Торваст: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

ТОРВАСТ 10 мг жевательные таблетки, 20 мг жевательные таблетки

аторвастатин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции

Что такое ТОРВАСТ и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом ТОРВАСТ
Как принимать ТОРВАСТ
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить ТОРВАСТ
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Торваст и для чего он применяется

Торваст относится к классу лекарственных средств, известных как статины, которые регулируют уровень липидов (жиров).
Торваст используется для снижения уровня липидов в крови, известных как холестерин и триглицериды, в тех случаях, когда низкожирная диета и изменение образа жизни оказались неэффективными.
Если у вас высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний, Торваст также может применяться для снижения этого риска, даже если уровень холестерина находится в пределах нормы. Во время лечения необходимо продолжать соблюдать стандартную диету, направленную на снижение уровня холестерина.

2. Что следует знать перед приемом Торваст

Не принимайте Торваст

если у вас аллергия на аторвастатин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
если у вас есть или ранее была болезнь печени
если результаты анализов функции печени показали необъяснимые отклонения
если вы женщина детородного возраста и не используете надежный метод контрацепции
если вы беременны или планируете беременность
если вы кормите грудью
если вы принимаете комбинацию глекапревир/пибрентасвир для лечения гепатита С.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Торваст:

если у вас тяжелая дыхательная недостаточность
если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат, называемый фузионовая кислота (лекарство от бактериальных инфекций), перорально или в виде инъекции. Сочетание фузионовой кислоты и Торваст может вызвать тяжелые проблемы с мышцами (рабдомиолиз)
если у вас был инсульт с кровоизлиянием в мозг или если у вас мало жидкости в мозге из-за предыдущих инсультов
если у вас есть проблемы с почками
если у вас слабая функция щитовидной железы (гипотиреоз)
если у вас были повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, личный или семейный анамнез заболеваний мышц
если у вас ранее были проблемы с мышцами во время лечения другими гиполипидемическими препаратами (например, другими препаратами из группы статинов или фибратов)
если вы регулярно употребляете значительные количества алкоголя
если у вас в анамнезе заболевания печени
если вам больше 70 лет

Если какое-либо из этих состояний присутствует у вас, врач должен провести анализ крови до начала и, при необходимости, во время лечения Торваст, чтобы оценить риск побочных эффектов, связанных с мышцами. Известно, что риск побочных эффектов, связанных с мышцами (например, рабдомиолиз), возрастает при одновременном приеме некоторых лекарств (см. раздел 2 «Другие лекарства и Торваст»).
Кроме того, сообщите врачу или фармацевту, если у вас постоянная слабость мышц. Могут потребоваться дополнительные обследования и лекарства для диагностики и лечения этого состояния.
Во время лечения этим препаратом врач будет внимательно следить за тем, не развивается ли у вас сахарный диабет или нет ли риска его развития. Риск развития диабета возрастает при высоком уровне сахара и жиров в крови, избыточном весе и высоком артериальном давлении.
Другие лекарства и Торваст
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Некоторые препараты могут изменять действие Торваст, или действие этих препаратов может изменяться под влиянием Торваст. Такого рода взаимодействие может снизить эффективность одного или обоих препаратов. В противном случае может увеличиться риск или тяжесть побочных эффектов, включая состояние разрушения мышц, известное как рабдомиолиз, описанное в разделе 4:

Препараты, используемые для изменения работы иммунной системы, например, циклоспорин
Некоторые антибиотики или противогрибковые препараты, например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампицин, фузионовая кислота
Другие препараты, используемые для регулирования уровня липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, колестирамин
Некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые при стенокардии или высоком давлении, например, амлодипин, дилтиазем; препараты для регулирования сердечного ритма, например, дигоксин, верапамил, амиодарон
Летермовир — препарат, который помогает предотвратить заболевания, вызванные цитомегаловирусом
Препараты, используемые при лечении ВИЧ, например, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, комбинация типранавира/ритонавира и др.
Некоторые препараты, применяемые при лечении гепатита С, например, телапревир, боцепревир и комбинации элбасвир/гразопревир, ледипасвир/софосбувир
Другие препараты, которые известны как взаимодействующие с Торваст, включают эзетимиб (снижает уровень холестерина), варфарин (снижает образование тромбов в крови), оральные контрацептивы, стрипентол (противосудорожное средство при эпилепсии), циметидин (используется при боли в желудке и язве желудка), феназон (обезболивающее), колхицин (используется при лечении подагры) и антациды (препараты против изжоги, содержащие алюминий или магний)
Лекарства без рецепта: зверобой
Если вам необходимо принимать фузионовую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, вы должны временно прекратить прием этого лекарства. Врач сообщит вам, когда можно безопасно возобновить прием Торваст. Прием Торваст вместе с фузионовой кислотой может редко вызвать слабость мышц, болезненность или боль (рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.

