Інструкція: інформація для користувача

Торваст 10 мг жувальні таблетки, 20 мг жувальні таблетки

аторвастатин
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

Що таке Торваст і для чого призначений цей засіб
Що потрібно знати перед прийомом Торвасту
Як приймати Торваст
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Торваст
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Торваст і для чого його застосовують

Торваст належить до групи лікарських засобів, які називаються статинами, що регулюють рівні ліпідів (жирів).
Торваст використовують для зниження рівнів ліпідів у крові, відомих як холестерин і тригліцериди, коли дієта з низьким вмістом жирів та зміни способу життя не дали ефекту.
Якщо Ви перебуваєте під високим ризиком серцево-судинних захворювань, Торваст також може застосовуватися для зниження цього ризику, навіть якщо рівні холестерину є нормальними. Під час лікування слід продовжувати дотримуватися звичайної дієти, спрямованої на зниження рівня холестерину.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Торвасту

Не приймайте Торваст

якщо Ви маєте алергію на аторвастатин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо у Вас є або були захворювання печінки
якщо результати тестів на функцію печінки показали незрозуміло змінені показники
якщо Ви жінка репродуктивного віку і не використовуєте надійний метод контрацепції
якщо Ви вагітні або плануєте вагітність
якщо Ви годуєте грудьми
якщо Ви приймаєте комбінацію глекапревір/пібрентасвір для лікування гепатиту С.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Торвасту:

якщо у Вас тяжка дихальна недостатність
якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб під назвою фузидинова кислота (ліки від бактеріальних інфекцій) перорально або у формі ін’єкції. Поєднання фузидинової кислоти та Торвасту може спричинити серйозні м’язові проблеми (рабдоміоліз)
якщо у Вас був інсульт із крововиливом у мозок або якщо у Вас мало рідини в мозку через попередні інсульти
якщо у Вас проблеми з нирками
якщо у Вас знижена функція щитоподібної залози (гіпотиреоз)
якщо у Вас були повторювані або незрозумілі м’язові болі, особиста або сімейна історія м’язових захворювань
якщо у Вас були м’язові проблеми під час лікування іншими гіполіпідемічними засобами (наприклад, іншими препаратами з групи статинів або фібратів)
якщо Ви регулярно вживаєте значні кількості алкоголю
якщо у Вас є історія захворювань печінки
якщо Вам більше 70 років

Якщо якась із цих умов стосується Вас, лікар повинен провести аналіз крові до початку та, за потреби, під час лікування Торвастом, щоб передбачити ризик небажаних м’язових ефектів. Відомо, що ризик небажаних м’язових ефектів (наприклад, рабдоміолізу) зростає при одночасному прийомі певних ліків (див. розділ 2 «Інші ліки та Торваст»).
Крім того, повідомте лікареві або фармацевту, якщо у Вас постійна м’язова слабкість. Можуть знадобитися додаткові обстеження та ліки для діагностики та лікування цього стану.
Під час лікування цим лікарським засобом лікар уважно спостерігатиме, чи не маєте Ви цукрового діабету або чи не перебуваєте під ризиком його розвитку. Ризик розвитку діабету зростає, якщо у Вас високий рівень цукру та жирів у крові, Ви маєте зайву вагу та підвищений артеріальний тиск.
Інші ліки та Торваст
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки. Деякі ліки можуть змінювати дію Торвасту або їх дія може змінюватися під впливом Торвасту. Така взаємодія може зменшити ефект одного або обох ліків. Або ж може збільшити ризик або тяжкість небажаних ефектів, включаючи стан руйнування м’язів, відомий як рабдоміоліз, описаний у розділі 4:

Ліки, що використовуються для зміни роботи імунної системи, наприклад, циклоспорин
Деякі антибіотики або протигрибкові засоби, наприклад, еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, кетоконазол, ітраконазол, воріконазол, флуконазол, позаконазол, рифампіцин, фузидинова кислота
Інші ліки, що використовуються для регулювання рівня ліпідів, наприклад, гемфіброзил, інші фібрати, колестипол
Деякі блокатори кальцієвих каналів, що використовуються при стенокардії або підвищеному тиску, наприклад, амлодипін, дилтіазем; ліки для регулювання серцевого ритму, наприклад, дигоксин, верапаміл, аміодарон
Летермовір — ліки, що допомагають запобігти захворюванням, спричиненим цитомегаловірусом
Ліки, що використовуються для лікування ВІЛ, наприклад, ритонавір, лопінавір, атазанавір, індинавір, дарунавір, комбінація тіпранавір/ритонавір тощо
Деякі ліки, що використовуються для лікування гепатиту С, наприклад, телапревір, боцепревір, комбінація елбасвір/граспревір, ледипасвір/софосбувір
Інші ліки, які відомі своєю взаємодією з Торвастом, включають езетиміб (знижує рівень холестерину), варфарин (зменшує утворення згорток у крові), оральні контрацептиви, стріпентол (протисудорожний засіб при епілепсії), циметидин (використовується при болю в шлунку та пептичній виразці), феназон (засіб від болю), колхіцин (використовується для лікування подагри) та антациди (засоби від розладу шлунку, що містять алюміній або магній)
Ліки без рецепта: звіробій
Якщо Вам потрібно приймати фузидинову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, Вам тимчасово доведеться припинити прийом цього лікарського засобу. Лікар повідомить Вам, коли можна безпечно відновити прийом Торвасту. Прийом Торвасту разом із фузидиновою кислотою рідко може спричинити м’язову слабкість, болі або біль (рабдоміоліз). Для отримання додаткової інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.

Торваст та їжа і напої
Див. розділ 3 щодо інструкцій щодо прийому Торвасту. Майте на увазі наступне:
Грейпфрутовий сік
Не вживайте більше одного-двох малих склянок на день грейпфрутового соку, оскільки великі кількості соку можуть змінювати дію Торвасту.
Алкоголь
Уникайте вживання надмірної кількості алкоголю під час прийому цього лікарського засобу. Для отримання додаткових відомостей див. розділ 2 «Застереження та обережність».
Вагітність та годування грудьми
Не приймайте Торваст, якщо Ви вагітні або плануєте вагітність.
Не приймайте Торваст, якщо Ви жінка репродуктивного віку, якщо тільки не використовуєте ефективний метод контрацепції.
Не приймайте Торваст, якщо Ви годуєте грудьми.
Безпека Торвасту під час вагітності та годування грудьми ще не доведена.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Зазвичай цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак не керуйте транспортними засобами, якщо цей лікарський засіб впливає на Вашу здатність керувати. Не використовуйте інструменти або механізми, якщо Ваша здатність до цього порушена під впливом цього лікарського засобу.
Торваст містить аспартам
Таблетка жувальна 5 мг
Цей лікарський засіб містить 0,625 мг аспартаму на одну жувальну таблетку.
Таблетка жувальна 10 мг
Цей лікарський засіб містить 1,25 мг аспартаму на одну жувальну таблетку.
Таблетка жувальна 20 мг
Цей лікарський засіб містить 2,5 мг аспартаму на одну жувальну таблетку.
Таблетка жувальна 40 мг
Цей лікарський засіб містить 5 мг аспартаму на одну жувальну таблетку.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для Вас, якщо Ви маєте фенілкетонурію — рідкісне спадкове захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може його правильно вивести.
Торваст містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну жувальну таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Торваст

Перш ніж розпочати лікування, лікар призначить вам дієту з низьким вмістом холестерину, якої ви повинні дотримуватися протягом усього курсу терапії препаратом Торваст.
Звичайна початкова доза Торвасту — 10 мг один раз на добу для дорослих та дітей віком від 10 років і старших. За необхідності лікар може збільшити цю дозу до потрібної вам. Лікар коригуватиме дозування з інтервалом не менше ніж 4 тижні. Максимальна доза Торвасту — 80 мг один раз на добу.
Таблетки Торвасту можна жувати або ковтати цілими з невеликою кількістю води. Їх можна приймати в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі. Проте намагайтеся приймати таблетки щодня в один і той самий час.
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Тривалість лікування препаратом Торваст встановлюється лікарем.
Якщо вам здається, що дія Торвасту надто сильна або надто слабка, зверніться до лікаря.
Якщо ви прийняли більше Торвасту, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли забагато таблеток Торвасту (більше звичайної добової дози), негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню за порадою.
Якщо ви забули прийняти Торваст
Якщо ви забули прийняти дозу, просто прийміть наступну дозу в звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви припините лікування препаратом Торваст
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу або ви бажаєте припинити лікування, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче серйозних побічних ефектів або симптомів, негайно припиніть прийом цих таблеток і повідомте лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги.
Рідко: можуть виникати у до 1 людини з 1 000

Серйозна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя, язика та горла, що може спричинити значні труднощі з диханням.
Серйозний стан, пов’язаний з сильним шелушінням і набряком шкіри, утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах, статевих органах, а також підвищенням температури. Висипання на шкірі з червонуватими плямами, особливо на долонях або підошвах, які можуть перетворюватися на пухирі.
Якщо у вас виникнуть м’язова слабкість, болі, дискомфорт або зміна кольору сечі, яка стає червоно-бурою, особливо якщо ви почуваєтеся погано та маєте високу температуру, це може бути спричинено патологічним руйнуванням м’язів (рабдоміолізом). Патологічне руйнування м’язів не завжди зникає навіть після припинення прийому препарату.

Припинення прийому аторвастатину: воно може загрожувати життю та призводити до проблем із нирками.
Дуже рідко: можуть виникати у до 1 людини з 10 000

Якщо у вас виникнуть неочікувані або незвичайні кровотечі або синці, це може свідчити про порушення функції печінки. Вам слід якомога швидше звернутися до лікаря.
Синдром, подібний до вовчої панти (включаючи висипання на шкірі, порушення в роботі суглобів та вплив на кров’яні клітини).

Інші побічні ефекти, які можуть виникати при застосуванні Торвасту
Поширені: можуть виникати у до 1 людини з 10:

Запалення слизової оболонки носових ходів, біль у горлі, кровотеча з носа
Алергічні реакції
Підвищення рівня цукру в крові (якщо у вас цукровий діабет, продовжуйте уважно контролювати рівень цукру в крові), підвищення креатинінкінази в крові
Головний біль
Нудота, запор, метеоризм, диспепсія, діарея
Біль у суглобах, м’язовий біль і біль у спині
Зміни показників лабораторних досліджень функції печінки Непоширені: можуть виникати у до 1 людини з 100:
Анорексія (втрата апетиту), збільшення ваги тіла, зниження рівня цукру в крові (якщо у вас цукровий діабет, продовжуйте уважно контролювати рівень цукру в крові)
Кошмари, безсоння
Запаморочення, зниження чутливості або поколювання в пальцях рук і ніг, зниження чутливості до болю або дотику, зміна смаку, втрата пам’яті
Затуманення зору
Шум у вухах та/або голові
Блювота, відрижка, біль у верхній і нижній частині живота, панкреатит (запалення підшлункової залози з білем у шлунку)
Гепатит (запалення печінки)
Висипання, висип на шкірі та свербіж, кропив’янка, випадіння волосся
Біль у шиї, м’язова втома
Втома, нездужання, слабкість, біль у грудях, набряки, особливо на щиколотках (набряки), підвищення температури тіла
Позитивний результат аналізу сечі на лейкоцити

Рідко: можуть виникати у до 1 людини з 1 000:

порушення зору
неочікувані кровотечі або гематоми
холестаз (жовтяниця шкіри та білка очей)
ушкодження сухожиль

Дуже рідко: можуть виникати у до 1 людини з 10 000:

алергічна реакція — симптоми можуть включати раптове свистяче дихання та біль у грудях або відчуття тиску в грудях, набряк повік, обличчя, губ, рота, язика або горла, труднощі з диханням, втрату свідомості
втрата слуху
гінекомастія (збільшення молочних залоз у чоловіків)

Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних

постійна м’язова слабкість

Можливі побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні деяких статинів (препаратів того ж типу):

статеві розлади
депресія
труднощі з диханням, включаючи тривалий кашель і/або задишку або лихоманку
цукровий діабет. Ймовірність вища, якщо у вас підвищений рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високий артеріальний тиск. Під час лікування цим препаратом лікар буде вас уважно спостерігати

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Торваст

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері та упаковці після
 Scad.  . Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Торваст
Діючою речовиною Торваст є аторвастатин.
Кожна таблетка містить 10 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію тригідрату).
Кожна таблетка містить 20 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію тригідрату).
Інші компоненти: кальцію карбонат, целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, полісорбат 80,
гідроксипропілцелюлоза, попередньо гелюлізований крохмаль (кукурудза), манітол, аспартам (Е951), сукралоза,
ароматизатор винограду (мальтодекстрин, концентрат соку винограду, гума арабіка, концентрат соку ананаса, лимонна кислота,
натуральні ароматизатори) та магнію стеарат.
Опис зовнішнього вигляду Торваст та вміст упаковки
Жувальні таблетки Торваст 10 мг мають круглу форму та білий або майже білий колір із рожево-фіолетовими крапками.
На одній стороні нанесено напис «10», на іншій — «LCT».
Жувальні таблетки Торваст 20 мг мають круглу форму та білий або майже білий колір із рожево-фіолетовими крапками.
На одній стороні нанесено напис «20», на іншій — «LCT».
Таблетки Торваст доступні в упаковках із блистерів по 30 жувальних таблеток.
Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Viatris Pharma S.r.l.
Via Vittor Pisani 20
20124 Мілано
Виробник:
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Betriebsstätte Freiburg - Mooswaldallee 1 - 79090, Фрайбург (Німеччина)

Інструкція: інформація для користувача

Торваст 10 мг таблетки в оболонці, 20 мг таблетки в оболонці, 40 мг таблетки в оболонці, 80 мг таблетки в оболонці

аторвастатин
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

Що таке Торваст і для чого він призначений
Що вам потрібно знати перед прийомом Торвасту
Як приймати Торваст
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Торваст
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Торваст і для чого його застосовують

Торваст належить до класу лікарських засобів, які називаються статинами, що регулюють рівні ліпідів (жирів).
Торваст застосовують для зниження рівнів ліпідів у крові, відомих як холестерин і тригліцериди,
якщо дієта з низьким вмістом жирів та зміни способу життя не дали ефекту.
Якщо Ви перебуваєте у групі високого ризику серцево-судинних захворювань, Торваст також може застосовуватися для зменшення
цього ризику, навіть якщо рівні холестерину є нормальними. Під час лікування слід продовжувати
стандартну дієту, спрямовану на зниження рівня холестерину.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Торвасту

Не приймайте Торваст

якщо Ви алергічні до аторвастатину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
якщо у Вас є або була хвороба, що впливає на печінку
якщо результати тестів функції печінки показали незрозумілі зміни
якщо Ви жінка репродуктивного віку і не використовуєте надійний метод контрацепції
якщо Ви вагітні або плануєте вагітність
якщо Ви годуєте грудьми
якщо Ви приймаєте комбінацію глекапревір/пібрентасвір для лікування гепатиту С.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Торвасту

якщо у Вас важка дихальна недостатність
якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб під назвою фузідінова кислота (ліки від бактеріальних інфекцій) перорально або у формі ін'єкції. Поєднання фузідінової кислоти та Торвасту може спричинити серйозні проблеми з м’язами (рабдоміоліз)
якщо у Вас був інсульт із церебральним крововиливом або якщо у Вас мало рідини в мозку через попередні інсульти
якщо у Вас проблеми з нирками
якщо у Вас знижена функція щитоподібної залози (гіпотиреоз)
якщо у Вас були повторювані або незрозумілі болі в м’язах, особиста або сімейна історія проблем з м’язами
якщо у Вас були проблеми з м’язами під час лікування іншими гіполіпідемічними засобами (наприклад, іншими препаратами з групи статинів або фібратів)
якщо Ви регулярно вживаєте значні кількості алкоголю
якщо у Вас була хвороба печінки
якщо Вам більше 70 років

Якщо будь-яка з цих умов стосується Вас, лікар повинен провести аналіз крові до початку та, за необхідності, під час лікування Торвастом, щоб передбачити ризик м’язових побічних ефектів. Відомо, що ризик м’язових побічних ефектів (наприклад, рабдоміолізу) зростає, коли деякі ліки приймаються одночасно (див. розділ 2 «Інші ліки та Торваст»).
Крім того, повідомте лікареві або фармацевту, якщо у Вас постійна м’язова слабкість. Можуть знадобитися додаткові обстеження та ліки для діагностики та лікування цього стану.
Під час лікування цим лікарським засобом лікар уважно спостерігатиме за тим, чи не маєте Ви цукрового діабету або чи не перебуваєте у групі ризику щодо його розвитку. Ризик розвитку цукрового діабету зростає, якщо у Вас підвищений рівень цукру та жирів у крові, зайва вага та високий артеріальний тиск.
Інші ліки та Торваст
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Деякі ліки можуть змінювати дію Торвасту або дія цих ліків може змінюватися під впливом Торвасту. Така взаємодія може зменшити дію одного або обох ліків. Або може збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів, включаючи стан руйнування м’язів, відомий як рабдоміоліз, описаний у розділі 4:

Ліки, що використовуються для зміни роботи імунної системи, наприклад, циклоспорин
Деякі антибіотики або протигрибкові препарати, наприклад, еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, кетоконазол, ітраконазол, воріконазол, флуконазол, позаконазол, рифампіцин, фузідінова кислота
Інші ліки, що використовуються для регулювання рівня ліпідів, наприклад, гемфіброзил, інші фібрати, колестипол
Деякі блокатори кальцієвих каналів, що використовуються при стенокардії або високому тиску, наприклад, амлодипін, ділтіазем; ліки для регулювання серцевого ритму, наприклад, дигоксин, верапаміл, аміодарон
Летермовір — ліки, що допомагають запобігти захворюванням, спричиненим цитомегаловірусом
Ліки, що використовуються для лікування ВІЛ, наприклад, ритонавір, лопінавір, атазанавір, індінавір, дарунавір, комбінація тіпренавір/ритонавір тощо
Деякі ліки, що використовуються для лікування гепатиту С, наприклад, телапревір, боцепревір, комбінація елбасвір/граспревір, ледипасвір/софосбувір
Інші ліки, які відомі своєю взаємодією з Торвастом, включають езетиміб (знижує рівень холестерину), варфарин (зменшує утворення згортків у крові), оральні контрацептиви, стріпентол (протисудорожний засіб при епілепсії), циметидин (використовується при болі в шлунку та

шлунковій виразці), феназон (знеболювальний), колхіцин (використовується для лікування подагри), антациди
(засоби від розладу шлунку, що містять алюміній або магній)

Безрецептурні ліки: звіробій
Якщо Вам потрібно приймати фузідінову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, Вам слід тимчасово припинити прийом цього лікарського засобу. Лікар повідомить Вам, коли можна безпечно відновити прийом Торвасту. Прийом Торвасту разом із фузідіновою кислотою рідко може спричинити м’язову слабкість, болі або біль (рабдоміоліз). Для отримання додаткової інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.

Торваст із їжею та напоями
Див. розділ 3 щодо інструкцій щодо прийому Торвасту. Майте на увазі наступне:
Грейпфрутовий сік
Не слід пити більше одного-двох невеликих склянок на день грейпфрутового соку, оскільки великі кількості соку можуть змінити дію Торвасту.
Алкоголь
Уникайте вживання надмірної кількості алкоголю під час прийому цього лікарського засобу. Для додаткових деталей див. розділ 2 «Попередження та застереження».
Вагітність та годування грудьми
Не приймайте Торваст, якщо Ви вагітні або плануєте вагітність.
Не приймайте Торваст, якщо Ви жінка репродуктивного віку, якщо тільки не використовуєте ефективний метод контрацепції.
Не приймайте Торваст, якщо Ви годуєте грудьми.
Безпека Торвасту під час вагітності та годування грудьми ще не доведена.
Зверніться за порадою до лікаря або фармацевта перед прийомом будь-яких ліків.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Зазвичай цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак не керуйте транспортними засобами, якщо цей лікарський засіб впливає на Вашу здатність керувати. Не користуйтеся інструментами чи механізмами, якщо Ваша здатність їх використовувати порушена цим лікарським засобом.
Торваст містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних видів цукру, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Торваст містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».
Торваст містить бензойну кислоту
Таблетка 10 мг
Цей лікарський засіб містить 0,00004 мг бензойної кислоти в кожній таблетці.
Таблетка 20 мг
Цей лікарський засіб містить 0,00008 мг бензойної кислоти в кожній таблетці.
Таблетка 40 мг
Цей лікарський засіб містить 0,00016 мг бензойної кислоти в кожній таблетці.
Таблетка 80 мг
Цей лікарський засіб містить 0,00032 мг бензойної кислоти в кожній таблетці.

3. Як застосовувати Торваст

Перш ніж розпочати лікування, лікар призначить вам дієту з низьким вмістом холестерину, якої ви повинні дотримуватися протягом усього курсу терапії препаратом Торваст.
Звичайна початкова доза Торвасту — 10 мг один раз на добу для дорослих та дітей віком 10 років і старше. За необхідності лікар може збільшити цю дозу до потрібної для вас. Лікар індивідуально підбирає дозування з інтервалом не менше ніж 4 тижні. Максимальна добова доза Торвасту — 80 мг один раз на добу.
Таблетки Торвасту потрібно ковтати цілими, запиваючи водою. Їх можна приймати в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі. Намагайтеся приймати таблетки щодня в один і той самий час.
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкції лікаря або фармацевта. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Тривалість лікування препаратом Торваст визначається лікарем.
Якщо вам здається, що дія Торвасту надто сильна або, навпаки, надто слабка, зверніться до лікаря.
Якщо ви прийняли більше Торвасту, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли забагато таблеток Торвасту (більше звичайної добової дози), негайно зверніться до лікаря або найближчого шпиталю за порадою.
Якщо ви забули прийняти Торваст
Якщо ви забули прийняти дозу, просто прийміть наступну дозу у звичайний час.
Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви припините лікування препаратом Торваст
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу або ви бажаєте припинити лікування, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Якщо у Вас виникнуть будь-які з наведених нижче серйозних побічних ефектів або симптомів, негайно припиніть прийом таблеток і повідомте лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги.
Рідкісні: можуть стосуватися до 1 людини з 1 000

Серйозна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя, язика та горла, що може спричинити значні труднощі з диханням.
Серйозний стан, пов’язаний з сильним шелушінням та набряком шкіри, утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах, статевих органах та підвищеною температурою. Висип на шкірі з червонуватими плямами, особливо на долонях або підошвах, які можуть перетворитися на пухирі.
Якщо виникнуть м’язова слабкість, болі, судоми або розпад м’язів, або зміна кольору сечі, яка стає червоно-бурою, особливо якщо водночас Ви почуваєтеся погано та маєте високу температуру, це може бути спричинено аномальним руйнуванням м’язів (рабдоміолізом). Аномальне руйнування м’язів не завжди зникає навіть після припинення прийому аторвастатину: воно може загрожувати життю та призводити до проблем із нирками.
Дуже рідкісні: можуть стосуватися до 1 людини з 10 000
Якщо виникне неочікувана або незвичайна кровотеча або синці, це може свідчити про захворювання печінки. Вам слід якнайшвидше звернутися до лікаря.
Синдром, схожий на системний червоний вовчак (включаючи висип, порушення в роботі суглобів та вплив на кров’яні клітини).

Інші побічні ефекти, які можуть виникати при застосуванні Торвасту
Поширені: (можуть стосуватися до 1 людини з 10):

Запалення слизової оболонки носа, біль у горлі, носові кровотечі
Алергічні реакції
Підвищення рівня цукру в крові (якщо у Вас цукровий діабет, продовжуйте уважно контролювати рівень цукру в крові), підвищення рівня креатинін-кінази в крові
Головний біль
Нудота, запор, метеоризм, погане травлення, діарея
Біль у суглобах, м’язовий біль та біль у спині
Зміни в лабораторних показниках функції печінки

