Толтеродин Док Дженеричи

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Толтеродин Док Дженеричи 1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии дополнительных вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено именно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если любое из побочных явлений усиливается или вы замечаете появление каких-либо побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Толтеродин Док Дженеричи и для чего он применяется
2. Перед тем как принимать Толтеродин Док Дженеричи
3. Как принимать Толтеродин Док Дженеричи
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Толтеродин Док Дженеричи
6. Другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ Толтеродин Док Дженеричи И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Толтеродин относится к классу лекарственных средств, называемых антимускариновыми препаратами.
Толтеродин Док Дженеричи применяется для симптоматического лечения синдрома гиперактивного мочевого пузыря.
Если у вас синдром гиперактивного мочевого пузыря, вы можете отмечать невозможность контролировать мочеиспускание,
необходимость часто спешить в туалет и/или отсутствие каких-либо предварительных сигналов.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ТОЛТЕРОДИН Док Дженеричи

Не принимайте ТОЛТЕРОДИН Док Дженеричи

• Если вы аллергик (гиперчувствительны) к толтеродину или к любому из вспомогательных веществ препарата (см. раздел 6 «Другая информация»).
• Если у вас затруднено мочеиспускание (задержка мочи).
• Если у вас неадекватно контролируемое повышенное внутриглазное давление (неконтролируемая закрытоугольная глаукома).
• Если вы страдаете формой мышечной слабости (миастенией).
• Если у вас язвенный колит в тяжелой форме.
• Если у вас острое расширение толстой кишки (токсический мегаколон).

Особые меры предосторожности при применении ТОЛТЕРОДИН Док Дженеричи

• Если у вас затруднено мочеиспускание и/или слабый поток мочи.

• Если у вас заболевания желудочно-кишечного тракта, нарушающие прохождение и/или переваривание пищи.

• Если у вас проблемы с почками.

• Если у вас проблемы с печенью.

• Если у вас нейрогенные заболевания, влияющие на артериальное давление, кишечник или сексуальную функцию (автономная нейропатия).

• Если у вас грыжа пищеводного отверстия диафрагмы (хиатальная грыжа).

• Если у вас снижена моторика кишечника или тяжелый запор.

• Если у вас заболевания сердца, такие как: нарушение кардиограммы (ЭКГ),
  замедление сердечного ритма (брадикардия),
  тяжелые предшествующие заболевания сердца (ослабление сердечной мышцы (кардиомиопатия), снижение кровотока к сердцу (ишемия миокарда), нарушение ритма сердца (аритмия) и сердечная недостаточность).

• Если у вас особенно низкий уровень калия, кальция или магния в крови.

• Если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма (см. раздел «Применение других лекарственных средств»).

Если вы считаете, что попадаете в какую-либо из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала лечения препаратом ТОЛТЕРОДИН Док Дженеричи.

Применение ТОЛТЕРОДИН Док Дженеричи с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные.

Толтеродин может взаимодействовать с другими лекарствами.

Не рекомендуется применение толтеродина в сочетании с:

• некоторыми антибиотиками (содержащими, например, эритромицин, кларитромицин),
• лекарствами для лечения грибковых инфекций (содержащими, например, кетоконазол, итраконазол),
• лекарствами, применяемыми при лечении ВИЧ.

Толтеродин следует применять с осторожностью при одновременном приеме с:

• лекарствами, влияющими на прохождение пищи (содержащими, например, метоклопрамид, цисаприд),
• лекарствами для лечения нарушений сердечного ритма (содержащими, например, амиодарон, соталол, хинидин, прокаинамид) (см. раздел «Особые меры предосторожности при применении ТОЛТЕРОДИН Док Дженеричи»),
• другими лекарствами, обладающими схожим с ТОЛТЕРОДИН Док Дженеричи механизмом действия (антимускариновые свойства) или противоположным действием (холинергические свойства).

Применение ТОЛТЕРОДИН Док Дженеричи с пищей и напитками

Препарат ТОЛТЕРОДИН Док Дженеричи можно принимать до, после или во время еды.

Беременность и лактация

Беременность

Опыт применения ТОЛТЕРОДИН Док Дженеричи во время беременности недостаточен. Не следует применять ТОЛТЕРОДИН Док Дженеричи во время беременности, поскольку препарат может нанести вред ребенку.
Немедленно обратитесь к врачу, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность.

Лактация

Неизвестно, проникает ли толтеродин в грудное молоко.
Грудное вскармливание не рекомендуется во время применения ТОЛТЕРОДИН Док Дженеричи.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат ТОЛТЕРОДИН Док Дженеричи может вызывать головокружение, усталость или нарушение зрения. Если у вас появляются такие симптомы, не следует управлять транспортными средствами и работать с тяжелыми механизмами.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах препарата ТОЛТЕРОДИН Док Дженеричи

Препарат содержит лактозу (один из видов сахара). Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ТОЛТЕРОДИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

Принимайте ТОЛТЕРОДИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ строго по назначению врача. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослым
Обычная доза составляет 2 мг два раза в день.
Пациентам с нарушениями функции печени или почек
Если у вас есть проблемы с печенью или почками, врач может снизить дозу до 1 мг два раза в день.
Детям
ТОЛТЕРОДИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ не рекомендуется для применения у детей.
Таблетки предназначены для приёма внутрь и должны проглатываться целиком.
Эффективность проводимого лечения должна быть переоценена через 2–3 месяца.
Если вы приняли ТОЛТЕРОДИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ в большей дозе, чем необходимо
Если вы или кто-либо другой приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки могут включать нарушения со стороны центральной нервной системы (судороги, галлюцинации), затруднённое дыхание, нарушения сердечной деятельности (учащение сердцебиения), затруднение мочеиспускания, аномальное расширение зрачков.
Если вы забыли принять ТОЛТЕРОДИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять таблетку в положенное время, вы можете сделать это, как только вспомните, если только до следующего приёма не осталось слишком мало времени. В этом случае пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычной схеме.
Если вы прекращаете лечение ТОЛТЕРОДИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Врач сообщит вам, в течение какого времени необходимо принимать ТОЛТЕРОДИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ. Не прекращайте лечение раньше срока, даже если вы не ощущаете немедленного эффекта. Мочевому пузырю требуется время, чтобы адаптироваться. Завершите полный курс лечения, назначенный врачом. Если к указанному сроку вы не заметите улучшений, обсудите это с врачом.
Обязательно проконсультируйтесь с врачом, если вы думаете о прекращении лечения.
Если у вас есть какие-либо вопросы по применению ТОЛТЕРОДИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, Толтеродин Док Дженеричи может вызывать побочные эффекты, хотя
они не обязательно проявляются у всех пациентов.
Немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи, если появятся симптомы
ангионевротического отека (аллергическая реакция), такие как:

• отек лица, языка или глотки
• затруднение при глотании
• крапивница и затруднение дыхания, а также при появлении симптомов сердечной недостаточности:
• боль в груди
• затруднение дыхания или склонность к быстрой утомляемости (даже в состоянии покоя)
• затрудненное дыхание ночью
• отеки ног.

Необходимо немедленно связаться с врачом, если возникнут признаки реакции гиперчувствительности (например, зуд, кожная сыпь, крапивница, затруднение дыхания).
Следующие побочные эффекты сообщались во время лечения препаратом Толтеродин Док Дженеричи с указанными ниже частотами:

Очень часто:
Сухость во рту
Головная боль

Часто:
Бронхит
Головокружение
Сонливость
Ощущение покалывания в руках и ногах
Сухость глаз
Расплывчатое зрение
Ощущение вращения
Учащённое сердцебиение
Затруднённое пищеварение (диспепсия)
Запор
Боли в животе
Избыточное скопление воздуха или газов в желудке или кишечнике
Недомогание (тошнота)
Сухость кожи
Диарея
Неспособность опорожнить мочевой пузырь
Болезненное или затруднённое мочеиспускание
Боль в груди
Усталость
Повышение массы тела
Скопление избыточной жидкости в организме, вызывающее отёки (напр., в области лодыжек)

Нечасто:
Аллергические реакции
Нерегулярное сердцебиение
Возбуждение
Изжога
Повышение частоты сердечных сокращений
Нарушение памяти
Сердечная недостаточность

Частота неизвестна:
Спутанность сознания
Покраснение кожи
Дезориентация
Тяжёлые аллергические реакции
Галлюцинации (зрительные, слуховые, обонятельные, вкусовые или осязательные — ощущение вещей, которых на самом деле нет)

Также сообщалось о случаях ухудшения симптомов деменции у пациентов, получающих лечение от деменции.

Если любое из побочных эффектов усиливается или появляется побочный эффект, не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. КАК ХРАНИТЬ ТОЛТЕРОДИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

Хранить в недоступном для детей месте, вдали от прямого света.
Не используйте ТОЛТЕРОДИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ после даты, указанной на упаковке, как дата окончания срока годности.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Особые условия хранения не требуются.
Лекарственные средства нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Толтеродин Док Дженеричи
Действующее вещество: толтеродина L-тартрат.
Каждая пленочная таблетка Толтеродин Док Дженеричи 1 мг содержит 1 мг толтеродина L-тартрата (что эквивалентно 0,68 мг толтеродина).
Каждая пленочная таблетка Толтеродин Док Дженеричи 2 мг содержит 2 мг толтеродина L-тартрата (что эквивалентно 1,37 мг толтеродина).

Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, дикальцийфосфат двуводный, натрия крахмалгликолят, кремнезем коллоидный безводный, магния стеарат.
Пленочное покрытие таблетки: гипромеллоза, лактоза моногидрат, полиэтиленгликоль, диоксид титана (Е171).

Внешний вид Толтеродин Док Дженеричи и содержимое упаковки
Пленочные таблетки 1 мг — белые, круглые, двояковыпуклые, с нанесённой на одной стороне цифрой «1».
Пленочные таблетки 2 мг — белые, круглые, двояковыпуклые, с нанесённой на одной стороне цифрой «2» и риской деления на другой стороне.
Риска деления предназначена исключительно для облегчения разделения таблетки с целью упрощения проглатывания и не предназначена для разделения таблетки на две равные дозы.

Упаковка:
Блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДК — алюминий.
Упаковки по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60 и 100 пленочных таблеток.
Флакон из ПЭВП высокой плотности с винтовой крышкой из полипропилена, детонепроницаемый.
Упаковка из 60 пленочных таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производители
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l.
Виа Турати, 40
20121 Милан
Италия

Производители
Pharmathen S.A.
ул. Дервенакион, 6,
153 51 Палини, Аттика
Греция
и
Pharmathen International S.A.
Промышленная зона Сапес
участок 5, 69300 Родопи
Греция

Наименования препарата, утверждённые в странах — членах Европейского экономического пространства:
FR: Tolterya 1 мг / 2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
EL: Cinterol 1 мг / 2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
IT: TOLTERODINA DOC Generici 1 мг / 2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
LT: Tolterodine Portfarma 1 мг / 2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
UK: Tolterodine 1 мг / 2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Настоящая инструкция по применению была утверждена в апреле 2013 года.