Торваст и пища, напитки
См. раздел 3 для инструкций по приему Торваст. Обратите внимание на следующее:
Грейпфрутовый сок
Не пейте более одного-двух маленьких стаканов грейпфрутового сока в день, так как большие количества грейпфрутового сока могут изменить действие Торваст.
Алкоголь
Избегайте употребления чрезмерного количества алкоголя при приеме этого препарата. Дополнительные сведения см. в разделе 2 «Предостережения и меры предосторожности».
Беременность и грудное вскармливание
Не принимайте Торваст, если вы беременны или планируете беременность.
Не принимайте Торваст, если вы женщина детородного возраста, если только вы не используете эффективный метод контрацепции.
Не принимайте Торваст, если вы кормите грудью.
Безопасность Торваст во время беременности и грудного вскармливания еще не доказана.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать любые лекарства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Обычно этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако не управляйте автомобилем, если этот препарат снижает вашу способность к вождению. Не используйте инструменты или механизмы, если ваша способность к их использованию нарушена под действием этого препарата.
Торваст содержит аспартам
Жевательная таблетка 5 мг
Этот препарат содержит 0,625 мг аспартама на одну жевательную таблетку.
Жевательная таблетка 10 мг
Этот препарат содержит 1,25 мг аспартама на одну жевательную таблетку.
Жевательная таблетка 20 мг
Этот препарат содержит 2,5 мг аспартама на одну жевательную таблетку.
Жевательная таблетка 40 мг
Этот препарат содержит 5 мг аспартама на одну жевательную таблетку.
Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку тело не может правильно его выводить.
Торваст содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на жевательную таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Торваст

Перед началом лечения врач назначит вам диету с низким содержанием холестерина, и вы должны соблюдать эту диету также и во время лечения препаратом Торваст.
Обычная начальная доза Торваста составляет 10 мг один раз в день для взрослых и детей в возрасте от 10 лет и старше. При необходимости врач может увеличить эту дозу до достижения необходимой дозы. Врач будет корректировать дозировку с интервалом не менее 4 недель. Максимальная доза Торваста составляет 80 мг один раз в день.
Таблетки Торваст можно разжевывать или проглатывать целиком с водой. Препарат можно принимать в любое время суток, независимо от приёма пищи. Однако старайтесь принимать таблетки каждый день в одно и то же время.
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Продолжительность лечения препаратом Торваст определяет врач.
Если вы считаете, что действие Торваста слишком сильное или, наоборот, недостаточное, обратитесь к врачу.
Если вы приняли Торваст в дозе, превышающей рекомендованную
Если случайно вы приняли слишком много таблеток Торваста (больше, чем обычная суточная доза), немедленно свяжитесь с врачом или ближайшей больницей, чтобы получить консультацию.
Если вы забыли принять Торваст
Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекращаете лечение препаратом Торваст
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата или вы хотите прекратить лечение, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появятся какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов или симптомов, немедленно прекратите прием таблеток и сообщите своему врачу либо обратитесь в ближайшее больничное отделение неотложной помощи.
Редко: могут встречаться у до 1 человека из 1 000

Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица, языка и гортани, что может привести к значительным затруднениям при дыхании.
Серьезное состояние, связанное с сильным шелушением и отеком кожи, появлением пузырей на коже, во рту, глазах, половых органах, а также с повышением температуры. Появление сыпи на коже с красноватыми пятнами, особенно на ладонях или подошвах стоп, которые могут превратиться в пузыри.
Если у вас появляются мышечная слабость, болезненность, боль или изменение цвета мочи, которая становится красно-коричневой, особенно если одновременно вы чувствуете себя плохо и у вас высокая температура, это может быть вызвано патологическим разрушением мышц (рабдомиолизом). Патологическое разрушение мышц не всегда проходит после прекращения приема аторвастатина: оно может угрожать жизни и привести к нарушениям функции почек.
Очень редко: могут встречаться у до 1 человека из 10 000
Если у вас возникают неожиданные или необычные кровотечения или синяки, это может указывать на нарушение функции печени. Вам следует как можно скорее обратиться к врачу.
Синдром системного заболевания, напоминающего волчанку (включая кожную сыпь, нарушения в суставах и изменения в составе крови).

