ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Торасемід MYLAN GENERICS 10 мг таблетки

Торасемід
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитись із нею знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначений саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або аптекаря. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Торасемід MYLAN GENERICS і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Торасеміду MYLAN GENERICS
Як застосовувати Торасемід MYLAN GENERICS
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Торасемід MYLAN GENERICS
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Торасемід MYLAN GENERICS і для чого його застосовують

Торасемід MYLAN GENERICS містить діючу речовину торасемід, яка належить до групи
лікарських засобів, що називаються діуретиками, які збільшують утворення та виведення сечі.
Цей лікарський засіб призначений для зменшення набряків, спричинених накопиченням рідини (набряком), у людей,
які страждають на тяжкі захворювання серця (серцеву недостатність).

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Торасемід MYLAN GENERICS

Не приймайте Торасемід MYLAN GENERICS

якщо Ви маєте алергію на торасемід, схожі речовини (сульфаніламіди) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви не можете виділяти сечу (анурія) через тяжкі проблеми з нирками (недостатність нирок);
якщо перебуваєте в стані коми, спричиненому захворюваннями печінки (гепатична кома), або в стадії, що передує комі (пре-кома);
якщо у Вас низький кров’яний тиск (гіпотензія);
якщо Ви годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Торасемід MYLAN GENERICS.
Приймайте цей лікарський засіб обережно та повідомте лікаря у таких випадках:

якщо у Вас низький рівень калію та натрію в крові (гіпокаліємія, гіпонатріємія) або знижений об’єм крові (гіповолемія);
якщо у Вас проблеми з сечовипусканням (порушення мікції) або захворювання простати (доброякісна гіперплазія простати);
якщо у Вас порушення серцевого ритму (серцеві аритмії, сино-атріальна блокада, атріо-вентрикулярна блокада II або III ступеня);
якщо у Вас захворювання, що призводять до порушення кислотно-лужного балансу організму;
якщо Ви приймаєте літій, який використовується для лікування деяких психічних розладів, аміноглікозиди або цефалоспорини — антибіотики, що застосовуються для лікування інфекцій (див. розділ «Інші лікарські засоби та Торасемід MYLAN GENERICS»);
якщо у Вас захворювання нирок (недостатність нирок), спричинені речовинами, що можуть пошкоджувати нирки (нефротоксичні речовини).

Під час лікування Торасемід MYLAN GENERICS, особливо при тривалій терапії, лікар повинен періодично проводити аналізи крові для контролю:

рівня води та солей в організмі (електролітний баланс), особливо якщо Ви приймаєте ліки для лікування захворювань серця (глікозиди наперстянки), запалень (глюкокортикостероїди), контролю кров’яного тиску та виведення сечі (мінералокортикоїди) або для полегшення виведення калу (засоби звіднення) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Торасемід MYLAN GENERICS»);
рівня цукру в крові, особливо якщо у Вас цукровий діабет;
рівня сечової кислоти, особливо якщо Ви схильні до підвищення її рівня в крові (гіперурикемія) та в суглобах (подагра);
рівня креатиніну, щоб оцінити функцію нирок;
рівня жирів у крові. Увага, для тих, хто займається спортом: активна речовина, що міститься в цьому препараті, включена до списку заборонених речовин при допінгу.

Діти
Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати дітям молодше 12 років.
Літні люди
Якщо Ви літня людина, лікар повинен спостерігати за Вами під час лікування цим лікарським засобом, особливо при тривалій терапії.
Інші лікарські засоби та Торасемід MYLAN GENERICS
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Приймайте цей лікарський засіб обережно та повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте такі ліки:

глікозиди наперстянки, що використовуються для лікування захворювань серця, мінералокортикоїди, що регулюють кров’яний тиск та виведення сечі, глюкокортикостероїди — для лікування запалень, засоби звіднення — для полегшення виведення калу. Ці ліки, прийняті разом з Торасемід MYLAN GENERICS, можуть спричинити підвищену втрату солей з сечею.
антигіпертензивні засоби, зокрема інгібітори АПФ, що використовуються для лікування підвищеного кров’яного тиску. У цьому випадку, щоб уникнути надмірного зниження кров’яного тиску, лікар може вирішити зменшити дозу ліків або припинити лікування Торасемід MYLAN GENERICS на 2–3 дні до початку терапії інгібітором АПФ.
адреналін та норадреналін, що використовуються для підвищення кров’яного тиску, та цукрознижувальні засоби, що застосовуються для лікування діабету, оскільки торасемід може зменшити ефект цих препаратів;
аміноглікозидні антибіотики та цефалоспорини, що використовуються для лікування інфекцій, цисплатин — для лікування деяких пухлин, та саліцилати — для лікування запалень, оскільки Торасемід MYLAN GENERICS може підвищувати їх токсичність;
літій, що використовується для лікування деяких психічних розладів, оскільки Торасемід MYLAN GENERICS може підвищувати його концентрацію та токсичність;
препарати, подібні до кураре, що використовуються для послаблення скорочення м’язів, та теофілін, що застосовується при астмі та деяких розладах дихання, оскільки торасемід підвищує їх ефективність;
нестероїдні протизапальні засоби, такі як індометацин — для лікування запалень, пробенецид — для лікування подагри, та холестирамін — для зниження рівня холестерину в крові, оскільки вони можуть зменшувати ефективність Торасемід MYLAN GENERICS.

Торасемід MYLAN GENERICS та алкоголь
Торасемід MYLAN GENERICS може спричиняти запаморочення або подібні симптоми, особливо якщо одночасно приймати алкоголь. Уникайте вживання алкогольних напоїв під час лікування цим лікарським засобом.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Приймайте Торасемід MYLAN GENERICS під час вагітності лише у випадках реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря. За необхідності лікар призначить Вам найменшу ефективну дозу.
Годування грудьми
Не приймайте Торасемід MYLAN GENERICS, якщо Ви годуєте грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Прийом Торасемід MYLAN GENERICS може спричиняти запаморочення або подібні симптоми, особливо на початку лікування або при підвищенні дози. Якщо Ви відчуваєте такі симптоми, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.
Торасемід MYLAN GENERICS містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Торасемід MYLAN GENERICS

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ковтайте таблетки цілими вранці, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води.
Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Торасемід MYLAN GENERICS зазвичай призначають для довготривалого лікування або до зникнення
набряків, спричинених накопиченням рідини (едема).
Рекомендована доза для дорослих становить 5 мг 1 раз на добу (підтримувальна доза). За необхідності
лікар може поступово збільшити дозу до 20 мг 1 раз на добу.
Застосування у літніх людей
Лікар за необхідності може вирішити скоригувати дозу, щоб зменшити ризик небажаних ефектів.
Застосування у пацієнтів із захворюваннями печінки (печінковою недостатністю)
Застосовуйте цей лікарський засіб обережно, якщо у вас є захворювання печінки, оскільки в цих випадках
може підвищитися ефективність Торасеміду MYLAN GENERICS.
Якщо ви застосували Торасемід MYLAN GENERICS у більшій кількості, ніж потрібно
Якщо ви (або хтось інший) прийняли надмірну дозу Торасеміду MYLAN GENERICS або якщо ви
підозрюєте, що дитина прийняла надмірну дозу, негайно зверніться до лікаря.
Після прийому надмірної дози цього лікарського засобу можуть виникнути такі симптоми:
посилене виділення сечі (діурез), що призводить до втрати рідини та солей (електролітів) з організму,
сонливість, сплутаність свідомості, різке та раптове зниження артеріального тиску (гіпотензія та циркуляторний
колапс), проблеми зі шлунком та кишечником.
У разі випадкового прийому надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або
зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Заберіть із собою цей листок-інструкцію, залишки лікарського засобу та його упаковку до лікарні або до
лікаря, щоб вони знали, який саме препарат було прийнято.
Якщо ви забули прийняти Торасемід MYLAN GENERICS
Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте, якщо тільки до прийому наступної дози
ще не залишилося мало часу. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або
фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче наведено побічні ефекти, які можуть виникнути:
Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000)

тяжкі реакції на шкірі. Частота невідома (частоту яких неможливо встановити на основі наявних даних)
порушення балансу води та розчинених у організмі солей (гідроелектролітний баланс), особливо якщо ви споживаєте мало солі з їжею;
зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія), особливо якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом калію, маєте блювоту, діарею, використовуєте сечогінні, ліки, що сприяють виведенню калу, у високих дозах і протягом тривалого часу, або якщо у вас важкі захворювання печінки (печінкова недостатність);
головний біль (цефалгія), запаморочення, зниження артеріального тиску (гіпотензія), слабкість, сонливість, стан сплутаності свідомості, втрата апетиту та судоми. Це симптоми втрати солей (електролітів) або зниження об’єму крові (об’єму плазми) і виникають при надмірному виведенні сечі, особливо на початку лікування та у літніх людей;
підвищення рівня сечової кислоти, цукру (глюкози) та жирів (ліпідів) у крові;
погіршення метаболічного алкалозу — стану, при якому знижується кислотність крові;
втрата апетиту, болі в шлунку, нудота, блювота, діарея, запор;
погіршення здатності сечового міхура спорожнюватися (затримка сечі) у пацієнтів із захворюваннями нирок (обструкція сечовивідних шляхів), зміна показників певних аналізів крові (підвищення рівня сечовини в крові та креатиніну);
підвищення рівня певних ферментів печінки;
сухість у роті;
утворення тромбів у венах (тромбоемболія), проблеми з кровообігом серця та мозку (ішемія серця та мозку), що може призвести до порушень серцевого ритму (серцеві аритмії), болю в грудях (стенокардія), інфаркту серця або непритомності з втратою свідомості (синкопе);
запалення підшлункової залози (панкреатит);
зниження кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець та тромбоцитів;
свербіж, висипання на шкірі та підвищена чутливість до світла (фоточутливість);
порушення зору;
відчуття дзижчання в вухах (тинітус);
втрата слуху;
відчуття поколювання (парестезія) у кінцівках.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Торасемід MYLAN GENERICS

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Торасемід MYLAN GENERICS

Діючою речовиною є торасемід. Кожна таблетка містить 10 мг торасеміду.
Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, кремнезем колоїдний безводний.

Опис зовнішнього вигляду Торасеміду MYLAN GENERICS та вміст упаковки
Упаковки у вигляді блистерів по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100, 400 (20x20) таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Мілано
Виробники
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee, 39179 Barleben, Німеччина
Mylan S.p.A., Viale dell'Innovazione 3, 20126 Мілано, Італія
Lek S.A., Ul. Domaniewska 50C, Варшава, 02-672, Польща