malestar como vómitos, diarrea, sudoración excesiva, o tras una dieta pobre en sal, o por el uso prolongado de diuréticos orales o tras diálisis).
Si va a someterse a un tratamiento para reducir la alergia a las picaduras de abejas o avispas (desensibilización).
Si va a recibir un anestésico que puede administrarse durante una intervención quirúrgica o un tratamiento dental. Puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Triatec HCT el día anterior; consulte con su médico.
Si tiene un nivel elevado de potasio en sangre (detectado mediante un análisis de sangre).
Si está tomando medicamentos o padece condiciones que pueden hacer disminuir los niveles de sodio en sangre. Su médico puede recetarle análisis de sangre periódicos, especialmente para controlar los niveles de sodio en sangre, sobre todo si es mayor.
Si está tomando medicamentos que pueden aumentar el riesgo de angioedema, una reacción alérgica grave, como inhibidores de mTOR (por ejemplo, temsirolimus, everolimus, sirolimus), vildagliptina, inhibidores de la neprilisina (NEP) (como racecadotril) o sacubitril/valsartán. Para sacubitril/valsartán, véase también lo indicado en «No tome Triatec HCT».
Si padece una enfermedad del colágeno vascular como la esclerodermia o el lupus eritematoso sistémico.
Debe informar a su médico si cree estar embarazada (o podría estarlo). Triatec HCT no se recomienda durante el primer trimestre de embarazo y puede causar graves daños al feto tras los primeros tres meses de embarazo (véase el apartado «Embarazo y lactancia»).
Si presenta pérdida de visión o dolor ocular, especialmente si tiene riesgo de desarrollar una afección llamada glaucoma o si es alérgico a medicamentos que contienen penicilina o sulfonamidas.
Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión arterial:
- un «antagonista del receptor de la angiotensina II» (AIIRA), también conocidos como sartanes (por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes.
- aliskiren. Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Véase también lo indicado en «No tome Triatec HCT».
Si ha tenido previamente cáncer de piel o si desarrolla una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con uso prolongado y dosis altas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma). Proteja su piel de la exposición al sol y a la radiación UV durante el tratamiento con Triatec HCT.

Niños y adolescentes
Triatec HCT no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que este medicamento nunca ha sido utilizado en este grupo de edad.
Si se cumple alguna de las condiciones descritas anteriormente o no está seguro, consulte con su médico antes de tomar Triatec HCT.
Otros medicamentos y Triatec HCT
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento. Esto se debe a que Triatec HCT puede influir en el mecanismo de acción de algunos medicamentos, y algunos medicamentos pueden afectar al mecanismo de acción de Triatec HCT.
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. Estos medicamentos pueden interferir con Triatec HCT, reduciendo su eficacia:

Medicamentos utilizados para aliviar el dolor y la inflamación (por ejemplo, fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como ibuprofeno, indometacina, aspirina).
Medicamentos utilizados para tratar la presión baja, el shock, la insuficiencia cardíaca, el asma o las alergias, como efedrina, noradrenalina o adrenalina. Su médico deberá controlar su presión arterial.

Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. Si se toman junto con Triatec HCT, pueden aumentar la probabilidad de efectos adversos:

Sacubitril/valsartán – utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca a largo plazo (crónica) en adultos (véase también «No tome Triatec HCT»).
Medicamentos utilizados para aliviar el dolor y la inflamación (por ejemplo, AINE como ibuprofeno, indometacina, aspirina).
Medicamentos que pueden disminuir la cantidad de potasio en sangre. Estos incluyen medicamentos para el estreñimiento, diuréticos, anfotericina B (utilizada en infecciones por hongos) y hormona adrenocorticotropa (utilizada para comprobar si sus glándulas suprarrenales funcionan correctamente).
Medicamentos para el tratamiento del cáncer (quimioterapia).
Medicamentos para problemas cardíacos, incluidos trastornos del ritmo cardíaco.
Medicamentos para prevenir el rechazo de órganos tras un trasplante, como la ciclosporina.
Diuréticos como la furosemida.
Medicamentos que pueden aumentar la cantidad de potasio en sangre, como la espironolactona, triamtereno, amilorida, sales de potasio, trimetoprim solo o en combinación con sulfametoxazol (para infecciones) y heparina (utilizada para hacer más fluida la sangre).
Medicamentos esteroides para tratar inflamaciones, como la prednisolona.
Suplementos de calcio.
Allopurinol (utilizado para reducir el ácido úrico en sangre).
Procainamida (para trastornos del ritmo cardíaco).
Colestiramina (para reducir los niveles de grasas en sangre).
Carbamazepina (para tratar la epilepsia).
Heparina (para fluidificar la sangre).
Temsirolimus (para el cáncer).
Sirolimus, everolimus (para prevenir el rechazo de trasplante).
Vildagliptina (para tratar la diabetes tipo 2).
Racecadotril (para tratar la diarrea).
Su médico podría considerar necesario ajustar la dosis y/o adoptar otras precauciones si está tomando un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (véase también «No tome Triatec HCT» y «Advertencias y precauciones»).

Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. El mecanismo de acción de estos medicamentos puede verse afectado por Triatec HCT:

Medicamentos para la diabetes, como hipoglucemiantes orales e insulina. Triatec HCT puede reducir el nivel de azúcar en sangre. Controle cuidadosamente sus niveles de glucosa en sangre al tomar Triatec HCT.
Litio (para trastornos psiquiátricos). Triatec HCT puede aumentar la cantidad de litio en sangre. Su médico debe controlar cuidadosamente los niveles de litio en su sangre.
Relajantes musculares.
Quinina (para tratar la malaria).
Medicamentos que contienen yodo, que pueden usarse en el hospital antes de una radiografía o escáner.
Penicilina (para tratar infecciones).
Anticoagulantes orales (medicamentos que hacen más fluida la sangre) como la warfarina.

Si se cumple alguna de las condiciones descritas anteriormente (o no está seguro), consulte con su médico antes de tomar Triatec HCT.
Análisis
Informe a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento:

Si se va a realizar un análisis para evaluar la función de la paratiroides. Triatec HCT podría alterar los resultados del análisis.
Si es un deportista que debe someterse a un control antidopaje. Triatec HCT podría dar un resultado positivo.

Triatec HCT con alimentos y alcohol

Beber bebidas alcohólicas junto con Triatec HCT puede provocar sensación de mareo o aturdimiento. Si desea saber cuánto alcohol puede tomar mientras toma Triatec HCT, hable con su médico. El alcohol aumenta los efectos de los medicamentos para la presión arterial.
Triatec HCT puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia
Embarazo
Debe informar a su médico si cree estar embarazada (o podría estarlo).
No debe tomar Triatec HCT durante las primeras 12 semanas de embarazo y no debe tomarlo en absoluto a partir de la semana 13, ya que su uso puede ser perjudicial para el feto.
Si queda embarazada durante el tratamiento con Triatec HCT, informe inmediatamente a su médico. Antes de planificar un embarazo, debe cambiarse a otro medicamento más adecuado.
Lactancia
No debe tomar Triatec HCT si está amamantando.
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Puede experimentar mareos al tomar Triatec HCT. Esto es más probable al comenzar el tratamiento o al iniciar una dosis más alta. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice herramientas ni maquinaria.

3. Cómo tomar Triatec HCT

Tome siempre este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Cuánto debe tomar
Tratamiento de la presión arterial alta
Su médico ajustará la dosis que usted toma hasta que su presión arterial esté controlada.
Población anciana
El médico reducirá la dosis inicial y ajustará el tratamiento más lentamente.
Al tomar este medicamento

Tome este medicamento por vía oral a la misma hora del día, todos los días, normalmente por la mañana.
Trague las tabletas con un líquido.
No triture ni mastique las tabletas.

Si toma más Triatec HCT del que debe
Informe al médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano. No conduzca para ir al hospital; que le acompañe otra persona o llame a una ambulancia. Lleve consigo el envase del medicamento. Esto es necesario porque el médico debe saber qué ha tomado.
Si olvida tomar Triatec HCT

Si olvida tomar una dosis, tome su dosis habitual en el momento en que deba tomarla.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Triatec HCT puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.

Deje de tomar Triatec HCT y consulte inmediatamente a su médico si nota la aparición de alguno de los siguientes efectos adversos graves: podría necesitar un tratamiento médico urgente:

Hinchazón del rostro, labios o garganta que dificulte tragar o respirar, así como picor o erupción cutánea. Esto podría ser signo de una reacción alérgica grave a Triatec HCT.
Reacciones cutáneas graves que incluyan erupción cutánea, úlceras en la boca, empeoramiento de una enfermedad cutánea preexistente, enrojecimiento, formación de ampollas y descamación de la piel (como el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica o eritema multiforme).

Informe inmediatamente a su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas:

Aceleración del ritmo cardiaco, latido cardiaco irregular o fuerte (palpitaciones), dolor en el pecho, sensación de opresión en el pecho, o problemas más graves que incluyan infarto de miocardio y accidente cerebrovascular.
Dificultad respiratoria, tos, fiebre que persista durante 2 a 3 días y menor sensación de apetito. Estos síntomas podrían indicar problemas pulmonares, incluida la inflamación.
Formación más fácil de hematomas, sangrado prolongado más allá de lo normal, cualquier signo de sangrado (por ejemplo, sangrado de encías), manchas púrpuras en la piel o mayor predisposición a infecciones, irritación de garganta y fiebre, sensación de cansancio, debilidad, mareo o palidez. Estos síntomas podrían indicar problemas circulatorios o de la médula ósea.
Dolor estomacal intenso que puede extenderse hasta la espalda. Esto podría ser un signo de pancreatitis (inflamación del páncreas).
Fiebre, escalofríos, fatiga, pérdida de apetito, dolor abdominal, sensación de malestar, coloración amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia). Estos síntomas podrían indicar problemas hepáticos, como hepatitis (inflamación del hígado) o daño hepático.
Dolor intenso en los ojos, visión borrosa o con halos alrededor de las luces, dolor de cabeza, lagrimeo abundante o náuseas y vómitos, que podrían constituir una afección denominada glaucoma; pérdida de visión, dificultad para ver de lejos, que podrían constituir una afección denominada miopía.