Другие побочные эффекты, которые могут возникать при приеме Торваста
Часто: могут встречаться у до 1 человека из 10:

Воспаление носовых ходов, боль в горле, кровотечение из носа
Аллергические реакции
Повышение уровня сахара в крови (если у вас диабет, вы должны продолжать тщательно контролировать уровень сахара в крови), повышение уровня креатининкиназы в крови
Головная боль
Тошнота, запор, метеоризм, диспепсия, диарея
Боль в суставах, мышечная боль, боль в спине
Изменения в лабораторных показателях функции печени
Нечасто: могут встречаться у до 1 человека из 100:
Анорексия (потеря аппетита), увеличение массы тела, снижение уровня сахара в крови (если у вас диабет, вы должны продолжать тщательно контролировать уровень сахара в крови)
Кошмары, бессонница
Головокружение, снижение чувствительности или покалывание в пальцах рук и ног, снижение чувствительности к боли или прикосновениям, нарушение вкуса, потеря памяти
Нарушение зрения
Шум в ушах и/или голове
Рвота, отрыжка, боль в верхней и нижней части живота, панкреатит (воспаление поджелудочной железы с болью в животе)
Гепатит (воспаление печени)
Сыпь, кожное раздражение и зуд, крапивница, выпадение волос
Боль в шее, утомляемость мышц
Утомляемость, недомогание, слабость, боль в груди, отеки, особенно в области лодыжек (отек), повышение температуры тела
Положительный результат анализа мочи на лейкоциты

Редко: могут встречаться у до 1 человека из 1 000:

нарушения зрения
неожиданное кровотечение или гематомы
холестаз (желтушность кожи и белков глаз)
повреждение сухожилий

Очень редко: могут встречаться у до 1 человека из 10 000:

аллергическая реакция — симптомы могут включать внезапный свистящий выдох и боль в груди или ощущение сдавления в груди, отек век, лица, губ, рта, языка или горла, затруднение дыхания, коллапс
потеря слуха
гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин)

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

постоянная мышечная слабость

Возможные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении некоторых статинов (препаратов той же группы):

нарушения половой функции
депрессия
затруднение дыхания, включая постоянный кашель и/или одышку и/или повышение температуры
сахарный диабет. Риск выше, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточная масса тела и повышенное артериальное давление. Ваш врач будет контролировать вас во время лечения этим препаратом.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Торваст

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на индивидуальной упаковке и картонной коробке после
 Срок  . Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Торваст
Действующее вещество Торваст — аторвастатин.
Каждая таблетка содержит 10 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).
Каждая таблетка содержит 20 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).
Вспомогательные вещества: кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, полисорбат 80, гидроксипропилцеллюлоза, преджелатинизированный крахмал (кукуруза), маннитол, аспартам (Е951), сукралоза, ароматизатор виноградный (декстрин, концентрат виноградного сока, камедь арабская, концентрат сока ананаса, лимонная кислота, натуральные ароматизаторы) и стеарат магния.

Описание внешнего вида Торваст и содержание упаковки
Жевательные таблетки Торваст 10 мг имеют круглую форму, белого или почти белого цвета с розово-фиолетовыми точками. На одной стороне таблетки выгравировано «10», на другой — «LCT».
Жевательные таблетки Торваст 20 мг имеют круглую форму, белого или почти белого цвета с розово-фиолетовыми точками. На одной стороне таблетки выгравировано «20», на другой — «LCT».
Таблетки Торваст выпускаются в блистерных упаковках по 30 жевательных таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Viatris Pharma S.r.l.
Виа Виттор Писани, 20
20124 Милан, Италия

Производитель:
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Betriebsstätte Freiburg — Mooswaldallee 1 — 79090, Фрайбург (Германия)

Инструкция по применению: информация для пользователя

Торваст 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

аторвастатин
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его повторно.
При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данном листке, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данного листка

Что такое Торваст и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Торваста
Как принимать Торваст
Возможные побочные эффекты
Как хранить Торваст
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Торваст и для чего он применяется

Торваст относится к классу лекарственных средств, называемых статинами, которые регулируют уровень липидов (жиров).
Торваст используется для снижения уровня липидов в крови, известных как холестерин и триглицериды,
если низкожирная диета и изменения образа жизни оказались недостаточно эффективными.
Если у вас высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний, Торваст также может применяться для снижения
этого риска, даже если уровень холестерина находится в пределах нормы. Во время лечения необходимо продолжать
соблюдение стандартной диеты, способствующей снижению уровня холестерина.

