ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

TORASEMIDE MYLAN GENERICS 10 mg tabletki

Torasemid
Lek równoważny
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zaczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest TORASEMIDE MYLAN GENERICS i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem TORASEMIDE MYLAN GENERICS
Jak stosować TORASEMIDE MYLAN GENERICS
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać TORASEMIDE MYLAN GENERICS
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest TORASEMIDE MYLAN GENERICS i do czego służy

TORASEMIDE MYLAN GENERICS zawiera substancję czynną torasemid, która należy do grupy leków zwanych diuretykami, zwiększającymi produkcję i wydalanie moczu.
Ten lek jest wskazany do zmniejszania obrzęków spowodowanych nagromadzeniem się płynów (obrzęk) u osób cierpiących na poważne problemy serca (niewydolność serca).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem TORASEMIDE MYLAN GENERICS

Nie przyjmuj TORASEMIDE MYLAN GENERICS

jeśli jest uczulony na torasemid, substancje podobne (sulfonilamidy) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli nie jest w stanie produkować moczu (anuria) z powodu poważnych problemów nerek (niewydolność nerek);
jeśli znajduje się w stanie śpiączki spowodowanej problemami wątroby (śpiączka wątrobowa) lub w fazie poprzedzającej śpiączkę (pre-koma);
jeśli ma niskie ciśnienie krwi (hipotensja);
jeśli karmi piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem TORASEMIDE MYLAN GENERICS.
Przyjmuj ten lek ostrożnie i powiadom lekarza w następujących przypadkach:

jeśli ma niski poziom potasu i sodu we krwi (hipokaliemia, hiponatremia) lub jeśli występuje zmniejszenie objętości krwi (hipowolemia);
jeśli ma problemy z oddawaniem moczu (zaburzenia mikcji) lub cierpi na problemy prostaty (łagodne przerośnięcie prostaty);
jeśli cierpi na zaburzenia rytmu serca (arytmie serca, blokę sinoatrialną, blok atrioventrykularny II lub III stopnia);
jeśli cierpi na choroby powodujące zaburzenia kwasowo-zasadowego równowagi organizmu (równowaga kwasowo-zasadowa);
jeśli przyjmuje lit, stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych, oraz aminoglikozydy lub cefalosporyny, antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji (zobacz punkt „Inne leki i TORASEMIDE MYLAN GENERICS”);
jeśli cierpi na problemy nerek (niewydolność nerek) spowodowane substancjami, które mogą powodować uszkodzenia nerek (niefrotoksyczne).

Podczas leczenia TORASEMIDE MYLAN GENERICS, zwłaszcza przy długotrwałym leczeniu, lekarz powinien wykonywać okresowe badania krwi w celu monitorowania:

ilości wody i soli w organizmie (równowaga elektrolitów), szczególnie jeśli przyjmuje leki stosowane w leczeniu chorób serca (glikozydy napoleońskie), stanów zapalnych (glukokortykosteroidy), w celu kontrolowania ciśnienia krwi i wydalania moczu (mineralokortykosteroidy) lub w celu ułatwienia wypróżniania (laksanty) (zobacz punkt „Inne leki i TORASEMIDE MYLAN GENERICS”);
poziomu cukru we krwi, szczególnie jeśli cierpi na cukrzycę;
poziomu kwasu moczowego, szczególnie jeśli ma skłonność do podwyższonego poziomu kwasu moczowego we krwi (hiperurkemia) i w stawach (duszność);
poziomu kreatyniny, w celu oceny funkcji nerek;
poziomu tłuszczów we krwi. Uwaga dla osób uprawiających sport: substancja czynna zawarta w tym preparacie znajduje się na liście zabronionych substancji w dopingu.