Otros efectos adversos incluyen:
Informe a su médico si alguno de los siguientes síntomas se vuelve grave o persiste durante más de unos pocos días.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

Dolor de cabeza o sensación de debilidad o fatiga.
Sensación de mareo. Esto es más probable cuando acaba de comenzar el tratamiento con Triatec HCT o acaba de aumentar la dosis.
Tos seca persistente o bronquitis.
Los análisis de sangre muestran un nivel de azúcar más alto de lo normal. Si padece diabetes, esto podría empeorarla.
Los análisis de sangre muestran un nivel de ácido úrico o de grasas más alto de lo normal.
Articulaciones dolorosas, enrojecidas e hinchadas.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

Erupción cutánea con o sin hinchazón.
Sofocos, debilidad, hipotensión (presión arterial inusualmente baja), especialmente al estar de pie o al levantarse rápidamente.
Problemas de equilibrio (vértigo).
Picor y sensaciones inusuales en la piel como entumecimiento, hormigueo, sensación de pinchazos, ardor o escozor (parestesia).
Pérdida o alteración del gusto.
Trastornos del sueño.
Estado de ánimo deprimido, ansiedad, mayor nerviosismo de lo habitual o irritabilidad.
Congestión nasal, inflamación de los senos nasales (sinusitis), dificultad para respirar.
Inflamación de las encías (gingivitis), hinchazón de la boca.
Ojos enrojecidos, hinchados, lagrimeo o picor.
Zumbido en el oído.
Visión borrosa.
Pérdida de cabello.
Dolor en el pecho.
Dolor muscular.
Estreñimiento, dolor abdominal o intestinal.
Indigestión o sensación de malestar.
Aumento de la cantidad de orina durante el día.
Mayor sudoración o sensación de sed de lo habitual.
Pérdida o disminución del apetito (anorexia), menor sensación de hambre.
Latido cardiaco acelerado o irregular.
Brazos y piernas hinchados. Esto podría ser un signo de que su cuerpo retiene más agua de lo normal.
Fiebre.
Impotencia en el hombre.
Disminución en el número de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas o en la concentración de hemoglobina, evidenciado por análisis de sangre.
Alteraciones en la función hepática, pancreática o renal evidenciadas por análisis de sangre.
Los análisis de sangre muestran un nivel de potasio inferior al normal.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

Sensación de malestar que provoca diarrea o acidez.
Lengua hinchada y enrojecida o sequedad de boca.
Los análisis de sangre muestran un nivel de potasio más alto de lo normal.

Otros efectos adversos observados:
Informe a su médico si alguno de los siguientes síntomas se vuelve grave o persiste durante más de unos pocos días.

Dificultad de concentración, sensación de inquietud o confusión.
Dedos de las manos y de los pies que cambian de color al enfriarse y que hormiguean y duelen al calentarse (fenómeno de Raynaud).
Aumento del volumen de las mamas en los hombres.
Coágulos en la sangre.
Trastornos de la audición.
Ojos menos húmedos de lo normal.
Los objetos parecen de color amarillo.
Deshidratación.
Hinchazón, dolor y enrojecimiento de las mejillas (inflamación de una glándula salival).
Hinchazón intestinal denominada "angioedema intestinal", que se presenta con síntomas como dolor abdominal, vómitos y diarrea.
Mayor sensibilidad al sol.
Descamación grave o exfoliación de la piel, picor, erupción cutánea u otras reacciones cutáneas como enrojecimiento del rostro o de la frente.
Erupción cutánea o hematomas.
Manchas en la piel y extremidades frías.
Problemas en las uñas (como pérdida o separación de la uña de su lecho).
Rigidez musculoesquelética o incapacidad para mover la mandíbula (tetania).
Debilidad o calambres musculares.
Disminución del deseo sexual en hombres y mujeres.
Presencia de sangre en la orina. Esto podría ser un signo de un problema renal (nefritis intersticial).
Mayor cantidad de azúcar en la orina de lo normal.
Aumento en el número de ciertos glóbulos blancos en la sangre (eosinofilia), detectado en análisis de sangre.
Número demasiado bajo de células sanguíneas evidenciado por análisis de sangre (pancitopenia).
Alteración en los niveles de sales como sodio, calcio, magnesio y cloro en sangre, evidenciada por análisis de sangre.
Orina concentrada (de color oscuro), sensación de malestar, calambres musculares, confusión y convulsiones que podrían deberse a una secreción inapropiada de ADH (hormona antidiurética). Si presenta estos síntomas, contacte a su médico lo antes posible.
Reacciones lentas o alteradas.
Alteración en la percepción de los olores.
Dificultad respiratoria o empeoramiento del asma.
Cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma).

