Толтеродин DOC ДЖЕНЕРИКИ

ДОКУМЕНТАЦІЯ ДЛЯ ХВОРОГО: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Толтеродин DOC ДЖЕНЕРИКИ 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 2 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте весь цей документ перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цей документ. Можливо, знадобиться знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо будь-який з побічних ефектів погіршиться або ви помітите появу будь-якого побічного ефекту, не вказаного в цьому вкладенні, повідомте лікареві або фармацевту.

Зміст цього документа:

1. Що таке Толтеродин DOC ДЖЕНЕРИКИ і для чого він призначається
2. Перш ніж приймати Толтеродин DOC ДЖЕНЕРИКИ
3. Як приймати Толтеродин DOC ДЖЕНЕРИКИ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Толтеродин DOC ДЖЕНЕРИКИ
6. Інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ТОЛТЕРОДИН DOC ДЖЕНЕРИКИ ТА ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Толтеродин належить до групи лікарських засобів, які називаються антихолінергічними.
Толтеродин DOC ДЖЕНЕРИКИ застосовується для симптоматичного лікування синдрому гіперактивної сечового міхура.
Якщо у вас синдром гіперактивного сечового міхура, ви можете відчувати неможливість контролювати сечовипускання,
необхідність постійно поспішати до туалету та/або відсутність попереджувальних ознак.

2. ПЕРЕД ПРИЙМАТОМ ТОЛТЕРОДИН DOC ДЖЕНЕРИКИ

Не приймайте Толтеродин DOC Дженерики

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до толтеродину або будь-якого з допоміжних речовин препарату (див. розділ 6 «Інші відомості»).
• Якщо у вас є труднощі зі сечовипусканням (сечове затримання).
• Якщо у вас підвищений очний тиск, який не лікується належним чином (неконтрольована закрито-кутовий глаукома).
• Якщо у вас певний тип м’язової слабкості (миастенія).
• Якщо у вас виразка та запалення товстої кишки (важка виразкова коліт).
• Якщо у вас гостре розширення товстої кишки (токсичний мегаколон).

Будьте особливо обережні при застосуванні Толтеродин DOC Дженерики

• Якщо у вас є труднощі зі сечовипусканням і/або слабкий струм сечі.

• Якщо у вас є шлунково-кишкові розлади, що впливають на проходження і/або перетравлення їжі.

• Якщо у вас є проблеми з нирками.

• Якщо у вас є проблеми з печінкою.

• Якщо у вас є нейрогенні захворювання, що впливають на тиск крові, кишечник або статеву функцію (автономна нейропатія).

• Якщо частина шлунка випирає через діафрагму (грижа стравохідного отвору діафрагми).

• Якщо у вас знижена кишкова моторика або тяжкий запор.

• Якщо у вас є проблеми з серцем, зокрема: порушення кардіограми (ЕКГ),
  уповільнення серцевих скорочень (брадикардія),
  важкі наявні захворювання серця (ослаблення серцевого м’язу (кардіоміопатія), зниження притоку крові до серця (ішемія міокарда), нерегулярне серцебиття (аритмія) та серцева недостатність).

• Якщо у вас особливо низький рівень калію, кальцію або магнію в крові.

• Якщо ви приймаєте ліки для лікування нерегулярного серцебиття (див. розділ «Прийом інших лікарських засобів»).

Якщо ви вважаєте, що потрапляєте до будь-якої з цих категорій, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком лікування препаратом Толтеродин DOC Дженерики.

Прийом Толтеродин DOC Дженерики з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта.

Толтеродин може взаємодіяти з іншими ліками.

Не рекомендується застосовувати толтеродин у поєднанні з:

• деякими антибіотиками (що містять, наприклад, еритроміцин, кларитроміцин);
• ліками для лікування грибкових інфекцій (що містять, наприклад, кетоконазол, ітраконазол);
• ліками, що використовуються для лікування ВІЛ.

Толтеродин слід застосовувати з обережністю при одночасному прийомі з:

• ліками, що впливають на проходження їжі (що містять, наприклад, метоклопрамід, цизаприд);
• ліками для лікування нерегулярного серцебиття (що містять, наприклад, аміодарон, соталол, хінідин, прокаїнамід) (див. розділ «Будьте особливо обережні при застосуванні Толтеродин DOC Дженерики»);
• іншими ліками, що мають подібний до Толтеродин DOC Дженерики механізм дії (антихолінергічні властивості) або протилежний до нього механізм дії (холінергічні властивості).

Прийом Толтеродин DOC Дженерики з їжею та напоями

Толтеродин DOC Дженерики можна приймати до, після або під час їжі.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Досвід застосування Толтеродин DOC Дженерики під час вагітності недостатній. Вам не слід застосовувати Толтеродин DOC Дженерики під час вагітності, оскільки цей препарат може завдати шкоди вашій дитині.
Негайно зверніться до лікаря, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність.

Годування груддю

Невідомо, чи проникає толтеродин у грудне молоко.
Годування груддю не рекомендоване під час застосування Толтеродин DOC Дженерики.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Толтеродин DOC Дженерики може спричиняти запаморочення, втому або впливати на зір. Якщо у вас виникнуть ці симптоми, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з важкими механізмами.

Важливі відомості щодо деяких допоміжних речовин Толтеродин DOC Дженерики

Цей лікарський засіб містить лактозу (один із видів цукру). Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ТОЛТЕРОДИН DOC ДЖЕНЕРИКИ

Застосовуйте ТОЛТЕРОДИН DOC ДЖЕНЕРИКИ строго за інструкцією лікаря. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Зазвичай рекомендована доза — 2 мг двічі на добу.
Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок
Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, лікар може знизити дозу до 1 мг двічі на добу.
Діти
ТОЛТЕРОДИН DOC ДЖЕНЕРИКИ не рекомендовано застосовувати дітям.
Таблетки призначені для перорального застосування і повинні ковтатися цілими.
Ефективність лікування слід перевірити повторно через 2 або 3 місяці.
Якщо ви застосували більше ТОЛТЕРОДИН DOC ДЖЕНЕРИКИ, ніж потрібно
Якщо ви або хтось інший прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря або фармацевта. Симптоми передозування можуть включати ураження центральної нервової системи (судоми, галюцинації), утруднене дихання, проблеми з серцем (прискорення серцевого ритму), труднощі з сечовипусканням, аномальне розширення зіниць.
Якщо ви забули прийняти ТОЛТЕРОДИН DOC ДЖЕНЕРИКИ
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти таблетку в звичайний час, ви можете зробити це, як тільки згадаєте, якщо тільки наступна доза не повинна бути прийнята дуже скоро. У цьому випадку продовжуйте приймати таблетки за звичайним графіком.
Якщо ви припинили лікування ТОЛТЕРОДИН DOC ДЖЕНЕРИКИ
Лікар повідомить вам, як довго слід застосовувати ТОЛТЕРОДИН DOC ДЖЕНЕРИКИ. Не припиняйте лікування раніше строку лише тому, що ви не відчуваєте негайного ефекту. Міхуру потрібен час, щоб адаптуватися. Завершіть повний курс лікування, призначений лікарем. Якщо до цього часу ви не помітили жодного поліпшення, обговоріть це з лікарем.
Завжди консультуйтеся з лікарем, якщо ви думаєте про припинення лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування ТОЛТЕРОДИН DOC ДЖЕНЕРИКИ, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, Толтеродин DOC ДЖЕНЕРИКИ може спричиняти побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
Негайно зверніться до лікаря або в станціонар, якщо з’явилися симптоми ангіоедеми (алергічна реакція), такі як:

• набряк обличчя, язика або глотки
• утруднене ковтання
• кропив’янка та утруднене дихання або у разі появи симптомів серцевої недостатності:
• біль у грудях
• утруднене дихання або схильність до швидкої втомлюваності (навіть у стані спокою)
• утруднене нічне дихання
• набряки ніг.

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникла реакція гіперчутливості (наприклад, свербіж, висипання, кропив’янка, утруднене дихання).
Наступні побічні ефекти спостерігалися під час лікування препаратом Толтеродин DOC ДЖЕНЕРИКИ з такою частотою:

Дуже часто:
Сухість у роті Головний біль
Часто:
Бронхіт Запаморочення
Сонливість Відчуття поколювання в руках і ногах
Сухість очей Розмите зору
Відчуття обертання Серцебиття
Утруднення травлення (диспепсія) Запор
Біль у животі Надмірне скупчення повітря або газів у
шлунку або кишечнику
Нездужання (блювота) Сухість шкіри
Діарея Нездатність спорожнити сечовий міхур
Болюче або утруднене сечовипускання Біль у грудях
Втому Збільшення ваги
Надмірна кількість рідини в організмі, що
призводить до набряків (наприклад, у ділянці
гомілок)
Не часто:
Алергічні реакції Нерегулярне серцебиття
Нервозність Спалахи печії
Підвищення частоти серцевих скорочень Порушення пам’яті
Серцева недостатність
Невідомо:
Заплутаність Покрасніння шкіри
Дезорієнтація Тяжкі алергічні реакції
Галюцинації (бачити, чути, відчувати, Ангіоневротичний набряк
відчувати смак або запах речей, яких
немає)

Крім того, повідомлялося про випадки погіршення симптомів деменції у пацієнтів, які проходять
лікування від деменції.
Якщо будь-який з побічних ефектів погіршується або ви помітили виникнення будь-якого побічного
ефекту, не вказаного в цій інструкції, повідомте лікаря або фармацевта.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТОЛТЕРОДИН DOC ДЖЕНЕРИКИ

Зберігати у недоступному для дітей місці, у затемненому місці.
Не використовуйте Толтеродин DOC ДЖЕНЕРИКИ після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Особливих заходів щодо зберігання не потрібно.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізацію та побутові відходи. Дізнайтеся у
аптекаря, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Толтеродин DOC ДЖЕНЕРИКИ
Діючою речовиною є толтеродину L-тартрат.
Кожна плівково вкрита таблетка Толтеродин DOC ДЖЕНЕРИКИ 1 мг містить 1 мг
толтеродину L-тартрату (еквівалентно 0,68 мг толтеродину).
Кожна плівково вкрита таблетка Толтеродин DOC ДЖЕНЕРИКИ 2 мг містить 2 мг
толтеродину L-тартрату (еквівалентно 1,37 мг толтеродину).
Допоміжні речовини:
Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, динатрію фосфат двобазовий дигідрат, натрію крохмаль гліколят, колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат.
Плівкове покриття таблетки: гіпромелоза, лактоза моногідрат, поліетиленгліколь, діоксид титану (Е171).
Опис зовнішнього вигляду Толтеродин DOC ДЖЕНЕРИКИ та вміст упаковки
Плівково вкриті таблетки 1 мг — білі, круглі, двоопуклі, з гравіюванням «1» на одній стороні.
Плівково вкриті таблетки 2 мг — білі, круглі, двоопуклі, з гравіюванням «2» на одній стороні та рисками гравіювання на іншій стороні.
Риска гравіювання призначена лише для полегшення розламування таблетки з метою полегшення ковтання та не призначена для поділу на дві рівні дози.
Блистери PVC/PE/PVDC-алюміній.
Упаковки по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60 та 100 плівково вкритих таблеток.
Флакон з HDPE з гвинтовою кришкою з PP, що захищена від дітей.
Упаковка по 60 плівково вкритих таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг та виробники
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Мілан
Італія
Виробники
Pharmathen S.A.
6, Dervenakion Str.,
153 51 Pallini Attiki
Греція
та
Pharmathen International S.A.
Sapes Industrial Park
Block 5, 69300 Rodopi
Греція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під
наступними назвами:
FR: Tolterya 1 мг / 2 мг, плівково вкриті таблетки.
EL: Cinterol 1 мг / 2 мг, плівково вкриті таблетки.
IT: Толтеродин DOC ДЖЕНЕРИКИ 1 мг / 2 мг, плівково вкриті таблетки.
LT: Tolterodine Portfarma 1 мг / 2 мг, плівково вкриті таблетки.
UK: Tolterodine 1 мг / 2 мг, плівково вкриті таблетки.
Цей листок-вкладиш затверджено у квітні 2013 року.