Триатек ГЦТ
Италия
Содержание
- Инструкция по применению: информация для пользователя
- Триатек ГЦТ 2,5 мг + 12,5 мг таблетки, 5 мг + 25 мг таблетки
- 1. Что такое Триатек ГЦТ и для чего он применяется
- 2. Что следует знать перед приемом Триатек ГЦТ
- 3. Как принимать Триатек ГЦТ
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить Триатек ГЦТ
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
- Инструкция по применению: информация для пользователя
- Триатек ГЦТ 10 мг + 12,5 мг таблетки, 25 мг таблетки
- 1. Что такое Триатек ГЦТ и для чего он применяется
- 2. Что нужно знать перед приемом Триатек ГЦТ
- 3. Как принимать Триатек ГЦТ
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить Триатек ГЦТ
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
Инструкция по применению: информация для пользователя
Триатек ГЦТ 2,5 мг + 12,5 мг таблетки, 5 мг + 25 мг таблетки
рамиприл/гидрохлоротиазид
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед приёмом этого лекарственного средства, потому что она содержит важную для вас информацию.
Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
- При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое Триатек ГЦТ и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед приёмом Триатек ГЦТ
- Как принимать Триатек ГЦТ
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Триатек ГЦТ
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Триатек ГЦТ и для чего он применяется
Триатек ГЦТ — это комбинация двух лекарственных средств, называемых рамиприл и гидрохлоротиазид.
Рамиприл относится к группе препаратов, называемых «ингибиторами АПФ» (ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента). Он действует следующим образом:
- уменьшая выработку организмом веществ, которые могут вызывать повышение артериального давления;
- расслабляя и расширяя кровеносные сосуды;
- облегчая работу сердца по перекачиванию крови по организму.
Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых «тиазидными диуретиками» или оральными диуретиками. Он действует, увеличивая количество выделяемой воды (мочи). Это приводит к снижению артериального давления.
Триатек ГЦТ используется для лечения высокого артериального давления (гипертонии). Два активных компонента в составе препарата действуют совместно, снижая артериальное давление. Комбинированное средство применяется в тех случаях, когда лечение одним из компонентов в отдельности неэффективно.
2. Что следует знать перед приемом Триатек ГЦТ
Не принимайте Триатек ГЦТ:
- Если у вас аллергия на рамиприл, гидрохлоротиазид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
- Если у вас аллергия на препараты, схожие с Триатек ГЦТ (другие ингибиторы АПФ или сульфонамидсодержащие препараты). Признаки аллергической реакции могут включать кожную сыпь, затруднённое глотание или дыхание, отёк губ, лица, горла или языка.
- Если ранее у вас была тяжёлая аллергическая реакция, называемая «ангионевротический отёк» (ангиоотёк). Симптомы включают зуд, кожную сыпь (крапивницу), красные пятна на руках, ногах и в горле, отёк горла и языка, отёк вокруг глаз и губ, затруднённое дыхание и глотание.
- Если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых.
- Если вы находитесь на диализе или проходите другой вид очистки крови. В зависимости от используемого оборудования, Триатек ГЦТ может быть вам противопоказан.
- Если у вас тяжёлые заболевания печени.
- Если у вас нарушены уровни солей (кальций, калий, натрий) в крови.
- Если у вас есть почечная недостаточность вследствие нарушения кровоснабжения почек (стеноз почечной артерии).
- В течение последних 6 месяцев беременности (см. раздел ниже «Беременность и кормление грудью»).
- Если вы кормите грудью (см. раздел ниже «Беременность и кормление грудью»).
- Если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек и вы принимаете препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен.
Не принимайте Триатек ГЦТ, если у вас имеется одно из перечисленных выше состояний. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Триатек ГЦТ.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Триатек ГЦТ:
- Если у вас есть заболевания сердца, печени или почек.
- Если вы потеряли большое количество солей или жидкости в организме (вследствие состояния недомогания, например, рвоты, диареи, чрезмерного потоотделения, либо из-за низкосолевой диеты, длительного приёма оральных диуретиков или после диализа).
- Если вы собираетесь пройти курс лечения для снижения чувствительности к укусам пчёл или ос (десенсибилизация).
- Если вам предстоит анестезия, которая может быть применена во время хирургической операции или стоматологического вмешательства. Возможно, потребуется прекратить приём Триатек ГЦТ за день до процедуры; проконсультируйтесь с врачом.
- Если у вас повышен уровень калия в крови (выявленный при анализе крови).
- Если вы принимаете лекарства или находитесь в состоянии, при котором уровень натрия в крови может снизиться. Ваш врач может назначить регулярные анализы крови, особенно для контроля уровня натрия в крови, особенно если вы пожилой человек.
- Если вы принимаете препараты, которые могут увеличить риск развития ангионевротического отёка — тяжёлой аллергической реакции, такие как ингибиторы mTOR (например, темсиролимус, эверолимус, сиrolимус), вилдаглиптин, ингибиторы нейтральной эндопептидазы (NEP) (например, ракекадотрил) или сакубитрил/валсартан. По сакубитрилу/валсартану см. также раздел «Не принимайте Триатек ГЦТ».