Notificación de los efectos adversos
Si se presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni- avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Triatec HCT

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en los envases y blísteres, tras Scad.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire medicamentos por las aguas residuales ni por la basura doméstica.
Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Triatec HCT
Cada comprimido contiene 2,5 mg de ramipril y 12,5 mg de hidroclorotiazida
Cada comprimido contiene 5 mg de ramipril y 25 mg de hidroclorotiazida
Los demás componentes son: hipromelosa, almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina y
estearilfumarato sódico.

Descripción del aspecto de Triatec HCT y contenido del envase
Los comprimidos de 2,5 mg + 12,5 mg son oblongos, de 8 x 4,4 mm, de color blanco a casi blanco, con línea de fractura, marcados en ambos lados con “HNV y logotipo de la empresa”. El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Triatec HCT 2,5 mg + 12,5 mg comprimidos está disponible en envases de 10, 14, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 60, 98, 99, 100, 300 y 320 comprimidos en blísteres de PVC/aluminio.

Los comprimidos de 5 mg + 25 mg son oblongos, de 10 x 5,6 mm, de color blanco a casi blanco, con línea de fractura, marcados en ambos lados con “HNW y logotipo de la empresa”. El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Triatec HCT 5 mg + 25 mg comprimidos está disponible en envases de 10, 14, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 98, 99, 100, 300 y 320 comprimidos en blísteres de PVC/aluminio.

Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización
Sanofi S.p.A.
Viale L. Bodio, 37/B – Milán

Fabricante
Sanofi S.p.A.
S.S. n. 17, km. 22 – 67019 Scoppito (AQ)
S.C. ZENTIVA S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3, Bucarest, 032266 (Rumanía)
Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Industriepark Höchst, Brüningstraße 50, D-65926 Frankfurt am Main (Alemania)

Este medicamento ha sido autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con
las siguientes denominaciones:

Austria:
Tritazide 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Tritazide 5 mg/25 mg Tabletten

Bélgica:
Tritazide 5 mg/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten

Bulgaria:
Tritace Plus 5 mg/25 mg таблетки

Chipre:
Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία

República Checa:
Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablety, Tritazide 5 mg/25 mg tablety

Estonia:
Cardace Comp 2.5 mg/12.5 mg tabletid
Cardace Plus 5 mg/25 mg tabletid

Finlandia:
Cardace Comp 2.5 mg/12.5 mg tabletit

Alemania:
Delix 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Delix 5 Plus 5 mg/25 mg Tabletten
Ramilich Comp 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Ramilich Comp 5 mg/25 mg Tabletten

Grecia:
Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία

Hungría:
Tritace HCT 2.5 mg/12.5 mg tabletta, Tritace HCT 5 mg/25 mg tabletta
Ramipril HCT – ZENTIVA 5 mg/25 mg tabletta

Italia:
Triatec HCT 2,5 mg/12,5 mg comprimidos, Triatec HCT 5 mg/25 mg comprimidos
Ramipril e Idroclorotiazide Zentiva 2,5 mg/12,5 mg comprimidos
Ramipril e Idroclorotiazide Zentiva 5 mg/25 mg comprimidos

Luxemburgo:
Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten

Polonia:
Tritace 2.5 Comb 2.5 mg/12.5 mg tabletki, Tritace 5 Comb 5 mg/25 mg tabletki

Portugal:
Triatec Composto 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Triatec Composto Forte 5 mg/25 mg comprimidos

Rumanía:
Tritace Plus 5 mg/25 mg comprimate

República Eslovaca:
Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablety, Tritazide 5 mg/25 mg tablety

Eslovenia:
Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablete, Tritazide 5 mg/25 mg tablete

Folleto informativo: Información para el usuario

Triatec HCT 10 mg + 12,5 mg comprimidos, 25 mg comprimidos

ramipril/idroclorotiazida
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Triatec HCT y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Triatec HCT
Cómo tomar Triatec HCT
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Triatec HCT
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Triatec HCT y para qué se utiliza

Triatec HCT es una asociación de dos medicamentos denominados ramipril e hidroclorotiazida.
El ramipril pertenece a un grupo de fármacos llamados «inhibidores de la ECA» (inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina). Actúa:

Disminuyendo la producción, por parte del organismo, de sustancias que pueden provocar un aumento de la presión arterial
Relajando y dilatando los vasos sanguíneos
Facilitando que el corazón bombee la sangre a través del cuerpo.

La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados «diuréticos tiazídicos» o diuréticos orales. Actúa aumentando la cantidad de agua (orina) que se produce. Esto reduce la presión arterial.
Triatec HCT se utiliza para tratar la presión arterial alta (hipertensión). Ambos principios activos actúan conjuntamente para reducir la presión arterial. Se emplean en combinación cuando el tratamiento con uno solo de los componentes no es eficaz.

