Torasemida Mylan Generics

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

TORASEMIDA MYLAN GENERICS 10 mg comprimidos

Torasemida
Medicamento Equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es TORASEMIDE MYLAN GENERICS y para qué se utiliza

TORASEMIDE MYLAN GENERICS contiene el principio activo torasemida, que pertenece a un grupo
de medicamentos denominados diuréticos, que aumentan la formación y la eliminación de orina.
Este medicamento está indicado para reducir la hinchazón causada por la acumulación de líquidos (edema) en personas
que padecen problemas graves del corazón (insuficiencia cardíaca).

2. Qué debe saber antes de tomar TORASEMIDE MYLAN GENERICS

No tome TORASEMIDE MYLAN GENERICS

• si es alérgico a la torasemida, a sustancias similares (sulfonilureas) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si no es capaz de producir orina (anuria) debido a problemas graves en los riñones (insuficiencia renal);
• si se encuentra en estado de coma causado por problemas hepáticos (coma hepático) o en la fase previa al coma (precoma);
• si padece presión arterial baja (hipotensión);
• si está amamantando (Véase la sección “Embarazo y lactancia”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar TORASEMIDE MYLAN GENERICS.
Tome este medicamento con precaución e informe a su médico en los siguientes casos:

• si tiene niveles bajos de potasio y de sodio en sangre (hipokalemia, hiponatremia) o si presenta una reducción del volumen sanguíneo (hipovolemia);
• si tiene problemas para orinar (trastornos de la micción) o padece problemas de próstata (hipertrofia prostática benigna);
• si padece alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias cardíacas, bloqueo sinoauricular, bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado);
• si padece enfermedades que provocan alteraciones en las sustancias ácidas del organismo (equilibrio ácido-base);
• si está tomando litio, utilizado para tratar algunos trastornos psíquicos, o aminoglucósidos o cefalosporinas, antibióticos empleados para tratar infecciones (Véase la sección “Otros medicamentos y TORASEMIDE MYLAN GENERICS”);
• si padece problemas renales (insuficiencia renal) provocados por sustancias que pueden causar daño renal (sustancias nefrotóxicas).

Durante el tratamiento con TORASEMIDE MYLAN GENERICS, especialmente si es prolongado, su médico deberá realizar periódicamente análisis de sangre para controlar:

• la cantidad de agua y sales en el organismo (equilibrio electrolítico), especialmente si está tomando medicamentos para tratar enfermedades del corazón (glucósidos digitálicos), inflamaciones (glucocorticoides), para controlar la presión arterial y la eliminación de orina (mineralcorticoides) o para facilitar la evacuación intestinal (laxantes) (Véase la sección “Otros medicamentos y TORASEMIDE MYLAN GENERICS”);
• los niveles de glucosa en sangre, especialmente si padece diabetes;
• los niveles de ácido úrico, especialmente si tiene predisposición a niveles elevados de ácido úrico en sangre (hiperuricemia) o en las articulaciones (gota);
• los niveles de creatinina, para evaluar la función renal;
• los niveles de grasas en sangre.
  Atención, para quienes practican deporte: el principio activo contenido en este medicamento está incluido en la lista de sustancias prohibidas por dopaje.

Niños
Este medicamento no se recomienda en niños menores de 12 años.
Ancianos
Si es mayor, su médico deberá vigilarle especialmente durante el tratamiento con este medicamento, especialmente si el tratamiento es prolongado.
Otros medicamentos y TORASEMIDE MYLAN GENERICS
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Tome este medicamento con precaución e informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos:

• glucósidos cardíacos, utilizados para tratar enfermedades del corazón, mineralcorticoides, que regulan la presión arterial y la eliminación de orina, glucocorticoides, para tratar inflamaciones, y laxantes, para facilitar la evacuación intestinal. Estos medicamentos, si se toman junto con TORASEMIDE MYLAN GENERICS, pueden provocar una mayor pérdida de sales por orina.
• antihipertensivos, especialmente inhibidores de la ECA, utilizados para tratar la hipertensión arterial. En este caso, para evitar una reducción excesiva de la presión arterial, su médico puede decidir reducir la dosis de los medicamentos o suspender el tratamiento con TORASEMIDE MYLAN GENERICS 2 o 3 días antes de iniciar la terapia con el inhibidor de la ECA.
• adrenalina y noradrenalina, utilizadas para aumentar la presión arterial, y antidiabéticos, empleados en el tratamiento de la diabetes, ya que la torasemida puede reducir el efecto de estos medicamentos;
• antibióticos aminoglucósidos y cefalosporinas, utilizados para tratar infecciones, cisplatino, empleado en el tratamiento de algunos tumores, y salicilatos, para tratar inflamaciones, ya que TORASEMIDE MYLAN GENERICS puede aumentar su toxicidad;
• litio, utilizado para tratar ciertos trastornos psíquicos, ya que TORASEMIDE MYLAN GENERICS puede aumentar su concentración y toxicidad;
• curare, utilizado para reducir la contracción muscular, y teofilina, empleada en el asma y ciertos trastornos respiratorios, ya que la torasemida aumenta su eficacia;
• antiinflamatorios no esteroideos, como la indometacina, para tratar inflamaciones, probenecid, para tratar la gota, y colestiramina, para reducir los niveles de colesterol en sangre, ya que pueden disminuir la eficacia de TORASEMIDE MYLAN GENERICS.