- Если у вас заболевание сосудистого коллагена, например, склеродермия или системная красная волчанка.
- Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Триатек ГЦТ не рекомендуется в первом триместре беременности и может вызвать тяжёлые повреждения плода после первых трёх месяцев беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
- Если у вас ухудшилось зрение или возникла боль в глазах, особенно если вы находитесь в группе риска развития глаукомы или у вас аллергия на препараты, содержащие пенициллин или сульфонамиды.
- Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
- «антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА II) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом.
- алискирен. Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также раздел «Не принимайте Триатек ГЦТ».
- Если у вас ранее был рак кожи или вы замечаете неожиданное изменение кожи во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный приём в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приёма Триатек ГЦТ.
Дети и подростки
Триатек ГЦТ не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет, поскольку этот препарат никогда не применялся в данной возрастной группе.
Если у вас возникло одно из перечисленных выше состояний или вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Триатек ГЦТ.
Другие лекарства и Триатек ГЦТ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что Триатек ГЦТ может влиять на действие некоторых других лекарств. Кроме того, некоторые препараты могут влиять на механизм действия Триатек ГЦТ.
Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. Эти препараты могут взаимодействовать с Триатек ГЦТ и снизить его эффективность:
- Препараты, применяемые для снятия боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, индометацин, аспирин).
- Препараты, применяемые для лечения низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Врач должен контролировать ваше артериальное давление.
Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. При одновременном приёме с Триатек ГЦТ они могут увеличить вероятность возникновения побочных эффектов:
- Сакубитрил/валсартан — используется для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых (см. также раздел «Не принимайте Триатек ГЦТ»).
- Препараты, применяемые для снятия боли и воспаления (например, НПВП, такие как ибупрофен, индометацин, аспирин).
- Препараты, которые могут снижать уровень калия в крови. К ним относятся препараты от запора, диуретики, амфотерицин В (используется при грибковых инфекциях) и адренокортикотропный гормон (используется для проверки функции надпочечников).
- Противоопухолевые препараты (химиотерапия).
- Препараты для лечения заболеваний сердца, включая нарушения сердечного ритма.
- Препараты для профилактики отторжения трансплантата, например, циклоспорин.
- Диуретики, такие как фуросемид.
- Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как спиронолактон, триамтерен, амилорид, калиевые соли, триметоприм в монотерапии или в комбинации с сульфаметоксазолом (при инфекциях) и гепарин (используется для разжижения крови).
- Стероидные препараты для лечения воспалений, такие как преднизолон.
- Кальциевые добавки.
- Аллопуринол (используется для снижения уровня мочевой кислоты в крови).
- Прокаинамид (при нарушениях сердечного ритма).
- Холестирамин (для снижения уровня жиров в крови).
- Карбамазепин (для лечения эпилепсии).
- Гепарин (для разжижения крови).
- Темсиролимус (при раке).
- Сиrolимус, эверолимус (для профилактики отторжения трансплантата).
- Вилдаглиптин (для лечения сахарного диабета 2 типа).
- Ракекадотрил (используется для лечения диареи).
Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности, если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Триатек ГЦТ» и «Предостережения и меры предосторожности»).
Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. Механизм действия этих препаратов может быть изменён под влиянием Триатек ГЦТ:
- Препараты для лечения диабета, такие как пероральные гипогликемические средства и инсулин. Триатек ГЦТ может снижать уровень сахара в крови. Внимательно контролируйте уровень глюкозы в крови при приёме Триатек ГЦТ.
- Литий (при психических расстройствах). Триатек ГЦТ может повышать уровень лития в крови. Уровень лития в крови должен тщательно контролироваться врачом.
- Миорелаксанты.
- Хинин (для лечения малярии).
- Препараты, содержащие йод, которые могут использоваться в больнице перед рентгенологическим исследованием или сканированием.
- Пенициллин (для лечения инфекций).
- Препараты, разжижающие кровь, принимаемые внутрь (оральные антикоагулянты), такие как варфарин.
Если у вас возникло одно из перечисленных выше состояний (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Триатек ГЦТ.
Обследования
Сообщите врачу или фармацевту перед приёмом этого препарата:
- Если вы проходите обследование функции паращитовидных желёз. Триатек ГЦТ может повлиять на результаты обследования.
- Если вы спортсмен и вам необходимо пройти допинг-контроль. Триатек ГЦТ может дать положительный результат.
Триатек ГЦТ, пища и алкоголь
- Приём алкогольных напитков одновременно с Триатек ГЦТ может вызвать головокружение или ощущение опьянения. Если вы хотите узнать, сколько алкоголя можно употреблять при приёме Триатек ГЦТ, обсудите этот вопрос с врачом. Алкоголь усиливает действие препаратов, снижающих давление.
- Приём Триатек ГЦТ может осуществляться как во время, так и вне приёма пищи.
Беременность и кормление грудью
Беременность
Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть).
Не следует принимать Триатек ГЦТ в первые 12 недель беременности и ни в коем случае — с 13-й недели, поскольку его применение может нанести вред ребёнку.
