Folleto informativo: información para el usuario

TOBRASTILL 3 mg/ml colirio, solución

tobramicina
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es TOBRASTILL y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar TOBRASTILL
Cómo usar TOBRASTILL
Posibles efectos adversos
Cómo conservar TOBRASTILL
Contenido del envase y otra información

1. Qué es TOBRASTILL y para qué se utiliza

TOBRASTILL contiene el principio activo tobramicina, un antibiótico de la familia de los aminoglucósidos, que
actúa contra diversas bacterias que pueden causar infecciones oculares.
Este medicamento está indicado para:

el tratamiento de infecciones del ojo y estructuras anexas, provocadas por bacterias sensibles a la tobramicina: inflamaciones catarrales agudas, subagudas y crónicas de la conjuntiva (membrana transparente que recubre la parte blanca del ojo y la cara interna de los párpados); inflamaciones del párpado; inflamaciones de la córnea (membrana transparente que cubre la parte coloreada del ojo); inflamaciones del saco lagrimal;
la prevención de infecciones antes y después de una intervención quirúrgica del segmento anterior del ojo.

2. Qué debe saber antes de usar TOBRASTILL

No use TOBRASTILL

si es alérgico a la tobramicina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6). Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar TOBRASTILL. Como con otros antibióticos, si utiliza TOBRASTILL durante un período prolongado, podría volverse más susceptible a infecciones, incluidas aquellas provocadas por hongos.

Si durante el tratamiento con TOBRASTILL toma, por vía sistémica, otros antibióticos que pertenecen a la misma clase (antibióticos aminoglucósidos), su médico deberá controlar cuidadosamente los niveles de estos medicamentos en sangre (concentración sérica total). Tenga precaución y consulte a su médico si está usando TOBRASTILL junto con tobramicina administrada por vía sistémica.
Niños
Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 2 años sin indicación médica (ver sección “ TOBRASTILL contiene ácido bórico ”).
Otros medicamentos y TOBRASTILL
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría necesitar tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos que no requieren receta médica.
No use TOBRASTILL junto con otros productos que contengan tetraciclina, un medicamento utilizado para tratar infecciones bacterianas, ya que es incompatible con uno de los componentes de este medicamento (Tyloxapol).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si está embarazada, use este medicamento solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión directa del médico.
No use este medicamento si está lactando. Si su médico considera necesario el tratamiento con TOBRASTILL, deberá suspender la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
TOBRASTILL contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento contiene 0,0029 mg de cloruro de benzalconio por gota, equivalente a 0,1 mg/ml.
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y puede provocar un cambio de color en ellas. Retire las lentes de contacto antes de usar este medicamento y espere 15 minutos antes de volver a colocarlas.
El cloruro de benzalconio también puede causar irritación ocular, especialmente si padece ojo seco o trastornos en la córnea (la capa transparente más superficial del ojo). Si nota una sensación anómala en el ojo, escozor o dolor tras usar este medicamento, hable con su médico.
TOBRASTILL contiene ácido bórico
Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 2 años sin indicación del médico, ya que contiene boro y podría afectar negativamente la fertilidad en el futuro.

3. Cómo utilizar TOBRASTILL

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 2 gotas instiladas en el ojo 4 veces al día en las formas agudas y 3 veces al
día en las formas crónicas, según las indicaciones que le haya proporcionado el médico.
No supere las dosis recomendadas ni la duración del tratamiento especificadas por el médico.
Si utiliza más TOBRASTILL del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de TOBRASTILL, póngase en contacto con su
médico o acuda al centro hospitalario más cercano.
Si olvida utilizar TOBRASTILL
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Como con otros antibióticos que actúan como TROBASTILL, tras la aplicación en el ojo pueden producirse reacciones locales de naturaleza alérgica que se manifiestan con picor, hinchazón de los párpados e hiperemia conjuntival (enrojecimiento de los ojos).
Comunicación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar TOBRASTILL

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en la caja y en el frasco, tras "Cad.".
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 25°C.
Una vez abierto el envase, el colirio debe utilizarse dentro de los 30 días.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza.
Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene TOBRASTILL

El principio activo es tobramicina. 1 ml de solución contiene 3 mg de tobramicina.
Los demás componentes son: tyloxapol, ácido bórico, sulfato sódico anhidro, cloruro sódico, cloruro de benzalconio, agua purificada.

Descripción del aspecto de TOBRASTILL y contenido del envase
Frasco cuentagotas de 5 ml.
Titular de la Autorización de Comercialización y Productor
Bruschettini S.r.l. - Via Isonzo, 6 - 16147 Génova - Italia