Тонакал Д3

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Тонакал Д3 600 мг + 400 МЕ жевательные таблетки

Кальций + коллекальциферол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство,
так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство следует применять только взрослым пациентам. Оно назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно. Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Тонакал Д3 и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Тонакал Д3
3. Как принимать Тонакал Д3
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Тонакал Д3
6. Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ТОНАКАЛ Д3 И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Таблетки жевательные Тонакал Д3 содержат два активных вещества — карбонат кальция и коллекальциферол (витамин D3), которые обычно поступают в организм с пищей; кроме того, витамин D3 образуется в коже под воздействием солнечного света.
Таблетки жевательные Тонакал Д3 могут быть назначены врачом для лечения и профилактики дефицита витамина D3 и кальция.
Тонакал Д3 применяется:

• для коррекции дефицита кальция и витамина D3 у пожилых пациентов;
• в сочетании с лечением остеопороза, когда уровни кальция и витамина D3 слишком низки или существует высокий риск их дальнейшего снижения.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ТОНАКАЛ Д3

Не принимайте Тонакал Д3

• если у вас аллергия на кальций, витамин D или любой из вспомогательных компонентов препарата Тонакал Д3 (в частности, на масло соевое);
• если у вас повышен уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия);
• если у вас тяжелые нарушения функции почек;
• если у вас мочекаменная болезнь (камни в почках);
• если у вас повышен уровень витамина D в крови (гипервитаминоз D).

Меры предосторожности и предупреждения

• если у вас ранее были камни в почках или другие проблемы с почками (ваш врач будет тщательно контролировать лечение препаратом Тонакал Д3, если функция ваших почек нарушена, чтобы избежать повышения уровня кальция в крови до опасных значений);
• если вы длительное время (месяцы) находитесь в постельном режиме и страдаете остеопорозом (повышенной хрупкостью костей), поскольку в этом случае возможно повышение уровня кальция в крови;
• если вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие кальций или витамин D, ваш врач или фармацевт сообщит вам, что делать;
• если у вас саркоидоз, ваш врач сообщит вам, что делать.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Тонакал Д3
Не принимайте Тонакал Д3 без предварительной консультации с врачом или фармацевтом, если вы принимаете:

• любые другие препараты, содержащие витамин D;
• следующие лекарства для лечения заболеваний сердца: дигиталис или другие кардиогликозиды;
• антибиотики группы тетрациклинов или фторхинолоны; рекомендуется выдерживать не менее 3 часов между их приемом и приемом жевательных таблеток Тонакал Д3;
• тиазидные диуретики;
• если вы принимаете другие препараты для лечения заболеваний костей, такие как бисфосфонаты или фторид натрия, рекомендуется выдерживать не менее 3 часов между их приемом и приемом жевательных таблеток Тонакал Д3.
• фенитоин (препарат при эпилепсии) и барбитураты (препараты при эпилепсии или для улучшения сна), поскольку они снижают действие витамина D;
• рифампицин, поскольку он снижает эффективность витамина D3;
• орлистат (препарат для лечения ожирения), холестирамин, слабительные, такие как минеральное масло (парафиновое масло), поскольку они могут уменьшить всасывание витамина D;
• эстромустин (препарат, применяемый в химиотерапии), тиреоидные гормоны или препараты, содержащие железо, цинк или стронция ранелат, поскольку их всасывание может быть снижено. Эти препараты следует принимать не менее чем за 2 часа до или после приема Тонакал Д3.

Тонакал Д3 и пища, напитки
Данный препарат может взаимодействовать с некоторыми продуктами питания, например, содержащими щавелевую кислоту (шпинат, ревень, щавель, какао, чай и др.), фосфаты (например, ветчина, соусы, плавленый сыр и др.) или фитиновую кислоту (бобовые, цельнозерновые крупы, шоколад и др.). Поэтому рекомендуется принимать Тонакал Д3 за 2 часа до или через 2 часа после еды, содержащей эти продукты.

Беременность и лактация
Жевательные таблетки Тонакал Д3 следует применять во время беременности и лактации только по рекомендации врача.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах препарата Тонакал Д3
Препарат содержит: сорбитол (Е 420), аспартам (Е 951), лактозу, гидрогенизированное соевое масло, сахарозу.
Препарат содержит аспартам — источник фенилаланина. Фенилаланин может быть опасен для пациентов с фенилкетонурией.
Препарат содержит лактозу, сахарозу и сорбитол, поэтому, если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением Тонакал Д3.
Препарат содержит соевое масло, поэтому, если вы страдаете аллергией на арахис или сою, не принимайте этот препарат.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ТОНАКАЛ Д3

Принимайте Тонакал Д3 строго по назначению врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.
Обычная доза для взрослых и пожилых пациентов — одна жевательная таблетка два раза в день (например, утром и вечером), предпочтительно после еды.
Таблетки следует тщательно разжевать или рассасывать во рту, не глотать целиком.
Если вы приняли Тонакал Д3 в дозе больше рекомендованной
Свяжитесь со своим врачом. Если нет возможности это сделать, немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи, взяв с собой оставшиеся таблетки и упаковку.
Если вы забыли принять Тонакал Д3
Примите таблетку как можно скорее. Затем продолжайте приём следующей дозы в обычное время. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте, а продолжайте приём как обычно. Никогда не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, Тонакал Д3 может вызывать нежелательные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Следующие нежелательные эффекты являются нечастыми (встречаются у 1–10 пациентов из 1000):

• гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови) — симптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита, запор, боль в желудке, боли в костях, чрезмерная жажда, повышенная потребность в мочеиспускании, мышечная слабость, сонливость и спутанность сознания;
• гиперкальциурия (повышенный уровень кальция в моче).

Следующие нежелательные эффекты являются редкими (встречаются у 1–10 пациентов из 10 000):

• тошнота;
• боль в желудке;
• запор;
• диарея;
• метеоризм;
• зуд;
• кожная сыпь;
• крапивница.

Частота следующих нежелательных эффектов неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• тяжелые аллергические реакции (гиперчувствительность), такие как, например, отек лица, губ или языка.

Особые популяции
Пациенты с нарушением функции почек: существует потенциальный риск гиперфосфатемии, нефролитиаза и нефрокальциноза.

Сообщение о нежелательных эффектах
Если у вас возникли какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о нежелательных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Сообщая о нежелательных эффектах, вы можете помочь в предоставлении дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. КАК ХРАНИТЬ Тонакал Д3

Не хранить при температуре выше 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от влаги.
Хранить это лекарство в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не принимать Тонакал Д3 после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после сокращения «Срок годн.».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями,
как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Тонакал Д3

• Каждая таблетка содержит активные вещества: кальция карбонат (1500 мг, эквивалентно 600 мг кальция) и коллекальциферол (витамин D3) (400 МЕ, эквивалентно 0,01 мг).
• Вспомогательные вещества: сорбитол (Е 420), мальтодекстрины, натрия кроскармеллоза (Е 468), аспартам (Е 951), натрия саккарин (Е 954), лактоза моногидрат, ароматизатор анисовый, ароматизатор мятный, ароматизатор патоки, магния стеарат, DL-α-токоферол (Е 307), гидрогенизированное соевое масло, желатин, сахароза, крахмал кукурузный.

Описание внешнего вида Тонакал Д3 и содержание упаковки
Таблетки имеют круглую форму с закруглёнными краями, белого или почти белого цвета, с гравировкой «D» на одной стороне.
Полимерный флакон, содержащий 60 жевательных таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
S.F. Group Srl – Виа Тибуртина, 1143 – 00156 Рима
Производитель, ответственный за выпуск серии:
Italfarmaco S.p.A. – Виале Фульвио Тести, 330 – 20126 Милан

Настоящий листок инструкций был утверждён последний раз