Если вы забеременели во время лечения Триатек ГЦТ, немедленно сообщите об этом врачу. Перед планированием беременности необходимо перейти на другой, более подходящий препарат.
Кормление грудью
Не следует принимать Триатек ГЦТ, если вы кормите грудью.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого лекарственного средства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
При приёме Триатек ГЦТ у вас может возникнуть головокружение. Это более вероятно в начале приёма препарата или при переходе на более высокую дозу. В случае возникновения таких симптомов не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы.
3. Как принимать Триатек ГЦТ
Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Какая доза вам необходима
Лечение высокого артериального давления
Ваш врач будет корректировать дозу, пока ваше артериальное давление не придёт под контроль.
Пожилые пациенты
Ваш врач назначит более низкую начальную дозу и будет корректировать лечение медленнее.
Как принимать этот препарат
- Принимайте этот препарат внутрь в одно и то же время каждый день, как правило — утром.
- Проглатывайте таблетки целиком, запивая жидкостью.
- Не раздавливайте и не разжёвывайте таблетки.
Если вы приняли Триатек ГЦТ в дозе больше рекомендованной
Немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя. Не езжайте в больницу на машине — попросите кого-нибудь сопровождать вас или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку от лекарства. Это необходимо, чтобы врач знал, что именно вы приняли.
Если вы забыли принять Триатек ГЦТ
- Если вы забыли принять очередную дозу, просто примите обычную дозу в положенное время.
- Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, Триатек ГЦТ может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Немедленно прекратите прием Триатек ГЦТ и обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие тяжелые побочные эффекты — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:
- Отек лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд или кожная сыпь. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции на Триатек ГЦТ.
- Тяжелые поражения кожи, включая высыпания, язвы во рту, ухудшение уже существующего кожного заболевания, покраснение, появление волдырей и шелушение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или мультиформная эритема).
Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли следующие симптомы:
- Учащенное сердцебиение, нерегулярный или усиленный ритм сердца (сердцебиение), боль в груди, ощущение сдавления в груди или более серьезные нарушения, включая сердечный приступ и инсульт.
- Одышка, кашель, продолжающаяся 2–3 дня лихорадка и снижение аппетита. Это может быть признаком заболеваний легких, включая воспаление.
- Более легкое образование синяков, длительное кровотечение, любые признаки кровотечения (например, кровоточивость десен), фиолетовые пятна на коже или повышенная склонность к инфекциям, раздражение горла, лихорадка, ощущение усталости, слабости, головокружение или бледность кожи. Это может быть признаком нарушений кровообращения или патологии костного мозга.
- Сильная боль в желудке, которая может отдавать в спину. Это может быть признаком панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
- Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, общее недомогание, пожелтение кожи или глаз (желтуха). Это может быть признаком заболеваний печени, таких как гепатит (воспаление печени), или повреждения печени.
- Сильная боль в глазах, нечеткое зрение или появление ореолов вокруг источников света, головная боль, обильное слезотечение, тошнота и рвота — эти симптомы могут указывать на глаукому; снижение остроты зрения, трудности с дальним зрением — могут указывать на близорукость (миопию).
Другие побочные эффекты включают:
Сообщите врачу, если любое из следующих состояний становится тяжелым или сохраняется дольше нескольких дней.
Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов)
- Головная боль или ощущение слабости, усталости.
- Головокружение. Это чаще возникает в начале лечения Триатек ГЦТ или после увеличения дозы.
- Сухой раздражающий кашель или бронхит.
- При анализах крови выявляется повышенный уровень сахара. У пациентов с сахарным диабетом это может усугубить течение заболевания.
- При анализах крови выявляется повышенный уровень мочевой кислоты или жиров.
- Больные, покрасневшие и отечные суставы.
Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов)
- Кожная сыпь с отеками или без них.
- Приливы жара, слабость, гипотония (необычно низкое артериальное давление), особенно при вставании или быстром изменении положения тела.
- Нарушения равновесия (головокружение).
- Зуд и необычные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, ощущение уколов, жжение или пощипывание (парестезия).
- Потеря вкуса или его изменение.
- Нарушения сна.
- Подавленное настроение, тревожность, повышенная раздражительность или нервозность.
- Заложенность носа, воспаление околоносовых пазух (синусит), одышка.
- Воспаление десен (гингивит), отек полости рта.
- Покраснение, отек, слезотечение или зуд глаз.
- Звон в ушах.
- Нечеткое зрение.
- Выпадение волос.
- Боль в груди.
- Боль в мышцах.
- Запор, боль в желудке или кишечнике.
- Расстройство желудка или ощущение недомогания.
- Увеличение объема мочи в течение дня.
- Повышенное потоотделение или жажда.
- Потеря аппетита или его снижение (анорексия), уменьшение чувства голода.
- Учащенное или нерегулярное сердцебиение.
- Отеки рук и ног. Это может быть признаком задержки жидкости в организме.
- Лихорадка.
- Импотенция у мужчин.
- Снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов или концентрации гемоглобина, выявленное при анализах крови.
- Нарушения функции печени, поджелудочной железы или почек, выявленные при анализах крови.
