Торасемид Майлан Дженерикс: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

ТАБЛЕТКИ ТОРАСЕМИД МАЙЛАН ДЖЕНЕРИКС 10 мг

Торасемид
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболеваний такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое ТОРАСЕМИД МАЙЛАН ДЖЕНЕРИКС и для чего он применяется
Что следует знать перед началом приема ТОРАСЕМИД МАЙЛАН ДЖЕНЕРИКС
Как принимать ТОРАСЕМИД МАЙЛАН ДЖЕНЕРИКС
Возможные побочные эффекты
Как хранить ТОРАСЕМИД МАЙЛАН ДЖЕНЕРИКС
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Торасемид Майлан Дженерикс и для чего он применяется

Торасемид Майлан Дженерикс содержит действующее вещество торасемид, которое относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками, повышающими образование и выведение мочи.
Этот препарат показан для уменьшения отёков, вызванных накоплением жидкости, у пациентов с тяжёлыми заболеваниями сердца (сердечная недостаточность).

2. Что нужно знать перед приемом Торасемид Майлан Дженерикс

Не принимайте Торасемид Майлан Дженерикс

если у вас аллергия на торасемид, на аналогичные вещества (сульфаниламиды) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
если вы не можете вырабатывать мочу (анурия) из-за тяжелых проблем с почками (почечная недостаточность);
если вы находитесь в коме, вызванной заболеваниями печени (печеночная кома), или в предкоматозном состоянии (предкома);
если у вас низкое кровяное давление (гипотензия);
если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Торасемид Майлан Дженерикс.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу в следующих случаях:

если у вас низкий уровень калия и натрия в крови (гипокалиемия, гипонатриемия) или наблюдается снижение объема крови (гиповолемия);
если у вас проблемы с мочеиспусканием (нарушения мочеиспускания) или заболевания простаты (доброкачественная гиперплазия простаты);
если у вас нарушения сердечного ритма (аритмии, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II или III степени);
если у вас заболевания, вызывающие нарушение кислотно-щелочного баланса в организме;
если вы принимаете литий, применяемый для лечения некоторых психических расстройств, аминогликозиды или цефалоспорины — антибиотики, используемые при лечении инфекций (см. раздел «Другие лекарственные средства и Торасемид Майлан Дженерикс»);
если у вас заболевания почек (почечная недостаточность), вызванные веществами, способными повредить почки (нефротоксические вещества).

Во время лечения Торасемид Майлан Дженерикс, особенно при длительной терапии, врач должен периодически проводить анализы крови для контроля:

содержания воды и солей в организме (электролитный баланс), особенно если вы принимаете лекарства, применяемые при заболеваниях сердца (сердечные гликозиды), воспалительных процессах (глюкокортикоиды), для контроля артериального давления и выведения мочи (минералокортикоиды), а также для облегчения дефекации (слабительные) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Торасемид Майлан Дженерикс»);
уровня сахара в крови, особенно если у вас диабет;
уровня мочевой кислоты, особенно если у вас предрасположенность к повышенному уровню мочевой кислоты в крови (гиперурикемия) и в суставах (подагра);
уровня креатинина, чтобы оценить функцию почек;
уровня жиров в крови.
Внимание для спортсменов: активное вещество, содержащееся в этом препарате, включено в список запрещенных веществ, применяемых при допинге.

Дети
Это лекарственное средство не рекомендуется детям младше 12 лет.
Пожилые пациенты
Если вы пожилой человек, врач должен наблюдать за вами во время лечения этим препаратом, особенно при длительной терапии.
Другие лекарственные средства и Торасемид Майлан Дженерикс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные средства.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты:

сердечные гликозиды, применяемые при заболеваниях сердца, минералокортикоиды, регулирующие артериальное давление и выделение мочи, глюкокортикоиды — при воспалительных процессах, слабительные — для облегчения дефекации. Эти препараты при совместном применении с Торасемид Майлан Дженерикс могут вызвать усиленную потерю солей с мочой.
антигипертензивные средства, особенно ингибиторы АПФ, применяемые при повышенном артериальном давлении. В этом случае, чтобы избежать чрезмерного снижения артериального давления, врач может принять решение о снижении дозы препаратов или временной отмене лечения Торасемид Майлан Дженерикс за 2–3 дня до начала терапии ингибитором АПФ.
адреналин и норадреналин, применяемые для повышения артериального давления, и антидиабетические препараты, применяемые при лечении диабета, поскольку торасемид может ослаблять действие этих лекарственных средств;
аминогликозидные и цефалоспориновые антибиотики, применяемые при лечении инфекций, цисплатин, применяемый при лечении некоторых опухолей, и салицилаты, применяемые при воспалительных процессах, поскольку Торасемид Майлан Дженерикс может усиливать их токсичность;
литий, применяемый при некоторых психических расстройствах, поскольку Торасемид Майлан Дженерикс может повышать его концентрацию и токсичность;
кураре, применяемый для снижения мышечной сократимости, и теофиллин, применяемый при астме и некоторых нарушениях дыхания, поскольку торасемид усиливает их эффективность;
нестероидные противовоспалительные препараты, такие как индометацин, применяемые при воспалительных процессах, пробенецид — при подагре, и колестирамин — для снижения уровня холестерина в крови, поскольку они могут снижать эффективность Торасемид Майлан Дженерикс.

