Топстер

Інструкція: інформація для користувача

Топстер 42 мг пенка ректальна

Beclometasone dipropionato
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Топстер і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Топстера
3. Як застосовувати Топстер
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Топстер
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Топстер і для чого він призначений

Топстер пінна ректальна містить діючу речовину беклометазону дипропіонат і
належить до групи лікарських засобів, які називаються місцеві кортикостероїди.
Кортикостероїди — це гормони, які природним чином утворюються наднирковими
залозами (так називаються, оскільки розташовані над нирками) і виконують багато
важливих функцій, зокрема, регулюють запальні реакції.
Топстер пінна ректальна застосовується для місцевого лікування хронічних
захворювань, що спричиняють запалення та ураження, які називаються виразками,
товстої кишки (виразковий коліт) та слизової оболонки прямої та сигмоподібної кишки
(виразковий проктосигмоїдит), при першому виникненні запалення або при
наступній реактивації.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Топстера

Не застосовуйте Топстер, якщо:

• Ви маєте алергію на діючу речовину беклометазону дипропіонат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• У Вас туберкульоз;
• У Вас інфекція кишечника, спричинена грибами або вірусами;
• У Вас перфорації, обструкції або наявність гною (абсцес) у кишечнику;
• Ви перебуваєте на перших трьох місяцях вагітності (див. розділ «Вагітність і годування грудьми»).

Топстер не повинен застосовуватися у дітей до 12 років.

Застереження та заходи обережності

Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Топстера, якщо:

• У Вас тяжкі захворювання печінки (печінкова недостатність);
• У Вас тяжкі захворювання нирок (ниркова недостатність);
• У Вас підвищений рівень цукру (глюкози) у крові (цукровий діабет);
• У Вас є ураження (виразки) шлунка або першої частини кишки, яка називається дванадцятипалою кишкою;
• У Вас підвищений тиск (гіпертензія);
• У Вас остеопороз — захворювання, що характеризується втратою кісткової тканини та її крихкістю;
• У Вас знижена секреція гормонів наднирковими залозами (гіпокортицизм);
• Ви перебуваєте після третього місяця вагітності або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність і годування грудьми»).

Зверніться до лікаря, якщо:

• Ви переходите з прийому ліків-кортикостероїдів системної дії (наприклад, таблетки або ампули) на ліки місцевої дії, такі як Топстер;
• У Вас є інфекція кишечника або вона виникає під час лікування Топстером. У цьому випадку лікар негайно призначить Вам лікування антибіотиками;
• З’являється розмите зору або інші порушення зору.

Лікар може проводити контрольні обстеження на початковому етапі лікування
Топстером або у разі його тривалого застосування.

Діти та підлітки

Топстер не повинен застосовуватися у дітей до 12 років.

Інші лікарські засоби та Топстер

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або
можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, які можна придбати без
рецепта.

Будьте обережні при застосуванні Топстера разом з іншими ліками, що містять
кортизон або кортикостероїди, оскільки Топстер може посилювати дію цих
засобів.

Деякі ліки можуть підвищувати дію Топстера, і лікар може вирішити постійно
спостерігати за Вами, якщо Ви приймаєте ці препарати (зокрема, деякі ліки для
лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Вагітність і годування грудьми

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте
грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього
лікарського засобу.

Вагітність
Не застосовуйте Топстер на перших трьох місяцях вагітності.
Якщо Ви перебуваєте після третього місяця вагітності, лікар оцінить, чи
можливі користі від лікування переважають над потенційними ризиками для дитини.

Годування грудьми
Під час годування грудьми Топстер слід застосовувати лише у разі реальної
необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Невідомо про вплив Топстера на здатність керувати транспортними засобами або
використовувати механізми.

Топстер пінна ректальна містить пропіл парагідроксибензоат і метил парагідроксибензоат,
які можуть спричиняти алергічні реакції (у тому числі із запізненням).
Цей лікарський засіб містить 982 мг пропіленгліколю на дозу, що еквівалентно 393 мг/г.

Для осіб, які займаються спортом

Застосування цього лікарського засобу без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату на допінг.

3. Як застосовувати Топстер

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 3 мг (одна доза) пінної форми Топстер для ректального застосування на добу, яку бажано застосовувати ввечері, перед сном, принаймні протягом 4 тижнів.
Щоб випустити правильну дозу піни, натисніть головку дозатора флакона лише один раз.
Інструкція з застосування пінної форми Топстер для ректального застосування
Користуйтеся багаторазовим контейнером, тримаючи дозувальну головку вниз, перевернувши його.
Щоб випустити одну дозу піни:

1. добре струсіть багаторазовий контейнер перед застосуванням (приблизно 15 секунд);
2. коли ви вперше користуєтеся контейнером, зніміть і викиньте контрольну смужку, розташовану під дозувальною головкою;
3. приєднайте ректальну канюлю до випускного отвору дозувального клапана;
4. поверніть дозувальну головку так, щоб випускний отвір був вирівняний із вирізом у основі самої дозувальної головки;
5. тримайте флакон перевернутим і введіть ректальну канюлю в анальний отвір; змастіть канюлю вазеліном перед застосуванням. Щоб полегшити введення канюлі, поставте одну ногу на стілець або ляжте на бік;
6. міцно натисніть на дозувальну головку і утримуйте її натиснутою приблизно 5 секунд;
7. відпустіть дозувальну головку: саме в цей момент виходить піна;
8. почекайте приблизно 5 секунд;
9. вийміть ректальну канюлю з анального отвору;
10. від’єднайте ректальну канюлю від випускного отвору і викиньте; нормально, що ректальна канюля все ще заповнена піною;
11. поверніть дозувальну головку так, щоб виріз у основі дозувальної головки більше не був вирівняний з випускним отвором. Це запобіжить випусканню піни у разі випадкового натискання на дозувальну головку.

Застосування у дітей та підлітків
Топстер не слід застосовувати дітям до 12 років включно.
Якщо ви застосували Топстер у більшій кількості, ніж потрібно
Випадків передозування не відомо. У разі випадкового прийому або застосування надмірної дози Топстер негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Топстер
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Топстером
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
Побічних ефектів, пов’язаних із системним (по всьому тілу) всмоктуванням препарату,
не повідомлялося.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

• відчуття тепла і/або печіння в області ануса;
• болючі скорочення ануса (тенезми);
• погана адаптація до дозатора препарату.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі
наявних даних):

• Нечітке бачення

Можлива трудність утримання піни в місці введення.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не зазначені в цьому
листку-вкладиші, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про
побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації
щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Топстер

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказано на упаковці після напису «Закінч.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Упаковка перебуває під тиском, навіть порожня, тримайте її подалі від вогню.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Топстер
Діючою речовиною є беклометазону дипропіонат.
Багаторазовий контейнер містить 42 мг беклометазону дипропіонату. Кожна
доза, що видавляється, містить 3 мг беклометазону дипропіонату.
Інші компоненти: метил-п-гідроксибензоат, пропіл-п-гідроксибензоат,
натрію едетату динатрієва сіль, цетостеарилполіоксиетиленестери сорбітану,
полісорбат 20, пропіленгліколь, поліоксиетиленовані гліцериди жирних кислот,
ізобутан, пропан, бутан, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Топстера та вміст упаковки
Топстер випускається у вигляді ректальної піни в багаторазовому контейнері з
алюмінію під тиском, достатньому для видавлювання 14 доз.
Кожна упаковка містить всередині 14 одноразових ректальних насадок, які
необхідно приєднати до багаторазового контейнера.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Болонья (BO)
Виробник
SOFAR S.p.A.
Via Firenze 40,
Trezzano Rosa (MI)

Інструкція: інформація для користувача

Топстер 3 мг суспензія ректальна

Беклометазону дипропіонат
Уважно прочитайте цей листівок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Топстер і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Топстера
3. Як застосовувати Топстер
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Топстер
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Топстер і для чого він призначений

Топстер суспензія ректальна містить діючу речовину беклометазону дипропіонат і належить до групи лікарських засобів, які називаються місцеві кортикостероїди.
Кортикостероїди — це гормони, які природним чином утворюються наднирковими залозами (так називаються, бо розташовані над нирками) і мають багато важливих функцій, зокрема, регулюють запальні реакції.
Топстер суспензія ректальна застосовується для місцевого лікування хронічних захворювань, що викликають запалення та ураження, так звані виразки, товстої кишки (виразковий коліт) і слизової оболонки прямої та сигмовидної кишки (виразкова проктосигмоїдит), при першому виникненні запалення або повторному загостренні.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Топстера

Не застосовуйте Топстер, якщо:

• Ви маєте алергію на діючу речовину беклометазону дипропіонат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• У Вас туберкульоз;
• У Вас інфекція кишечника, спричинена грибами або вірусами;
• У Вас є перфорації, обструкції або наявність гною (абсцес) у кишечнику;
• Ви перебуваєте на перших трьох місяцях вагітності (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Топстер не повинен застосовуватися у дітей до 12 років.

Застереження та заходи обережності

Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Топстера, якщо:

• У Вас тяжкі захворювання печінки (печінкова недостатність);
• У Вас тяжкі захворювання нирок (ниркова недостатність);
• У Вас підвищений рівень цукру (глюкози) у крові (цукровий діабет);
• У Вас є ураження (виразки) шлунка або першої частини тонкої кишки, що називається дванадцятипалою кишкою;
• У Вас підвищений тиск (гіпертензія);
• У Вас остеопороз — захворювання, що характеризується втратою кісткової тканини та її уразливістю;
• У Вас знижена секреція гормонів наднирковими залозами (гіпокортицизм);
• Ви перебуваєте на терміні вагітності після трьох місяців або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Зверніться до лікаря, якщо:

• Ви переходите з прийому кортикостероїдних препаратів системної дії (наприклад, таблетки або ампули) на препарати місцевої дії, такі як Топстер;
• У Вас є інфекція кишечника або вона виникає під час лікування Топстером. У такому разі лікар призначить Вам термінове лікування антибіотиками;
• З’являється розмите зору або інші порушення зору.

Лікар може призначити Вам контрольні обстеження на початковому етапі лікування Топстером або при його тривалому застосуванні.

Діти та підлітки

Топстер не повинен застосовуватися у дітей до 12 років.

Інші лікарські засоби та Топстер

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти інші лікарські засоби, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.

Будьте обережні при застосуванні Топстера разом з іншими лікарськими засобами, що містять кортизон або кортикостероїди, оскільки Топстер може посилювати дію цих препаратів.
Деякі ліки можуть підвищувати ефект Топстера, і лікар може вирішити тримати Вас під уважним наглядом, якщо Ви приймаєте ці препарати (зокрема, деякі засоби для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Не застосовуйте Топстер на перших трьох місяцях вагітності.
Якщо Ви перебуваєте на вагітності після трьох місяців, лікар оцінить, чи переважають можливі переваги лікування для Вас над потенційними ризиками для дитини.

Годування грудьми

Під час годування грудьми Топстер слід застосовувати лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Невідомі впливи Топстера на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Топстер суспензія ректальна містить етил парагідроксибензоат та метил парагідроксибензоат, які можуть викликати алергічні реакції (в тому числі із запізненням).

Для тих, хто займається спортом

Застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату на антидопінгових тестах.

3. Як застосовувати Топстер

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза становить 3 мг (одна доза) суспензії ректальної Топстер щоденно,
бажано ввечері, перед сном, принаймні протягом 4 тижнів.
Інструкція щодо застосування ректальної суспензії Топстер
Для правильного застосування ректальної суспензії:

1. добре струсіть однодозовий флакон перед використанням;
2. зніміть ковпачок з насадки;
3. для полегшення введення насадки лягніть на лівий бік, ліву ногу тримайте прямою, праву — зігніть у коліні;
4. введіть у задній прохід ректальну насадку, прикріплену до флакона. Змастіть насадку вазеліном перед використанням;
5. стисніть флакон, поступово і рівномірно натискаючи, доки він повністю не спорожніє;
6. після введення Топстер залишайтеся в положенні на лівому боці близько 30 хвилин.

Найвищу ефективність ректальної суспензії Топстер досягають тоді, коли лікарський
засіб залишають діяти в місці введення протягом усієї ночі.
Застосування у дітей та підлітків
Топстер не слід застосовувати дітям до 12 років.
Якщо ви застосували Топстер у більшій кількості, ніж потрібно
Випадків передозування не відомо. У разі випадкового прийому надмірної дози
Топстер негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Топстер
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Топстером
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу,
зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
Побічних ефектів, спричинених системним (по всьому тілу) всмоктуванням препарату,
не повідомлялося.
Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть стосуватися до 1 із 10 осіб):

• відчуття тепла і/або печіння в області ануса;
• болючі скорочення ануса (тенезми);
• погана адаптація до дозатора препарату;

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі
наявних даних):

• Нечітке зору

Можливе виникнення труднощів утримання суспензії в місці введення.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому
листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні
ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації
щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Топстер

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Термін придатності». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте при температурі нижчій за 30°C.
Не викидайте жоден лікарський засіб у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Топстер

• Діючою речовиною є беклометазону дипропіонат. Кожен однодозовий флакон містить 3 мг беклометазону дипропіонату.
• Інші складові: метил-п-гідроксибензоат, етил-п-гідроксибензоат, динатрієва сіль етилендіамінтетраацетатної кислоти, натрію фосфат моноосновний дигідрат, натрію фосфат двохосновний додекагідрат, натрію карбоксиметилцелюлоза, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Топстера та вміст упаковки
Топстер випускається у вигляді ректальної суспензії, яка розміщена в однодозових флаконах із поліетилену об’ємом 60 мл із захисним кільцем.
Кожна упаковка містить 10 однодозових флаконів та таку саму кількість одноразових ректальних канюль.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Болонья (BO)
Виробник
SOFAR S.p.A.
Via Firenze 40,
Trezzano Rosa (MI)

Листок-вкладиш: інформація для користувача

Топстер 3 мг супозиторії

Беклометазону дипропіонат
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Топстер і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж використовувати Топстер
3. Як застосовувати Топстер
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Топстер
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Топстер і для чого його застосовують

Супозиторії Топстер містять діючу речовину беклометазону дипропіонат і належать до групи лікарських засобів, які називаються місцеві кортикостероїди. Кортикостероїди — це гормони, які природно утворюються в надниркових залозах (так називаються, оскільки розташовані над нирками), і вони мають багато важливих функцій, зокрема контроль запальних реакцій.
Супозиторії Топстер застосовують для місцевого лікування хронічних захворювань, що спричиняють запалення та ураження, які називаються виразками, слизової оболонки прямої та сигмовидної кишки (виразковий проктосигмоїдит), при першому виникненні запалення або повторному загостренні.
2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Топстера
Не застосовуйте Топстер, якщо:

• Ви маєте алергію на діючу речовину беклометазону дипропіонат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• У Вас туберкульоз;
• У Вас інфекція кишечника, спричинена грибками або вірусами;
• У Вас є прободення, обструкція або наявність гною (абсцес) у кишечнику;
• Ви перебуваєте на перших трьох місяцях вагітності (див. розділ «Вагітність і годування грудьми»).

Топстер не повинен застосовуватися у дітей до 12 років.
Застереження та заходи обережності

Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Топстера, якщо:

• У Вас тяжкі захворювання печінки (печінкова недостатність);
• У Вас тяжкі захворювання нирок (ниркова недостатність);
• У Вас підвищений рівень цукру (глюкози) у крові (цукровий діабет);
• У Вас ураження (виразки) шлунка або першої частини кишечника, що називається дванадцятипалою кишкою;
• У Вас підвищений тиск (гіпертензія);
• У Вас остеопороз — захворювання, що характеризується втратою та крихкістю кісткової тканини;
• У Вас знижена секреція гормонів наднирковими залозами (гіпофункція надниркових залоз);
• Ви перебуваєте після третього місяця вагітності або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність і годування грудьми»).

Зверніться до лікаря, якщо:

• Ви переходите з прийому кортикостероїдних препаратів системної дії (наприклад, таблетки або ампули) на ліки місцевої дії, такі як Топстер;
• У Вас є інфекція кишечника або вона виникає під час лікування Топстером. У цьому випадку лікар негайно призначить Вам лікування антибіотиками;
• Виникає нечітке бачення або інші порушення зору.

Лікар може проводити контрольні обстеження на початку лікування Топстером або у разі його тривалого застосування.
Діти та підлітки

Топстер не повинен застосовуватися у дітей до 12 років.
Інші лікарські засоби та Топстер

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта.
Будьте обережні при застосуванні Топстера разом з іншими ліками, що містять кортизон або кортикостероїди, оскільки Топстер може посилювати дію цих препаратів.
Деякі ліки можуть підвищувати дію Топстера, і лікар може вирішити постійно Вас спостерігати, якщо Ви приймаєте ці препарати (зокрема деякі ліки для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцістат).
Вагітність і годування грудьми

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не застосовуйте Топстер на перших трьох місяцях вагітності.
Якщо Ви перебуваєте після третього місяця вагітності, лікар оцінить, чи переважають можливі переваги лікування для Вас над потенційними ризиками для дитини.
Годування грудьми
Під час годування грудьми Топстер слід застосовувати лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів

Невідомі впливи Топстера на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Для тих, хто займається спортом

Застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату на антидопінгових тестах.

3. Як застосовувати Топстер

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 супозиторій Топстер двічі на добу: один — вранці
(бажано після видалення калу) та один — увечері, перед сном, принаймні
протягом 4 тижнів.
Застосування у дітей та підлітків
Топстер не повинен застосовуватися у дітей до 12 років.
Якщо ви застосували Топстер у більшій кількості, ніж потрібно
Випадки передозування не відомі. У разі випадкового прийому надмірної дози
Топстер негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Топстер
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви перервали лікування Топстером
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу,
зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
Побічних ефектів, пов’язаних із системним (по всьому організмі) всмоктуванням препарату,
не повідомлялося.
Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть стосуватися до 1 із 10 людей):

• відчуття тепла і/або печіння в області ануса;
• болючі скорочення ануса (тенезми);

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі
наявних даних):

• Розмите зору

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції,
зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти
безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації
щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Топстер

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінч.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у вихідній упаковці, подалі від джерел тепла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у
аптекаря, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе
захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Топстер

• Діючою речовиною є беклометазону дипропіонат. Кожна супозиторія містить 3 мг беклометазону дипропіонату.
• Інші компоненти: тверді напівсинтетичні гліцериди.

Опис зовнішнього вигляду Топстера та вміст упаковки
Топстер випускається у формі супозиторій.
Кожна упаковка містить 10 супозиторій, розташованих у термозварених алвеолах з ПВХ/ПЕ.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Болонья (BO)
Виробники
DOPPEL Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle foibe 1
29016 Кортемаджоре (PC)
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.p.A
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Анаґні (FR)