- При анализах крови выявляется пониженный уровень калия.
Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)
- Недомогание, вызывающее диарею или изжогу.
- Отек и покраснение языка или сухость во рту.
- При анализах крови выявляется повышенный уровень калия.
Другие побочные эффекты, о которых сообщалось:
Сообщите врачу, если любое из следующих состояний становится тяжелым или сохраняется дольше нескольких дней.
- Трудности с концентрацией, ощущение беспокойства или спутанности сознания.
- Изменение цвета пальцев рук и ног при охлаждении, а также покалывание и боль при согревании (феномен Рейно).
- Увеличение объема груди у мужчин.
- Образование тромбов в крови.
- Нарушения слуха.
- Глаза менее увлажненные, чем обычно.
- Предметы кажутся желтыми.
- Обезвоживание.
- Отек, боль и покраснение щек (воспаление слюнной железы).
- Отек кишечника, называемый «кишечный ангионевротический отек», симптомами которого являются боль в животе, рвота и диарея.
- Повышенная чувствительность к солнечному свету.
- Сильное шелушение или отслоение кожи, зуд, сыпь или другие кожные реакции, такие как покраснение лица или лба.
- Кожная сыпь или синяки.
- Пятна на коже и холодные конечности.
- Проблемы с ногтями (например, потеря ногтя или его отделение от ложа).
- Мышечно-скелетная ригидность или невозможность двигать челюстью (тетания).
- Слабость или судороги в мышцах.
- Снижение полового влечения у мужчин и женщин.
- Наличие крови в моче. Это может быть признаком заболевания почек (интерстициальный нефрит).
- Повышенное содержание сахара в моче.
- Увеличение числа определенных лейкоцитов в крови (эозинофилия), выявленное при анализах крови.
- Снижение числа всех клеток крови, выявленное при анализах крови (панцитопения).
- Изменение уровня солей, таких как натрий, кальций, магний и хлор, в крови, выявленное при анализах.
- Концентрированная моча (темного цвета), недомогание, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги, которые могут быть связаны с неправильной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
- Замедленные или измененные реакции.
- Изменение восприятия запахов.
- Затрудненное дыхание или ухудшение течения астмы.
- Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni- avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.
5. Как хранить Триатек ГЦТ
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от их глаз и досягаемости.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковках и блистерах после надписи «Срок годности».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы.
Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Триатек ГЦТ
Каждая таблетка содержит 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Каждая таблетка содержит 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты: гипромеллоза, преджелатинизированный крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза и натрия стеарилфумарат.
Описание внешнего вида Триатек ГЦТ и содержимое упаковки
Таблетки 2,5 мг + 12,5 мг — овальные, размером 8 x 4,4 мм, от белого до почти белого цвета, с риской, маркированы с обеих сторон обозначением «HNV» и логотипом компании. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Триатек ГЦТ 2,5 мг + 12,5 мг таблетки выпускается в упаковках по 10, 14, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 60, 98, 99, 100, 300, 320 таблеток в блистерах из ПВХ/алюминий.
Таблетки 5 мг + 25 мг — овальные, размером 10 x 5,6 мм, от белого до почти белого цвета, с риской, маркированы с обеих сторон обозначением «HNW» и логотипом компании. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Триатек ГЦТ 5 мг + 25 мг таблетки выпускается в упаковках по 10, 14, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 98, 99, 100, 300, 320 таблеток в блистерах из ПВХ/алюминий.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Sanofi S.p.A.
Viale L. Bodio, 37/B – Милан
Производитель
Sanofi S.p.A.
S.S. n. 17, km. 22 – 67019 Скоппито (AQ)
S.C. ZENTIVA S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3, Бухарест, 032266 (Румыния)
Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Industriepark Höchst, Brüningstraße 50, D-65926 Франкфурт-на-Майне (Германия)
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия:
Tritazide 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Tritazide 5 mg/25 mg Tabletten
Бельгия:
Tritazide 5 mg/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Болгария:
Tritace Plus 5 mg/25 mg таблетки
Кипр:
Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Чехия:
Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablety, Tritazide 5 mg/25 mg tablety
Эстония:
Cardace Comp 2.5 mg/12.5 mg tabletid
Cardace Plus 5 mg/25 mg tabletid
Финляндия:
Cardace Comp 2.5 mg/12.5 mg tabletit
Германия:
Delix 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Delix 5 Plus 5 mg/25 mg Tabletten
Ramilich Comp 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Ramilich Comp 5 mg/25 mg Tabletten
Греция:
Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Венгрия:
Tritace HCT 2.5 mg/12.5 mg tabletta, Tritace HCT 5 mg/25 mg tabletta
Ramipril HCT – ZENTIVA 5 mg/25 mg tabletta
Италия:
Триатек ГЦТ 2,5 мг/12,5 мг таблетки, Триатек ГЦТ 5 мг/25 мг таблетки
Рамиприл и гидрохлоротиазид Зентива 2,5 мг/12,5 мг таблетки
Рамиприл и гидрохлоротиазид Зентива 5 мг/25 мг таблетки
Люксембург:
Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Польша:
Tritace 2.5 Comb 2.5 mg/12.5 mg tabletki, Tritace 5 Comb 5 mg/25 mg tabletki
Португалия:
Triatec Composto 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Triatec Composto Forte 5 mg/25 mg comprimidos
Румыния:
Tritace Plus 5 mg/25 mg comprimate
Словакия:
Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablety, Tritazide 5 mg/25 mg tablety
Словения:
Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablete, Tritazide 5 mg/25 mg tablete
Инструкция по применению: информация для пользователя
Триатек ГЦТ 10 мг + 12,5 мг таблетки, 25 мг таблетки
рамиприл/гидрохлоротиазид
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку
в ней содержится важная информация для вас.
- Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
- При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое Триатек ГЦТ и для чего он применяется
- Что необходимо знать перед началом приема Триатек ГЦТ
- Как принимать Триатек ГЦТ
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Триатек ГЦТ
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Триатек ГЦТ и для чего он применяется
Триатек ГЦТ — это комбинация двух лекарственных средств, называемых рамиприл и гидрохлоротиазид.
Рамиприл относится к группе препаратов, называемых «ингибиторами АПФ» (ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента). Он действует следующим образом:
- Уменьшает выработку организмом веществ, которые могут вызывать повышение артериального давления
- Расслабляет и расширяет кровеносные сосуды
- Облегчает работу сердца при перекачивании крови по организму.
Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых «тиазидными диуретиками» или оральными диуретиками. Он действует, увеличивая количество выделяемой воды (мочи). Это приводит к снижению артериального давления.
Триатек ГЦТ используется для лечения повышенного артериального давления (гипертензии). Оба активных компонента действуют совместно, снижая артериальное давление. Они применяются в комбинации в тех случаях, когда лечение одним компонентом неэффективно.
2. Что нужно знать перед приемом Триатек ГЦТ
Не принимайте Триатек ГЦТ:
- Если у вас аллергия на рамиприл, гидрохлоротиазид или любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
- Если у вас аллергия на лекарства, схожие с Триатек ГЦТ (другие ингибиторы АПФ или препараты, производные сульфонамидов). Признаки аллергической реакции могут включать сыпь, затруднённое глотание или дыхание, отёк губ, лица, горла или языка.
- Если у вас ранее была тяжёлая аллергическая реакция, называемая «ангионевротический отёк». Эти признаки включают зуд, кожную сыпь (крапивницу), красные пятна на руках, ногах и в горле, отёк горла и языка, отёк вокруг глаз и губ, затруднённое дыхание и глотание.
- Если вы принимали или в настоящее время принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых.
- Если вы находитесь на диализе или проходите другой вид фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования Триатек ГЦТ может вам не подойти.
- Если у вас тяжёлые заболевания печени.
- Если у вас аномальные уровни солей (кальция, калия, натрия) в крови.
- Если у вас почечная недостаточность, вызванная недостаточным притоком крови к почкам (стеноз почечной артерии).
- Во втором и третьем триместрах беременности (см. раздел ниже «Беременность и кормление грудью»).
- Если вы кормите грудью (см. раздел ниже «Беременность и кормление грудью»).
- Если у вас диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен. Не принимайте Триатек ГЦТ, если у вас присутствует одно из перечисленных выше состояний. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Триатек ГЦТ.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Триатек ГЦТ:
- Если у вас заболевания сердца.
- Если вы потеряли большое количество солей или жидкости в организме (вследствие состояния недомогания, например, рвоты, диареи, чрезмерного потоотделения, либо в результате бедной солью диеты, длительного приёма оральных диуретиков или после диализа).
- Если вы готовитесь к лечению, направленному на снижение аллергии на укусы пчёл или ос (десенсибилизация).
- Если вам предстоит анестезия, которая может быть применена во время хирургической операции или стоматологического вмешательства. Возможно, потребуется прекратить приём Триатек ГЦТ за день до процедуры — проконсультируйтесь с врачом.
- Если у вас повышенное содержание калия в крови (выявлено по анализу крови).
- Если вы принимаете лекарства или имеете состояния, которые могут снижать уровень натрия в крови. Ваш врач может проводить регулярные анализы крови, особенно для контроля уровня натрия, особенно если вы пожилой человек.
- Если вы принимаете препараты, которые могут увеличить риск ангионевротического отёка — тяжёлой аллергической реакции, такие как ингибиторы mTOR (например, темсиролимус, эверолимус, сиролимус), вилдаглиптин, ингибиторы неприлизина (NEP) (например, ракекадотрил) или сакубитрил/валсартан. По сакубитрилу/валсартану см. раздел «Не принимайте Триатек ГЦТ».
- Если у вас васкулярная коллагеновая патология, например, склеродермия или системная красная волчанка.
- Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Триатек ГЦТ не рекомендуется в первом триместре беременности и может нанести серьёзный вред ребёнку после трёх месяцев беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
- Если у вас ухудшилось зрение или болят глаза, особенно если вы подвержены риску развития глаукомы или у вас аллергия на препараты, содержащие пенициллин или сульфонамиды.
- Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
- «антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА-II), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные заболевания, связанные с диабетом.
- алискирен. Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также раздел «Не принимайте Триатек ГЦТ».
- Если у вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные кожные поражения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приёма Триатек ГЦТ.
Если какое-либо из этих состояний относится к вам (или вы не уверены), обратитесь к врачу перед приёмом Триатек ГЦТ.
Дети и подростки
Триатек ГЦТ не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет, поскольку этот препарат никогда не применялся в данной возрастной группе.
Другие лекарства и Триатек ГЦТ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Это связано с тем, что Триатек ГЦТ может влиять на действие некоторых других препаратов. Кроме того, некоторые лекарства могут влиять на механизм действия Триатек ГЦТ.
Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. Эти препараты могут взаимодействовать с Триатек ГЦТ, снижая его эффективность:
- Препараты, используемые для снятия боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, индометацин и аспирин).
- Препараты, используемые для лечения низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Врач должен контролировать ваше артериальное давление.
Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. При одновременном приёме с Триатек ГЦТ они могут увеличить вероятность побочных эффектов:
- Сакубитрил/валсартан — используется для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых (см. также раздел «Не принимайте Триатек ГЦТ»).
- Препараты, используемые для снятия боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, индометацин и аспирин).
- Препараты, которые могут снижать уровень калия в крови. К ним относятся препараты от запора, диуретики, амфотерицин В (используется при грибковых инфекциях) и АКТГ (используется для проверки функции надпочечников).
- Противоопухолевые препараты (химиотерапия).
- Препараты для лечения заболеваний сердца, включая нарушения сердечного ритма.
- Препараты для профилактики отторжения трансплантата, например, циклоспорин.
- Диуретики, такие как фуросемид.
- Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как спиронолактон, триамтерен, амилорид, соли калия, триметоприм в монотерапии или в комбинации с сульфаметоксазолом (при инфекциях) и гепарин (используется для разжижения крови).
- Стероидные препараты для лечения воспалений, такие как преднизолон.
- Кальциевые добавки.
- Аллопуринол (используется для снижения уровня мочевой кислоты в крови).
- Прокаинамид (при нарушениях сердечного ритма).
- Холестирамин (для снижения уровня жиров в крови).
- Карбамазепин (для лечения эпилепсии).
- Гепарин (для разжижения крови).
- Темсиролимус (при раке).
- Сиролимус, эверолимус (для профилактики отторжения трансплантата).
- Вилдаглиптин (для лечения сахарного диабета 2 типа).
- Ракекадотрил (используется для лечения диареи).
- Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности, если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Триатек ГЦТ» и «Особое внимание при приёме Триатек ГЦТ»).
Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. Их механизм действия может быть изменён под влиянием Триатек ГЦТ:
- Препараты для лечения диабета, такие как пероральные гипогликемические средства и инсулин. Триатек ГЦТ может снижать уровень сахара в крови. Внимательно контролируйте уровень глюкозы в крови при приёме Триатек ГЦТ.
- Литий (при психических расстройствах). Триатек ГЦТ может повышать уровень лития в крови. Ваш врач должен тщательно контролировать уровень лития в крови.
- Препараты для расслабления мышц.
- Хинин (для лечения малярии).
- Препараты, содержащие йод, которые могут использоваться в больнице перед рентгенологическим исследованием или сканированием.
- Пенициллин (для лечения инфекций).
- Препараты, разжижающие кровь, принимаемые внутрь (оральные антикоагулянты), такие как варфарин.
Если у вас есть одно из перечисленных выше состояний (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Триатек ГЦТ.
Обследования
Сообщите врачу или фармацевту перед приёмом этого лекарства:
- Если вы проходите обследование функции паращитовидных желез. Триатек ГЦТ может повлиять на результаты анализа.
- Если вы спортсмен и вам предстоит допинг-контроль. Триатек ГЦТ может дать положительный результат.
Триатек ГЦТ и пища, напитки
- Употребление алкогольных напитков вместе с Триатек ГЦТ может вызвать головокружение или ощущение опьянения. Если вы хотите узнать, сколько алкоголя можно употреблять при приёме Триатек ГЦТ, обсудите это с врачом. Алкоголь усиливает действие препаратов, снижающих артериальное давление.
- Приём Триатек ГЦТ может осуществляться независимо от приёма пищи — как во время, так и между приёмами пищи.
Беременность и кормление грудью
Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть).
Не следует принимать Триатек ГЦТ в первые 12 недель беременности и ни в коем случае — с 13-й недели, поскольку его применение может нанести вред ребёнку.
Если вы забеременели во время лечения Триатек ГЦТ, немедленно сообщите об этом врачу. Перед планированием беременности необходимо перейти на другой, более подходящий препарат.
Не следует принимать Триатек ГЦТ при кормлении грудью.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого лекарства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Некоторые побочные эффекты (например, симптомы снижения артериального давления, такие как головокружение) могут нарушить вашу способность концентрироваться и быстро реагировать. Это создаёт риск в ситуациях, где ваша реакция особенно важна (например, при управлении транспортными средствами или механизмами). При приёме Триатек ГЦТ вы можете испытывать головокружение. Это более вероятно в начале приёма препарата или при увеличении дозы. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы.