Торасемид Майлан Дженерикс и алкоголь
Торасемид Майлан Дженерикс может вызывать головокружение или схожие симптомы, особенно при одновременном употреблении алкоголя. Избегайте употребления алкогольных напитков во время лечения этим препаратом.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
Во время беременности принимайте Торасемид Майлан Дженерикс только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача. При необходимости врач назначит вам минимальную дозу.
Кормление грудью
Не принимайте Торасемид Майлан Дженерикс, если вы кормите грудью.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Прием Торасемид Майлан Дженерикс может вызывать головокружение или схожие симптомы, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если у вас появляются такие симптомы, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Торасемид Майлан Дженерикс содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Торасемид Майлан Дженерикс

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Таблетки следует проглатывать целиком утром, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды.
Таблетку можно разделить на две равные части.
Торасемид Майлан Дженерикс обычно назначается для длительного лечения или до исчезновения отёков, вызванных накоплением жидкости (отёк).
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 5 мг один раз в день (поддерживающая доза). При необходимости врач может постепенно увеличить дозу до 20 мг один раз в день.
Применение у пожилых пациентов
При необходимости врач может принять решение о корректировке дозы с целью снижения риска нежелательных эффектов.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени (печеночная недостаточность)
Принимайте этот препарат с осторожностью, если у вас есть проблемы с печенью, поскольку в таких случаях может усиливаться действие Торасемида Майлан Дженерикс.
Если вы приняли Торасемид Майлан Дженерикс в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы (или кто-либо другой) приняли слишком большую дозу Торасемида Майлан Дженерикс, или если вы подозреваете, что ребёнок принял слишком большую дозу, немедленно обратитесь к врачу.
После приёма слишком большой дозы этого препарата могут возникнуть следующие симптомы: усиленное выделение мочи (диурез), приводящее к потере жидкости и солей (электролитов) из организма, сонливость, спутанность сознания, резкое и сильное снижение артериального давления (гипотензия и циркуляторный коллапс), нарушения со стороны желудка и кишечника.
В случае случайного приёма/проглатывания слишком большой дозы этого препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Возьмите с собой данный листок, остатки препарата и его упаковку, чтобы врач или медицинский персонал могли увидеть, какой препарат был принят.
Если вы забыли принять Торасемид Майлан Дженерикс
Если вы забыли принять очередную дозу, сделайте это, как только вспомните, если только до приёма следующей дозы не осталось уже совсем немного времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Ниже перечислены возможные побочные эффекты:

Очень редкие (могут встречаться у менее чем 1 из 10 000 человек):

тяжелые реакции на коже.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

нарушения водно-солевого баланса (гидроэлектролитного баланса), особенно если вы потребляете мало солей с пищей;
снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), особенно если вы придерживаетесь бедной калием диеты, страдаете рвотой, диареей, принимаете слабительные или другие лекарства, способствующие выведению каловых масс, в высоких дозах и в течение длительного времени, либо страдаете тяжелыми заболеваниями печени (печеночная недостаточность);
головная боль (цефалгия), головокружение, снижение артериального давления (гипотензия), слабость, сонливость, спутанность сознания, потеря аппетита и судороги. Эти симптомы связаны с потерей солей (электролитов) или снижением объема крови (гиповолемией) и могут возникать при чрезмерном выведении мочи, особенно в начале лечения и у пожилых пациентов;
повышение уровня мочевой кислоты, сахара (глюкозы) и жиров (липидов) в крови;
ухудшение метаболического алкалоза — состояния, при котором снижается кислотность крови;
потеря аппетита, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор;
ухудшение способности мочевого пузыря опорожняться (задержка мочи) у пациентов с заболеваниями почек (нарушение оттока мочи), изменения показателей некоторых анализов крови (повышение уровня мочевины и креатинина в крови);
повышение активности некоторых ферментов печени;
сухость во рту;
образование тромбов в венах (тромбоэмболия), нарушения кровообращения в сердце и мозге (ишемия сердца и мозга), которые могут привести к нарушениям сердечного ритма (аритмии), боли в груди (стенокардии), инфаркту миокарда или обмороку с потерей сознания (синкопе);
воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов;
зуд, кожная сыпь и повышенная чувствительность к свету (фотосенсибилизация);
нарушения зрения;
ощущение шума в ушах (тиннитус);
потеря слуха;
ощущение покалывания (парестезия) в конечностях.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Торасемид Майлан Дженерикс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Торасемид Майлан Дженерикс

Действующее вещество: торасемид. Каждая таблетка содержит 10 мг торасемида.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, стеарат магния, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный.

Описание внешнего вида Торасемид Майлан Дженерикс и содержимое упаковки
Упаковки в блистерах по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100, 400 (20x20) таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A., Виа Виттор Писани 20, 20124 Милан, Италия
Производители
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee, 39179 Барлебен, Германия
Mylan S.p.A., Виале делль Инновационе 3, 20126 Милан, Италия
Lek S.A., ул. Доманевска 50C, Варшава, 02-672, Польша