ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

TONACAL D 600 mg + 400 J.m. tabletki żuwane

Wapń + kwas foliowy
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Lek ten przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych. Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne. Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest Tonacal D i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Tonacal D
Jak stosować Tonacal D
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Tonacal D
Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST Tonacal D I DO CZEGO SŁUŻY

Tonacal D tabletki żuwane zawierają dwa składniki czynne: węglan wapnia i kolekalcyferol (witamina D), które zazwyczaj są dostarczane z pożywieniem; ponadto witamina D jest wytwarzana w skórze po ekspozycji na słońce.
Tonacal D tabletki żuwane może być przepisywany przez lekarza w celu leczenia i zapobiegania niedoborom witaminy D i wapnia.
Tonacal D jest stosowany:

w celu korekty niedoboru wapnia i witaminy D u osób starszych;
w połączeniu z leczeniem osteoporozy, gdy stężenia wapnia i witaminy D są zbyt niskie lub istnieje wysokie ryzyko ich nadmiernego obniżenia.

2. PRZED ZAAŻYCIEM TONACAL D

Nie przyjmuj Tonacal D

jeśli jest alergiczny na wapń, witaminę D lub którykolwiek z substancji pomocniczych Tonacal D (szczególnie na olej sojowy);
jeśli ma wysoki poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalcyuria);
jeśli ma ciężkie zaburzenia nerek;
jeśli ma kamienie nerkowe;
jeśli ma wysoki poziom witaminy D we krwi (hipervitaminoza D).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

jeśli miał kamienie nerkowe lub inne problemy nerek (lekarz będzie dokładnie monitorować leczenie Tonacal D, jeśli nerki nie działają prawidłowo, aby zapobiec zbyt wysokiemu poziomowi wapnia we krwi);
jeśli jest długotrwałe unieruchomienie (miesiące) i cierpi na osteoporozę (kościowe kruche kości), ponieważ może mieć podwyższony poziom wapnia we krwi;
jeśli przyjmuje inne leki zawierające wapń lub witaminę D, lekarz lub farmaceuta powie, co należy robić;
jeśli cierpi na gruźlicę gruźlicy, lekarz powie, co należy robić.

Inne leki i Tonacal D
Nie przyjmuj Tonacal D bez uprzedniego powiadomienia lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmuje:

jakikolwiek inny lek zawierający witaminę D;
następujące leki na serce: digitalis lub inne glikozydy nasierdziowe;
antybiotyki z grupy tetracyklin i fluorochinolonów; zaleca się odczekanie co najmniej 3 godzin od ich przyjęcia przed zażyciem żuwanych tabletek Tonacal D;
diuretyki tiazydowe;
jeśli stosuje inne leki na choroby kości, takie jak bifosfoniany lub fluorek sodu, zaleca się odczekanie co najmniej 3 godzin od ich przyjęcia przed zażyciem żuwanych tabletek Tonacal D.
fenytoinę (lek na padaczkę) i barbiturany (leki stosowane przy padaczce lub do ułatwienia snu), ponieważ zmniejszają działanie witaminy D;
ryfampicynę, ponieważ czyni witaminę D3 mniej skuteczną; orlistat (lek na otyłość), cholestrynę, środki przeczyszczające takie jak olej parafinowy, ponieważ mogą zmniejszyć wchłanianie witaminy D;
estramustynę (lek stosowany w chemioterapii), hormony tarczycy lub leki zawierające żelazo, cynk lub stront ranelan, ponieważ ilość wchłonięta może być zmniejszona. Te leki należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub po przyjęciu Tonacal D3.

Tonacal D z pokarmami i napojami
Ten lek może oddziaływać z niektórymi produktami spożywczymi, np. zawierającymi kwas szczawiowy (np. szpinak, rabarbar, szczaw, kakao, herbata itp.), fosforany (np. szynka, sosy, stopiony ser itp.) lub kwas fitynowy (np. strączki, pełnoziarniste zboża, czekolada itp.). Dlatego zaleca się przyjmowanie Tonacal D co najmniej 2 godziny przed lub po posiłku zawierającym te produkty.

Ciąża i karmienie piersią
Żuwane tabletki Tonacal D powinny być stosowane w czasie ciąży i karmienia piersią tylko na polecenie lekarza.

Informacje ważne dotyczące niektórych substancji pomocniczych Tonacal D
Produkt zawiera: sorbitol (E 420), aspartam (E 951), laktozę, wodorowany olej sojowy, sacharozę.
Produkt zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny. Fenyloalanina może być szkodliwa dla pacjentów z fenyloketonurią.
Produkt zawiera laktozę, sacharozę i sorbitol, dlatego jeśli lekarz poinformował, że ma nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem Tonacal D.
Produkt zawiera olej sojowy, dlatego jeśli jest alergiczny na orzechy ziemne lub soję, nie przyjmuj tego leku.

3. JAK STOSOWAĆ TONACAL D

Zawsze stosuj Tonacal D zgodnie z dokładnymi wskazówkami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Dawkowanie u dorosłych i u pacjentów w podeszłym wieku to jedna tabletka żuwana dwa razy dziennie (np. jedna rano i jedna wieczorem), najlepiej po posiłkach.
Tabletki należy żuć lub rozpuścić w ustach, nie powinno się ich połykać w całości.
Jeśli wziąłeś więcej Tonacal D niż należy
Skontaktuj się z lekarzem. Jeśli nie masz takiej możliwości, udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej, zabierając ze sobą pozostałe tabletki i opakowanie.
Jeśli zapomniałeś wziąć Tonacal D
Weź tabletę tak szybko, jak to możliwe. Następnie kontynuuj przyjmowanie leku w regularnych odstępach czasu. Jeśli jednak do następnej dawki zostało już niewiele czasu, nie uzupełniaj pominiętej dawki i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Nigdy nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, Tonacal D może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Następujące działania niepożądane są nieczęste (występują u 1–10 pacjentów na 1000):

hiperkalcemia (zbyt wysoki poziom wapnia we krwi) – objawy to nudności, wymioty, utrata apetytu, zaparcia, ból brzucha, bóle kości, nadmierna pragnienie, częstsze niż zwykle oddawanie moczu, osłabienie mięśni, senność i dezorientacja;
hiperkalciuria (zbyt wysoki poziom wapnia w moczu);

Następne działania niepożądane są rzadkie (występują u 1–10 pacjentów na 10 000):

nudności;
ból brzucha;
zaparcia;
biegunka;
wzdęcia;
świąd;
wysypka;
pokrzywka.

Częstość występowania następujących działań niepożądanych jest nieznana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych):

ciężkie reakcje alergiczne (nadwrażliwość), takie jak np. obrzęk twarzy, warg lub języka.

Grupy specjalne
Pacjenci z zaburzeniami funkcji nerek: istnieje potencjalne ryzyko hiperfosfatemii, kamicy nerkowej i nefrokalcykozy.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ TONACAL D

Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30°C.
Przechowuj we oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Trzymaj ten lek poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.
Nie przyjmuj Tonacal D po dacie wygasania podanej na opakowaniu po skrócie „Wazne do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera Tonacal D

Każda tabletka zawiera substancje czynne: wapń węglan (1500 mg odpowiadające 600 mg wapnia) i kolekalcyferol (witamina D) (400 j.m. odpowiadające 0,01 mg).
Substancje pomocnicze to: sorbitol (E 420), maltodekstryny, sodowa croscarmelloza (E 468), aspartam (E 951), saccaryna sodowa (E 954), laktoza jednowodna, aromat anyżowy, aromat miętowy, aromat melasy, stearyna magnezu, DL-α-tokoferol (E 307), wodorowana oleina sojowa, żelatyna, sacharoza, skrobia kukurydziana.

Opis wyglądu Tonacal D i zawartość opakowania
Tabletki mają kształt okrągły z zaokrąglonymi krawędziami, są białe lub prawie białe z wygrawerowaną literą „D” po jednej stronie.
Słoik zawierający 60 tabletek żuwanych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
S.F. Group Srl – via Tiburtina, 1143 – 00156 Roma
Producent odpowiedzialny za wydanie serii:
Italfarmaco S.p.A. - Viale Fulvio Testi, 330 – 20126 Milano
Ten ulotka została ostatnio zatwierdzona dnia