3. Как принимать Триатек ГЦТ
Принимайте этот препарат строго по указанию врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Сколько вам нужно принимать
Лечение высокого артериального давления
Ваш врач будет корректировать дозу, которую вы принимаете, до тех пор, пока ваше артериальное давление не будет находиться под контролем.
Пожилые пациенты
Врач снизит начальную дозу и будет корректировать лечение более медленно.
Как принимать этот препарат
- Принимайте препарат внутрь в одно и то же время каждый день, обычно утром.
- Проглатывайте таблетки целиком, запивая жидкостью.
- Не раздавливайте и не разжёвывайте таблетки.
Если вы приняли больше Триатек ГЦТ, чем нужно
Сообщите врачу или немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Не езжайте в больницу на машине — попросите кого-нибудь сопроводить вас или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку от лекарства. Это необходимо, чтобы врач знал, какое именно вещество вы приняли.
Если вы забыли принять Триатек ГЦТ
- Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу в положенное время.
- Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Немедленно прекратите прием Триатек ГЦТ и обратитесь к врачу, если вы заметили появление любого из следующих тяжелых побочных эффектов — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:
- Отек лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд или кожная сыпь. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции на Триатек ГЦТ.
- Тяжелые поражения кожи, включая сыпь, язвы во рту, ухудшение уже существующего кожного заболевания, покраснение, появление пузырей и шелушение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или многоформная эритема).
Немедленно сообщите врачу, если у вас появились следующие симптомы:
- Учащенное сердцебиение, нерегулярный или усиленный сердечный ритм (сердцебиение), боль в груди, ощущение сдавления в груди или более серьезные проблемы, включая сердечный приступ и инсульт.
- Одышка, кашель, продолжающаяся 2–3 дня лихорадка и снижение аппетита. Эти симптомы могут указывать на проблемы с легкими, включая воспаление.
- Легкое появление синяков, длительное кровотечение, превышающее норму, любые признаки кровотечения (например, кровоточивость десен), фиолетовые пятна, пятнистость на коже, повышенная склонность к инфекциям, раздражение горла и лихорадка, ощущение усталости, обмороки, головокружение или бледность кожи. Эти симптомы могут указывать на нарушения кровообращения или костного мозга.
- Сильная боль в желудке, которая может отдавать в спину. Это может быть признаком панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
- Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, общее недомогание, пожелтение кожи или глаз (желтуха). Эти симптомы могут указывать на проблемы с печенью, такие как гепатит (воспаление печени) или повреждение печени.
- Сильная боль в глазах, нечеткое зрение или появление ореолов вокруг источников света, головная боль, слезотечение, тошнота и рвота — все это может быть признаком состояния, называемого глаукомой; снижение остроты зрения, трудности с дальним зрением — могут быть признаком миопии.
Другие побочные эффекты включают:
Сообщите врачу, если какое-либо из описанных ниже состояний становится тяжелым или сохраняется дольше нескольких дней.
Частые (могут встречаться у до 1 пациента из 10)
- Головная боль или ощущение слабости или усталости.
- Головокружение. Это чаще всего происходит в начале терапии Триатек ГЦТ или сразу после увеличения дозы.
- Сухой раздражающий кашель или бронхит.
- Анализы крови показывают повышенный уровень сахара. При наличии сахарного диабета это может ухудшить течение болезни.
- Анализы крови показывают повышенный уровень мочевой кислоты или жиров.
- Больные, покрасневшие и опухшие суставы.
Нечастые (могут встречаться у до 1 пациента из 100)
- Сыпь с наличием или без отеков.
- Приливы, слабость, гипотензия (необычно низкое артериальное давление), особенно при стоянии или быстром подъеме.
- Проблемы с равновесием (головокружение).
- Зуд и необычные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, жжение, ощущение ползания мурашек или жжения (парестезия).
- Потеря или изменение вкуса.
- Проблемы со сном.
- Подавленное настроение, тревожность, повышенная нервозность или раздражительность.
- Заложенность носа, воспаление околоносовых пазух (синусит), одышка.
- Воспаление десен (гингивит), отек полости рта.
- Покраснение, отек, слезотечение или зуд глаз.
- Звон в ушах.
- Нечеткое зрение.
- Выпадение волос.
- Боль в груди.
- Боль в мышцах.
- Запор, боль в желудке или кишечнике.
- Расстройство желудка или ощущение недомогания.
- Увеличение количества мочи в течение дня.
- Повышенное потоотделение или жажда.
- Потеря или снижение аппетита (анорексия), уменьшение чувства голода.
- Учащенное или нерегулярное сердцебиение.
- Отеки рук и ног. Это может быть признаком задержки жидкости в организме.
- Лихорадка.
- Импотенция у мужчин.
- Снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов или концентрации гемоглобина, выявленное при анализах крови.
- Нарушения функции печени, поджелудочной железы или почек, выявленные при анализах крови.
- Анализы крови показывают пониженный уровень калия.
