Інструкція: інформація для користувача

Тобрастілл 3 мг/мл очний розчин

тобраміцин
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Тобрастілл і для чого він призначений
Що потрібно знати перед застосуванням Тобрастілла
Як застосовувати Тобрастілл
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Тобрастілл
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тобрастілл і для чого він призначений

Тобрастілл містить діючу речовину тобраміцин, антибіотик із групи аміноглікозидів,
який діє проти різних бактерій, що можуть спричиняти інфекції очей.
Цей лікарський засіб призначений для:

лікування інфекцій очей та прилеглих структур, спричинених бактеріями, чутливими до тобраміцину: гострих, субгострих і хронічних катаральних запалень кон’юнктиви (прозорої оболонки, яка вистилає білу частину ока та внутрішню сторону повік); запалень повік; запалень рогівки (прозорої оболонки, що покриває кольорову частину ока); запалень сльозового мішечка;
профілактики інфекцій до та після хірургічних втручань на передньому відрізку ока.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Тобрастілл

Не застосовуйте Тобрастілл

якщо Ви маєте алергію на тобраміцин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6). Застереження та обережність Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Тобрастілл. Як і при застосуванні інших антибіотиків, тривале використання Тобрастілл може зробити Вас більш схильними до інфекцій, у тому числі тих, що спричинені грибками.

Якщо під час лікування Тобрастілл Ви приймаєте інші антибіотики системно, які належать до тієї ж групи (аміноглікозидні антибіотики), лікар повинен уважно контролювати рівень цих ліків у крові (загальна сироваткова концентрація). Будьте обережні та проконсультуйтеся з лікарем, якщо застосовуєте Тобрастілл разом із тобраміцином, який приймається системно.
Діти
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям молодше 2 років без призначення лікаря (див. розділ «Тобрастілл містить борну кислоту»).
Інші лікарські засоби та Тобрастілл
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або могли б застосувати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що не вимагають рецепта.
Не застосовуйте Тобрастілл разом із іншими препаратами, що містять тетрациклін — лікарський засіб, який використовується для лікування бактеріальних інфекцій, оскільки він несумісний з одним із компонентів цього препарату (Тайлоксапол).
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте дитину грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні, застосовуйте цей препарат тільки у випадках реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Не застосовуйте цей препарат під час годування грудьми. Якщо лікар вважатиме за необхідне лікування Тобрастілл, слід припинити годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Тобрастілл містить бензалконію хлорид
Цей лікарський засіб містить 0,0029 мг бензалконію хлориду на краплю, що відповідає 0,1 мг/мл.
Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та спричиняти зміну їхнього кольору. Зніміть контактні лізи перед застосуванням цього препарату та почекайте 15 хвилин, перш ніж знову їх надягати.
Бензалконію хлорид також може спричиняти подразнення очей, особливо якщо у Вас сухе око або ураження рогівки (найтоншого прозорого шару ока). Якщо після застосування цього препарату Ви відчуваєте незвичайне відчуття в оці, печіння або біль, зверніться до лікаря.
Тобрастілл містить борну кислоту
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям молодше 2 років без призначення лікаря, оскільки він містить бор і може у майбутньому пошкодити фертильність.

3. Як застосовувати Тобрастілл

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза — по 2 краплі, які необхідно закапувати в око 4 рази на добу при гострих формах захворювання та 3 рази на добу — при хронічних формах, згідно з вказівками, які дав вам лікар.
Не перевищуйте рекомендовані дози та тривалість лікування, встановлені лікарем.
Якщо ви застосували Тобрастілл у більшій кількості, ніж слід
У разі випадкового прийому надлишкової дози Тобрастілл внутрішньо, зв’яжіться зі своїм лікарем або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Тобрастілл
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Як і при застосуванні інших антибіотиків, що діють подібно до Тобрастілл, після нанесення на око можуть виникнути місцеві алергічні реакції, які проявляються свербіжем, набряком повік та гіперемією кон’юнктиви (покраснінням очей).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тобрастілл

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихований від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та флаконі після напису «Scad.».
Термін придатності стосується останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Після відкриття ємності очні краплі слід використовувати протягом 30 днів.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тобрастілл

Діюча речовина — тобраміцин. 1 мл розчину містить 3 мг тобраміцину.
Інші компоненти: тайлоксапол, кислота борна, натрію сульфат безводний, натрію хлорид, бензалконію хлорид, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Тобрастілл та вміст упаковки
Флакон-крапельниця об’ємом 5 мл.
Власник Повноваження на Введення в Обіг та Виробник
Bruschettini S.r.l. — Via Isonzo, 6 — 16147 Генуя — Італія