Dzieci
Ten lek nie jest zalecany u dzieci poniżej 12. roku życia.
Osoby starsze
Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz powinien Cię kontrolować podczas leczenia tym lekiem, szczególnie w przypadku długotrwałego leczenia.
Inne leki i TORASEMIDE MYLAN GENERICS
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Przyjmuj ten lek ostrożnie i powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki:

glikozydy serca, stosowane w leczeniu chorób serca, mineralokortykosteroidy, które regulują ciśnienie krwi i wydalanie moczu, glukokortykosteroidy, stosowane w leczeniu stanów zapalnych, laksanty, stosowane w celu ułatwienia wypróżniania. Te leki, przyjmowane razem z TORASEMIDE MYLAN GENERICS, mogą powodować większą utratę soli z moczem.
leki przeciwhypotensyjne, szczególnie inhibitory ACE, stosowane w leczeniu nadciśnienia. W tym przypadku, aby uniknąć nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawek leków lub przerwaniu leczenia TORASEMIDE MYLAN GENERICS 2-3 dni przed rozpoczęciem terapii inhibitory ACE.
adrenalina i noradrenalina, stosowane w celu zwiększenia ciśnienia krwi, oraz leki przeciwdiabetyczne, stosowane w leczeniu cukrzycy, ponieważ torasemid może zmniejszać działanie tych leków;
aminoglikozydy i cefalosporyny, antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji, cisplatyna, stosowana w leczeniu niektórych nowotworów, oraz salicylany, stosowane w leczeniu stanów zapalnych, ponieważ TORASEMIDE MYLAN GENERICS może zwiększać ich toksyczność;
lit, stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych, ponieważ TORASEMIDE MYLAN GENERICS może zwiększać jego stężenie i toksyczność;
kurare, stosowane w celu osłabienia skurczu mięśni, oraz teofilinę, stosowaną w astmie i niektórych zaburzeniach oddychania, ponieważ torasemid zwiększa ich skuteczność;
niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak indometacyna, stosowane w leczeniu stanów zapalnych, probenecyd, stosowany w leczeniu duszności, oraz cholestryamina, stosowana w obniżaniu poziomu cholesterolu we krwi, ponieważ mogą one zmniejszać skuteczność TORASEMIDE MYLAN GENERICS.

TORASEMIDE MYLAN GENERICS i alkohol
TORASEMIDE MYLAN GENERICS może powodować zawroty głowy lub podobne objawy, zwłaszcza jeśli jednocześnie przyjmujesz alkohol. Unikaj picia napojów alkoholowych podczas leczenia tym lekiem.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
W czasie ciąży przyjmuj TORASEMIDE MYLAN GENERICS tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza. Jeśli będzie to konieczne, lekarz przepisze Ci najniższą dawkę.
Karmienie piersią
Nie przyjmuj TORASEMIDE MYLAN GENERICS, jeśli karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Stosowanie TORASEMIDE MYLAN GENERICS może powodować zawroty głowy lub podobne objawy, szczególnie na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Jeśli odczuwasz te objawy, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
TORASEMIDE MYLAN GENERICS zawiera laktozę
Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować TORASEMIDE MYLAN GENERICS

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz
wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Połknięcie tabletek w całości rano, bez żucia, z łyżką wody.
Tabletkę można podzielić na dwie równe części.
TORASEMIDE MYLAN GENERICS jest zwykle przepisywany na długoterminową terapię lub do czasu
zniknięcia obrzęku spowodowanego gromadzeniem się płynów (edema).
Zalecana dawka u dorosłych to 5 mg, 1 razy dziennie (dawka utrzymania). W razie potrzeby lekarz może
stopniowo zwiększyć dawkę do 20 mg, 1 razy dziennie.
Stosowanie u osób starszych
Lekarz w razie potrzeby może zdecydować o dostosowaniu dawki, aby zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych.
Stosowanie u osób z problemami wątrobowymi (niewydolność wątroby)
Stosuj ten lek ostrożnie, jeśli cierpisz na problemy wątrobowe, ponieważ w takich przypadkach może wzrosnąć
skuteczność leku TORASEMIDE MYLAN GENERICS.
Jeśli wziąłeś więcej TORASEMIDE MYLAN GENERICS niż powinieneś
Jeśli Ty (lub ktoś inny) wziąłeś nadmierną dawkę TORASEMIDE MYLAN GENERICS lub jeśli podejrzewasz,
że dziecko wzięło nadmierną dawkę, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Po przyjęciu nadmiernego dawkowania tego leku mogą wystąpić następujące objawy:
wzmożone wydalanie moczu (moczopędzenie), prowadzące do utraty płynów i soli (elektrolitów) z organizmu,
senność, dezorientacja, silne i nagłe obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja i kolaps krążeniowy), problemy
żołądkowo-jelitowe.
W przypadku przypadkowego przyjęcia lub zażycia nadmiernego dawkowania tego leku, natychmiast
powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala z działem ratunkowym.
Zabierz ze sobą ten ulotkę, pozostałą ilość leku oraz jego opakowanie, aby lekarz wiedział, jaki lek został przyjęty.
Jeśli zapomnisz wziąć TORASEMIDE MYLAN GENERICS
Jeśli zapomniałeś wziąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz, chyba że jest już prawie czas na następną dawkę. Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić zapomnianą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniżej wymieniono działania niepożądane, które mogą wystąpić:
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