2. Что нужно знать перед применением Торваст

Не принимайте Торваст

если у вас аллергия на аторвастатин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас есть или ранее была болезнь печени;
если результаты анализов функции печени показали необъяснимые отклонения;
если вы женщина репродуктивного возраста и не используете надёжный метод контрацепции;
если вы беременны или планируете беременность;
если вы кормите грудью;
если вы принимаете комбинацию глекапревир/пибрентасвир для лечения гепатита С.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед приёмом Торваста, если:

у вас тяжёлая дыхательная недостаточность;
вы принимаете или принимали в последние 7 дней лекарственное средство под названием фузидиновая кислота (препарат для лечения бактериальных инфекций) внутрь или в виде инъекций. Сочетание фузидиновой кислоты и Торваста может вызвать тяжёлые поражения мышц (рабдомиолиз);
у вас был инсульт с кровоизлиянием в мозг или у вас имеется недостаток жидкости в мозге вследствие предыдущих инсультов;
у вас есть проблемы с почками;
у вас слабая функция щитовидной железы (гипотиреоз);
у вас были повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, личный или семейный анамнез заболеваний мышц;
у вас ранее возникали проблемы с мышцами при лечении другими гиполипидемическими препаратами (например, другими препаратами из группы статинов или фибратов);
вы регулярно употребляете значительные количества алкоголя;
у вас в анамнезе болезнь печени;
вам больше 70 лет.

Если какое-либо из этих состояний присутствует у вас, врач должен провести анализ крови до начала и, при необходимости, во время лечения Торвастом, чтобы оценить риск развития побочных эффектов со стороны мышц. Известно, что риск побочных эффектов со стороны мышц (например, рабдомиолиза) возрастает при одновременном приёме некоторых лекарственных средств (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Торваст»).
Кроме того, сообщите врачу или фармацевту, если у вас постоянная слабость мышц. Возможно, потребуются дополнительные обследования и лекарства для диагностики и лечения этого состояния.
Во время лечения этим препаратом врач будет внимательно следить за тем, не развивается ли у вас сахарный диабет или нет ли риска его развития. Риск развития диабета повышен при высоком уровне сахара и жиров в крови, избыточном весе и высоком артериальном давлении.

Другие лекарственные средства и Торваст
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Некоторые препараты могут изменять действие Торваста, а действие этих препаратов может изменяться под влиянием Торваста. Такие взаимодействия могут ослабить эффект одного или обоих препаратов. Кроме того, может увеличиться риск или тяжесть побочных эффектов, включая состояние разрушения мышц, известное как рабдомиолиз (см. раздел 4):

Препараты, используемые для изменения работы иммунной системы, например, циклоспорин;
Некоторые антибиотики или противогрибковые препараты, например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампицин, фузидиновая кислота;
Другие препараты, применяемые для регулирования уровня липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, колестирамин;
Некоторые блокаторы кальциевых каналов, применяемые при стенокардии или высоком давлении, например, амлодипин, дилтиазем; препараты для регулирования сердечного ритма, например, дигоксин, верапамил, амиодарон;
Летермовир — препарат, помогающий предотвратить заболевания, вызванные цитомегаловирусом;
Препараты, применяемые при лечении ВИЧ, например, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, комбинация типранавира/ритонавира и др.;
Некоторые препараты, применяемые при лечении гепатита С, например, телапревир, боцепревир, комбинация элбасвир/грозопревир, ледипасвир/софосбувир;
Другие препараты, которые известны как взаимодействующие с Торвастом, включают эзетимиб (снижает уровень холестерина), варфарин (снижает образование тромбов в крови), оральные контрацептивы, стрепентол (противосудорожное средство при эпилепсии), циметидин (используется при расстройствах желудка и язве желудка), феназон (обезболивающее), колхицин (используется при лечении подагры), антациды (препараты от изжоги, содержащие алюминий или магний);
Лекарственные средства без рецепта: зверобой.
Если вам необходимо принимать фузидиновую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, вы должны временно прекратить приём этого препарата. Ваш врач сообщит вам, когда можно безопасно возобновить приём Торваста. Приём Торваста вместе с фузидиновой кислотой может редко вызывать слабость мышц, болезненность или боль (рабдомиолиз). Более подробную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.