2. Qué debe saber antes de tomar Triatec HCT

No tome Triatec HCT:

Si es alérgico al ramipril, a la hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (véase la sección 6).
Si es alérgico a medicamentos similares a Triatec HCT (otros inhibidores de la ECA o medicamentos derivados de la sulfonamida). Los signos de una reacción alérgica pueden incluir erupciones cutáneas, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua.
Si ha tenido alguna vez una reacción alérgica grave denominada "angioedema". Estos signos incluyen picor, erupción cutánea (urticaria), manchas rojas en las manos, pies y garganta, hinchazón de la garganta y la lengua, hinchazón alrededor de los ojos y los labios, dificultad para respirar y tragar.
Si ha tomado o está tomando actualmente sacubitril/valsartán, un medicamento utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos.
Si está en diálisis o está sometido a otro tipo de filtración sanguínea. Dependiendo del equipo utilizado, Triatec HCT puede no ser adecuado para usted.
Si tiene graves problemas hepáticos.
Si tiene niveles anormales de sales (calcio, potasio, sodio) en sangre.
Si tiene problemas renales debidos a un aporte insuficiente de sangre al riñón (estenosis de la arteria renal).
Durante los últimos 6 meses de embarazo (véase el apartado más abajo titulado "Embarazo y lactancia").
Si está amamantando (véase la sección "Embarazo y lactancia").
Si padece diabetes o su función renal está comprometida y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren. No tome Triatec HCT si se cumple alguna de las condiciones descritas anteriormente. Si no está seguro, consulte a su médico antes de tomar Triatec HCT.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Triatec HCT:

Si tiene problemas cardíacos.
Si ha perdido muchas sales o líquidos corporales (debido a un estado de malestar como vómitos, diarrea, sudoración excesiva, o como consecuencia de una dieta baja en sal, o por el uso prolongado de diuréticos orales o tras una diálisis).
Si va a someterse a un tratamiento para reducir la alergia a las picaduras de abejas o avispas (desensibilización).
Si va a recibir un anestésico que puede administrarse durante una intervención quirúrgica o dental. Puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Triatec HCT el día anterior; consulte a su médico.
Si tiene un alto nivel de potasio en sangre (detectado mediante un análisis de sangre).
Si está tomando medicamentos o padece condiciones que pueden disminuir los niveles de sodio en sangre. Su médico puede realizar análisis sanguíneos periódicos, especialmente para controlar los niveles de sodio en sangre, sobre todo si es mayor.
Si está tomando medicamentos que pueden aumentar el riesgo de angioedema, una reacción alérgica grave, como inhibidores de mTOR (por ejemplo, temsirolimus, everolimus, sirolimus), vildagliptina, inhibidores de la neprilisina (NEP) (como racecadotril) o sacubitril/valsartán. Para sacubitril/valsartán, véase la sección "No tome Triatec HCT".
Si padece una enfermedad del colágeno vascular como la esclerodermia o el lupus eritematoso sistémico.
Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o podría estarlo). Triatec HCT no se recomienda durante el primer trimestre del embarazo y puede causar graves daños al feto tras los primeros tres meses de embarazo (véase la sección "Embarazo y lactancia").
Si presenta pérdida de visión o dolor ocular, especialmente si tiene riesgo de desarrollar una afección denominada glaucoma o si es alérgico a medicamentos que contienen penicilina o sulfonamidas.
Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial:
- un "antagonista del receptor de la angiotensina II" (AIIRA) (también conocidos como sartanes, por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes.
- aliskiren. Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Véase también lo indicado en el apartado "No tome Triatec HCT".
Si ha tenido cáncer de piel anteriormente o si desarrolla una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con uso prolongado y dosis elevadas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Proteja su piel de la exposición al sol y a la radiación UV durante el tratamiento con Triatec HCT.

Si alguna de estas condiciones le afecta (o no está seguro), consulte a su médico antes de tomar Triatec HCT.
Niños y adolescentes
Triatec HCT no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que este medicamento no se ha utilizado nunca en este grupo de edad.
Otros medicamentos y Triatec HCT
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto se debe a que Triatec HCT puede influir en el mecanismo de acción de algunos medicamentos. Además, algunos medicamentos pueden afectar al mecanismo de acción de Triatec HCT.
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. Estos medicamentos pueden interferir con Triatec HCT, reduciendo su eficacia:

Medicamentos utilizados para aliviar el dolor y la inflamación (por ejemplo, antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como ibuprofeno, indometacina y aspirina).
Medicamentos utilizados para tratar la hipotensión, el shock, la insuficiencia cardíaca, el asma o las alergias, como efedrina, noradrenalina o adrenalina. Su médico deberá controlar su presión arterial.

Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. Si se toman junto con Triatec HCT, estos medicamentos pueden aumentar la probabilidad de que se produzcan efectos adversos:

Sacubitril/valsartán – utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos (véase también lo indicado en el apartado "No tome Triatec HCT").
Medicamentos utilizados para aliviar el dolor y la inflamación (por ejemplo, antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como ibuprofeno, indometacina y aspirina).
Medicamentos que pueden disminuir el nivel de potasio en sangre. Estos incluyen medicamentos para el estreñimiento, diuréticos, anfotericina B (utilizada en infecciones por hongos) y hormona ACTH (utilizada para comprobar si sus glándulas suprarrenales funcionan correctamente).
Medicamentos para el tratamiento del cáncer (quimioterapia).
Medicamentos para problemas cardíacos, incluidos los problemas del ritmo cardíaco.
Medicamentos para prevenir el rechazo de órganos tras un trasplante, como la ciclosporina.
Diuréticos como la furosemida.
Medicamentos que pueden aumentar el nivel de potasio en sangre, como la espironolactona, triamtereno, amilorida, sales de potasio, trimetoprim solo o en combinación con sulfametoxazol (para infecciones) y heparina (utilizada para hacer más fluido el sangre).
Medicamentos esteroideos para tratar inflamaciones, como la prednisolona.
Suplementos de calcio.
Allopurinol (utilizado para reducir el ácido úrico en sangre).
Procainamida (para problemas del ritmo cardíaco).
Colestiramina (para reducir los niveles de grasas en sangre).
Carbamazepina (para tratar la epilepsia).
Heparina (para fluidificar la sangre).
Temsirolimus (para el cáncer).
Sirolimus, everolimus (para prevenir el rechazo de trasplante).
Vildagliptina (para tratar la diabetes tipo 2).
Racecadotril (utilizado para tratar la diarrea).
Su médico podría considerar necesario ajustar la dosis y/o tomar otras precauciones si está tomando un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (véase también lo indicado en los apartados "No tome Triatec HCT" y "Tenga especial cuidado con Triatec HCT").

Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. El mecanismo de acción de estos medicamentos puede verse afectado por Triatec HCT:

Medicamentos para la diabetes, como hipoglucemiantes orales e insulina. Triatec HCT puede reducir el nivel de azúcar en sangre. Controle cuidadosamente sus niveles de glucosa en sangre al tomar Triatec HCT.
Litio (para trastornos psiquiátricos). Triatec HCT puede aumentar el nivel de litio en sangre. Su médico debe controlar cuidadosamente el nivel de litio en su sangre.
Medicamentos para relajar los músculos.
Quinina (para tratar la malaria).
Medicamentos que contienen yodo, que pueden utilizarse en el hospital antes de una prueba de rayos X o escáner.
Penicilina (para tratar infecciones).
Medicamentos que fluidifican la sangre y se toman por vía oral (anticoagulantes orales) como warfarina.

Si se da alguna de las condiciones descritas anteriormente (o no está seguro), consulte a su médico antes de tomar Triatec HCT.
Análisis
Informe a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento:

Si se va a realizar un análisis para evaluar la función de la paratiroides. Triatec HCT podría alterar los resultados de la prueba.
Si es un deportista que debe someterse a un control antidopaje. Triatec HCT podría dar un resultado positivo.

Triatec HCT con alimentos y bebidas

Beber bebidas alcohólicas junto con Triatec HCT puede provocar sensación de mareo o aturdimiento. Si desea saber cuánto alcohol puede tomar mientras toma Triatec HCT, hable con su médico. El alcohol aumenta los efectos de los medicamentos utilizados para reducir la presión arterial.
Triatec HCT puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia
Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o podría estarlo).
No debe tomar Triatec HCT durante las primeras 12 semanas de embarazo y no debe tomarlo en absoluto a partir de la semana 13, ya que su uso puede ser perjudicial para el feto.
Si queda embarazada durante el tratamiento con Triatec HCT, informe inmediatamente a su médico. Antes de planificar un embarazo, debe cambiarse a otro medicamento más adecuado.
No debe tomar Triatec HCT si está amamantando.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y usar máquinas
Algunos efectos adversos (por ejemplo, síntomas de reducción de la presión arterial como mareo) pueden afectar su capacidad de concentración y reacción. Esto supone un riesgo en situaciones en las que sus habilidades son especialmente importantes (por ejemplo, al conducir vehículos o usar máquinas). Puede experimentar mareo al tomar Triatec HCT. Esto es más probable cuando acaba de comenzar el tratamiento con Triatec HCT o ha aumentado la dosis. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice herramientas ni máquinas.

3. Cómo tomar Triatec HCT

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
Tratamiento de la presión arterial alta
Su médico ajustará la dosis que usted toma hasta que su presión sanguínea esté bajo control.
Población anciana
Su médico reducirá la dosis inicial y ajustará el tratamiento más lentamente.
Cómo tomar este medicamento

Tome el medicamento por vía oral a la misma hora cada día, normalmente por la mañana.
Trague las tabletas con un líquido.
No triture ni mastique las tabletas.

