Инструкция по применению: информация для пользователя

Топстер 42 мг ректальная пена

Беклометазона дипропионат
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
При возникновении побочных эффектов, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Топстер и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Топстера
Как применять Топстер
Возможные побочные эффекты
Как хранить Топстер
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Топстер и для чего он применяется

Топстер пенопрямая содержит активное вещество бекламетазона дипропионат и относится к группе лекарственных средств, называемых местными кортикостероидами.
Кортикостероиды — это гормоны, которые естественным образом вырабатываются надпочечниками (так называются, потому что расположены над почками) и выполняют множество важных функций, включая контроль воспалительных реакций.
Топстер пенопрямая применяется для местного лечения хронических заболеваний, вызывающих воспаление и повреждения, называемые язвами, толстой кишки (язвенный колит) и слизистой оболочки прямой и сигмовидной кишки (язвенная проктосигмоидит), при первом проявлении воспаления или его последующей рецидивации.

2. Что Вы должны знать перед применением Топстера

Не используйте Топстер, если:

у Вас аллергия на активное вещество бекламетазона дипропионат или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
у Вас туберкулёз;
у Вас кишечная инфекция, вызванная грибками или вирусами;
имеются перфорации, непроходимость или наличие гноя (абсцесс) в кишечнике;
Вы находитесь в первых трёх месяцах беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Топстер не следует применять у детей до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Топстера, если:

у Вас тяжёлые заболевания печени (печеночная недостаточность);
у Вас тяжёлые заболевания почек (почечная недостаточность);
у Вас повышенный уровень сахара (глюкозы) в крови (сахарный диабет);
у Вас имеются повреждения (язвы) желудка или первой части тонкой кишки, называемой двенадцатиперстной кишкой;
у Вас повышенное артериальное давление (гипертензия);
у Вас остеопороз — заболевание, характеризующееся потерей костной массы и хрупкостью костей;
у Вас снижена выработка гормонов надпочечниками (гипофункция надпочечников);
Вы находитесь на поздних сроках беременности или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Обратитесь к врачу, если:

Вы переходите от приёма системных кортикостероидов (например, таблеток или инъекций) к местным препаратам, таким как Топстер;
у Вас есть кишечная инфекция или она появляется во время лечения Топстером. В этом случае врач немедленно назначит Вам антибиотики;
появляется нечёткость зрения или другие нарушения зрения.

Во время начальной фазы лечения Топстером или при его длительном применении врач может назначить Вам контрольные обследования.

Дети и подростки

Топстер не следует применять у детей до 12 лет.

Другие лекарственные средства и Топстер

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

Соблюдайте осторожность при одновременном применении Топстера с другими лекарствами, содержащими кортикостероиды, поскольку Топстер может усиливать действие этих препаратов.

Некоторые лекарства могут усиливать эффект Топстера, и врач может решить тщательно наблюдать за Вами, если Вы принимаете такие препараты (включая некоторые лекарства для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Не используйте Топстер в первые три месяца беременности.

Если Вы прошли третий месяц беременности, врач оценит, превышают ли возможные преимущества лечения для Вас потенциальные риски для ребёнка.

Кормление грудью

Во время лактации Топстер следует применять только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Неизвестно, оказывает ли Топстер влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Топстер пенопрямая содержит пропил-пара-гидроксибензоат и метил-пара-гидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Этот препарат содержит 982 мг пропиленгликоля на дозу, что эквивалентно 393 мг/г.

Для спортсменов

Применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом контроле.

3. Как применять Топстер

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 3 мг (одна доза) пенки Топстер для ректального применения в день,
которую следует вводить, по возможности, вечером, перед сном, в течение как минимум 4 недель.
Чтобы выделить правильную дозу пены, нажмите на дозирующий наконечник флакона только один раз.

Инструкция по применению ректальной пены Топстер

Используйте многодозовый контейнер, держа дозирующий наконечник внизу, перевернув его.
Чтобы выделить одну дозу пены:

хорошо взболтайте многодозовый контейнер перед использованием (примерно 15 секунд);
при первом использовании контейнера снимите и выбросьте защитную полоску, расположенную под дозирующим наконечником;
присоедините ректальный наконечник к выпускному отверстию дозирующего клапана;
поверните дозирующий наконечник так, чтобы выпускное отверстие совпало с выемкой у основания самого дозирующего наконечника;
держите флакон в перевернутом виде и введите ректальный наконечник в анальное отверстие; перед использованием смажьте наконечник вазелином. Для более легкого введения наконечника поставьте одну ногу на стул или лягте на бок;
энергично нажмите на дозирующий наконечник и удерживайте его в нажатом состоянии примерно 5 секунд;
отпустите дозирующий наконечник: пена выделяется только в этот момент;
подождите около 5 секунд;
извлеките ректальный наконечник из анального отверстия;
отсоедините ректальный наконечник от выпускного отверстия и выбросьте его. Нормально, что ректальный наконечник остается заполненным пеной.
поверните дозирующий наконечник так, чтобы выемка у основания наконечника больше не была совмещена с выпускным отверстием. Это предотвратит случайное выделение пены при непреднамеренном нажатии на дозирующий наконечник.

Применение у детей и подростков

Топстер не должен применяться у детей в возрасте до 12 лет.

Если вы применили Топстер в большей дозе, чем нужно

Случаи передозировки не известны. При случайном приеме/введении чрезмерной дозы Топстера немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли применить Топстер

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Топстером

При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они проявляются не у всех пациентов.
Побочные эффекты, обусловленные системным (всего организма) всасыванием препарата, не
сообщались.
Побочные эффекты, встречающиеся часто (могут проявляться у до 1 из 10 пациентов):

ощущение жара и/или жжения в области ануса;
болезненное сокращение ануса (тенезмы);
плохая переносимость аппликатора препарата.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании
имеющихся данных):

Нарушение зрения (размытость зрения)

Возможно возникновение трудностей с удержанием пены в месте введения.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую
через национальную систему уведомлений по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности
препарата Топстер.

5. Условия хранения Топстера

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Ёмкость находится под давлением, держите её вдали от огня, даже если она пуста.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Топстер
Действующее вещество — бекламетазон дипропионат.
Многодозовый баллон содержит 42 мг бекламетазона дипропионата. Каждая
доза содержит 3 мг бекламетазона дипропионата.
Вспомогательные вещества: метил-пара-гидроксибензоат, пропил-пара-гидроксибензоат,
динариевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, цетостеариловые полиоксиэтиленэфиры сорбитана,
полисорбат 20, пропиленгликоль, полигликолизированные глицериды жирных кислот,
изобутан, пропан, бутан, очищенная вода.

Описание внешнего вида Топстера и содержимое упаковки
Топстер представляет собой ректальную пену, находящуюся в многодозовом алюминиевом баллоне под давлением, достаточном для выдачи 14 доз.
Каждая упаковка содержит внутри 14 одноразовых ректальных насадок, которые необходимо присоединить к многодозовому баллону.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Alfasigma S.p.A. — Via Ragazzi del ’99, n. 5 — 40133 Болонья (BO)
Производитель
SOFAR S.p.A.
Via Firenze 40,
Trezzano Rosa (MI)

Инструкция по применению: информация для пользователя

Топстер 3 мг ректальная суспензия

Беклометазона дипропионат
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать применять лекарство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его снова.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка:

Что такое Топстер и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Топстера
Как применять Топстер
Возможные побочные эффекты
Как хранить Топстер
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Топстер и для чего он применяется

Топстер суспензия ректальная содержит действующее вещество беклoметазона дипропионат и относится к группе лекарственных средств, называемых местными кортикостероидами.
Кортикостероиды — это гормоны, которые естественным образом вырабатываются надпочечниками (так называются железы, расположенные над почками) и выполняют множество важных функций, включая контроль воспалительных реакций.
Топстер суспензия ректальная применяется для местного лечения хронических заболеваний, вызывающих воспаление и повреждения, называемые язвами, толстой кишки (язвенный колит) и слизистой оболочки прямой и сигмовидной кишки (язвенная проктосигмоидит), при первом проявлении воспаления или его последующей рецидивации.

2. Что Вы должны знать перед применением Топстера

Не используйте Топстер, если:

у Вас аллергия на действующее вещество беклометазона дипропионат или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
у Вас туберкулёз;
у Вас кишечная инфекция, вызванная грибками или вирусами;
у Вас перфорации, непроходимость или наличие гноя (абсцесс) в кишечнике;
Вы находитесь в первых трёх месяцах беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Топстер не следует применять у детей до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Топстера, если:

у Вас тяжёлые нарушения функции печени (печеночная недостаточность);
у Вас тяжёлые нарушения функции почек (почечная недостаточность);
у Вас повышенный уровень сахара (глюкозы) в крови (сахарный диабет);
у Вас имеются повреждения (язвы) желудка или первой части кишечника, называемой двенадцатиперстной кишкой;
у Вас повышенное артериальное давление (гипертония);
у Вас остеопороз — заболевание, характеризующееся потерей костной массы и хрупкостью костей;
у Вас снижена выработка гормонов надпочечниками (гипофункция надпочечников);
Вы находитесь после третьего месяца беременности или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Обратитесь к врачу, если:

Вы переходите от приёма системных кортикостероидных препаратов (например, таблеток или инъекций) к местным препаратам, таким как Топстер;
у Вас имеется кишечная инфекция или она развивается во время лечения Топстером. В этом случае врач немедленно назначит Вам курс антибиотиков;
у Вас появляется нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки
Топстер не следует применять у детей до 12 лет.

Другие лекарственные средства и Топстер
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, которые приобретаются без рецепта.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Топстера с другими лекарственными средствами, содержащими кортизон или кортикостероиды, поскольку Топстер может усиливать действие этих препаратов.
Некоторые лекарственные средства могут усиливать эффект Топстера, и врач может потребовать тщательного наблюдения за Вашим состоянием, если Вы принимаете такие препараты (включая некоторые средства для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицестат).

Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Не используйте Топстер в первые три месяца беременности.
Если Вы находитесь после третьего месяца беременности, врач оценит, превышают ли возможные преимущества лечения для Вас потенциальные риски для ребёнка.

Кормление грудью
Во время лактации Топстер следует применять только при наличии чётких медицинских показаний и под непосредственным контролем врача.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Неизвестно о каком-либо влиянии Топстера на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Топстер суспензия ректальная содержит этил парагидроксибензоат и метил парагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Для лиц, занимающихся спортом
Применение препарата без медицинских показаний является допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом контроле.

3. Как применять Топстер

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 3 мг (одна доза) суспензии ректальной Топстер в день,
которую следует применять, по возможности, вечером, перед сном, в течение не менее 4 недель.
Инструкции по применению суспензии ректальной Топстер
Для правильного применения ректальной суспензии:

хорошо взболтайте однодозовый флакон перед использованием;
снимите колпачок с наконечника;
для облегчения введения наконечника лягте на левый бок и выпрямите левую ногу. Правую ногу согните в колене;
введите в анальное отверстие ректальный наконечник, прикреплённый к флакону. Перед использованием смажьте наконечник вазелином;
сжимайте флакон, оказывая постепенное и постоянное давление, пока он полностью не опустеет;
после введения Топстера оставайтесь лежать на левом боку примерно 30 минут.

Максимальный терапевтический эффект суспензии ректальной Топстер достигается,
если препарат остаётся в месте введения в течение всей ночи.
Применение у детей и подростков
Топстер не должен применяться у детей до 12 лет.
Если вы применили Топстер в большем количестве, чем нужно
Случаи передозировки неизвестны. При случайном приёме/введении чрезмерной дозы
Топстера немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли применить Топстер
Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Если вы прекратите лечение Топстером
При наличии любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата
обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех они наблюдаются.
Побочные эффекты, обусловленные системным (по всему организму) всасыванием препарата,
не сообщались.
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

ощущение жара и/или жжения в области ануса;
болезненное сокращение ануса (тенезмы);
плохая переносимость аппликатора препарата;

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Нарушение зрения

Возможна трудность удержания суспензии в месте введения.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через
национальную систему сообщения по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Топстер

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годен до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Топстер

Действующее вещество — беклометазона дипропионат. Каждый однодозовый флакон содержит 3 мг беклометазона дипропионата.
Вспомогательные вещества: метил-п-гидроксибензоат, этил-п-гидроксибензоат, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, дигидрат мононатрийфосфата, додекагидрат динатрийфосфата, натрия карбоксиметилцеллюлоза, вода очищенная.

Описание внешнего вида Топстера и содержимое упаковки
Топстер представляет собой ректальную суспензию, содержащуюся в однодозовых флаконах из полиэтилена объёмом 60 мл, с защитной пломбой.
Каждая упаковка содержит 10 однодозовых флаконов и такое же количество одноразовых ректальных канюль.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Alfasigma S.p.A. — Via Ragazzi del ’99, n. 5 — 40133 Болонья (BO)

Производитель
SOFAR S.p.A.
Via Firenze 40,
Трэццано-Роза (MI)

Инструкция по применению: информация для пользователя

Суппозитории Топстер 3 мг

Беклометазон дипропионат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Топстер и для чего он применяется
Что нужно знать перед применением Топстера
Способ применения Топстера
Возможные побочные эффекты
Как хранить Топстер
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Топстер и для чего он применяется

Суппозитории Топстер содержат активное вещество беклометазона дипропионат и относятся к группе лекарственных средств, называемых местными кортикостероидами. Кортикостероиды — это гормоны, которые естественным образом вырабатываются надпочечниками (так называются, потому что расположены над почками) и выполняют множество важных функций, включая контроль воспалительных реакций.
Суппозитории Топстер применяются для местного лечения хронических заболеваний, вызывающих воспаление и повреждения слизистой оболочки прямой кишки и сигмовидной кишки, называемые язвами (язвенная проктосигмоидит), при первом проявлении воспаления или его последующей рецидивации.

2. Что Вы должны знать перед применением Топстера

Не используйте Топстер, если:

у Вас аллергия на активное вещество — беклометазона дипропионат, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
у Вас туберкулёз;
у Вас кишечная инфекция, вызванная грибками или вирусами;
у Вас перфорации, непроходимость или наличие гноя (абсцесс) в кишечнике;
Вы находитесь в первых трёх месяцах беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Топстер не следует применять у детей до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Топстера, если:

у Вас тяжёлые заболевания печени (печеночная недостаточность);
у Вас тяжёлые заболевания почек (почечная недостаточность);
у Вас повышенный уровень сахара (глюкозы) в крови (сахарный диабет);
у Вас имеются повреждения (язвы) желудка или первой части тонкой кишки, называемой двенадцатиперстной кишкой;
у Вас повышенное артериальное давление (гипертония);
у Вас остеопороз — заболевание, характеризующееся потерей костной массы и хрупкостью костей;
у Вас снижена выработка гормонов надпочечниками (гипофункция надпочечников);
Вы находитесь на более чем трёхмесячном сроке беременности или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Обратитесь к врачу, если:

Вы переходите от приёма системных кортикостероидов (например, таблеток или ампул) к местным препаратам, таким как Топстер;
у Вас имеется кишечная инфекция или она развивается во время терапии Топстером. В этом случае врач назначит Вам немедленное лечение антибиотиками;
у Вас появляется нечёткость зрения или другие нарушения зрения.

Врач может назначить Вам контрольные обследования на начальном этапе лечения Топстером или при его продолжительном применении.

Дети и подростки
Топстер не следует применять у детей до 12 лет.

Другие лекарственные средства и Топстер
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Топстера с другими лекарственными средствами, содержащими кортизон или кортикостероиды, поскольку Топстер может усиливать действие этих препаратов.
Некоторые лекарственные средства могут усиливать эффект Топстера, и врач может посчитать необходимым тщательно наблюдать за Вашим состоянием, если Вы принимаете такие препараты (включая некоторые средства для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицестат).

Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Не используйте Топстер в первые три месяца беременности.
Если Вы находитесь на более чем трёхмесячном сроке беременности, врач оценит, превышают ли возможные пользы лечения для Вас потенциальные риски для ребёнка.

Кормление грудью
Во время лактации Топстер следует применять только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Неизвестно, оказывает ли Топстер влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Для спортсменов
Применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

3. Как применять Топстер

Применяйте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или
фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или
фармацевтом.
Рекомендуемая доза — 1 суппозиторий Топстер два раза в день: один раз утром
(по возможности после опорожнения кишечника) и один раз вечером перед сном в
течение не менее 4 недель.
Применение у детей и подростков
Топстер не должен применяться у детей до 12 лет.
Если вы применили Топстер в дозе больше рекомендованной
Случаи передозировки неизвестны. При случайном приеме/введении чрезмерной дозы
Топстера немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницu.
Если вы забыли применить Топстер
Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной.
Если вы прекратили лечение Топстером
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата
обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не проявляются у всех пациентов.
Побочные эффекты, обусловленные системным (по всему организму) всасыванием препарата,
не сообщались.
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

ощущение жара и/или жжения в области ануса;
болезненное сокращение мышц ануса (тенезмы);

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Нарушение зрения

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Топстер

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке, вдали от источников тепла.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Топстер

Действующее вещество — беклометазона дипропионат. Каждая свеча содержит 3 мг беклометазона дипропионата.
Другие компоненты: твердые полусинтетические глицериды.

Описание внешнего вида Топстера и содержание упаковки
Топстер выпускается в виде свечей.
Каждая упаковка содержит 10 свечей, помещенных в ячейки из ПВХ/ПЭ, термосваренные.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Alfasigma S.p.A. — Via Ragazzi del ’99, n. 5 — 40133 Болонья (BO)

Производители
DOPPEL Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle foibe 1
29016 Кортемаджоре (PC)

SPECIAL PRODUCT’S LINE S.p.A
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Анацни (FR)