Торваст и пища, напитки
См. раздел 3 для инструкций по приёму Торваста. Обратите внимание на следующее:
Грейпфрутовый сок
Не пейте более одного-двух маленьких стаканов грейпфрутового сока в день, поскольку большие объёмы сока могут изменить действие Торваста.
Алкоголь
Избегайте употребления чрезмерного количества алкоголя при приёме этого препарата. Дополнительную информацию см. в разделе 2 «Предостережения и меры предосторожности».

Беременность и лактация
Не принимайте Торваст, если вы беременны или планируете беременность.
Не принимайте Торваст, если вы женщина репродуктивного возраста, если только вы не используете эффективный метод контрацепции.
Не принимайте Торваст, если вы кормите грудью.
Безопасность применения Торваста во время беременности и лактации ещё не доказана.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Обычно этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако не управляйте автомобилем, если этот препарат влияет на вашу способность к вождению. Не используйте инструменты или оборудование, если ваша способность к их использованию нарушена под действием этого препарата.

Торваст содержит лактозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Торваст содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

Торваст содержит бензойную кислоту
Таблетка 10 мг
Этот препарат содержит 0,00004 мг бензойной кислоты в каждой таблетке.
Таблетка 20 мг
Этот препарат содержит 0,00008 мг бензойной кислоты в каждой таблетке.
Таблетка 40 мг
Этот препарат содержит 0,00016 мг бензойной кислоты в каждой таблетке.
Таблетка 80 мг
Этот препарат содержит 0,00032 мг бензойной кислоты в каждой таблетке.

3. Как принимать Торваст

Перед началом лечения врач назначит вам диету с низким содержанием холестерина, и вы должны соблюдать эту диету на протяжении всего курса лечения препаратом Торваст.
Обычная начальная доза Торваста составляет 10 мг один раз в день для взрослых и детей в возрасте 10 лет и старше. При необходимости врач может увеличить эту дозу до нужной вам дозы. Врач будет корректировать дозировку с интервалом не менее 4 недель. Максимальная доза Торваста составляет 80 мг один раз в день.
Таблетки Торваст следует проглатывать целиком, запивая водой. Принимать их можно в любое время суток, независимо от приёма пищи. Однако старайтесь принимать таблетки каждый день в одно и то же время.
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникнут сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Продолжительность лечения препаратом Торваст определяется врачом.
Если вы почувствуете, что действие препарата Торваст слишком сильное или, наоборот, недостаточное, обратитесь к врачу.
Если вы приняли Торваст в дозе больше рекомендованной
Если случайно вы приняли слишком много таблеток Торваст (больше обычной суточной дозы), немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу за консультацией.
Если вы забыли принять Торваст
Если вы забыли принять очередную дозу, просто примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекращаете приём Торваста
Если у вас возникнут какие-либо вопросы относительно применения этого лекарственного препарата или вы хотите прекратить лечение, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появятся какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов или симптомов, немедленно прекратите прием таблеток и сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.
Редкие: могут встречаться у до 1 человека из 1 000

Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица, языка и горла, что может привести к значительным затруднениям при дыхании.
Серьезное состояние, связанное с сильным шелушением и отеком кожи, появлением пузырей на коже, во рту, глазах, половых органах, а также повышением температуры тела. Появление кожной сыпи с красноватыми пятнами, особенно на ладонях или подошвах стоп, которые могут превращаться в пузыри.
Если у вас возникает мышечная слабость, болезненность, боль или разрушение мышц, а также изменение цвета мочи, приобретающей красно-коричневый оттенок, особенно на фоне общего недомогания и высокой температуры, это может быть вызвано аномальным разрушением мышечной ткани (рабдомиолизом). Аномальное разрушение мышц не всегда проходит после прекращения приема аторвастатина: оно может угрожать жизни и привести к нарушениям функции почек.
Очень редкие: могут встречаться у до 1 человека из 10 000
При появлении неожиданного или необычного кровотечения или синяков это может указывать на нарушение функции печени. Вам следует как можно скорее обратиться к врачу.
Синдром, напоминающий системную красную волчанку (включая кожную сыпь, нарушения в работе суставов и влияние на кровяные клетки).