Очень редкие (могут встречаться у до 1 пациента из 10 000)
- Недомогание, вызывающее диарею или изжогу.
- Отек и покраснение языка или сухость во рту.
- Анализы крови показывают повышенный уровень калия.
Другие наблюдавшиеся побочные эффекты:
Сообщите врачу, если какое-либо из описанных ниже состояний становится тяжелым или сохраняется дольше нескольких дней.
- Трудности с концентрацией, ощущение беспокойства или спутанности сознания.
- Изменение цвета пальцев рук и ног при охлаждении и появление покалывания и боли при согревании (феномен Рейно).
- Увеличение объема груди у мужчин.
- Образование тромбов в крови.
- Нарушения слуха.
- Глаза менее увлажнены, чем обычно.
- Предметы кажутся желтыми.
- Обезвоживание.
- Отек, боль и покраснение щек (воспаление слюнной железы).
- Отек кишечника, называемый «кишечный ангионевротический отек», проявляющийся такими симптомами, как боли в животе, рвота и диарея.
- Повышенная чувствительность к солнцу.
- Сильное шелушение или отслоение кожи, зуд, сыпь или другие кожные реакции, такие как покраснение лица или лба.
- Сыпь или синяки.
- Пятна на коже и холодные конечности.
- Проблемы с ногтями (например, потеря ногтя или его отделение от ложа).
- Мышечно-скелетная ригидность или невозможность двигать челюстью (тетания).
- Слабость или судороги в мышцах.
- Снижение полового влечения у мужчин и женщин.
- Присутствие крови в моче. Это может быть признаком почечной патологии (интерстициальный нефрит).
- Повышенное содержание сахара в моче.
- Увеличение числа некоторых лейкоцитов в крови (эозинофилия), выявленное при анализах крови.
- Снижение числа всех клеток крови, выявленное при анализах крови (панцитопения).
- Изменение уровня солей, таких как натрий, кальций, магний и хлор, в крови, выявленное при анализах.
- Концентрированная моча (темного цвета), недомогание, судороги в мышцах, спутанность сознания и судороги, которые могут быть связаны с неправильной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
- Замедленные или измененные реакции.
- Изменение восприятия запахов.
- Затрудненное дыхание или ухудшение течения астмы.
- Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.
5. Как хранить Триатек ГЦТ
Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты окончания срока годности (Срок годн.), указанной на упаковках и блистерах.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение каких-либо особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы.
Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Триатек ГЦТ
Действующие вещества: рамиприл и гидрохлортиазид.
Каждая таблетка содержит 10 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Каждая таблетка содержит 10 мг рамиприла и 25 мг гидрохлортиазида.
Таблетки 10 мг/12,5 мг
Вспомогательные вещества: гипромеллоза 5 мПа·с, преджелатинизированный кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, натрия стеарилфумарат, красный оксид железа и желтый оксид железа (Е172).
Таблетки 10 мг/25 мг
Вспомогательные вещества: гипромеллоза 5 мПа·с, преджелатинизированный кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, красный оксид железа (Е172) и натрия стеарилфумарат.
Внешний вид таблеток Триатек ГЦТ и содержимое упаковки
Таблетки 10 мг/12,5 мг — продолговатые, размером 8 мм × 4,4 мм, двояковыпуклые, оранжевого цвета, с маркировкой с одной стороны «42/AV» и риской для деления с обеих сторон. Риска предназначена только для облегчения проглатывания и не предназначена для деления таблетки на равные дозы.
Триатек ГЦТ 10 мг/12,5 мг таблетки выпускается в упаковках по 10, 14, 28, 30, 56, 60 и 100 таблеток в блистерах из непрозрачного белого ПВХ/алюминия.
Таблетки 10 мг/25 мг — продолговатые, размером 10 мм × 5,6 мм, двояковыпуклые, розового цвета, с маркировкой с одной стороны «39/AV» и риской для деления с обеих сторон. Риска предназначена только для облегчения проглатывания и не предназначена для деления таблетки на равные дозы.
Триатек ГЦТ 10 мг/25 мг таблетки выпускается в упаковках по 10, 14, 28, 30, 56, 60 и 100 таблеток в блистерах из непрозрачного белого ПВХ/алюминия.
Возможно, что не все упаковки представлены в обращении.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Sanofi S.p.A.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 – Милан, Италия
Производитель
Sanofi S.p.A.
S.S. n. 17, km. 22 – 67019 Скоппито (AQ), Италия
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Болгария:
Tritace Plus 10 мг/12,5 мг таблетки
Tritace Plus 10 мг/25 мг таблетки
Эстония:
Cardace Forte 10 мг/12,5 мг таблетки
Cardace Forte 10 мг/25 мг таблетки
Германия:
Delix Plus 10 мг/12,5 мг таблетки
Delix Plus 10 мг/25 мг таблетки
Венгрия:
Tritace HCT 10 мг/12,5 мг таблетки
Tritace HCT 10 мг/25 мг таблетки
Италия:
Триатек ГЦТ 10 мг/12,5 мг таблетки
Триатек ГЦТ 10 мг/25 мг таблетки
Дата последнего одобрения настоящей инструкции по применению: