Інструкція: інформація для пацієнта

ТОНОГЕН ВІТАМІННИЙ

«Розчин для прийому внутрішньо»
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо помітите погіршення симптомів через декілька днів.

Зміст цього листка

Що таке ТОНОГЕН ВІТАМІННИЙ і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед прийомом ТОНОГЕН ВІТАМІННИЙ
Як приймати ТОНОГЕН ВІТАМІННИЙ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ТОНОГЕН ВІТАМІННИЙ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ТОНОГЕН ВІТАМІННИЙ і для чого його застосовують

ТОНОГЕН ВІТАМІННИЙ — це комплекс вітамінів (нікотинамід, рибофлавін-5’-фосфат натрію, тіаміну хлорид, ціанокобаламін), які мають важливе значення для метаболічних процесів організму. Крім того, цей лікарський засіб містить кальцію фолінат гідратований, який забезпечує організм фолієвою кислотою — вітаміном, необхідним для лікування всіх станів, пов’язаних із дефіцитом фолатів, які найчастіше проявляються у вигляді анемії.
Цей лікарський засіб призначається для лікування:

вітамінних недостатностей (гіповітамінозів), які найчастіше виникають під час терапії лікарськими засобами, що застосовуються для лікування інфекцій (антибіотики, хіміотерапевтичні засоби) та пухлин (протиракові засоби);
зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові (анемічні стани, вторинні щодо дефіциту вітаміну В та фолієвої кислоти), включаючи період вагітності, післяпологовий період (післяпологовий період) та період годування груддю (див. розділ «Вагітність та годування груддю»);
зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові (анемічні стани) у дітей та підлітків, особливо якщо це супроводжується втратою апетиту (анорексією) та недостатнім зростанням.

ТОНОГЕН ВІТАМІННИЙ також показаний як допоміжний засіб під час лікування інфекційних станів (токсикоінфекційних станів), захворювань печінки (наслідки гепатитів, функціональна недостатність печінки) та в період відновлення після хірургічного втручання, захворювання чи травми (період реконвалесценції).
Зверніться до лікаря, якщо через декілька днів стан не поліпшиться або погіршиться.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ТОНОГЕН ВІТАМІННИЙ

Не приймайте ТОНОГЕН ВІТАМІННИЙ, якщо Ви маєте алергію на нікотинамід, рибофлавін-5’-фосфат натрію сіль, тіаміну гідрохлорид, ціанокобаламін (вітамін B₁₂), кальцію фолінат гідрат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).
Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ТОНОГЕН ВІТАМІННИЙ.
Якщо Ви маєте серйозне захворювання крові (пернициозну анемію) і лікар призначив Вам ціанокобаламін (вітамін B₁₂), який вводиться внутрішньом’язово або внутрішньовенно (парентерально), не припиняйте цю терапію під час лікування ТОНОГЕН ВІТАМІННИЙ.
Інші лікарські засоби та ТОНОГЕН ВІТАМІННИЙ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Взаємодії між ТОНОГЕН ВІТАМІННИЙ та іншими лікарськими засобами не відомі.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
ТОНОГЕН ВІТАМІННИЙ можна застосовувати під час вагітності та годування груддю (див. розділ «Що таке ТОНОГЕН ВІТАМІННИЙ і для чого він призначається»).
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Важлива інформація щодо деяких допоміжних речовин
ТОНОГЕН ВІТАМІННИЙ містить сахарозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Може бути шкідливим для зубів.
ТОНОГЕН ВІТАМІННИЙ містить п-гідроксибензоати
ТОНОГЕН ВІТАМІННИЙ містить метил п-гідроксибензоат, може викликати алергічні реакції (в тому числі затримані).
ТОНОГЕН ВІТАМІННИЙ містить натрій
ТОНОГЕН ВІТАМІННИЙ містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на флакон 6 мл, тобто практично «без натрію».
ТОНОГЕН ВІТАМІННИЙ містить етанол
Цей лікарський засіб містить 27 мг алкоголю (етанолу, що міститься в рідкому екстракті артишока, рідкому екстракті гіркого апельсина) на флакон 6 мл. Ця кількість відповідає менше ніж 1 мл пива або 1 мл вина.
Незначна кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не призведе до помітних ефектів.

3. Як застосовувати ТОНОГЕН ВІТАМІННИЙ

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 або 2 флакони на добу відповідно до призначення лікаря.
Зніміть захисну пломбу з флакону та натисніть на поршень у верхній частині, щоб випустити вміст кришки в розчин, що міститься нижче.
Хитайте протягом декількох хвилин, доки вміст повністю не розчиниться.
Отриманий розчин можна приймати безпосередньо або попередньо розбавити у склянці води чи іншого напою.
Застосування у дітей
У дітей лікар повинен зменшити дозу.
Якщо ви прийняли більше ТОНОГЕН ВІТАМІННИЙ, ніж потрібно
Випадки передозування не відомі.
У разі випадкового приймання надмірної дози ТОНОГЕН ВІТАМІННИЙ негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого лікарняного закладу.
Якщо ви забули прийняти ТОНОГЕН ВІТАМІННИЙ
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Дуже рідко можуть виникати розлади шлунка (гастральна непереносимість).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку-вкладиші, зверніться до лікаря або аптекаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ТОНОГЕН ВІТАМІННИЙ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scadenza».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ТОНОГЕН ВІТАМІННИЙ
Діючими речовинами є нікотинамід, рибофлавін-5’-фосфат натрію, тіаміну хлорид, ціанокобаламін і
кальцію фолінат гідрат. Кожен флакон містить 10 мг нікотинаміду, 6,1 мг рибофлавін-5’-фосфату натрію
та 5 мг тіаміну хлориду в розчині. Кожна кришечка-резервуар містить 1 мг ціанокобаламіну
(вітамін В₁₂) та 0,5 мг кальцію фолінату гідрату.
Інші компоненти:

у розчині: сахароза, метил парагідроксибензоат, дегідроацетова кислота (натрієва сіль), етилендіамінтетраацетатна кислота (динарієва сіль), рідкий екстракт артишока, рідкий екстракт гіркого апельсина, очищена вода;
у кришечці-резервуарі: маніт, сахароза.

Опис зовнішнього вигляду ТОНОГЕН ВІТАМІННИЙ та вміст упаковки
Упаковка містить 10 флаконів з кришечкою-резервуаром.
Власник дозволу на введення в обіг
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino, Italia
Виробник
ABC Farmaceutici S.p.A. – Canton Moretti, 29 – 10015 San Bernardo d’Ivrea (TO) - Italia