Другие побочные эффекты, которые могут возникать при приеме Торваста
Частые: (могут встречаться у до 1 человека из 10):

Воспаление слизистой оболочки носа, боль в горле, носовое кровотечение
Аллергические реакции
Повышение уровня сахара в крови (если у вас диабет, вы должны продолжать тщательно контролировать уровень сахара в крови), повышение уровня креатинкиназы в крови
Головная боль
Тошнота, запор, метеоризм, диспепсия, диарея
Боль в суставах, мышечная боль, боль в спине
Изменения лабораторных показателей функции печени

Нечастые: (могут встречаться у до 1 человека из 100):

Анорексия (потеря аппетита), увеличение массы тела, снижение уровня сахара в крови (если у вас диабет, вы должны продолжать тщательно контролировать уровень сахара в крови)
Кошмары, бессонница
Головокружение, снижение чувствительности или покалывание в пальцах рук и ног, снижение чувствительности к боли или прикосновениям, нарушение вкуса, потеря памяти
Нарушение зрения
Шум в ушах и/или в голове
Рвота, отрыжка, боль в верхней и нижней части живота, панкреатит (воспаление поджелудочной железы с болью в животе)
Гепатит (воспаление печени)
Сыпь, кожное раздражение и зуд, крапивница, выпадение волос
Боль в шее, утомляемость мышц
Утомляемость, общее недомогание, слабость, боль в груди, отеки, особенно в области лодыжек (отек), повышение температуры тела
Положительный результат анализа мочи на лейкоциты

Редкие: (могут встречаться у до 1 человека из 1 000):

нарушения зрения
неожиданное кровотечение или гематомы
холестаз (желтушность кожи и белков глаз)
повреждение сухожилий

Очень редкие: (могут встречаться у до 1 человека из 10 000):

аллергическая реакция — симптомы могут включать внезапный свистящий выдох, боль в груди или ощущение сдавливания в груди, отек век, лица, губ, рта, языка или горла, затруднение дыхания, коллапс
потеря слуха
гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин).

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

постоянная мышечная слабость

Возможные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении некоторых статинов (препаратов той же группы):

нарушения половой функции
депрессия
затруднение дыхания, включая постоянный кашель и/или одышку, и/или повышение температуры
сахарный диабет. Риск выше, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление. Во время лечения этим препаратом ваш врач будет проводить соответствующий контроль.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Торваст

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или этикетке после
 Scad.  . Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Данный препарат не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Торваст
Действующее вещество Торваста — аторвастатин.
Каждая пленочная таблетка содержит 10 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).
Каждая пленочная таблетка содержит 20 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).
Каждая пленочная таблетка содержит 40 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).
Каждая пленочная таблетка содержит 80 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).
Другие компоненты:
кальция карбонат, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза, полисорбат 80,
гидроксипропилцеллюлоза и магния стеарат.
Покрытие пленочных таблеток Торваста содержит гипромеллозу, макрогол 8000, диоксид титана (Е171), тальк,
эмульсию симетикона, содержащую: симетикон, эмульгаторы-стеараты (полисорбат 65, макроголстеарат 400,
глицеролмоностеарат 40-55), загустители (метилцеллюлоза, ксантановая камедь), бензойную кислоту (Е210),
сорбиновую кислоту и серную кислоту.

Описание внешнего вида Торваста и содержимое упаковки
Пленочные таблетки Торваста 10 мг — белые, круглые, диаметром 5,6 мм. С одной стороны маркированы «10», с другой — «ATV».
Пленочные таблетки Торваста 20 мг — белые, круглые, диаметром 7,1 мм. С одной стороны маркированы «20», с другой — «ATV».
Пленочные таблетки Торваста 40 мг — белые, круглые, диаметром 9,5 мм. С одной стороны маркированы «40», с другой — «ATV».
Пленочные таблетки Торваста 80 мг — белые, круглые, диаметром 11,9 мм. С одной стороны маркированы «80», с другой — «ATV».

Блистеры состоят из листа поливинилхлорид/полиамид/алюминий и алюминиевого листа-закрытия с виниловой термосвариваемой лакировкой.
Флакон из полиэтилена высокой плотности (HDPE) содержит осушитель и оснащён детской защитной крышкой с нажимом и откручиванием.

Таблетки Торваста выпускаются в блистерах по 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 и 100 пленочных таблеток, а также в больших упаковках по 50, 84, 100, 200 (10x20) или 500 пленочных таблеток и флаконах по 90 пленочных таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Viatris Pharma S.r.l.
Via Vittor Pisani 20
20124 Милан, Италия

Производитель:
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Betriebsstätte Freiburg - Mooswaldallee 1 - 79090, Фрайбург (Германия)