ciężkie reakcje skórne. Częstość nieznana (częstość której nie można ustalić na podstawie dostępnych danych)
zaburzenia równowagi między wodą a rozpuszczonymi solami w organizmie (równowaga wodno-elektrolitowa), szczególnie jeśli przyjmuje się mało soli w diecie;
obniżenie poziomu potasu we krwi (hipokaliemia), zwłaszcza przy diecie ubogiej w potas, przy wymiotach, biegunkach, przy stosowaniu środków przeczyszczających, leków ułatwiających wypróżnianie, w wysokich dawkach i przez długi czas, lub przy ciężkich problemach wątrobowych (niewydolność wątroby);
ból głowy (cefalea), zawroty głowy, obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), osłabienie, senność, stany zamroczenia, utrata apetytu i skurcze. Są to objawy utraty soli (elektrolitów) lub zmniejszenia objętości krwi (wolemii), które występują przy nadmiernym oddawaniu moczu, szczególnie na początku leczenia i u osób starszych.
wzrost poziomu kwasu moczowego, cukru (glukozy) i tłuszczów (lipidów) we krwi;
nasilenenie alkalozy metabolicznej, stanu, w którym dochodzi do zmniejszenia kwasowości krwi;
utrata apetytu, bóle żołądka, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia;
nasilenie niewydolności pęcherza w opróżnianiu się (zatrzymanie moczu) u pacjentów z problemami nerkowymi (zator przepływu moczu), zmiany wartości niektórych badań krwi (wzrost poziomu mocznika we krwi i kreatyniny);
wzrost aktywności niektórych enzymów wątrobowych;
suchość w ustach;
powstawanie skrzeplin krwi w żyłach (zakrzepica żylna), problemy z krążeniem w sercu i mózgu (ischemia sercowa i mózgowa), które mogą prowadzić do zaburzeń rytmu serca (arytmie serca), bólu w klatce piersiowej (angina pectoris), zawału serca lub omdlenia z utratą przytomności (sincope);
zapalenienie trzustki (zapalenie trzustki);
zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi;
swędzenie, wysypka skórna i nadwrażliwość na światło (fotosensytywność);
zaburzenia wzroku;
uczucie dzwonienia w uszach (tinnitus);
utrata słuchu;
uczucie mrowienia (parestezja) w kończynach.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać TORASEMIDE MYLAN GENERICS

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Prze”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera TORASEMIDE MYLAN GENERICS

Substancją czynną jest torasemid. Każda tabletka zawiera 10 mg torasemidu.
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, laktoza monohydrat, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna.

Opis wyglądu TORASEMIDE MYLAN GENERICS i zawartość opakowania
Opakowania blisterowe zawierające 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100, 400 (20x20) tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano
Producenci
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee, 39179 Barleben, Niemcy
Mylan S.p.A., Viale dell'Innovazione 3, 20126 Milano, Włochy
Lek S.A., ul. Domaniewska 50C, Warszawa, 02-672, Polska