Нечасті: (можуть стосуватися до 1 людини з 100):

Анорексія (втрата апетиту), набір ваги, зниження рівня цукру в крові (якщо у Вас цукровий діабет, продовжуйте уважно контролювати рівень цукру в крові)
Зловісні сни, безсоння
Запаморочення, зниження чутливості або поколювання в пальцях рук і ніг, зниження чутливості до болю або дотику, зміна смаку, втрата пам’яті
Нечіткість зору
Шум у вухах і/або у голові
Блювота, ікота, біль у верхній та нижній частині живота, панкреатит (запалення підшлункової залози з білем у шлунку)
Гепатит (запалення печінки)
Висип, шкірний висип та свербіж, кропив’янка, випадіння волосся
Біль у шиї, м’язова втома
Втома, нездужання, слабкість, біль у грудях, набряки, особливо в області щиколоток (набряки), підвищення температури тіла
Позитивний результат аналізу сечі на лейкоцити

Рідкісні: (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000):

порушення зору
неочікувана кровотеча або гематоми
холестаз (жовтяниця шкіри та білка очей)
ушкодження сухожиль

Дуже рідкісні: (можуть стосуватися до 1 людини з 10 000):

алергічна реакція — симптоми можуть включати раптовий свистячий вдох, біль у грудях або відчуття тиску в грудях, набряк повік, обличчя, губ, рота, язика або горла, труднощі з диханням, колапс
втрата слуху
гінекомастія (збільшення молочних залоз у чоловіків).

Невідомо: частота не може бути визначена на підставі наявних даних

постійна м’язова слабкість

Можливі побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні деяких статинів (ліків того самого типу):

статеві розлади
депресія
труднощі з диханням, включаючи тривалий кашель і/або задишку або підвищену температуру
цукровий діабет. Ймовірність вища, якщо у Вас високий рівень цукру та жирів у крові, зайва вага та підвищений артеріальний тиск. Під час лікування цим препаратом Ваш лікар буде уважно спостерігати за станом Вашого здоров’я.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Торваст

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці або етикетці після
 Scad.  . Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Торваст
Діючою речовиною Торваст є аторвастатин.
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 10 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію тригідрату).
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 20 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію тригідрату).
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 40 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію тригідрату).
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 80 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію тригідрату).
Інші складові:
кальцію карбонат, мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, натрію кроскармелоза, полісорбат 80,
гідроксипропілцелюлоза та магнію стеарат.
Плівкове покриття таблеток Торваст містить гіпромелозу, макрогол 8000, діоксид титану (Е171), тальк, емульсію симетикону, що містить: симетикон, емульгатори стеарати (полісорбат 65, макрогол стеарат 400, гліцерол моностеарат 40-55), загусники (метилцелюлоза, ксантанова смола), бензойну кислоту (Е210), сорбінову кислоту та сірчану кислоту.
Опис зовнішнього вигляду Торваст та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, дозою 10 мг Торваст — білі, круглі, діаметром 5,6 мм. З одного боку марковані «10», з іншого — «ATV».
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, дозою 20 мг Торваст — білі, круглі, діаметром 7,1 мм. З одного боку марковані «20», з іншого — «ATV».
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, дозою 40 мг Торваст — білі, круглі, діаметром 9,5 мм. З одного боку марковані «40», з іншого — «ATV».
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, дозою 80 мг Торваст — білі, круглі, діаметром 11,9 мм. З одного боку марковані «80», з іншого — «ATV».
Блістер складається з аркуша з поліамід/алюміній та полівінілхлориду та закривного аркуша з алюмінію з термозварювальним лаком.
Флакон з високомолекулярного поліетилену (HDPE) містить осушувач і має кришку, захищену від дітей, з ковпачком, який потрібно натиснути і відкрутити.
Таблетки Торваст доступні в упаковках по 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, а також у госпітальних упаковках по 50, 84, 100, 200 (10x20) або 500 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, та флаконах по 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Viatris Pharma S.r.l.
Via Vittor Pisani 20
20124 Мілано
Виробник:
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Betriebsstätte Freiburg - Mooswaldallee 1 - 79090, Фрайбург (Німеччина)