Si toma más Triatec HCT de lo que debe
Informar inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano. No conduzca hasta el hospital; hágase acompañar por otra persona o llame a una ambulancia. Lleve consigo el envase del medicamento. Esto es importante porque el médico debe saber qué ha tomado.
Si olvida tomar Triatec HCT

Si olvida tomar una dosis, tome su dosis habitual en el momento habitual.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Deje de tomar Triatec HCT y consulte inmediatamente a su médico si nota la aparición de
cualquier efecto adverso grave: podría necesitar un tratamiento médico urgente:

Hinchazón del rostro, labios o garganta que dificulte tragar o respirar, así como picor o erupción cutánea. Esto podría ser señal de una reacción alérgica grave a Triatec HCT.
Reacciones cutáneas graves que incluyan erupción cutánea, úlceras en la boca, empeoramiento de una enfermedad cutánea preexistente, enrojecimiento, formación de ampollas y descamación de la piel (como el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica o eritema multiforme).

Informe inmediatamente a su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas:

Aceleración del ritmo cardíaco, latidos irregulares o intensos (palpitaciones), dolor en el pecho, sensación de opresión en el pecho, o problemas más graves que incluyen infarto de miocardio y accidente cerebrovascular.
Dificultad para respirar, tos, fiebre que persista durante 2 a 3 días y menor sensación de hambre. Estos síntomas podrían indicar problemas pulmonares, incluida la inflamación.
Formación más fácil de hematomas, sangrado prolongado más allá de lo normal, cualquier signo de sangrado (por ejemplo, sangrado de encías), manchas violáceas, manchas en la piel o mayor predisposición a infecciones, irritación de garganta y fiebre, sensación de cansancio, desmayos, mareos o palidez. Estos podrían ser signos de problemas circulatorios o de la médula ósea.
Dolor gástrico intenso que puede extenderse hasta la espalda. Esto podría ser señal de pancreatitis (inflamación del páncreas).
Fiebre, escalofríos, fatiga, pérdida de apetito, dolor abdominal, sensación de malestar, coloración amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia). Estos podrían ser signos de problemas hepáticos como hepatitis (inflamación del hígado) o daño hepático.
Dolor intenso en los ojos, visión borrosa o con halos alrededor de las luces, dolor de cabeza, lagrimeo abundante o náuseas y vómitos, que podrían indicar una afección denominada glaucoma; pérdida de visión, dificultad para ver de lejos, que podrían indicar una afección denominada miopía.

Otros efectos adversos incluyen:
Informe a su médico si cualquiera de las condiciones descritas a continuación se vuelve grave o persiste durante más de algunos días.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes)

Dolor de cabeza o sensación de debilidad o fatiga.
Sensación de mareo. Esto es más probable cuando el tratamiento con Triatec HCT acaba de iniciarse o se ha aumentado recientemente la dosis.
Tos seca irritativa o bronquitis.
Los análisis de sangre muestran un nivel de azúcar más elevado de lo normal. Si padece diabetes, esto podría empeorar.
Los análisis de sangre muestran un nivel elevado de ácido úrico o de grasas en sangre.
Articulaciones dolorosas, enrojecidas e hinchadas.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes)

Erupción cutánea con o sin hinchazón.
Sofocos, debilidad, hipotensión (presión arterial inusualmente baja), especialmente al estar de pie o al levantarse rápidamente.
Problemas de equilibrio (vértigo).
Picor y sensaciones inusuales en la piel como entumecimiento, hormigueo, cosquilleo, sensación de quemazón o de roce (parestesia).
Pérdida o alteración del gusto.
Trastornos del sueño.
Estado de ánimo deprimido, ansiedad, mayor nerviosismo de lo habitual o irritabilidad.
Congestión nasal, inflamación de los senos nasales (sinusitis), dificultad para respirar.
Inflamación de las encías (gingivitis), hinchazón de la boca.
Ojos enrojecidos, hinchados, lagrimeantes o con picor.
Zumbido en el oído.
Visión borrosa.
Pérdida de cabello.
Dolor en el pecho.
Dolor muscular.
Estreñimiento, dolor abdominal o intestinal.
Indigestión o sensación de malestar.
Aumento de la cantidad de orina durante el día.
Mayor sudoración o sensación de sed de lo habitual.
Pérdida o disminución del apetito (anorexia), menor sensación de hambre.
Latidos cardíacos acelerados o irregulares.
Brazos y piernas hinchados. Esto podría indicar que su cuerpo está reteniendo más agua de lo normal.
Fiebre.
Impotencia en el hombre.
Disminución en el número de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas o en la concentración de hemoglobina, detectada mediante análisis de sangre.
Alteraciones en la función hepática, pancreática o renal, evidenciadas por análisis de sangre.
Los análisis de sangre muestran un nivel de potasio inferior a lo normal.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes)

Sensación de malestar que provoca diarrea o acidez.
Lengua hinchada y enrojecida o sequedad de boca.
Los análisis de sangre muestran un nivel de potasio superior al normal.

