ДОКУМЕНТ ІНФОРМУВАННЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Тонакал D 600 мг + 400 О.О. жувальні таблетки

Кальцій + колекальциферол
Уважно прочитайте цей листівок перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз. Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначений виключно для дорослих пацієнтів. Цей препарат було призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно. Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

Що таке Тонакал D і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед прийомом Тонакал D
Як приймати Тонакал D
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Тонакал D
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ Тонакал D3 ТА ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Тонакал D3 жувальні таблетки містять два активні компоненти — кальцію карбонат та колекальциферол (вітамін D), які зазвичай надходять з харчуванням; окрім того, вітамін D утворюється в шкірі під впливом сонячного світла.
Тонакал D3 жувальні таблетки може призначити лікар для лікування та профілактики дефіциту вітаміну D та кальцію.
Тонакал D3 застосовується:

для корекції дефіциту кальцію та вітаміну D у літніх людей;
у поєднанні з лікуванням остеопорозу, коли рівні кальцію та вітаміну D занадто низькі або існує високий ризик їх зниження.

2. ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ ТОНАКАЛ D

Не приймайте Тонакал D

якщо у вас алергія на кальцій, вітамін D або будь-який з допоміжних речовин Тонакал D (зокрема, на соєву олію);
якщо у вас підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) або в сечі (гіперкальціурія);
якщо у вас серйозні захворювання нирок;
якщо у вас ниркові камені;
якщо у вас підвищений рівень вітаміну D в крові (гіпервітаміноз D).

Застереження та обережність

якщо у вас були ниркові камені або інші проблеми з нирками (ваш лікар уважно контролюватиме лікування Тонакал D, якщо ваші нирки не працюють належним чином, щоб уникнути надмірного підвищення рівня кальцію в крові);
якщо ви тривалий час (місяці) перебуваєте в ліжковому режимі та страждаєте на остеопороз (крихкість кісток), оскільки це може призвести до підвищення рівня кальцію в крові;
якщо ви приймаєте інші ліки, що містять кальцій або вітамін D, ваш лікар або фармацевт підкаже, що робити;
якщо у вас саркоїдоз, ваш лікар підкаже, що робити.

Інші ліки та Тонакал D
Не приймайте Тонакал D без попереднього повідомлення свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте:

будь-який інший лікарський засіб, що містить вітамін D;
такі ліки для серця: дигіталіс або інші кардіоактивні глікозиди;
антибіотики тетрациклінової групи та фторхінолони; рекомендується чекати щонайменше 3 години після їх прийому перед прийомом жувальних таблеток Тонакал D;
тіазидні діуретики;
якщо ви приймаєте інші ліки для лікування захворювань кісток, такі як бісфосфонати або фторид натрію, рекомендується чекати щонайменше 3 години після їх прийому перед прийомом жувальних таблеток Тонакал D.
Фенітоїн (ліки від епілепсії) та барбітурати (ліки, що використовуються при епілепсії або для покращення сну), оскільки вони знижують дію вітаміну D.
Рифампіцин, оскільки він знижує ефективність вітаміну D3; орлістат (ліки для лікування ожиріння), хolestiramina, проносні засоби, такі як парафінова олія, оскільки вони можуть зменшити всмоктування вітаміну D.
Естромустин (ліки, що використовуються в хіміотерапії), тиреоїдні гормони або ліки, що містять залізо, цинк або стронцію ранелат, оскільки кількість, що всмоктується, може бути зниженою. Ці ліки слід приймати щонайменше за 2 години до або після прийому Тонакал D3.

Тонакал D з їжею та напоями
Цей лікарський засіб може взаємодіяти з деякими продуктами, наприклад, з тими, що містять оксалову кислоту (наприклад, шпинат, ревінь, щавель, какао, чай тощо), фосфати (наприклад, шинка, соуси, плавлений сир тощо) або фітову кислоту (наприклад, бобові, цільні зерна, шоколад тощо). Тому рекомендується приймати Тонакал D за 2 години до або після прийому їжі, що містить ці продукти.

Вагітність та годування грудьми
Жувальні таблетки Тонакал D слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми тільки за рекомендацією лікаря.

Важлива інформація щодо деяких допоміжних речовин Тонакал D
Продукт містить: сорбіт (Е 420), аспартам (Е 951), лактозу, гідрогенізовану соєву олію, сахарозу.
Продукт містить аспартам, який є джерелом фенілаланіну. Фенілаланін може бути небезпечним для пацієнтів із фенілкетонурією.
Продукт містить лактозу, сахарозу та сорбіт, тому якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Тонакал D.
Продукт містить соєву олію, тому якщо ви маєте алергію на арахіс або сою, не приймайте цей лікарський засіб.

3. ЯК ВЖИВАТИ ТОНАКАЛ D3

Вживайте Тонакал D3 строго за інструкцією лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем.
Звичайна доза для дорослих та літніх пацієнтів — одна жувальна таблетка двічі на добу (наприклад, одна вранці та одна ввечері), бажано після їжі.
Таблетки слід жувати або розчиняти у роті, не ковтати цілими.
Якщо ви випили більше Тонакал D3, ніж потрібно
Зв’яжіться зі своїм лікарем. Якщо це неможливо, негайно зверніться до найближчого пункту невідкладної допомоги, взявши з собою решту таблеток та упаковку.
Якщо ви забули прийняти Тонакал D3
Прийміть таблетку якомога швидше. Потім продовжуйте приймати наступну дозу в звичайний час. Однак, якщо до наступного прийому залишилося мало часу, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте прийом у звичному режимі. Ніколи не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, Тонакал D може викликати небажані ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні небажані ефекти є нечастими (відбуваються у 1–10 пацієнтів на 1 000):

гіперкальціємія (занадто високий рівень кальцію в крові) — симптоми: нудота, блювота, втрата апетиту, запор, біль у животі, біль у кістках, надмірна спрага, потреба частіше сходити в туалет, м’язова слабкість, сонливість та сплутаність свідомості;
гіперкальціурія (занадто високий рівень кальцію в сечі).

Наступні небажані ефекти є рідкісними (відбуваються у 1–10 пацієнтів на 10 000):

нудота;
біль у животі;
запор;
діарея;
метеоризм;
свербіж;
висип;
кропив’янка.

Частота наступних небажаних ефектів невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

тяжкі алергічні реакції (гіперчутливість), наприклад, набряк обличчя, губ або язика.

Особливі популяції
Пацієнти з порушенням функції нирок: існує потенційний ризик гіперфосфатемії, нефролітіазу та нефрокальцинозу.
Повідомлення про небажані ефекти
Якщо у вас виникли будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про небажані ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Повідомляючи про небажані ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Тонакал D3

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Зберігайте у оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у темному і сухому місці.
Не застосовуйте Тонакал D3 після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення «Закінчення».
Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Тонакал D

Кожна таблетка містить діючі речовини: кальцію карбонат (1500 мг, що відповідає 600 мг кальцію) та колекальциферол (вітамін D₃) (400 ОД, що відповідає 0,01 мг).
Допоміжні речовини: сорбітол (Е 420), малтодекстрина, натрію кроскармелоза (Е 468), аспартам (Е 951), натрію сахарин (Е 954), лактоза моногідрат, ароматизатор анізоний, ароматизатор м’ятний, ароматизатор патоки, магнію стеарат, DL-α-токоферол (Е 307), гідрогенізована олія соєвої м’якоті, желатин, сахароза, крохмаль кукурудзяний.

Опис зовнішнього вигляду Тонакал D та вміст упаковки
Таблетки мають круглу форму зі скругленими краями, білого або майже білого кольору з гравіюванням «D» на одній стороні.
Флакон, що містить 60 жувальних таблеток.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
S.F. Group Srl – via Tiburtina, 1143 – 00156 Рим
Виробник, відповідальний за випуск партій:
Italfarmaco S.p.A. - Viale Fulvio Testi, 330 – 20126 Мілан
Цей листок було схвалено востаннє