TORASEMIDE MYLAN GENERICS con alcohol
TORASEMIDE MYLAN GENERICS puede causar mareos o síntomas similares, especialmente si consume alcohol simultáneamente. Evite beber bebidas alcohólicas durante el tratamiento con este medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Durante el embarazo, tome TORASEMIDE MYLAN GENERICS solo cuando sea estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa. Si es necesario, su médico le recetará la dosis más baja posible.
Lactancia
No tome TORASEMIDE MYLAN GENERICS si está amamantando.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
El uso de TORASEMIDE MYLAN GENERICS puede causar mareos o síntomas similares, especialmente al inicio del tratamiento o cuando se aumenta la dosis. Si experimenta estos síntomas, no debe conducir ni utilizar maquinaria.
TORASEMIDE MYLAN GENERICS contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar TORASEMIDE MYLAN GENERICS

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Trague entera la tableta por la mañana, sin masticarla, con un poco de agua.
La tableta puede dividirse en dos mitades iguales.
TORASEMIDE MYLAN GENERICS se prescribe habitualmente para un tratamiento a largo plazo o hasta la
desaparición de la hinchazón causada por la acumulación de líquidos (edema).
La dosis recomendada en adultos es de 5 mg, 1 vez al día (dosis de mantenimiento). Si es necesario, su
médico puede aumentar progresivamente la dosis hasta un máximo de 20 mg, 1 vez al día.
Uso en personas mayores
Si es necesario, su médico puede decidir ajustar la dosis para reducir el riesgo de efectos adversos.
Uso en personas con problemas hepáticos (insuficiencia hepática)
Tome este medicamento con precaución si padece problemas hepáticos, ya que en estos casos puede aumentar
la eficacia de TORASEMIDE MYLAN GENERICS.
Si toma más TORASEMIDE MYLAN GENERICS de lo que debe
Si usted (o cualquier otra persona) ha ingerido una dosis excesiva de TORASEMIDE MYLAN GENERICS, o si cree
que un niño ha ingerido una cantidad excesiva, consulte inmediatamente a un médico.
Tras la ingestión de una dosis excesiva de este medicamento pueden aparecer los siguientes síntomas:
producción excesiva de orina (diuresis) que provoca pérdida de líquidos y sales (electrolitos) del organismo,
somnolencia, confusión, disminución grave e inmediata de la presión arterial (hipotensión y colapso circulatorio),
problemas gastrointestinales.
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de este medicamento, informe inmediatamente a su médico
o acuda al Servicio de Urgencias del hospital más cercano.
Lleve consigo este prospecto, el medicamento restante y su envase al hospital o al médico, para que sepan
qué medicamento ha tomado.
Si olvida tomar TORASEMIDE MYLAN GENERICS
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, salvo que ya falte poco tiempo para la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Los efectos adversos que pueden ocurrir se enumeran a continuación:
Muy raros (puede afectar hasta a 1 persona de cada 10.000)

• reacciones graves de la piel. Frecuencia desconocida (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
• trastornos del equilibrio entre agua y sales disueltas en el organismo (equilibrio hídrico y electrolítico), especialmente si ingiere poca sal con la alimentación;
• disminución de los niveles de potasio en sangre (hipokalemia), sobre todo si sigue una dieta pobre en potasio, si tiene vómitos, diarrea, si utiliza laxantes, medicamentos que facilitan la eliminación de las heces, en dosis elevadas y durante mucho tiempo, o si padece problemas graves del hígado (insuficiencia hepática);
• dolor de cabeza (cefalea), vértigos, descenso de la presión arterial (hipotensión), debilidad, somnolencia, estados de confusión, pérdida de apetito y calambres. Estos son síntomas de la pérdida de sales (electrolitos) o de la reducción del volumen sanguíneo (volemia) y aparecen cuando hay una eliminación excesiva de orina, especialmente al inicio del tratamiento y en personas mayores.
• aumento de los niveles de ácido úrico, de azúcares (glucosa) y de grasas (lípidos) en sangre;
• empeoramiento de la alcalosis metabólica, una condición en la que se produce una reducción de la acidez de la sangre;
• pérdida de apetito, dolores estomacales, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento;
• empeoramiento de la incapacidad de la vejiga para vaciarse (retención urinaria) en pacientes con problemas renales (obstrucción del flujo urinario), alteración de los valores de algunas pruebas de sangre (aumento de los niveles de urea en sangre y de la creatinina);
• aumento de algunas enzimas hepáticas;
• sequedad de boca;
• formación de coágulos sanguíneos en las venas (tromboembolismo), problemas en la circulación del corazón y del cerebro (isquemia cardíaca y cerebral), que pueden provocar alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias cardíacas), dolor en el pecho (angina de pecho), infarto de miocardio o desmayo con pérdida de conciencia (síncope);
• inflamación del páncreas (pancreatitis);
• disminución del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas;
• picazón, erupción cutánea y sensibilidad a la luz (fotosensibilidad);
• trastornos visuales;
• percepción de zumbidos en el oído (tinnitus);
• pérdida de audición;
• sensación de hormigueo (parestesia) en las extremidades.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar TORASEMIDA MYLAN GENERICS

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene TORASEMIDA MYLAN GENERICS

• El principio activo es torasemida. Cada comprimido contiene 10 mg de torasemida.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra.

Descripción del aspecto de TORASEMIDA MYLAN GENERICS y contenido del envase
Envases en blíster de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100, 400 (20x20) comprimidos.
Titular de la Autorización de Comercialización
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milán
Fabricantes
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee, 39179 Barleben, Alemania
Mylan S.p.A., Viale dell'Innovazione 3, 20126 Milán, Italia
Lek S.A., Ul. Domaniewska 50C, Varsovia, 02-672, Polonia