Otros efectos adversos observados:
Informe a su médico si cualquiera de las condiciones descritas a continuación se vuelve grave o persiste durante más de algunos días.

Dificultad para concentrarse, sensación de inquietud o confusión.
Dedos de las manos y de los pies que cambian de color al enfriarse y que hormiguean o duelen al calentarse (fenómeno de Raynaud).
Aumento del volumen de las mamas en los hombres.
Coágulos en la sangre.
Trastornos de la audición.
Ojos menos húmedos de lo normal.
Los objetos parecen tener un color amarillento.
Deshidratación.
Hinchazón, dolor y enrojecimiento en las mejillas (inflamación de una glándula salival).
Hinchazón intestinal denominada "angioedema intestinal", que se presenta con síntomas como dolor abdominal, vómitos y diarrea.
Mayor sensibilidad al sol.
Descamación grave o exfoliación de la piel, picor, erupción cutánea u otras reacciones cutáneas como enrojecimiento del rostro o de la frente.
Erupción cutánea o hematomas.
Manchas en la piel y extremidades frías.
Problemas en las uñas (como pérdida o separación de la uña de su lecho).
Rigidez musculoesquelética o incapacidad para mover la mandíbula (tetania).
Debilidad o calambres musculares.
Disminución del deseo sexual en hombres y mujeres.
Presencia de sangre en la orina. Esto podría ser señal de un problema renal (nefritis intersticial).
Mayor cantidad de azúcar en la orina de lo normal.
Aumento en el número de ciertos glóbulos blancos en sangre (eosinofilia), detectado en análisis de sangre.
Número demasiado bajo de células sanguíneas, evidenciado por análisis de sangre (pancitopenia).
Alteración en los niveles de sales como sodio, calcio, magnesio y cloro en sangre, detectada mediante análisis de sangre.
Orina concentrada (de color oscuro), sensación de malestar o malestar general, calambres musculares, confusión y convulsiones que podrían deberse a una secreción inapropiada de ADH (hormona antidiurética). Si presenta estos síntomas, consulte a su médico lo antes posible.
Reacciones lentas o alteradas.
Alteración en la percepción de olores.
Dificultad para respirar o empeoramiento del asma.
Cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma).

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Triatec HCT

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad (Cad.) indicada en los envases y blísteres.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica.
Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Triatec HCT
Los principios activos son ramipril e hidroclorotiazida.
Cada comprimido contiene 10 mg de ramipril y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido contiene 10 mg de ramipril y 25 mg de hidroclorotiazida.

Comprimido de 10 mg/12,5 mg
Los demás componentes son hipromelosa 5 mPa.s, almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina, estearilfumarato sódico, óxido de hierro rojo y óxido de hierro amarillo o E172.

Comprimido de 10 mg/25 mg
Los demás componentes son hipromelosa 5 mPa.s, almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina, óxido de hierro rojo (E172) y estearilfumarato sódico.

Descripción del aspecto de Triatec HCT y contenido del envase
Los comprimidos de 10 mg/12,5 mg son oblongos, de 8 mm x 4,4 mm, bipelados, de color naranja, marcados en un lado con “42/AV” y con una línea de fractura en ambos lados. La línea de fractura sirve únicamente para facilitar la deglución y no para dividir el comprimido en dosis iguales.
Triatec HCT 10 mg/12,5 mg comprimidos está disponible en envases de 10, 14, 28, 30, 56, 60 y 100 comprimidos en blíster de PVC blanco opaco/aluminio.

Los comprimidos de 10 mg/25 mg son oblongos, de 10 mm x 5,6 mm, bipelados, de color rosa, marcados en un lado con “39/AV” y con una línea de fractura en ambos lados. La línea de fractura sirve únicamente para facilitar la deglución y no para dividir el comprimido en dosis iguales.
Triatec HCT 10 mg/25 mg comprimidos está disponible en envases de 10, 14, 28, 30, 56, 60 y 100 comprimidos en blíster de PVC blanco opaco/aluminio.
Es posible que no todos los envases mencionados estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor

Titular de la autorización de comercialización
Sanofi S.p.A.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 – Milán

Productor
Sanofi S.p.A.
S.S. n. 17, km. 22 – 67019 Scoppito (AQ)

Este medicamento ha sido autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:

Bulgaria:
Tritace Plus 10 mg/12,5 mg comprimidos
Tritace Plus 10 mg/25 mg comprimidos

Estonia:
Cardace Forte 10 mg/12,5 mg comprimidos
Cardace Forte 10 mg/25 mg comprimidos

Alemania:
Delix Plus 10 mg/12,5 mg comprimidos
Delix Plus 10 mg/25 mg comprimidos

Hungría:
Tritace HCT 10 mg/12,5 mg comprimidos
Tritace HCT 10 mg/25 mg comprimidos

Italia:
Triatec HCT 10 mg/12,5 mg comprimidos
Triatec HCT 10 mg/25 mg comprimidos

Este prospecto ha sido aprobado por última vez el: